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바이오니아, 코로나19 돌연변이 분석키트 출시 바이오니아(064550)는 코로나19 돌연변이 분석키트 ‘AccuPower® COVID-19 Variants ID Kit’ 2종을 출시했다고 4일 밝혔다. 해당 제품은 당사와 타사의 진단장비에 적용할 수 있다.이번에 바이오니아가 출시한 분석키트는 코로나19 바이러스 변이를 일으키는 주요 돌연변이 5종을 동시에 확인할 수 있다. 최근 영국, 브라질, 남아공 등에서 발견된 코로나19 변이주를 분석해 개발한 것으로 알려졌다.
바이오니아, 코로나19 진단검사 위한 정밀 시료투입장비 출시 바이오니아(064550)는 분자진단검사의 정확도를 높이면서 검사 시간도 대폭 줄일 수 있는 신개념의 검체시료투입장비 Acculoader™(아큐로더)를 출시했다고 25일 밝혔다. Acculoader™는 기존에 없었던, 바이오니아가 세계 최초로 개발한 정밀 시료투입장비이다. 코로나19를 비롯한 다양한 분자진단에 사용된다. ▲바코드 인식 ▲검체 분주 위치 자동 설정 ▲교차오염 방지 시스템과 태블릿 전용 앱(App)을 이용해 ▲검체 시료의 정보 관리 ▲검체 취합 등 다양한 기능을 갖추고 있다. 바이오니아 관계자는 “숙련된 인력을 단시간에 양성하기 어렵고 코로나19 팬데믹으로 대량 검사 요구가 지속되는 상황에서 바이오니아의 Acculoader™를 분자
바이오니아, 에이즈 및 C형간염 진단키트 러시아 판매 허가 획득 바이오니아(064550)는 에이즈(HIV-1) 및 C형간염(HCV) 바이러스 정량 진단키트의 러시아 판매 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.이로써 바이오니아는 에이즈와 C형간염 바이러스 정량 진단키트 판매 시장을 유럽, 아프리카, 동남아에 이어 러시아와 CIS 국가로 확대하게 되었다바이오니아가 러시아 판매 허가를 획득한 진단키트는 에이즈 환자와 C형간염 환자의 치료 관리에 사용되는 바이러스 정량 진단키트로, 'AccuPower® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower® HCV Quantitative RT-PCR Kit’ 이다. 바이오니아는 해당 키트를 이용해 아시아에서 유일하게 유럽체외진단시약 CE-IVD, List A 인증을 획득한 바 있다.바이오니아 관계자
바이오니아, 코로나19 변이 바이러스 연구용 증폭키트 출시 바이오니아는 코로나19의 변이 바이러스 연구용 증폭키트인 Accupower® SARS-CoV-2 S gene amplification kit를 출시한다고 22일 밝혔다. 바이오니아가 이번에 출시한 연구용 키트는 바이오니아의 원천특허기술인 ‘듀얼 핫스타트 RT-PCR’을 적용해, 바이러스가 매우 적은 약양성(100 copy) 시료에서도 코로나19 변이를 일으키는 스파이크 단백질 유전자를 정확하게 증폭하여 분석할 수 있다. 바이오니아 관계자는 “스파이크 단백질 변이 바이러스는 세포의 감염률과 백신 효과에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 이 부위의 변이는 백신접종 이후에도 지속적으로 추적 관리가 필요"하다며 "이번에 출시한 연구용 키트는 현재 문제되고 있는
바이오니아, 차세대 전자동 분자진단장비 특허 출원 바이오니아(064550)는 분자진단 전과정을 완전 자동화한 장비 ExiStation™ 96 FA의 특허를 출원했다고 23일 밝혔다.바이오니아는 분자진단과 관련해 180여개 특허를 보유하고 있는데 이번에 출원한 특허는 ‘자동분주장치 및 이를 구비하는 시료자동분석시스템’이다. 이번 특허기술 적용된 바이오니아의 새로운 장비 ExiStation™ 96 FA를 사용할 경우, 검체용기를 그대로 장비에 투입하면 검체용기 뚜껑을 자동으로 열어서 분주, 핵산추출, 증폭 및 분석에 이르는 전 과정을 중간에 사람의 손을 거치지 않고 한번에 처리할 수 있게 된다.기존 분자진단을 하기 위해서는 검사자가 직접 검체 수집용기를 열어, 검체를 채취하여 분주해야 하는데
