[로이슈 편도욱 기자] 재생의학 전문기업 파마리서치가 자체 개발한 차세대 나노 항암제 'PRD-101'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

PRD-101은 회사의 독자적 특허 기술 'DOT®'를 고도화한 'Advanced DOT™' 플랫폼이 적용된 나노 항암제다. 비임상 시험을 통해 기존 나노 항암제 대비 독성 및 이상반응 개선 가능성을 확인했다고 설명했다.

이번 임상 1상 시험은 미국 내 최대 7개 의료기관에서 약 90명의 고형암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등이 중점적으로 평가된다.

파마리서치 관계자는 "차세대 나노 항암제의 안전성과 가능성을 검증해 나갈 기반이 마련됐다"며 "항암 치료 분야에서의 적용 가능성을 지속 모색하겠다"고 말했다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net