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필로시스헬스케어, 미국 · UAE에 약 88억 원 규모 검체채취키트 공급
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 미국 및 UAE에 공급하는 약 800만달러(약 88억원) 규모의 검체채취키트 2차 납품을 완료했다고 22일 밝혔다.필로시스헬스케어는 지난 1월 26일 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국과 UAE로 총 4,800만 달러(약 529억원) 규모의 검체채취키트 수출 계약을 체결한 바 있다. 지난달 240만 달러(약 27억 원) 규모의 1차 납품을 진행했고, 이번 2차 공급도 순차적으로 완료하는 등 오는 8월 말까지 지속적으로 출하가 예정되어 있다.
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필로시스헬스케어, 실적 반등 힘입어 관리종목 해제
필로시스헬스케어(057880)는 18일 감사보고서를 제출하고 관리종목이 해제되었다고 19일 밝혔다.필로시스헬스케어는 지난해 3월 최근3사업연도중 2사업연도 자기자본 50% 초과 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사유에 의해 관리종목으로 지정된 바 있다. 회사는 지난해 별도기준 및 연결기준 모두 흑자전환에 성공하는 등 전반적인 실적을 개선하며 1년만에 관리종목에서 탈피하게 됐다.코로나19 진단키트, 검체채취키트 등 전반적인 제품들의 수출이 이어지면서, 필로시스헬스케어의 실적은 전년 대비 급격한 성장을 이뤘다. 연결기준의 경우, 매출액은 167% 상승한 251억 원을 기록했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 1.8억 원, 80억 원으
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필로시스헬스케어, 신속진단키트 말레이시아 인허가 등록 후 본격적인 수출 진행
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’의 말레이시아 보건성 인하가 등록을 획득한 후 본격적으로 수출한다고 22일 밝혔다.인구수가 약 3,200만명으로 우리나라의 60% 수준인 말레이시아는 현재 코로나 누적 확진자 10만여명, 일일확진자 1,300여명(한국 누적확진자 50,000여명, 일일확진자 1,000여명)을 기록하고 있다. 1,000여명이 넘는 의료진의 감염 등 국가봉쇄 상황으로 생필품 구매를 위해서 가정당 한 명만 외출이 가능하며, 외국인은 반드시 신분증 지참을 하고 다니는 등 심각한 상황이다.이러한 상황에서 ‘Gmate COVID-19 Ag’는 말레이시아 보건성 산하 병원에서 진행한 임상실험결과
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필로시스메디케어, ‘경막외카테터’ 식약처 GMP 인증 획득
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)의 자회사인 필로시스메디케어(대표이사 최인환)가 ‘경막외카테터’인 ‘Epi-Gen Cath’의 식약처 GMP 인증을 획득하고 본격적인 생산 및 판매에 돌입한다고 15일 밝혔다.이 제품은 목. 허리의 협착증 환자나 수술 후 통증이 지속되는 환자 및 퇴행성 디스크 환자에게 부분마취 후 신경공 위치에 바늘을 삽입한 뒤에 카테터를 통해 약물을 주입한다. 압박된 신경을 안전하게 풀어주면서 신경근 주위의 염증과 부종을 가라앉히고 감소시켜준다.기존 카테터 대비 재질이 부드럽고 두종류의 가이드 와이어로 구성되어 있다. 시술 시 의료진의 시술방법에 따라 강약의 조절이 가능하며, 잠금 장치가 있어
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필로시스헬스케어, 120억 원 규모 검체채취키트 공급 계약 체결
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 120억 원 규모의 검체채취키트 공급계약을 체결했다고 13일 공시를 통해 밝혔다.이번 계약은 B2B(Business to Business) 형태로 체결하였다. 검체채취키트는 해당업체가 국내외 판매하는 코로나19 진단키트의 구성품으로 공급될 예정이다.회사 측 설명에 따르면, 검체채취키트는 진단키트의 정확도에 큰 영향을 끼치는 것으로 알려졌다. 검체채취키트가 바이러스를 제대로 채집하지 못한다면 양성환자가 음성판정을 받을 수 있고, 특히 항원과 항체키트에서는 검체채취키트 배지용액이 화학반응을 일으켜 오진을 야기할 수도 있다.필로시스헬스케어 관계자는 “자사의 항원키트인 Gmate COVID-19를
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필로시스, 검체채취키트의 유럽 CE-IVD 인증 획득
