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증권플러스, 1월 ‘손해보험’ 테마 강세…상승률 1위 종목은 ‘바이오리더스’ 두나무(대표 이석우)는 국민 증권 애플리케이션 증권플러스에서 1월 한 달간 ‘손해보험’ 테마와 ‘바이오리더스’가 각각 상승률 1위 테마와 종목에 올랐다고 4일 발표했다.▶ ‘손해보험’과 ‘전기차-배터리 생산장비’ 테마 부상상승률 1위 테마는 6.87% 오른 ‘손해보험’이다. 올해 실손보험요율 인상 폭이 세대 군별 가중평균 약 14.2% 수준으로 결정되면서 수익 구조 개선에 긍정적이라는 증권가 평가가 영향을 미친 것으로 보인다. 미국발 금리 인상 기대감과 한국은행의 기준금리 인상 소식에 수혜주로 부각되기도 했다. 보험사의 경우 운용자산의 약 50%가 채권으로 구성되어 있다. 채권은 금리 상승 시 투자 이익이 늘어 수익성 개선
셀트리온USA, 4,000억 규모 美 코로나19 진단키트 공급 계약 본격화 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 4,000억원 규모 공급을 본격화한다.이번 공급은 美국방부 조달청을 비롯해 세계 최대 전자상거래 업체인 미국 아마존(Amazon) 등 약 10여개 기업 및 정부와 최근 체결한 계약에 따른 것으로 올해 4월까지 공급될 물량은 약 4,000억원 규모이다.디아트러스트 제품군의 미국
[제약바이오 이슈] 셀트리온, '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 美 FDA 긴급사용승인 획득 外 ◆셀트리온, '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 美 FDA 긴급사용승인 획득셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’)’가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)’의 긴급사용승인을 받은 데 이어, 신속자가검사키트인 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’
‘디아트러스트’ 美국방부 공급 계약 체결 소식에 셀트리온 ·휴마시스 주가 '강세' 셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트 (Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국내 공급한다고 23일 밝혔다.셀트리온 관계자는 "미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청 (Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼, 빠르면 다음달 1일부터 군시설, 요양원, 지역검사소, 주요 시설물 등 미국내 25,000개 지정 조달처로 디아트러스트 항원 신속진단키트의 주(週)단위 공급을 시작한다"고 전했다. 계약기간은 내년 9월 16일까지로 계약금액은 상황에 따라 최대 7,382억원까지 늘어날
휴마시스, 반기 영업이익 241억원 기록 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 올해 반기 역대 최고 실적 기록을 달성했다.회사는 18일 잠정 영업실적 공시를 통해 올해 2분기까지 연결기준 누적 매출 465억 1,700만원, 영업이익 241억 6,700만원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 140% 증가했으며 영업이익은 117% 증가했다. 올해 상반기 순이익 역시 195억 6,100만원으로 전년 동기 대비 155% 증가했다.휴마시스 관계자는 “국내 및 해외 지역의 코로나19 제품 수요의 증가와 더불어 국내 자가검사키트의 판매가 진행되며 최고 실적 달성이라는 성과를 거뒀다”며 “코로나19 델타 바이러스 등으로 4차 대유행이 전세계적으로 발생하고 있는 상
세븐일레븐, 업계 최초 코로나 자가검사키트 1+1 행사 진행 편의점 세븐일레븐은 이달 31일까지 편의점 최초 단독으로 코로나 자가검사키트 1+1 행사를 진행한다고 밝혔다. 편의점 코로나 자가검사키트 수요가 크게 증가하고 있는 가운데 소비자들의 이용 접근성과 경제적 편의 및 혜택을 높이기 위한 조치다.세븐일레븐은 지난5월 7일부터 코로나 자가검사키트 ‘휴마시스 코비드19 홈테스트’ 2입(1만8천원)과 1입(1만원) 총 2개 상품을 운영해 오고 있다. 이중 이번 1+1 행사 대상 상품은 ‘휴마시스 코비드19 홈테스트 2입’ 상품이다.‘휴마시스 코비드19 홈테스트(2입)’는 1+1 증정과 함께 머지플러스로 결제시 25% 추가 할인도 받을 수 있어 최대62.5% 할인된 가격에 구매할 수 있다. 이 경우 개당
휴마시스, 베트남에 코로나19 항원진단키트 기부 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 코로나19 항원진단키트 약 3,000테스트를 베트남 보건부에 기부한다. 이번 기부는 휴마시스의 베트남 현지 법인인 휴마시스 비나와 베트남 보건부 간 논의를 통해 이뤄졌다. 이에 따라 휴마시스 코로나19 항원진단키트 3000테스트가 베트남 보건부에 기부될 예정이며 이중 일부는 확진자가 많이 발생하는 베트남 박닌(Bac Ninh)성에 공급된다.이 항원진단키트는 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 국내 임상시험에서 바이러스에 감염된 양성인 환자를 양성으로 진단할 수 있는 민감도 약 89.4%, 바
CJ올리브영, 코로나19 자가검사키트 판매 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 속 건강·위생용품을 지속 강화해온 올리브영이 7일부터 코로나19 자가검사키트를 판매한다고 6일 밝혔다. 올리브영이 판매하는 자가검사키트는 ‘휴마시스 코비드-19 홈테스트(Humasis COVID-19 Ag Home Test)’다. 지난달 23일, 식품의약품안전처로부터 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가를 받은 제품이다.검사는 개인이 직접 콧속으로 체취한 검체를 키트에 떨어뜨려 결과를 확인하는 방식이다. 검사 결과는 15분에서 20분 이내에 확인할 수 있다.올리브영은 공식 온라인몰 및 전국 주요 200여개 매장을 중심으로 우선 판매에 나선다. 오프라
