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에스바이오메딕스, 3차원 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체를 이용한 중증하지허혈 치료제 임상 승인 ㈜에스바이오메딕스(대표 강세일)는 개발 중인 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체(제품명: FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈(CLI, Critical Limb Ischemia) 세포치료제의 임상시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 20일 밝혔다.중증하지허혈 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 ‘3차원 미세조직체 형성 기술(기술명: FECS – Functionally Enhanced Cell Spheroid)’을 적용하여 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 지난 2월 동사의 눈가주름 세포치료제 이후 국내 두 번째 사례다.이번 임상시험은 해당 기술의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구이다. 상반기부터 삼성서울병원 혈관 외과에서 시
오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득 오상자이엘 자회사인 오상헬스케어는 국내 최초로 코로나19 진단키트 (GeneFinder™ COVID-19 Plus RealAMPKit)에 대한 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했다고 금일(19일) 밝혔다.한국 진단키트의 우수성이 알려지면서 세계 각국은 한국산 진단키트를 확보하려는 경쟁이 치열하다. 현재 한국산 코로나19 진단키트를 수입하는 국가가 100개국이 넘었고 금번 오상헬스케어의 美 FDA 승인으로 코로나19 진단키트는 전체의료기기 수출에서 차지하는 비중이 크게 높아질 것으로 전망된다.오상헬스케어 관계자는 “회사는 금번 美 FDA 긴급사용승인 획득으로 이미 계약한 미연방재난방재청(FEMA) 외에 추가적으로 본격적인 미국시장 진출 및 판
한양대병원 신경외과 고용 교수, 병원 발전기금 1000만원 기부 한양대학교병원은 본원 신경외과 고용 교수가 코로나19 장기화로 고군분투하는 교직원과 병원 발전을 위해 써달라며 ‘한양대학교병원 발전기금’으로 1000만원을 기부했다고 17일 밝혔다.한양대학교병원은 지난 16일 동관 8층 제1회의실에서 발전기금을 쾌척한 고용 신경외과 교수에게 감사의 마음을 전달하는 ‘발전기금 전달식’을 진행했다. 이날 전달식에서 고용 교수는 “코로나19 확산방지와 환자치료를 위해 벌써 3개월째 교직원들이 한마음 한 뜻으로 애쓰고 있는 모습에 감동을 받았다”며 “추운 날씨와 감염의 위험 속에서도 최일선에서 고군분투하고 있는 모든 교직원들에게 응원의 박수를 보내면서, 어려운 시기를 함께 극복하고 병
GC녹십자, ‘세계 혈우인의 날’ 알리기 동참 GC녹십자(대표 허은철)가 ‘세계 혈우인의 날’을 알리는 행사에 동참했다. GC녹십자는 지난 16일부터 경기도 용인의 ‘GC녹십자 R&D센터’ 미디어파사드(건물 외벽에 LED조명을 비춰 영상을 표현하는 기법)에 ‘세계 혈우인의 날’ 이미지와 슬로건을 게재했다.세계혈우연맹(WFH, World Federation Of Hemophilia)은 혈우병과 출혈질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정했다. 올해 슬로건은 ‘함께해요(Get+Involved)‘로 혈우병을 포함한 출혈질환에 대한 관심과 참여, 올바른 인식 개선의 중요성을 강조했다.한편, 혈우병은 혈액 내 응고인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈질환
마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석법) 기반의 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트(Axen BRCA Library Kit)’의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.‘악센 브라카 라이브러리 키트’는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약으로, 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방 계획을 세우기 위한 과정에 활용된다.마크로젠은 이번 임상시험에 앞서 지난해 2월 GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인정을 획득하며, 제조시설 및 제조기술에 대한 안정성과 유효성을 검증