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 관계사인 필로시스(대표이사 이인)가 검체채취키트(Universal Transport Media)에 대한 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.필로시스가 생산하는 검체채취키트인 Gmate Universal Transport Media는 관계사인 필로시스헬스케어가 판권 보유 및 유통을 담당하고 있다.Gmate Universal Transport Media는 미국과 국내 판매되고 있으며, 이번 CE인증을 통해 유럽에도 판매가 가능해졌다.필로시스헬스케어 관계자는 “유럽 업체들의 주문 문의가 여럿 들어오고 있는 상황이라 급하게 CE인증을 진행하게 되었다”며 “이달 말 군산공장 라인 증설과 10월 말 원주공장 라인 설치가 완료되면 유럽
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필로시스, 코로나19 진단키트 3종 CE-IVD 인증 획득
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)의 관계사 필로시스(대표이사 이인)는 코로나19 진단키트 3종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 총 3종으로, 항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM과 항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag, 분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR이다.필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트인 Gmate COVID-19를 포함한 약 4종의 진단키트 라인업을 구축하게 되었다. 특히 항체진단키트는 검체채취키트와 더불어 미국 내 문의 및 요청이 많아 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)도 이미 진행 중인 것으로 알려졌다.필로시스헬스케어 관
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필로시스헬스케어, 32억 원 규모 검체채취키트(Universal Transport Media) 공급 계약 체결
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 의료기기 유통 전문법인인 주식회사 에이치엔드림(대표이사 우인숙)과 검체채취키트 공급계약을 체결했다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 32억 원 규모이다. 에이치엔드림은 올해 초 세계최초 워크스루를 발명하여 K-방역으로 명성을 떨치고 있는 에이치플러스 양지병원(원장 김상일)의 워크스루 부스 적용 및 국내외 병원 유통을 계획 중이다.또한, 필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스(대표이사 이인)는 지난 11일 에이치엔드림과 공동사업 업무협약을 체결했다.양사는 에이치엔드림에서 협력하고 있는 국내 병원들과 각 병원들의 국제병원 협력사업 파트너를 통해서 필로시스의 진단
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필로시스헬스케어, 검체채취키트(Universal Transport Media) 특허 출원
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 관계사 필로시스와 공동으로 검체채취키트에 대한 특허를 출원하였다고 9일 밝혔다.검체채취키트는 의료용 면봉을 환자 코에 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 코로나19(COVID-19)에 필수적인 의료기기다. 필로시스헬스케어는 해당 검체채취키트로 FDA 허가를 받았으며 수출을 급격하게 늘리고 있다필로시스헬스케어는 이번 특허를 통해서 의료용 면봉이 바이러스를 보다 잘 흡수하고 특수용액에서는 흡수된 바이러스를 쉽게 방출할 수 있도록 소재와 구조를 개선하였다. 해당 기술의 국제출원도 준비 중인 것으로 알려졌다.필로시스헬스케어 관계자는 “코로나19 진단의 핵심
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필로시스헬스케어, 미국에 157억 원 규모 검체채취키트 공급계약 체결
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)가 미국 시장에 잇따라 검체채취키트 공급계약을 성공시키고 있다.필로시스헬스케어는 미국 캘리포니아에 157억 원 규모의 검체채취키트(Universal Transport Media)를 공급한다고 7일 공시를 통해 밝혔다.필로시스헬스케어는 지난 8월 18일 국내 최초로 검체채취키트의 미국 FDA 허가를 획득하였으며, 지난 3일에는 미국에 약 30억원 규모의 공급계약을 체결한 바 있다.이번 계약을 포함하여 필로시스헬스케어는 미국에만 현재까지 약 187억원의 검체채취키트 납품계약을 체결하였으며, 검체채취키트가 필로시스헬스케어의 새로운 매출 상승 제품으로 도약하고 있다.필로시스헬스케어 관계자는 “미국
