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한올바이오파마 HL161, 중증근무력증과 혈소판감소증에 대한 중국 임상2상 투약 시작 한올바이오파마는 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대한 HL161(성분명 Batoclimab)의 임상시험 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다.중증근무력증은 골격근의 근력 약화가 나타나는 심각한 질환으로 심한 경우 호흡 마비가 발생할 수 있다. 중국에서 25만 명의 환자가 이 질환으로 고통받고 있으나 현재 사용되는 치료제는 부족한 효과와 부작용 등으로 인해 한계가 있다. 성인 환자의 혈소판감소증은 비정상적으로 낮은 혈소판 수치로 인해 멍, 출혈, 주요 내장기관의 출혈 증세 등이 나타나는 자가면역질환이다. 스테로이드, 비장절제술과 같이 불충분한 효능과 심각한 부작용을 갖고 있는 제한적
한올바이오파마 HL161, 중증근무력증 임상2상에서 긍정적인 Topline 결과도출 한올바이오파마 HL161(성분명 Batoclimab)의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 25일(현지시간) HL161의 중증근무력증 임상2상 시험에 대한 보도자료와 콘퍼런스 콜을 통해 결과를 발표했다.이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자로 구성됐고, 3그룹(340mg: 5명, 680mg: 5명, 위약: 5명)으로 나뉘어 HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)을 주 1회씩 6주간 피하주사 후 약의 효능, 안전성, 내약성, 약력학을 측정했다. 임상시험 결과, 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 MG-ADL 지표에서 평균 3.8 포인트 개선되어 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인되었으며(p=0.029), 환자의 증상과 의사의 측정 수치를 조합
KIMCo, 코로나19 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업수행 기관 지정 한국혁신의약품컨소시엄이 첫 사업으로 코로나19를 비롯한 신종 감염병 치료제 및 백신 생산을 위한 인프라 강화에 나선다.KIMCo는 한국보건산업진흥원과 ‘치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 선정’에 관한 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.협약은 정부의 3차 추경예산안에 반영된 ‘코로나 치료제 및 백신 생산설비 및 장비 구축 지원 사업’을 집행할 사업 수행 기관으로 KIMCo가 지정됨에 따라 이뤄졌다. 국내 기업의 제조역량을 강화하는 동시에 의약품 수급 안정화를 꾀하겠다는 게 이번 사업의 목적이다.KIMCo는 향후 연구개발 중인 코로나19 치료제·백신의 생산 고도화를 위한 장비구축과 아울러 신·변종 감염병 위기대응을 위한 감
KTB證 "한올바이오파마, Anti-FcRn 시장에 빅파마 입성 긍정적" KTB투자증권은 한올바이오파마(009420, 전일 종가 2만8650원)가 미국시장에서 HL161 미국 파트너인 Immunovant가 13% 급등 마감했다며, 빅파마 J&J로의 피인수 이슈가 전해진 경쟁사 Momenta 주가 급등(+69%)한 영향이라고 20일 분석했다. Anti-FcRn 시장의 성장 잠재력을 보여주는 빅 이벤트로 동사 주가에 긍정적 이슈라고 판단했다. 투자의견은 매수 유지, 목표주가도 4만원을 유지했다. KTB투자증권에 따르면 업종지수와 글로벌 Peer 주가 신고가 경신에도 동사 주가는 YTD -21%로 크게 엇갈리는 행보를 보이고 있다. HL036 3-1상 Topline 결과와 모기업 ITC 소송 관련 부정적 이슈로 치부하기에는 지나치게 비이성적 흐름이라고 분석했다
대웅그룹, 가을학기 학점연계형 장기현장실습 인턴 50여명 모집 대웅그룹(대표 윤재춘)이 우수인재 육성을 위한 인턴십 프로그램을 선보이며 채용에 지속 나서고 있다. 대웅그룹은 가을학기 ‘학점연계형 장기현장실습’ 인턴 50여명을 오는 9일까지 온라인 모집한다고 밝혔다.대웅그룹 인턴십은 대웅그룹사(대웅·대웅제약·대웅바이오·한올바이오파마 등)에서 직원들과 함께 실무 과제를 해결해나가며 해당 직무의 전문가로 성장할 수 있도록 지원하는 인재양성 프로그램이다. 이번 가을학기는 9~12월까지 4개월간 인턴 실습으로 진행되며, 장기현장실습제도가 진행 가능한 대학교의 3·4학년생이 지원할 수 있다.대웅그룹의 장기현장실습 인턴십은 인턴사원이 각 회사별 주요프로젝트에 직접 참여하고 직원
한올바이오파마, 2분기 매출 226억, 영업이익 16억 달성 한올바이오파마는 29일 잠정 실적공시를 통해 2020년 2분기 매출액은 226억원, 영업이익은 16억원, 당기순이익은 28억원을 달성했다고 발표했다. 2분기에 중국에서 ‘HL161’ 자가면역질환 항체신약의 임상 2상 시험이 시작됨에 따라 100만달러의 마일스톤 기술료가 유입되어 어려운 국내 영업 환경에서도 매출액은 전분기 대비 2.3% 증가했다. 영업이익은 NDMA 이슈에 의한 글루코다운 제품 회수 및 재고자산 폐기 등 일시적 비용 증가로 전분기 대비 12억원 감소한 16억원을 기록했다. 2020년 상반기 누적 매출은 447억원, 영업이익 45억원을 기록했다. 코로나19로 인한 내원 환자 감소가 의약품 판매 감소로 이어졌음에도 불구하고 꾸준히 증
한올바이오파마 중국 파트너 HBM, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인 한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드(HBM)는 그레이브스 안병증에 대해 HL161(HBM9161) 항체 신약의 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상(Seamless clinical study) 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 연결임상은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로 수행하는 방식으로 임상개발 시간과 비용을 크게 줄일 수 있다. 하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 IND 승인을 받고 임상을 병행 추진하고 있으며, 이 중 혈소판감소증과 그레이브스 안병증에
[부고]박승국씨(한올바이오파마 대표이사) 부친상 ■ 박호양씨 별세, 박승국씨(한올바이오파마 대표이사) 부친상=27일, 쉴낙원 김포장례식장 VIP1호실, 발인 29일 오전 7시. (031)449-1009.
