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의료·제약

제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출 보건복지부의 지원을 받는 서울대학교 바이오이종장기개발사업단(단장 박정규, 이하 이종장기사업단)은 무균돼지의 췌도를 사람에게 이식하는 연구자임상시험을 수행하기 위해 지난 25일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 27일 식약처로부터 접수 통보를 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 이종장기사업단의 위탁연구기관으로 참여한 가천대 길병원(이하 길병원)과 참여기업인 ㈜제넨바이오(대표이사 김성주, 정광원)가 함께 수행한다. 제넨바이오는 지난해 7월 이종장기사업단의 참여기업으로 협약을 맺고, 국책연구사업인 이종장기개발사업을 함께 진행하는 협력 구도를 확보한 바 있다. 이어 지난 2월 길병원
대웅제약, 식약처 품질 고도화(QbD) 도입 지원 기업 선정 대웅제약이 ‘의약품 설계기반 품질고도화’를 통한 최고 품질의 의약품 개발을 목표로 글로벌 품질 경쟁력을 강화한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐다.QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 융합하고 일원화하는 신개념 패러다임이다. 의약품 개발부터 제조, 관리까지 체계적으로 운영하도록 해 의약품 불량률을 감소시킨다. 소비자의 안전을 제고하고 생산효율성 증가에 따른 산업 경쟁력을 강화할 수 있다.현재 제약산업에 QbD를 도입하는 것은 전세계적인
경남바이오파마 "美 FDA '코로나 혈장치료제 임상 시험 목표" 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 코로나 환자에 대해 혈장 치료 사용을 긴급 승인한 가운데, 연세의료원·리퓨어생명과학과 코로나 혈장치료제를 개발하고 있는 경남바이오파마(044480)가 "올해 10월까지 코로나 항원을 확보하고 2021년 2분기 내에 치료용 항체를 개발해 임상 시험 진행을 목표로 한다고 27일 밝혔다.이번에 미국에서 발표한 혈장치료 긴급사용 승인은 코로나 완치자의 혈액에서 혈장만을 분리해 수혈하듯 환자에게 투여하는 일종의 의료행위인 혈장치료 방식으로, 이미 코로나19가 확산되면서 미국과 중국에서 시도됐지만 알레르기 반응, 다른 감염원으로부터의 감염 위험, 미FDA가 혈액제제로 허가한 약물이 없는 점 등 안정성의
일동히알테크, 히알루론산 제조법 특허 취득 일동홀딩스의 자회사 일동히알테크(대표 박대창)가 히알루론산 유도체 제조법과 관련한 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 해당 특허는 가교 방식으로 히알루론산 유도체를 제조할 때 합성 과정에 이용된 후 잔류하는 가교제 등의 이물질을 세척, 제거하는 별도의 장치 및 방법에 관한 것이다.히알루론산은 아미노산과 우론산으로 이루어진 다당류 고분자 화합물로, 사람의 피부, 연골, 눈물 등에 분포한다. 생체 친화적이면서 조직 보호 및 보습 등의 역할을 하여 필러, 관절주사제, 점안제, 화장품 등 의료ㆍ미용 소재로 활용되고 있다.일동히알테크에 따르면, 히알루론산 유도체의 점성 및 탄력을 확보하기 위해 가교 방식의 제조법이 주로 쓰이
지노믹트리, ‘다목적 검체 수송 배지’ 1등급 체외진단용 의료기기 제조신고 완료 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표 안성환, 228760)가 질병진단을 위한 다목적 검체 수송배지를 개발해 식품의약품안전처 체외진단용 의료기기 1등급 제조신고를 완료했다고 27일 밝혔다.지노믹트리가 개발한 다목적 검체 수송 배지 ‘gtNAT(Nucleic Acid Transport Medium)’는 분자진단을 위한 호흡기 검체뿐만 아니라 대변, 소변 등 다양한 임상검체를 안전하고 안정적으로 보존 및 수송할 수 있는 다목적 배지다.gtNAT은 감염원 검체를 수분 이내에 불활성화시켜 2차 감염의 염려가 적고, 핵산 분해 효소가 작용하지 못 하도록 돼 있어 실온 수송 및 보관이 가능하다. 또한 세포 용해(lysis) 과정이 필요없이 다양한
우진비앤지㈜, 수해 축산농가 위해 소독약품 웰크린-씨 및 크린업-에프 지원 우진비앤지(대표이사 강재구, 018620)는 동물약품협회, 축산신문 등과 함께 최근 집중호우로 인한 피해 지역의 축산농가를 위해 자사의 소독제 웰크린-씨 및 크린업-에프 (약 1천만원 상당 금액)를 지원하였다고 27일 밝혔다.지난 8월 13일, 우진비앤지는 동물약품협회 긴급 회장단 회의를 통해 축산농가 재해 복구 및 가축질병 예방에 기여하기 위해 회장단 및 이사, 감사업체가 모여 소독제 지원을 결의하였다. 14개 업체가 함께 뜻을 모아 수해 축산농가의 어려움을 조금이라도 나누기 위해 빠른 기부를 결정했다.한국동물약품협회 정병곤 부회장에 따르면, 14개 동물약품업체가 기부한 소독약품은 총 1억 2천여 만 원 규모이다. 기부한 업체들