바이오니아, 코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 사용 승인 획득 ㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 23일 밝혔다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한 제품이다. 이 제품은 이번 멕시코에서의 사용승인을 위한 멕시코 질병통제예방센터(InDRE)의 임상 결과 오차 없는 100% 정확성을 보이는 성과를 기록했다.바이오니아 동시진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유
바이오니아, 코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 사용 승인 획득 ㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 15일 밝혔다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한 제품이다. 이 제품은 이번 멕시코에서의 사용승인을 위한 멕시코 질병통제예방센터(InDRE)의 임상 결과 오차 없는 100% 정확성을 보이는 성과를 기록했다.바이오니아 동시진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유
엔바이오니아, 멤브레인 전문 기술기업 세프라텍 인수 결정 첨단복합소재기업 엔바이오니아(317870, 대표 한정철)는 멤브레인 전문 기업 ㈜세프라텍에 10억 원 규모의 유상증자 출자를 결정했다고 9일 공시를 통해 밝혔다.엔바이오니아는 유상증자 출자를 통해 세프라텍의 지분 약 55%를 인수하여 최대주주의 지위를 확보하게 된다. 세프라텍 인수 목적은 엔바이오니아가 필터 시장에 이어 분리막 시장에 진출하고 기존 사업과의 시너지를 창출하는 것이라고 설명했다.세프라텍은 2006년도에 설립되어 약 15년간 멤브레인, 멤브레인 모듈 및 멤브레인 제조 설비의 제작뿐만 아니라, 분리막 공정과 시스템 및 테스트 장치까지 제작해온 글로벌 수준의 기술력을 보유한 기업이다. 세프라텍의 멤브레인은 특정
바이오니아 핵산추출장비,‘세계일류상품’ 선정 ㈜바이오니아(064550)는자동화 핵산추출장비 ExiPrep™ 96 Lite(엑시프렙 96 라이트)가 2020년도 차세대 세계일류상품에 선정됐다고 9일 밝혔다.차세대 세계일류상품은 산업통상자원부와 코트라가 7년 이내에 세계시장점유율 5위 이내에 들어갈 수 있는 글로벌 경쟁력을 갖춘 상품을 대상으로 선정한다.바이오니아의ExiPrep™ 96 Lite는 독창적인 특허제품으로, 오세아니아 외 전 대륙에 수출되고 있는 바이오니아의베스트셀러 핵산추출장비이다.전 세계적인 코로나19의 창궐로 전세계 분자진단과 핵산추출 수요가 급증하였지만,기존분자검사실의 공간은 제한되어 있어 검사량을 늘리는 데 한계에 봉착해 있다.바이오니아의 ExiPrep™ 96 Lite는
바이오니아, 스페인 정부 코로나19 분자진단 공식 납품업체로 선정 ㈜바이오니아(064550)가 스페인 정부가 선정하는 코로나19 핵산추출시약 및 분자진단시약의 공식 납품업체로 선정되었다고 24일 밝혔다. 바이오니아는 스페인정부가 글로벌 분자진단업체들을 상대로 한 납품업체 선정 입찰에서 아시아에서 유일하게 로슈, 지멘스헬스케어, 유로이뮨 등 유수의 유럽 업체들과 함께 선정되었다. 스페인 정부의 전체 구매 규모는 3,800만유로로, 바이오니아는 이 중 일부를 납품하게 된다.바이오니아 관계자는 “코로나19 확진자가 지속적으로 증가하고 있는 스페인에 바이오니아의 코로나19 진단키트와 핵산추출키트를 동시에 납품하여 스페인의 코로나19 확산 방지에 기여할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며, “
