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젬백스, PSP 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다.패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다.이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 가능성을 FDA로부터 또 한 번 인정받은 것으로, 향후 임상 개발과 승인 절차가 빠르게 진행될 가능성이 높아졌다는 평가를 받고 있다.또한 패스트트랙 지정을 받은 약물은 미국에서 EAP(Expanded Access Progra
젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 11일 GV1001의 전립선비대증 3상 임상시험 논문이 국제 학술지 ‘Prostate International’에 게재됐다고 18일 밝혔다.아세아태평양전립선학회(APPS)와 대한전립선학회(KPS)의 공식 저널인 Prostate International은 전립선 질환에 대한 기초 및 임상의학 분야의 최신 논문을 게재하는 국제 학술지다.논문은 “전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 무작위, 다기관, 3상 연구”에 대한 것으로, 국내 대표적인 17개 기관에서 총 423명의 전립선비대증 환자를 대상으로 시행한 연구 결과다.논문에 따르면 GV1001은 대조군인 피나스테리드 5mg과 동등한 하부요로증상 개선 효과가 나타났으며, 특히
젬백스, 국제 연구 심포지엄 ‘뉴로2024’ 메인 스폰서로 참여 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄 ‘뉴로2024’(Neuro2024)의 메인 스폰서로 참여할 예정이라고 28일 밝혔다.‘Neuro2024’는 큐어PSP(CurePSP)가 개최하는 연례 학술대회로, 전 세계 신경과학 분야 전문가들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 공유하는 자리이다. 올해는 캐나다 토론토에서 오는 10월 24~25일 양일간 열린다.CurePSP는 1990년 설립된 미국 뉴욕 기반의 비영리 자선 단체이다. PSP, CBD, 다계통위축증(MSA)에 대한 질환 인지도 향상 및 커뮤니티 구축, 발병 원인과 치료제에 대한 혁신 연구를 지원하는 등 전문가와 환자, 환자 가족에 대한 광범위한 네트
[부고] 신정숙 (젬백스앤카엘 부장)씨 부친상 ▲ 신재부씨 별세, 신정란 신정민 신옥봉 신정숙(젬백스앤카엘 신정숙 부장)씨 부친상, 남면희 정은상 배진웅씨 장인상=대구의료원 국화원 장례식장 302호, 발인 14일 오전 9시, 장지 대구 수성공원 명복추모공원. 053-560-9552
젬백스 "바이오빌 악의적 허위 광고...법적 조치 예고" 젬백스앤카엘은 신문 광고를 통해 알려진 김상재 회장 관련 사항은 전혀 사실이 아니며, 이에 대해 출판물에 의한 명예훼손 등 강력한 법적 조치를 취하겠다고 20일 밝혔다.이날 바이오빌 측은 광고지면을 통해 김상재 회장의 바이오빌에 대한 고의 상장폐지, 라임 관련성, 분식회계 의혹 등을 나열하며 이에 대한 수사 및 조사를 주장한 것.젬백스 관계자는 "이들이 지면광고에서 바이오빌과 아무 관련 없는 라임문제까지 거론한 것은 소송 상대방인 김 회장에게 라임사태의 부정적 이미지를 덧씌우기 위한 전략으로 보인다"며, 김 회장은 라임과의 전환사채 거래에서 어떠한 불법요소도 없었다고 일축했다.사측은 라임자산운용의 투자는 통상적
젬백스앤카엘, GV1001 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인…알츠하이머병 신약 허가 결승행 티켓 확보 |_$}젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 지난 1월 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 밝혔다.이번 임상시험의 제목은 “중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험”이며, 인하대학교병원을 포함하는 국내 50여개 병원에서 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 936명을 대상으로 실시될 예정이다.임상시험의 일차 유효성 평가변수는 베이스
젬백스링크 최대주주 변경 젬백스링크(064800)의 최대주주가 젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)로 변경되었다. 19일 공시에 따르면 젬백스는 기존 젬백스링크의 최대주주인 젬백스지오(041590)의 지분 전량인 12.99%에 대한 대가로 180억원을 젬백스지오에 지급하였다. 이로써 젬백스는 기존 지분에 더해 지분율 23.64%로 젬백스링크의 최대주주가 되었다. 이러한 거래는 젬백스 계열사에서 진행중인 지배구조 개선의 일환이다. 젬백스는 젬백스지오의 최대주주이며, 따라서 젬백스링크는 젬백스의 손자회사였다. 이번 거래를 통하여 젬백스링크가 젬백스의 손자회사에서 자회사로 변경되어 지배구조가 단순화되었다.젬백스링크는 명품 병행수입 등을 통하여 900억원 이상
젬백스, 반기 실적 흑자 확대 알츠하이머병 국내 임상 3상 등 신약 개발을 진행 중인 ㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)이 반도체 및 디스플레이 제조에 필요한 케미컬 필터를 생산하는 제조업에서도 꾸준한 실적을 보여주고 있다. 17일 공시에 따르면 젬백스의 연결 기준 매출액은 295억원, 영업손실 1억원, 반기순이익 105억원으로 반기 순이익을 달성하였으며, 별도 기준 반기 매출액 295억원, 영업이익 6억원, 반기순이익 66억원을 기록하였다.젬백스는 반도체 산업의 호황 등에 힘입어 지난해 최대 매출액인 657억원을 달성한 바 있으며, 꾸준한 설비투자 및 신규 판로 개척으로 2021년에도 2020년에 못지않은 실적을 전망하고 있다.삼성전자 및 SK하이닉스 등 대규모
젬백스, 최대 파운드리 업체 ‘TSMC’와 단독 시제품 평가 진행 ㈜젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)가 가 세계 파운드리(반도체 위탁생산) 시장점유율 절반 이상을 차지하는 최대 업체 TSMC에 시제품 평가 진행을 위한 케미컬 에어 필터(CA Filter)를 공급했다고 밝혔다.젬백스의 해당 제품은 TSMC가 신규로 설치할 일본 TEL(Tokyo Electronic Ltd.) 사의 EUV(Extreme Ultra Violet) spinner 용 최신 장비에 적용되어 테스트를 진행할 예정이며, 해당 테스트가 성공적으로 마무리된다면 TSMC의 최신 3나노 Fab 공정에 새롭게 투입되게 된다. 여기서 EUV(Extreme Ultra Violet)는 반도체를 만드는 데 있어 중요한 과정인 포토공정에서 극자외선 파장의 광원을 사용하는 리소그래피(lithography) 기술 또는 이를
삼성제약, 젬백스 개발 췌장암 신약 리아백스 3상 임상 결과 발표 삼성제약(001360)은 지난 4일(현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 삼성제약은 금번 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군은 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군에 비해, 생존 중간값 (median OS)에서 시험군이 11.3개월, 대조군은 7.5개월로 통계적으로 유의한 결과를 보였고 (p=0.021), 또 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간 (TTP)에서도 시험군은 7.3개월로 대조군 4.5개월 대비 통계적 유의성을 보였다 (p=0.021).