한올바이오파마, 1분기 영업이익 15.5% 증가 한올바이오파마는 1분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 전년 동기 대비 15.5% 증가한 30억원을 기록했다고 8일 공시했다. 코로나19 확산에 따른 내원 환자 감소 영향으로 1분기 매출액은 전년 대비 9.8% 감소한 221억원을 기록했지만, 매출액 감소에도 불구하고 영업이익과 당기순이익이 전년 동기 대비 각각 15.5%, 16.2% 증가했다. 한올바이오파마 관계자는 “1분기 코로나19 영향으로 매출액은 소폭 감소했지만 원가율 개선 등의 결과로 수익성은 전년 동기 대비 향상됐다”면서 “3월을 저점으로 의약품 판매가 회복되는 추세이고, 최근 중국 파트너사인 하버바이오메드가 바토클리맙(HL161)의 시신경척수염 임상 1b/2a상 착수로 인한 마일스
한올바이오파마의 중국 파트너 하버바이오메드, 시신경척수염(NMOSD) 환자 대상 ‘바토클리맙’ 임상시험 시작 한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 ‘바토클리맙(Batoclimab)’ 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험을 진행 중에 있으며 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 HL161(하버바이오메드 코드명 HBM9161, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 항체신약의 국제일반명 (INN, International Nonproprietary Name)이다. 시신경척수염(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(aquaporin, AQP)의 기능을
한올바이오파마 중국파트너 하버바이오메드, ITP(면역성 혈소판감소증) 임상 2∙3상 승인 획득 한올바이오파마의 중국지역 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 지난 15일 면역성 혈소판감소증 (Immune Thrombocytopenia, ITP) 환자를 대상으로 Batoclimab (HL161/HBM9161) 피하주사 제품의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 임상시험계획(IND)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인 받았다고 밝혔다. 이번에 승인 받은 임상시험 계획은 연결 임상시험(Seamless clinical trial)으로 하나의 임상시험계획 내에서 임상 2상과 3상을 연속적으로 수행할 수 있도록 구성되어 있어, 임상 개발에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있을 것으로 보인다. 한올바이오파마가 개발하여 중국지역 사업권을 하버바이오메드에 기술수출
한올바이오파마, 복용 편의성이 개선된 두타스테리드 0.5mg (제품명: 아다모정) 발매 한올바이오파마는 오리지널 연질캡슐과 비교하여 크기가 1/2 이하로 축소된 두타스테리드 0.5mg 정제 (제품명: 아다모정)를 발매한다고 13일 밝혔다. 한올바이오파마의 ‘아다모정’은 오리지널 제품과 비교하여 크기가 대폭 작아졌을 뿐만 아니라, 연질캡슐과 비교하여 보관과 복용이 편리한 정제라는 점에서 환자 편의성이 크게 증가될 것으로 기대되고 있다. 두타스테리드는 양성전립선비대증과 남성형 탈모증 치료제로 처방되는 5-알파 환원효소((5-alpha reductase) 억제제의 대표적인 성분으로 지금까지 연질캡슐 형태의 제품이 많이 사용되고 있다. 한올바이오파마 ‘아다모정’은 감마사이클로덱스트린(γ-Cyclodextrin)을 활용한 포접 및
대웅제약, 자사주 처분 통해 미래성장동력에 대한 투자 확대 대웅제약(대표 전승호)은 23일 개최된 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자 확대에 나선다고 밝혔다. 또한, ㈜대웅(대표 윤재춘)은 자회사 대웅제약의 주식 취득을 결의했다고 밝혔다. 대웅제약은 지분율 약 3.9%에 해당하는 자사주를 지주회사인 ㈜대웅에 처분하고 300억 원의 현금을 확보했다. 이번 자사주 처분으로 확보한 현금은 R&D 투자 및 자회사 한올바이오파마 지분 취득 등 향후 성장동력에 대한 투자를 위해 사용될 예정이다.특히, R&D 투자는 약 40조원의 전세계 위식도 역류질환 치료제 시장 진출을 목표로 하는 펙수프라잔(Fexuprazan), 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 글로벌 임상
[15시 시황] 오늘의 코스피 (2월 10일 15:30) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 10일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스피(2,201.07p, +15.44p, +0.71%) 상승세로 마감했다.업종별로는 화학(1.45%), 의약품(1.33%)가 상승세를 보이는 반면 은행(-1.42%), 종이,목재(-1.10%)는 하락세를 보였다.개장가 대비 704개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 501개, 95개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 한올바이오파마(+9.61%), 범양건영(+8.88%)이었으며, 하락 종목은 진흥기업2우B(-20.30%), 진흥기업우B(-20.23%) 이었다.
[15시 시황] 오늘의 코스피 (2월 7일 15:30) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 7일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스피(2,211.96p, -9.53p, -0.43%) 하락세로 마감했다.업종별로는 철강,금속(0.68%), 은행(0.43%)가 상승세를 보이는 반면 증권(-1.52%), 섬유의복(-1.05%)는 하락세를 보였다.개장가 대비 460개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 746개, 90개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 노루페인트우(+31.01%), 태양금속(+28.36%)이었으며, 하락 종목은 한올바이오파마(-15.97%), 에이프로젠제약(-15.25%) 이었다.

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