바이오니아, ‘코로나19∙독감 동시 진단키트’ 유럽 CE-IVD 인증 획득 ㈜바이오니아(064550)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 ‘AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower® RV1 Multiplex Kit’ 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 바이오니아는 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품 2종에 대해 지난 10월 29일 식약처로부터 수출용 허가를 획득한 바 있다.바이오니아 동시 진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유사하기 때문에 PCR을 이용해 특이적으로 정확하게 진단해야만 자칫 생길 수 있는 의료와 방역 시스템의 혼
바이오니아, 3분기 영업익 사상최대 실적 또 갈아치워 ㈜바이오니아(064550)는 5일 잠정 실적 공시를 통해 3분기 연결 기준 매출액 737억, 영업이익 424억으로 역대 최대 실적을 기록하였다고 밝혔다. 이는 코로나19 여파가 컸던 전분기와 대비해서도 매출액은 24.3%, 영업이익은 32.2% 증가한 수치로, 분자진단시장의 경쟁 과열로 인해 2분기 대비해서 성장이 쉽지 않을 것이라는 시장의 전망을 뛰어넘는 성과이다. 올해 3분기까지 누적 매출액은 연결 기준 1,455억 원에 달한다.바이오니아의 실적을 자세히 들여다보면, 유전자 기술에 기반한 고품질의 원재료 생산부터 진단에 필요한 장비와 키트에 이르기까지 고객의 요구에 맞춤 솔루션을 제공할 수 있는 검증된 기술 역량과 다양한 사업 포트폴리
바이오니아, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 수출허가 획득 ㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 2종에 대해 식약처로부터 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다.이번에 수출 허가를 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit와 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단하는 제품이다. 코로나19와 인플루엔자는 모두 비말(침방울)을 통해 전파되는 호흡기 질환으로, 발열이나 기침, 인후통 등 증상이 매우 유사하다. 이에 따라 초기 증상 발생 시 민감도가 높은 real-time PCR 방식 검사로 코로나19와 독감을 특이적으로 정확하게 진단하는 것이 중요하다. 바이오니아의 동시진단키트는 하나의 검체로
엔바이오니아, 재활용 탄소섬유강화플라스틱 개발 정부 과제 선정 엔바이오니아(317870, 대표 한정철)는 ‘탄소섬유 복합재 업싸이클링 기술 개발’ 및 ‘탄소섬유 및 중간재 업싸이클링으로 15% 이상 원가절감된 기능성 부품 제조기술개발'(이하 기술개발)사업 주관기관으로 선정됐다고 27일 공시를 통해 밝혔다.기술개발 사업은 산업통상자원부의 지원을 받아 소재부품기술개발사업의 일환으로 진행되며1, 2단계를 포함한 전체 사업비는 약 111억원이다. 그 중 약 84억원을 정부가 출연하며 엔바이오니아에 배분된 금액은 1단계 약 8억원, 2단계 약 16억원이다.엔바이오니아는 기술개발 사업의 주관기관으로, 한국탄소융합기술원, 건국대학교 산학협력단, 탄소섬유 유관 사업체 등의 참여기관과 함께 2024년 12
바이오니아, 코로나19 분자진단키트 187만불 추가 공급계약 체결 바이오니아(064550)는 카타르와 코로나19 진단검사에 필요한 핵산추출시약 및 분자진단키트 187만 불 규모 추가 공급계약을 체결하였다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 바이오니아가 지난 4월 대규모 공급계약을 체결한 카타르 국영기업 Qatar Petroleum(QP, 카타르 페트롤리엄)과의 추가 공급 계약이다. 카타르는 바이오니아 진단장비와 핵산추출시약 등을 코로나19 진단검사에 적극적으로 활용하며 높은 만족도를 표해 왔다. 중동의 허브 역할을 하는 카타르는 중동지역에서 코로나19 재확산세가 이어짐에 따라 대량 검사 수행으로 방역에 힘을 쏟고 있다. 바이오니아는 코로나19 진단검사에 필요한 진단장비와 핵산추출시약, 진단키트 일체를 모두

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