올릭스, 美 하버드의대 간 질환 분야 전문가 3인, 과학기술자문위원으로 영입 RNA간섭 신약 개발기업 올릭스가 미국 하버드의대 산하 병원 중 하나인 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center) 소속 간 질환 분야 전문가 Yury V. Popov, Gordon Jiang, Aaron Hakim 등 3인을 과학기술자문위원으로 영입하였다. 지난 3월 29일 美 AM케미칼로부터 간 조직 약물전달기술인 ‘N-아세틸갈락토사민(GalNAc)접합 기술’에 대한 독점 권리확보에 이어 간 질환 분야의 전문가 영입을 통해 연구 및 개발 역량을 높이고 신규 파이프라인을 확장해 나가기 위해서이다.Yury V. Popov 박사는 포포프 연구소의 설립자로 BIDMC, 하버드 의대 의학부 조교수를 겸임 중으로 주로 간 섬유화, 간 경변 그리고 간 질환 후유증 등에 대한 전문
앱클론, CAR-T 임상 수행 업무 위탁 계약 체결 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 혈액암 CAR-T 치료제(AT101) 임상시험을 위해 임상시험 수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R Research)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 밝혔다.AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 CAR-T 치료제로, 기존 CAR-T치료제 보다 효능이 높을 것으로 기대된다. 회사는 AT101의 IND(임상시험계획서) 패키징을 진행하고 있으며, 올해 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출하고 임상에 진입할 예정이다.CAR-T 세포 치료제는 높은 반응률과 더불어 암세포를 선택적으로 사멸시킬 수 있다는 장점을 지니고 있는데, 이러한 역할을 수행하는
DDH ‘셉프로 클라우드’ CE인증 획득 AI 기반의 디지털 덴탈케어 솔루션서비스 및 장치, 기기 전문 기업인 DDH(공동대표 허수복, 이주한)가 본격적인 유럽 공략 준비를 마쳤다.DDH는 13일 치과용 영상 진단보조 소프트웨어 ‘셉프로 클라우드’(ceppro cloud)가 터키 인증기관(NB 번호 2764)으로부터 CE인증(Ⅱa 등급)을 받았다고 밝혔다. 유럽 내 판매를 위해 CE인증은 필수적이나 의료분야는 엄격한 안전성과 효용성을 심사 기준으로 삼기 때문에 인증 획득이 특히 더 어렵다고 알려져 있다. DDH는 이번 CE인증 획득으로 유럽 파트너사들과의 긴밀한 협의를 이어가고 있으며, 클라우드 방식 솔루션 서비스인 셉프로를 앞세워 유럽 전역에 진출한다는 계획이다. 셉프로는 DDH가 서울
대한줄기세포치료학회 이희영 회장, “코로나 19, 줄기세포로 치료 가능하다” 발표 예정 대한줄기세포치료학회 이희영 회장이 오는 20일 기자회견을 열고 ‘코로나 19, 줄기세포로 치료 가능하다’고 발표할 예정이다.이번 코로나 19사태에서 자가 줄기세포가 주 사망 원인인 급성 호흡부전증(ARDS) 치료에 도움이 된다고 알려져 왔다. 이는 코로나 19로 인한 폐 손상을 자가 줄기세포 치료함으로써 세포 재생을 촉진하고 자체 면역이 생길 때까지 시간을 벌 수 있기 때문이다. 대한줄기세포치료학회 이희영 회장에 따르면, 줄기세포 치료술은 환자 유래 조직에서 분리한 세포를 즉시 투여하고 동시에 체외에서 최소한의 조작만으로 숫자를 증식하여 다시 환자에게 반복적으로 투여하는 의료 행위를 말한다. 즉, 줄기세포를 이용한 ‘약
고대안암병원 이홍식 교수, 대한췌장담도학회 이사장 취임 고려대학교 안암병원 소화기내과 이홍식 교수가 제16대 대한췌장담도학회 이사장으로 취임한다. 임기는 오는 17일 부터 2년간이다.이홍식 교수는 지난 2019년 차기이사장으로 선출된 후, 현재까지 부이사장으로서 임무를 수행했으며, 오는 17일부터 이사장에 취임해 활동하게 된다. 이홍식 교수는 "췌장담도학회의 균형적 발전을 달성하고, 나아가 국민 건강 증진과 국가보건수준 향상으로 이어질 수 있도록 노력할 것"이라며 포부를 밝혔다.한편, 이홍식 교수는 고려대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학원에서 석·박사를 마쳤다. 미국 하버드 대학 BIDMC에서 연구원으로 활동한 바 있으며, 고려대학교 의과대학 학장 겸 의학전문대학원장을 역임
분당서울대병원, 로비 갤러리 SPACE-U ‘바람’ 전시회 개최 분당서울대병원이 만물이 생동하는 계절 봄을 맞아 병원 1층 로비 갤러리 'SPACE-U'에 전시회를 개최했다고 16일 밝혔다. '바람'이라는 주제로 열리는 이번 전시회는 분당서울대병원이 주최하고 n갤러리가 기획하면서 병원 안에 봄기운 가득한 힐링 공간을 연출하고 있다. 김은지, 정찬균, 최현희 작가 3인의 작품 25점을 선보이며 지난 1일부터 오는 5월 28일 까지 약 두 달간 진행될 예정이다. 전시에 참여한 작가들의 작품 일부는 서울시립미술관, 국립현대미술관미술은행 등에 소장돼 있을 뿐만 아니라 국내외 유수 전시회와 아트페어에 초청돼 많은 관심을 받아 왔다. 전시회 주제인 '바람'은 봄날에 느껴지는 상쾌한 바람(wind)과 우리들의
