로이슈

의료·제약

GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 국내 최초 지정 GC녹십자의료재단(원장 이은희)은 식품의약품안전처(이하, 식약처)로부터 국내 최초로 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’에 지정됐다고 29일 밝혔다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관은 체외진단의료기기의 성능 증명을 위해 검체를 분석하여 임상적․생리적․병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 실시하는 기관이다. 지난 1일부터 시행된 체외진단의료기기법에 따라, 관련 시설과 전문인력, 기구 등의 요건을 갖춘 기관에 한해서만 검체 검사 등의 임상적 성능시험이 가능하다.GC녹십자의료재단은 관련법령이 요구하는 모든 조건을 충족한 식약처 공인 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로서 체외진단의료기기의
동화약품 활명수, ‘국민이 선택한 좋은 광고상’ 수상 동화약품(대표이사 박기환)은 활명수의 “오늘도 잘 소화하세요” 캠페인이 지난 28일 여의도 FKI 타워 컨퍼런스센터에서 진행된 ‘제28회 국민이 선택한 좋은 광고상’ 시상식에서 TV부문 ‘대상’을 수상했다고 밝혔다.“오늘도 잘 소화하세요” 캠페인은 활명수와 밀접한 관련이 있는 ‘식사’를 소재로 한국인의 정서가 담긴 안부인사를 통해 상대방에 대한 걱정, 안부, 응원, 사랑 등 여러 감정들을 담아낸 대국민 응원 캠페인이다.이번 수상의 영예를 안은 ‘엄마 편’과 ‘딸 편’은 어린 딸이 성장하며 취업, 결혼, 육아 등을 겪는 과정 속에서 격려와 사랑을 전하는 엄마의 마음과 엄마를 향한 딸의 고마움, 미안함 등의 다양한 감정을
한미약품 ‘치쏙정’ 내달 출시…먹고 바르는 치질약 라인업 완성 한미약품이 간편하게 복용하는 경구용 치질약인 ‘치쏙정(디오스민600mg)’을 내달 출시한다. 작년 출시한 일회용 바르는 치질약 ‘치쏙크림’과 병용할 수 있는 제품으로 치질치료제 라인업을 강화해 환자들의 불편함을 적극 해소한다는 계획이다.치쏙정의 주성분인 디오스민은 약해진 혈관벽을 강화하고 혈관 기능을 회복시키며, 염증 반응을 억제해 통증 및 붓기를 줄이는 효과가 있어 다양한 혈관질환 치료에 사용된다. 또 치질뿐만 아니라 정맥부전(venous insufficiency)으로 인한 다리 통증과 부종 등의 개선에도 도움이 된다.한미약품은 작년 1회용 주입기에 담겨 위생적으로 사용할 수 있는 치질약인 치쏙크림을 출시해 약국가에서 좋은
엔케이맥스, 한국임상 1/2a상 마지막환자 투약, 추적관찰 시작 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)는 키트루다 병용 임상인 슈퍼NK(SNK01)의 한국 임상1/2a상에서 마지막 18번째 환자에게 슈퍼NK 투약 후, 추적 관찰에 들어갈 예정이라고 29일 밝혔다.본 임상시험은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 4기 비소세포폐암 환자 18명를 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펨블로리주맙, pembrolizumab) 병용투여시의 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상1/2a상이다. 마지막환자 투약 후 환자의 상태를 추적 관찰하는 기간은 1년으로 2021년 상반기에 공식적인 임상종료 및 결과발표를 할 예정이다.엔케이맥스는 본 임상시험의 일부 데이터를 통해 키트루다 병용투여시 부작
