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하나제약, 평택 신공장 착공..."미래 성장동력 확보" 하나제약이 28일 경기도 평택시에 위치한 평택드림테크 산업단지에서 ‘평택 신공장 착공식’을 가지며, 국내 및 글로벌 시장 공략과 미래 성장동력 확보에 본격적으로 나섰다.하나제약에 따르면 평택 신공장은 연면적 1만 8847.20㎡의 지하 1층, 지상 3층 규모로 지어진다. 필요에 따라 4층 증축이 가능하며, 빈 부지와 연결하여 추가 건설할 수 있도록 설계됐다. 이러한 구조적 유연성으로 시장 수요의 변화 또는 업계 트렌드 등 복합적인 미래 상황에도 신속하고 효율적으로 대응할 수 있는 것이 특징이다.또한, EU-GMP 및 cGMP 등 글로벌 인증 기준을 모두 충족하도록 설계되었으며, 기존 생산량 대비 2배 이상 수준의 생산능력을 갖추게
하나제약 CMO 공장, K-GMP 인증 획득 하나제약(대표이사 최태홍)은 최근 하길 CMO공장이 식약처로부터 의약품 제조 및 품질 관리 기준(K-GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.국내 최초로 향정신성의약품이자 동결건조주사제, 특히 제네릭의약품이 아닌 신약으로 EU-GMP를 획득한 하길 CMO공장은 이번 K-GMP 인증으로 본격적인 생산활동을 시작할 수 있게 됐다.일본 PMDA 또한 3월 실사를 성공적으로 마무리 지었으며, 6월 중에는 PMDA 인증을 받을 수 있을 것으로 예상된다.하나제약의 CMO 공장은 동결건조주사제 라인과 P.P 앰플 라인 등의 의약품 생산 설비를 갖추고 있으며, 평택공장 또한 상반기 중 착공이 예정 되어있어, 일본 뿐만 아니라 유럽 등의 수요 증가에 대해 즉각 대응
하나제약, CMO 공장 EU-GMP 인증 위한 실사 완료 하나제약은 CMO 공장이 유럽의약품청(European Medicine Agency, EMA)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 위한 제조소 실사를 완료했다고 16일 밝혔다.EMA의 제조소 실사는 EMA에 소속된 각 국가의 규제기관 중 한 곳이 실시하는데, 이번 하나제약 CMO 공장의 실사는 네덜란드 IGJ (Health and Youth Care Inspectorate, IGJ)에 의해 진행됐다. 해당 공장은 화성시 향남읍 발안산업단지에 공장부지 2만 3059㎡, 연면적 9446㎡에 지하 1층, 지상5층 규모로 2022년 5월 준공됐다.하나제약 CMO 공장은 독일 Optima의 동결 건조 주사제 생산라인을 구축, 충전기에 아이솔레이트 (Isolator) 시스템을 적용해 생산 시 발생할 수
하나제약, 삼진제약 13.09% 확보로 최대주주 등극..."단순투자 목적" 마약진통제‧마취제 시장 점유율 1위로 불리는 하나제약이 삼진제약의 최대주주가 됐다.삼진제약은 지난 27일 공시를 통해 하나제약이 시간외매매로 5만주를 추가, 총 181만 9472주·13.09%의 지분을 보유하며 최대주주가 조의환 회장 외 3인에서 하나제약 외 3인으로 변경됐다고 밝혔다.하나제약의 삼진제약 지분율 6.71%에 조동훈 하나제약 부사장 지분 1.02%, 조혜림·조예림 이사의 각각 3.19%, 2.17%를 더해 13.09%가 된 것. 이는 조의환 삼진제약 회장 외 3인의 지분율 12.85%를 넘긴 수치다.그간 하나제약 오너 일가는 지난 2020년 3월부터 꾸준히 삼진제약 지분을 매입한 바 있다. 이에따라 경영참여 목적 가능성이 지속적으로 제기되어
