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식약처, 진원생명과학·셀리드 2종 코로나19 백신 임상 승인 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19(셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학)’에 대한 임상시험을 지난 4일 각각 승인했다고 5일 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건이며, 이 중 25건(치료제 20건, 백신 5건)이 임상시험 진행 중에 있다.‘AdCLD-CoV19(셀리드)’의 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 해당 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험이다.면역원성이란 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 뜻한다.해당 백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다.예
진원생명과학, 180만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결 진원생명과학은 “미국 바이오 기업과 180만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다”고 19일 밝혔다. 계약상대방은 계약에 의거 공개되지 않았으며, 계약총액을 원화로 환산할 경우 약 22억 원 규모이다. 진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁생산시설인 자회사 VGXI를 통해 최우수 품질의 플라스미드 DNA 의약품 생산하여 공급하고 있으며 플라스미드 DNA 의약품 수요 증가에 대응하기 위해 해당시설에 대한 확장을 진행하고 있다.
진원생명과학, 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제 첫 임상시험대상자 투약 진원생명과학은 “미국 FDA로부터 2상임상승인을 받은 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200을 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 첫 번째 임상시험대상자에게 투약했다”고 11일 밝혔다.회사관계자에 의하면, “해당 연구는 지난 4월말 미국 FDA로부터 2상 임상연구를 승인 받은 후 펜실베니아 대학교 임상연구센터의 임상시험심사위원회(IRB) 승인 절차를 수행하여 완료했고 첫 번째 임상시험대상자의 투약이 이뤄지게 됐다”며 “현재 임상시험대상자의 모집이 원활하게 진행되고 있기 때문에 225명을 대상으로 하는 투약도 차질 없이 진행될 것”이라고 밝혔다.
진원생명과학 "국내 긴급 사용 코로나19 DNA백신 3천만도즈 공급하겠다" 진원생명과학은 “우리회사가 개발하고 있는 코로나19 백신(GLS-5310)은 하반기에 임상 1/2a상 연구에 착수하여 신속하게 백신의 안전성과 면역원성을 확인하고 내년 상반기에 임상 2b상 연구를 통해 백신의 효능을 평가한 후 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 백신으로 허가를 받아 국내 백신 공급을 목표로 연구개발을 진행하고 있다”고 8일 밝혔다. 회사측은 “코로나19 백신(GLS-5310)은 국립보건연구원과 공동연구를 수행하여 코로나19 바이러스의 예방능력을 강화하기 위해 기존 백신 개발사와 차별적으로 Spike 항원에 다른 항원을 추가하여 도출됐으며 국내에서 완료한 메르스 DNA백신(GLS-5300)의 임상 1상/2a상 연구 경험 등 다수
美 제약사 이노비오, 진원생명과학 미국 자회사 고소 국내최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 허가를 받은 미국 제약사 이노비오가 국내 제약사 진원생명과학의 미국 자회사 VGXI를 상대로 법적 대응에 나설 것이라고 밝혔다. 4일 조선비즈에 따르면 3일(현지 시각) 이노비오는 진원생명과학과 미국 자회사 VGXI를 상대로 미국 펜실베니아주 법원에 고소했다. 이노비오 측은 VGXI가 코로나 백신 연구개발에 참여하고 백신 생산을 담당한 회사임에도 현재 VGXI가 부당하게 제조 정보를 공유하고 있지 않다고 주장했다. 이노비오 조셉 김 대표는 "VGXI는 초기 임상 시험에서 백신 후보 물질은 충분히 확보했지만 판매 승인에 대비해 생산량을 증대하려는 이노비오의 노력을 막
[주식 속보 24일 ] 진원생명과학 상승 출발 예상