연세의료원, 경남바이오파마·리퓨어생명과학과 코로나 치료제 공동 연구 협약 연세의료원이 지난 27일 경남바이오파마, 리퓨어생명과학와 코로나 치료제 개발을 목표로 한 공동 연구 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 연구는 ‘면역단백체 기반의 COVID-19 치료용 항체 개발’과 ‘인공지능(AI)와 빅데이터를 활용한 COVID-19 치료제 후보물질 스크리닝’을 목표로 하고 있다. 이번 협약은 연세의료원에서 국내 최초로 위중한 코로나19 환자를 대상으로 완치자의 혈장을 주입하는 치료를 시행하고, 치료를 받은 2명의 환자가 완치되면서 후속 연구의 필요성에 뜻이 모인 것이 체결의 배경이 됐다. 완치자의 혈장을 이용한 혈장 치료는 이전 중증급성호흡기증후군(SARS)나 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 바이러스, 조류독감
건국대병원 신현진 교수, 레이저 이용한 새로운 결막낭종 제거술 개발 건국대병원 안과 신현진 교수가 세극등 현미경을 이용한 레이저 결막낭종 제거술을 개발했다. 이는 지난 4월 SCI급 국제학술지인 ‘각막(Cornea)’에 게재됐다.눈은 동공과 홍채로 이뤄진 검은 자위와 결막에 덮여 있는 흰 자위로 구성돼 있다. 결막낭종이란 눈의 흰자위에 생기는 데, 조직의 바깥 쪽에 있어야 할 결막 세포가 안 쪽으로 들어가, 그 자리에 둥근 낭(주머니)을 만드는 질환이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2019년 기준 한 해 1만3860명이 진단을 받을 정도로 흔한 질환이다. 원인은 눈의 염증이나 외상, 감염, 수술 등으로 알려져 있으나 자연적으로 발생하기도 한다. 크기가 작은 경우, 특별한 증상 없이 사라지기도 하지만,
임신 중 약 먹어도 괜찮을까?...임산부를 위한 약물 복용법 직장인 유지현(34세, 가명) 씨는 회사에서 업무 중 스트레스로 인한 두통을 자주 경험한다. 지난달 임신 진단을 받은 유씨는 업무 중 두통이 지속됐지만 임신 상태에서 약물을 복용하면 뱃속에서 자라는 아이에게 영향을 끼치지 않을까 걱정돼 두통약을 복용하지 않고 참고 지내기를 반복했다. 하지만 유씨는 기침과 고열 등을 동반하는 감기증상이 있을 때는 통증을 견디지 못하고 아이에 대한 불안감을 안은 채 감기약을 복용할 수 밖에 없었다. 유씨의 경우처럼 임신 중 약물을 복용하는 것에 대해 고민하는 이들이 적지 않다. 임신 중 약물 복용은 뱃속의 태아에 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 그러나 치료를 하지 않는 것은 질환의 경과를
인천성모병원, COPD 적정성 평가 4년 연속 최우수 등급 가톨릭대학교 인천성모병원이 최근 건강보험심사평원이 발표한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적정성 평가결과에서 4년 연속 최우수 등급을 획득했다고 28일 밝혔다.가톨릭대 인천성모병원은 종합점수 92.5점으로 상급종합병원 평균 90.2점과 전체 평균 65.2점을 상회하며 1등급 평가를 받았다. 이번 평가는 2018년 5월부터 2019년 4월까지 1년간 만성폐쇄성폐질환으로 치료받은 평가대상 환자 14만9122명이 이용한 의료기관 6398곳을 대상으로 시행했다.만성폐쇄성폐질환 주요 평가지표는 ▲폐기능검사 시행률 ▲지속방문 환자비율 ▲흡입기관지확장제 처방환자비율 등이다.만성폐쇄성폐질환은 처음에는 기침이 간헐적으로 발생하다가 점점 지속적으로