[로&스탁] 부광약품, 간염치료제 '레보비르' 코로나19 치료 임상 2상 승인...이르면 3분기 발표 부광약품의 B형 간염치료제 '레보비르(성분 클레부딘)'가 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상에 돌입한 것으로 알려졌다. 임상 결과는 이르면 3분기에 발표될 전망이다.식품의약품안전처에 따르면 16일 현재까지연구자 임상 2건, 길리어드의 렘데시비르 2건, 부광약품의 레보비르 임상 1건을 코로나19 치료제 국내 임상시험 대상으로 승인했다.부광약품의 경우 레보비르캡슐 30mg을 중등도 코로나19 환자에서 하이드록시클로로퀸과 함께 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험이 진행되며 공개, 무작위배정 방식의 시험이다.부광약품의 레보비르(클레부딘)은 지난 2007년 출시한 B형 간염치료제로 이미 사용경험이 있어 지난 13일 코로나
[로&스탁] 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반의 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트(Axen BRCA Library Kit)’의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 16일 밝혔다.마크로젠에 따르면 ‘악센 브라카 라이브러리 키트’는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약으로, 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방 계획을 세우기 위한 과정에 활용된다.마크로젠은 이번 임상시험에 앞서 지난해 2월 GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인정을 획득하며, 제조시설 및 제조기술에 대한 안정성과 유효성을 검증받은
휴온스내츄럴, 2중 기능성 ‘이너셋 면역&비타민C 2000’ 출시 ㈜휴온스내츄럴(대표 전현수)이 항산화와 면역력 증진에 도움을 주는 2중 기능성 건강기능식품 ‘이너셋 면역&비타민C 2000’을 출시했다고 16일 밝혔다.‘이너셋 면역&비타민C 2000’은 항산화에 필요한 ‘비타민C’와 정상적인 면역 기능과 세포분열에 필수적인 ‘아연’이 배합된 제품으로, 하루 한 포로 1일 영양소 기준치 대비 비타민C 2,000%, 아연 100%를 섭취할 수 있다.세계적인 비타민 제조사 DSM의 프리미엄 원료인 Quali-C 인증 영국산 비타민C 원료만을 엄선해 담아냈으며, 또 인공색소, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘 등 화학적 합성품인 부형제를 넣지 않은 것이 특징이다.이너셋 담당자는 “‘이너셋 면역&비타민C 2000’의
오상자이엘 자회사 코로나19 진단키트 프랑스 식약처(ANSM) 품목허가 획득 오상자이엘(053980) 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 진단키트가 프랑스 국립의약품청(ANSM)의 품목허가를 획득했다. 앞서 프랑스 정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 관련해 한국 정부의 대응을 높게 평가하며 의약품 수입 협조를 요청한 바 있다.프랑스 국립의약품청 ANSM은 오상헬스케어의 GeneFinder™ COVID-19 Plus RealAMP Kit를 의약품 허가품목에 추가해, 오상헬스케어가 승인을 획득하게 됐다.프랑스는 세계에서 다섯 번째로 코로나19 확진자가 많은 국가로, 지금까지 14만 7,863명의 확진자와 1만 7,167명의 사망자를 기록하고 있다. 이번 승인으로 프랑스와 코로나19 진단키트 수출계약 체결이 기대된다.오상헬스케어
대웅제약, 건강기능식품 6종 출시…신사업 확장 나선다 대웅제약이 현대인의 생활습관에 맞춘 건강기능식품을 출시해 사업영역을 확대해 나간다.대웅제약(대표 전승호)은 소비자의 생활습관과 증상별 맞춤 건강기능식품 6종을 출시한다고 16일 밝혔다.새로 선보이는 건강기능식품은 소비자들의 건강관리에 도움이 되는 ▲간(에너씨슬, 에너씨슬 콜레다운) ▲장(락피더스) ▲눈(아이즈업 모이스트, 아이즈업 컴포트) ▲혈행(세노메가) 제품으로 구성됐다.이번에 출시된 제품들은 식품의약품안전처가 규정한 필요 성분의 구성과 함량에 대한 기준을 기반으로 소비자의 생활습관에 따라 다채롭게 구성된 것이 특징이다. 또한, 대웅제약은 의약품 전문 기업으로서 노하우를 바탕으로 건강기능식품의 품질 기
한국화이자제약, 혈우인 위한 ‘레드타이 챌린지’ 동참 한국화이자제약은 4월 17일 ‘세계 혈우인의 날’을 맞아 혈우병에 대한 인지도를 높이고 혈액 공급이 중요한 혈우인을 위해 헌혈을 독려하는 ‘레드타이 챌린지’를 4월 17일부터 3개월 간 진행한다.매년 4월 17일은 세계혈우연맹(WFH, World Federation of Hemophilia)이 혈우병에 대한 인지도를 높이기 위해 지정한 ‘세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)’이다. 혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 일어나는 희귀질환으로, ‘피가 멎지 않는 질환’으로도 알려져 있다. 신체 각 부위에서 출혈이 일어날 경우 정상적으로 지혈이 이루어지지 않는 증상이 대표적이다. 약 만 명당 한 명에게 나타나는 질환으로, 국내에는 2018년 12월 31일

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