젬백스 GV1001, 치매극복연구개발사업 지원 과제 선정 젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 ‘GV1001®’이 올해 치매극복연구개발사업의 예비선정 대상과제로 선정됐다고 15일 밝혔다.치매극복연구개발사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부로부터 2018년 마련된 ‘국가 치매 연구개발 중장기 추진전략’에 따라 치매 예방·진단·치료 등에 걸친 종합적 연구개발(R&D)을 지원하기 위한 사업이다. 총 9년간 사업비 1,987억원을 투입해 △치매 원인규명 및 발병기전 연구 △치매 예측 및 진단기술 개발 △치매 예방 및 치료기술 개발 등 3개 분야 R&D를 지원한다.보건복지부와 과학기술정보통신부는 이번 치매극복연구개발사업에 따라 치매 극복을 위한 핵심기술을
젬백스 "GV1001, 알츠하이머 치료제 성공 가능성 높아...DFX서 경쟁력 소개" 젬백스앤카엘(젬백스, 082270)의 GV1001이 국내에 이어 해외에서도 알츠하이머병 치료제로 가능성을 높게 인정받고 있다. 27일 젬백스에 따르면 지난 26일 열린 국제치매포럼 ‘디멘시아포럼엑스(DFX)에서 알츠하이머병 분야 세계적 석학으로 손꼽히는 필립 쉘튼 교수(Philip Scheltens)는 치매치료 신약후보물질로 GV1001의 성과에 대한 발표를 진행했다. 최근에는 스크립(Scrip), 핑크시트(Pink Sheet) 등 다수의 전문제약매체를 보유한 글로벌 미디어그룹 ‘인포마(Infoma)’ 및 전세계 바이오 제약·의료 기술분야 최고 수준 공신력 매체 ‘바이오월드(BioWorld)’에서도 알츠하이머병 치료제로서 GV1001에 대한 보도가 이어졌다.GV1001은 16
젬백스, GV1001 2상 결과 공개…"알츠하이머병 치료제 가능성 확인" 젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 대한치매학회 추계학술대회에서 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 성공적인 2상 임상시험 결과를 공개했다고 16일 밝혔다.지난 14일 온라인으로 열린 학술대회의 첫번째 발표자 고성호 한양의대 신경과 교수는 "이번 임상시험에서 GV1001의 유효성과 안전성을 확인했다"며 "3상 임상시험에서도 이와 같은 결과가 나온다면 알츠하이머병 치료제 시장의 게임 체인저로 자리잡을 수 있을 것"이라고 말했다.젬백스는 지난 2017년 8월부터 지난해 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 GV1001의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 진행했다. 중등도(Moderate)부터 중증(Severe)까지의 알
젬백스앤카엘, FDA로부터 임상시험 적응증 확대 제안받아 ㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)이 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 임상시험 적응증을 확대하고, 연내 미국과 유럽에서 동시에 임상시험을 본격 진행할 방침이다.젬백스는 지난 7월 18일 세계 3대 CRO 중 한 곳인 파렉셀(Parexel)로부터 알츠하이머병 2상 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, 이하 CSR)를 수령하였다. 그 결과 일차 평가변수인 중증장애점수(SIB; Severe Impairment Battery, 이하 SIB)의 월등한 개선 효과(7.11)를 보였다. 또한 2차 목표 중 알츠하이머병 환자의 일상생활 평가에 매우 중요한 의미를 지닌 신경정신행동검사(Neuropsychiatric Inventory, 이하 NPI)와 알츠하이머병 일상생활 수행능력평가(Alzheimer
젬백스, 턴어라운드 성공…올해 최대 실적 달성할 듯 ㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 상반기 별도재무제표 기준 영업이익 흑자전환으로 턴어라운드에 성공하였다고 18일 밝혔다.젬백스가 14일 공시한 반기 사업보고서에 의하면 별도재무제표 기준 상반기 매출액은 전년 동기대비 83% 상승한 320억 원을 달성하였으며, 영업이익은 21억 원으로 흑자 전환하였다.이는 최근 반도체 산업 등 전방산업의 호조로 반도체, 디스플레이 제조에 필요한 필터를 생산하는 젬백스의 반도체 산업 분야에서의 매출이 대폭 증가했기 때문이다.이러한 매출 추세는 하반기에도 지속할 전망이며 올해 사상 최대 실적을 달성할 수 있을 거라고 젬백스 관계자는 밝혔다. 또한, 연결재무제표 기준으로는 해외 자회사

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