윤동섭 강남세브란스병원장, 코로나19 극복 희망 캠페인 참여 윤동섭 강남세브란스병원장은 지난 27일 코로나 19 극복을 위한 희망 캠페인에 동참했다고 28일 밝혔다. 희망 캠페인은 코로나 19로 많은 어려움을 겪고 있는 국민과 의료진에게 희망의 메시지를 손글씨로 적어 SNS로 전달하는 것을 말한다. 참여자가 다음 참여자를 지목해 이어지는 릴레이 형식으로, 윤동섭 병원장은 한상욱 아주대병원장의 지목을 받았다.캠페인에 참여한 윤동섭 병원장은 “뜻깊은 캠페인에 함께 하게 되어 매우 기쁘게 생각하며 참여의 기회를 주신 한상욱 병원장님께 감사드린다”라고 말했다. 이어 그는 “지금까지 잘해 온 만큼 우리는 코로나 19를 반드시 이겨낼 수 있으니 국민 여러분 모두 힘내 주시길 바라며 강남세브
이화여대의료원, 라파스와 업무 협약식 개최 이화여자대학교 의료원은 지난 27일 이대서울병원 지하 2층 대강당에서 라파스와 업무제휴 협약식을 맺었다고 28일 밝혔다.마곡 M밸리 내 바이오의료 기술교류 및 공동연구를 위해 마련된 이번 업무 협약식에는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 유재두 이대목동병원장, 임수미 이대서울병원장, 이선영 의료원 전략기획본부장, 하은희 연구진흥단장 등 의료원 관계자들과 정도현 ㈜라파스 대표이사, 신주엽 이사, 한동훈 수석연구원, 박소현 책임연구원, 진주영 선임연구원 등 회사 관계자들이 참석했다.이번 업무 협약으로 양 기관은 향후 ▶공동 연구개발사업의 추진 ▶학술정보 교류 및 기술개발 자문 ▶양 기관 인적자원의 상호
한미헬스케어, 초록우산 등 어린이단체 3곳에 완전두유 전달 한미약품 계열사 한미헬스케어가 코로나19 장기화로 균형잡힌 영양 섭취에 어려움을 겪고 있는 복지 사각지대에 놓인 어린이 돕기에 나섰다. 한미헬스케어(대표이사 임종훈)는 지난 25일과 26일 양일에 걸쳐 최근 새롭게 출시한 ‘완전두유’ 등 두유 제품 15만 6000팩을 불우 어린이 지원단체 세 곳에 전달했다고 28일 밝혔다. 이로써 한미헬스케어는 5월 초 대한적십자사에 기부한 두유 20만팩을 포함해 최근 한달에만 35만6000팩의 두유를 어려운 이웃에 기부하게 됐다. 지원단체 세 곳은 ▲희망친구 기아대책 ▲초록우산 어린이재단 ▲희망을 나누는 사람들로, 희망친구 기아대책에는 6만6000팩, 초록우산 어린이재단에는 3만팩, 희망을 나누
한미약품 ‘케어가글’, 충치 예방부터 구강 내 세균 살균까지 한미약품 구강청정제 케어가글은 벤제토늄염화물을 주성분으로 하며, 충치의 예방은 물론 구강내 소독에 대한 적응증이 있는 치과구강용 일반의약품이다. 케어가글은 입안의 청결함을 유지해 주는 것 뿐만 아니라 호흡기를 침투하는 각종 세균을 깨끗이 살균해 준다. 또 구강질환 원인인 세균 감염부터 잇몸질환, 유해균 억제, 입 냄새 제거, 잇몸질환 완화 등 광범위한 구강질환 등에 효과적으로 사용할 수 있다.특히 발치 이후 입 안 소독에도 사용할수 있다. 한미약품은 사용자들의 연령대를 고려해 박하향과 사과향 두가지 라인업의 케어가글을 출시했다.상쾌한 사과향은 5세 이상의 어린이가 사용 가능하도록 했으며, 기존 성인용 제품의 성
㈜헬릭스미스, 미국 임상시험운영본부장과 품질관리본부장 영입해 미국 임상개발 조직 기반 강화 ㈜헬릭스미스가 미국의 임상시험 운영을 총괄할 본부장과 품질관리본부를 이끌 시니어 전문가를 영입했다. 이로써 헬릭스미스는 글로벌 임상 개발에 필요한 핵심 역량을 한층 강화했다. 임상시험운영본부장으로 영입된 아담 러스킨(Adam Ruskin) 박사는 전문성과 다양한 경험을 갖춘 임상시험 운영 전문가다. 지난 27년간 벤쳐기업 및 대기업에서 암, 신경질환, 심혈관질환, 면역질환은 물론 희귀질환 분야 등을 대상으로 수백건의 임상시험을 수행한 경력을 갖고 있다. 러스킨 박사는 헬릭스미스가 개발한 모든 제품들의 임상시험 운영을 총괄하며, 특히 향후 계획된 ‘엔젠시스(VM202)’의 세번째 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상 3상(3-3)과 ALS(
