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엘앤케이바이오메드 ‘BluEx-TM’, 美 FDA 승인 획득 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 ‘BluEx-TM’이 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득해 미국 전역을 아우르는 새로운 유통 전략에 본격 돌입했다고 9일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 지난 6월 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 8일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 “이번 FDA 승인은 단순한 제품 인증을 넘어, 기존 유통방식에서 탈피해 시장 접근 전략을 전면적으로 재편하려는 움직임의 일환”이라고 말했다.‘BluEx-TM’은 자사의 제품인 PathLoc-TM의 새로운 버전으로 BluEx시리즈의 표면처리공법을 적용한 제품이다. ‘BluEx-TM’을 기존 제품군과 동일한
엘앤케이바이오, 1분기 영업손실 1.4억원..."하반기 반등 전망" 척추 임플란트 전문기업 엘엔케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 15일 공시를 통해 올해 1분기 실적 결산(연결 기준) 결과 매출액 89억원(별도 기준, 매출 58억), 영업손실 1.4억원(별도 기준, 영업 이익 9.1억)을 기록 했다고 16일 밝혔다.1분기 실적은 신제품 출시에 따른 마케팅 비용 증가와 사업 확장에 따른 선제적 인력 확충에 기인한 인건비 증가 등에 따라 영업이익이 소폭 적자를 기록한 것으로 풀이된다. 신제품 출시 및 신규 거점 추가 등으로 2분기 이후 실적은 회복될 것으로 기대하고 있다.엘앤케이바이오는 올해 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’의 FDA 승인이 완료된 상태로 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 본격적인 공급을 앞
엘앤케이바이오메드 ‘팩투스’, 美 FDA 승인 완료..."오목가슴 임플란트 진출 기반" 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 새롭게 개발한 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’가 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 이를 통해 자사는 오목가슴 임플란트까지 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다.엘앤케이바이오는 지난 16년의 경험과 노하우, 의료진과의 협업을 바탕으로 ‘팩투스’ 개발에 성공했다. 이에 올해 초 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 25일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 “이번 인증은 공신력 있는 미국 기관에서 안전성을 인증 받았다는데 의미가 있으며, 당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 이뤄진 성과로 R&D 역
엘앤케이바이오메드, ‘높이확장형 케이지 카데바 워크샵’ 개최 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)의 미국 법인 이지스 스파인이 지난 18일(미국 기준) 미국 아이다호 포커텔로 외과 센터에서 ‘높이확장형 케이지 카데바 워크샵’을 성료했다고 20일 밝혔다.이번 카데바 워크샵은 자사 제품을 사용하고 있는 Dr. 카르만 파사와 Dr.타일러 카슨 외 높이확장형 케이지 제품에 관심이 있는 의료진들의 요청으로 개최됐다. 특히 엘앤케이바이오의 높이확장형 제품인 ‘패스락-TM’에 대한 관심이 높았다. 이에 ‘패스락-TM’의 올바른 사용법 및 이론, 수술 전후 효과 등의 교육을 통해 제품의 우수성을 알리고, 궁극적으로는 환자에게 안전하고 효과적인 수술을 제공하기 위한 시간을 가졌다. 또한 신제품인 ‘블루
엘앤케이바이오, 170억 원 규모 자금 조달 완료 “제품 경쟁력 강화 총력” 척추 임플란트 전문기업인 ㈜엘앤케이바이오가 KTB증권을 비롯한 코스닥벤처펀드로부터 약 170억 원 규모의 자금조달을 성공적으로 마쳤다고 4일 밝혔다. 척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오(대표이사 강국진, 이승주)는 지난 1일 제3자배정 유상증자를 통해 약 110억 원, 전환사채 발행을 통해 60억 원을 성공적으로 유치해 자금 조달을 마무리했다.조달된 자금은 엘앤케이바이오가 현재 진행 중인 신제품 개발 관련 R&D에 집중적으로 사용할 계획이다. 특히, 현재 회사가 보유하고 있는 척추 전체 제품을 글로벌 톱클래스 수준으로 업그레이드하는 데 주로 사용할 계획이라는 게 회사 측 설명이다.또 회사의 글로벌화를 위해 설립한 인도 및