증권플러스, 4월 ‘코로나19 진단키트’ 테마 강세 두나무(대표 이석우)는 국민 증권 애플리케이션 증권플러스에서 4월 한 달간 ‘코로나19 진단키트’와 ‘휴마시스’가 각각 상승률 1위 테마와 종목에 올랐다고 6일 발표했다.코로나19 진단 키트 테마는 4월 한 달간 74.98% 상승했다. 정부가 코로나19 ‘4차 대유행’ 조짐이 보인다고 진단하자 강세를 보였다. 서울시를 포함한 지자체와 각 기관들이 코로나19 자가진단키트 도입을 검토하면서 관련주에 대한 관심도 높아졌다. 신속항원진단키트를 개발한 휴마시스는 242.40%, 미국 FDA로부터 진단키트 긴급사용 승인을 받은 엑세스바이오는 182.16% 오르며 각각 종목 상승률 1,2위를 차지하기도 했다.상승률 2위 테마는 35.40% 오른 철강이 차지
셀트리온, 코로나19 자가검사키트 ‘디아트러스트 홈 테스트’ 식약처 조건부 허가 획득 셀트리온은 지난 4월 30일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)'의 조건부 허가를 획득했다.‘디아트러스트 홈 테스트’는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온의 독자 개발 항체를 적용해 코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원 방식의 키트다. 이 제품은 전문가의 도움 없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사하면 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다.셀트리온은 ‘디
셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증 셀트리온이 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트로 지난 2월 개발을 시작해 최근 유럽 CE 인증을 획득했다. 테키트러스트는 효소면역 분석 방식으로 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가(효력)를 정량화할 수 있으며 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%를 확보했다.특히 코로나19 바이러스 감염 후 항체 생성여부를 진단하는 기존 코로나19 항체
휴마시스㈜, 코로나19 자가진단용 항원키트 수출용 허가 획득 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 자사의 코로나19 자가진단용항원진단키트에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴4개국에 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다.
휴마시스, 셀트리온 공동 개발 코로나19 신속 항원진단키트 미국 FDA 긴급사용 승인 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)는 지난해 셀트리온과 공동개발한 코로나19 신속항원진단키트 ‘디아트러스트’(제품명: Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test)가 현지기준 16일자로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 밝혔다.디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했으며 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는 형태로 향후 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다.디아트러스트는 코로나19 바이러스의 핵심 단백질인 S단백질과 N단백질 모두를 인식할 수 있는 항체 원료로 개발됐다. 특히 S단백질의 RBD를 인식하는 항체 원료는 셀트리온의 연구 성과로 개
셀트리온, 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트' 美 FDA 긴급사용승인 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 이미 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors)’와 2,400억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결한 바 있어, 이번 FDA 긴급사용승인에 따라 디아트러스트를 미국 내 즉시 공급할 예정이다.디아트러스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온 개발 항체
휴마시스 코로나19 진단키트, 셀트리온 통해 미국 진출 눈앞 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 셀트리온(대표 서정진)에 공급하는 ‘디아트러스트 코로나-19 Ag Rapid Test’(이하 디아트러스트) 제품이 셀트리온USA를 통해 미국 진출 초읽기에 들어갔다.18일 휴마시스에 따르면, 셀트리온USA는 미국 내 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매 유통사인 ’프라임헬스케어 디스트리뷰터스’(이하 프라임 헬스케어)에 2,400억 원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트를 공급하는 신규 공급계약을 체결했다. 디아트러스트는 휴마시스와 셀트리온이 공동 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 제품으로 휴마시스에서 셀트리온USA에 공급하게 된다. 휴마시스는 셀트리온의 항체를 적용

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