한국화이자제약-유한양행, 세계 금연의 날 맞아 ‘평생 금연서약 캠페인’ 진행 한국화이자제약은 유한양행과 함께 오는 5월 31일 세계 금연의 날을 맞아 임직원 대상 ‘평생 금연서약 캠페인’을 진행한다.세계 금연의 날은 세계보건기구(WHO)가 흡연의 위험성을 알리기 위해 1988년 5월에 제정한 날로, 올해 주제는 ‘담배회사의 담배 규제 방해 행위로부터 청소년 보호 및 니코틴 사용 예방’이다.특히, 세계보건기구와 중앙방역대책본부는 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 고위험군에 흡연자를 포함했으며, 대한금연학회와 한국금연운동협의회는 성명서를 통해 코로나19는 흡연자 및 고령자, 만성질환자에서 위험하기 때문에 흡연자는 반드시 담배를 끊어야 한다고 강조했다.이번 캠페인은 코로나19 감염 확산
신신파스 아렉스, K-BPI 브랜드파워 2년 연속 1위 인증식 개최 신신제약은 27일 오전 판교 본사에서 ‘신신파스 아렉스’의 2020년도 ‘한국산업의 브랜드파워’ 소염진통제 부문 1위 인증식을 개최했다고 밝혔다. 인증식에는 신신제약 이병기 대표이사와 한국능률협회컨설팅 한상록 상무 등이 참석했으며, 인증패 전달과 함께 브랜드파워 조사 결과를 공유하는 시간을 가졌다.한국산업의 브랜드파워 조사(K-BPI: Korea Brand Power Index)’는 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 일반 소비자를 대상으로 브랜드 인지도와 영향력을 조사해 지수화한 것으로 브랜드 파워를 가늠하는 주요 지표로 활용되고 있다.이번 수상은 지난해 처음으로 17년간 1위를 차지했던 브랜드를 추월한 것에 머무르지 않고 2년 연속 1위에
큐리언트 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 종료 큐리언트(남기연 대표)는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서(Clinical Study Report)를 마무리함으로써 최종 종료되었다고 오늘(28일) 발표하였다. 이번 임상을 통해, Q301의 임상3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 성공적으로 확보하였다고 발표하였다. 특히 아토피 효능 평가 항목인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선)지표에서 투약 후 4주차 (p=0.004) 부터 6주차 (p=0.007) 까지 통계적 유의성을 확보했다는 점을 바탕으로 임상 3상의 투여기간을 단축 하는 방안 등 효율적인 설계가 가능한 점을 강조 하였다. 또한 아토피 질환으로 인한 가려움증 지표인 NRS(Numerical Rating Scale) 에서 사노
일동제약, 코로나19 관련 싱가포르에 감염증치료제 공급 일동제약(대표 윤웅섭)이 코로나19 사태와 관련해 싱가포르에 자사의 감염증 치료제 아지탑스 주사를 공급했다고 28일 밝혔다.아지탑스 주사는 지역사회획득성 폐렴, 골반감염증 등에 사용하는 아지트로마이신 성분의 마크로라이드계 항생제이다.일동제약은 싱가포르 정부가 주관하는 의약품 긴급 입찰에 참여해 해당 품목을 수주하였으며, 현재 항공 수송 등 현지 공급 절차를 진행 중이다.싱가포르는 지난 1월 말 신종 코로나 바이러스 감염증 첫 확진자가 발생하였으며, 지금까지 누적 확진자 수는 3만 명을 넘어섰다.일동제약 관계자는 “코로나19 사태와 관련해 아지트로마이신 제제를 비롯한 감염증 치료제 문의가 늘고 있다”며 “국내외