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필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 30억 원 규모 공급계약 체결
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)가 미국에 검체채취키트(Universal Transport Media) 공급을 진행한다고 3일 공시를 통해 밝혔다. 이번 공급계약은 총액 약 30억원 규모로 계약 기간은 11월 30일까지이다.필로시스(대표이사 이인)가 제조하고 필로시스헬스케어(대표이사 최인환)가 판권을 가지고 있는 Gmate Universal Transport Medium은 지난 18일 국내 최초로 FDA 허가를 획득한 바 있다.검체채취키트는 의학용 면봉(생체검사용도구)을 코와 목 등에 깊숙하게 넣어 분비물을 채취한 뒤 특수용액이 담긴 튜브에 담아 바이러스를 가두는 의료기기이다. 코로나19 뿐만 아니라 각종 검사를 위한 필수품이다.검체채취키트는 전세계적인
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필로시스, Gmate COVID-19 식품의약품안전처 국내 허가용 IRB 승인
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)의 관계사인 필로시스(대표이사 이인)가 식품의약품안전처로부터 Gmate COVID-19의 국내 허가용 IRB 승인을 취득했다고 1일 밝혔다. 필로시스의 코로나19 진단키트인 Gmate COVID-19는 지난 5월 8일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 취득한 바 있다. 수출용 허가만으로는 국내에서 사용할 수 없고 해외 판매만 가능하기 때문에 국내 허가를 취득하여야 하며, 국내 허가를 위해서는 IRB 및 임상시험을 진행하여야 한다.Gmate COVID-19의 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 이번 임상을 통해 국내까지 판매를 확대할 계획이다.식품의약품안전처로부터 획득한 이번 IRB 승인은 임상시험 전 단
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필로시스헬스케어, 日 스미토모와 Gmate COVID-19 수출 국가 확대 진행
필로시스헬스케어(대표이사 최인환, 057880)는 일본 스미토모(SUMITOMO)사와 협업을 통해 코로나19 진단키트 수출 국가를 늘려가고 있다고 31일 밝혔다.일본의 스미토모사는 1950년 설립된 회사로 매출액 약 9조 7,800억원, 종업원 수 6,873명으로 굴지의 광산 운영사다.스미토모 사는 지난 6월부터 필로시스헬스케어로부터 코로나19 진단키트인 Gmate COVID-19를 공급받고 있다. 광산 현장에서 확진자가 나올 경우 채굴을 멈춰야 하는 등 회사 차원에서 경제적 손실이 매우 크기 때문에 스미토모사가 직접 구매하여 현장에 공급하고 있다.현재 아프리카의 니켈 광산에서 사용하고 있으며, Gmate COVID-19는 현지에서 정확도 100%로 제품에 대한
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필로시스, 국내 최초 검체채취키트 FDA 허가 획득
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)의 관계사인 필로시스(대표이사 이인)는 국내 최초로 검체채취키트의 FDA 허가를 획득하였다고 18일 밝혔다. 코로나19가 확산됨에 따라, 검체채취키트의 공급이 수요를 따라가지 못하고 있다. 환자의 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 과정이 선행되어야 분자진단 방식이나 항원/항체 방식의 테스트를 할 수 있기 때문이다.미국의 하루 진단 수요는 50만 건으로, 검체채취키트 역시 50만개가 필요하다. 공급량이 부족하다보니, 미국 공영라디오인 NPR은 “코로나19 대응에 가장 중요한 것은 마스크, 진단키트, 인공호흡기가 아닌 검체채취키트다.”라고 언급한 바 있
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만도-원주시, 'K-방역•진단 산업 생태계 조성' 공동협력 업무협약 체결
글로벌 자동차 부품 전문기업 ㈜만도가 원주시와 8월 13일 11시 원주시청에서 ‘K-방역•진단 산업 생태계 조성’을 위한 업무협약을 체결하고, 호흡 관련 의료기기 등의 개발을 추진하기로 했다. 원주시가 주관한 이번 협약식에는 K-방역•진단 산업 생태계 조성 공동 협력을 위해 원창묵 원주시장, ㈜만도 조성현 수석부사장, ㈜필로시스헬스케어 최인환 대표이사, ㈜씨유메디칼시스템 나학록 대표이사, 연세대학교 이강현 원주의과대학장, 원주의료기기테크노밸리 백종수 원장 등이 참석했다.만도 의료기기 개발의 시작은 개인용 양압기다. 개인용 양압기CPAP는 수면무호흡 환자(일명 코골이)가 사용한다. 또한 이러한 양압기 기술은 실내와
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