[사회이슈] 하나제약 22기 신입,경력 정기공채 外 ◆하나제약 22기 신입,경력 정기공채 하나제약은 지난 17일, 하나제약 22기 신입·경력 정기공채 서류를 접수한다고 밝혔다.모집부문은 △영업 △경영 △생산 △연구 등 전분야 모집이며 지원서 접수는 11월 13일까지다. 서류전형 이후 실무진 면접과 임원 면접을 통해 11월말 최종합격자를 발표해 12월초부터 2주간의 교육연수에 들어간다.모집분야별 자격요건 및 전형방법 등 자세한 내용은 하나제약 채용 홈페이지 및 사람인 채용공고를 통해 확인할 수 있다.◆대구 사랑의열매-경북대학교병원 연합모금 성금 2,550만원 기탁대구사회복지공동모금회(회장 김수학)는 25일(화) 오전 경북대학교병원 접견실에서 김용림 경북대학교병원장, 김누리
[인사] 하나제약 ◆ < 상무 승진 > 윤홍주 (관리본부장 / CFO)
[인사] 하나제약 ◆ < 전무 승진 > 이영선 (GBD부)민근홍 (상신공장 공장장)◆ < 상무 승진 > 이일기 (병원본부)조계남 (도매본부)
하나제약, 표적함암제 'BOLD-100' 옵션 연장 계약 체결 하나제약은 캐나다 볼드 테라퓨틱스 (Bold Therapeutics)사와 표적항암제 ‘BOLD-100’ 국내시장 권리에 대한 옵션 연장 계약을 체결 했다고 6일 밝혔다.GRP78 선택적 억제 및 활성산소 매개 세포사멸의 작용기전을 가진 ‘BOLD-100’은 루테늄 기반 저분자 화합물 표적 항암제이다. 따라서 ‘BOLD-100’은 항암 화학요법을 포함하여 기존 항암제에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다.또한, ‘BOLD-100’은 췌장암 및 위암에서 FDA 희귀의약품 지정을 승인 받았으며, 현재 캐나다, 미국 및 한국에서 대장암, 담도암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종에서 임상 1b/2a상 피험자 등록을 진행 중에 있다.하나제약
하나제약, “새로운 시대에 발맞춰 나아가기 위해 도전하는 한 해” 하나제약(대표 이윤하)은 3일 코로나 19로 인하여 2022년 신년사를 온라인으로 직원들과 공유하였다고 밝혔다.이윤하 대표는 먼저 “반복되는 어려움에도 불구하고 각자의 자리에서 주어진 책임을 다하고 있는 임직원들에게 감사와 응원을 전한다.”라고 임인년 신년사를 시작했다. 이어 “2021년에는 신약 마취제 바이파보주 출시를 통하여 글로벌 진출에 대한 역량을 입증하였으며, 코로나 펜더믹 위기에서도 마케팅 및 영업 부문에서는 매출 성장이라는 실적과 위기에서 빛나는 저력을 보여주었다” 라고 말했다.이어 “2022년은 인재개발, 기기확충 등 보다 나은 환경 아래 미래 하나제약의 또 다른 성장원이 될 연구성과가 나오길 기대한다”
비보존제약, 식약처 회수·폐기 조치에 “지난 4월 확인된 내용...재발 아니다” 비보존 제약(회장 이두현)이 지난 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)가 발표한 비보존 제약 제조 13개 품목 회수·폐기 등 조치에 대한 입장을 29일 발표했다.이번 식약처에서 발표한 회수·폐기 조치 대상 의약품은 비보존 제약의 데코라펜정을 포함한 11건이며, 회수·폐기 및 잠정 제조·판매 중지 조치 대상 의약품은 비보존레바미피드정100밀리그램을 포함한 2건이다.비보존 제약 측은 식약처에서 발표한 회수·폐기 조치 대상 의약품 11건 중 '데코라펜정'은 지난해 9월 비보존 헬스케어에 인수되기 이전에 이미 타사로 양도 양수를 마친 상태였으며, 회사 인수 이후부터는 제조한 적이 없는 제품이라고 전했다.또한 회수·폐기 및 잠정
하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단과 HNP-2006 개발 협약 하나제약[293480]은 28일 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 안전성이 향상된 조영제 신약 'HNP-2006' 연구개발 협약식을 가졌다. 하나제약은 금번 연구지원을 통해 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 임상 3상 IND승인에 대한 연구비를 지원 받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.국가신약개발사업단의 묵현상 단장은 지난 2016년부터 사업 종료 시점인 2020년까지 약 5년간 범부처신약개발사업단을 이끌었다. 이 기간 동안 사업단은 제약
하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단 지원과제 선정 하나제약[대표이사 이윤하]은 국가신약개발산업단(단장 묵현상)과 안전성이 향상된 조영제 신약 'HNP-2006' 연구개발 협약을 맺었다고 20일 밝혔다. 하나제약은 국가신약개발사업단에서 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 임상 3상 IND 승인에 대한 연구비를 지원받는다. HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않고 그대로 체외로 빠르게 배설되어 안정성이 증가된 차세대 조영제로 여겨지고 있다. 하나제약은 “HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제 부작용인 신원성전신섬유증 등 유발 가능성을 낮추고, 선명한 조영 효과를 기대할 수 있는 신약으로 주목받고 있다”고 밝혔다.하나제약은 지난 산업통상자원부에서
하나제약, 바이파보주50mg에 이어 20mg 식약처 허가 승인 하나제약(293480, 대표 이윤하)은 '바이파보주20mg' 품목 허가를 8월 30일 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다. 하나제약은 지난 1월 전신마취의 유도 및 유지 적응증으로 바이파보주 50mg의 제품 허가를 받은 바 있으며 바이파보주20mg은 기존 '성인에서 전신마취의 유도 및 유지'에 '성인에서 30분 이내의 단시간 시술 시 진정의 유도 및 유지' 적응증이 추가 되었다. 하나제약은 지난 3월 바이파보주50mg 출시 이후 최근까지 유명 대학병원 및 상급병원 등에서 처방목록 등재 승인 작업을 진행하였으며 상당 부분 성과를 거둔 것으로 알려져 있다. 이번 바이파보주20mg이 추가 출시된다면 기존 출시된 제품과 함께 내시경 관련 마취 시술 및 수
하나제약, 바이파보주 출시 기념 주주대상 무상증자 및 임직원대상 성과급 지급 하나제약(293480, 대표이사 이윤하)은 혁신적 신약 바이파보주(성분명 레미마졸람 베실산염)의 출시를 기념하고 기쁨을 함께 나누기 위해 13일 이사회 결의를 통하여 증자비율 10%의 무상증자 및 임직원 성과급 지급을 결정했다고 밝혔다.하나제약 측은 이번 무상증자 및 임직원 성과급 지급에 대해 '하나제약을 믿고 투자해주신 주주들에 대한 작은 보답의 의미와 바이파보주 출시를 위해 열심히 노력해 준 임직원들의 노고를 치하하고자 결정했다'고 설명했다.하나제약은 지난 2013년 독일 파이온(PAION)사로부터 레미마졸람 베실산염을 기술 도입한 뒤 독자적으로 국내에서 임상시험을 진행하여 올해 1월 식품의약품안전처에서 품목허가를 획득
하나제약, 마취제 신약 '바이파보주' 출시 하나제약(293480, 대표이사 이윤하)은 마취제 신약인 ‘바이파보주(레미마졸람 베실산염)’를 지난 3월 31일 발매하였다고 밝혔다.회사측에 따르면, 바이파보주는 지난 1월 7일 식품의약품안전처에서 품목허가를 획득하였고, 현재 다빈도 처방되는 전신마취제인 프로포폴의 허가 이후 30여 년만에 출시되는 마취제 신약이다. 바이파보주는 진통 작용이 없는 순수 마취 신약으로 레미펜타닐의 약동학적 장점과 미다졸람의 약리, 약력학적 장점을 겸비한 퍼스트 인 클래스 초속효성 가바A 수용체 작용제이다.주요 적응증은 성인에서의 전신마취 유도 및 유지이고, 특히 투약 후 Flumazenil 을 통한 마취 역전이 가능하며 혈관통이 없어 소아, 고령

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