현대약품 ‘알카파워정’ 출시 현대약품이 두통, 가슴쓰림, 소화불량 등에 효과적인 일반 의약품 ‘알카파워정’을 새롭게 출시했다. 이번에 출시한 알카파워정은 세계적인 발포정 전문 제조업체인 Tower lab.사에서 제조한 품목으로, 발포정 형태의 복합제다.진통과 해열, 소염에 효능이 있는 ‘아스피린’과 ‘탄산수소나트륨’, ‘시트르산’의 발포 반응에 의한 제산효과로 두통과 가슴 속쓰림, 소화불량 등을 한 번에 해결할 수 있다.물에 녹여 먹기 때문에 정제보다 흡수가 빠르다. 탄산수와 같은 맛으로 복용 시 맛에 대한 거부감은 최소화했으며, 상쾌한 느낌을 더했다. 녹으면서 발생되는 CO2는 혈액순환과 젖산 분해를 촉진시켜 피로회복에도 도움을 준다.또 부형제나
서울대 이정표 교수 연구팀, VM507 항체의 면역글로불린A신증 치료 사용 가능성 밝혀 서울대학교 의과대학 이정표 교수팀은 소변 내의 cMet 단백질을 측정하여 면역글로불린A신증의 예후를 예측할 수 있고, cMet을 활성화시키는 헬릭스미스의 VM507 항체가 이 질환의 치료에 사용될 수 있음을 국제 학술지 ‘세포분자의학지(Journal of Cellular and Molecular Medicine)’에 발표했다. 면역글로불린A신증은 전세계적으로 가장 흔한 사구체 신염으로, 발견자의 이름을 따라 버거병(Berger’s disease)이라고도 불린다. 국내 환자 수만도 100만명에 이를 정도로 만연한 질환이다.면역글로불린A신증은 면역체계에 문제가 발생해 A형 항체가 과도하게 생산되어 신장에 축적됨에 따라 발생하는 질환이다. 혈액 속의 노폐물을 걸러주는 사
한국다케다제약, 공식 홈페이지 새 단장 한국다케다제약(대표 문희석)은 법인 통합과 함께 공식 홈페이지를 새롭게 단장했다고 밝혔다. 새롭게 단장한 한국다케다제약 홈페이지는 ‘보다 건강한 삶, 더 나은 미래 실현’을 위해 노력하는 다케다의 비전 아래 기업 정보와 새롭게 개편된 주요 핵심치료 분야의 제품 정보를 반영했다.특히 이번 개편은 방문자의 접근성을 높일 수 있도록 방문자 편의성 향상에 초점을 맞췄다. 한국다케다제약의 다양한 정보를 쉽게 파악할 수 있도록 반응형 웹 디자인(responsive web design, RWD) 방식을 적용해, PC와 스마트폰, 태블릿PC 등 디스플레이의 종류에 상관없이 최적화된 화면으로 홈페이지에 접속할 수 있다.한국다케다제약 문희석 대표는 “
한올바이오파마 HL161, 중증근무력증 임상2상에서 긍정적인 Topline 결과도출 한올바이오파마 HL161(성분명 Batoclimab)의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 25일(현지시간) HL161의 중증근무력증 임상2상 시험에 대한 보도자료와 콘퍼런스 콜을 통해 결과를 발표했다.이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자로 구성됐고, 3그룹(340mg: 5명, 680mg: 5명, 위약: 5명)으로 나뉘어 HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)을 주 1회씩 6주간 피하주사 후 약의 효능, 안전성, 내약성, 약력학을 측정했다. 임상시험 결과, 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 MG-ADL 지표에서 평균 3.8 포인트 개선되어 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인되었으며(p=0.029), 환자의 증상과 의사의 측정 수치를 조합
위드메이트, 병원 동행 사내 복지 서비스 1기에 애견 호텔 등 5개 업체 참여 ㈜위드메이트(대표 지승배)는 ‘병원 동행 사내 복지 서비스’ 1기에 참여할 기업 모집을 완료했다고 밝혔다. 위드메이트가 주관하는 병원 동행 사내 복지 서비스 1기에는 인테리어 시공사, 애견 호텔, 디자인 회사 등 총 5개의 업체가 참여한다.위드메이트는 통원 치료, 입퇴〮원, 내시경, 투석 등의 의료 활동을 위해 보호자 동행이 필요한 수요자와 전문 동행인을 자동으로 매칭하는 플랫폼을 운영하는 헬스 케어 서비스 기업이다.위드메이트 플랫폼에서는 동행 서비스를 필요로 하는 사람과 전문 동행인이 간편하게 매칭될 수 있다. 서비스 수요자가 회원 가입 후 서비스 신청을 하고, 전문 동행인이 접수된 신청을 검토한 후 매칭 버튼을 클
오텍, 국내 최초 ‘임산부 전용 구급차’ 출시 ㈜오텍(회장 강성희)이 국내 최초로 ‘임산부 전용 구급차’를 출시했다고 26일(수) 밝혔다.이번에 출시한 오텍의 ‘임산부 전용 구급차’는 산부인과 병원이 드문 곳이나 도심 교통체증 속에서 이송 중 갑작스럽게 발생할 수 있는 분만 상황에 대처하기 위해 기획된 구급차다.‘임산부 전용 구급차’는 국내 최초로 ‘전동 들것’을 탑재해 임산부가 구급차에 승하차 하기 용이하도록 설계됐다. 또 임산부 이송 시에 구급대원이 분만 조치를 취할 수 있는 ‘신생아 분만 키트’를 비롯한 ‘임산부용 확장 키트’가 장착되어 있다. 이처럼 다양한 장비를 갖추고도 기존 구급차에 비해 넓은 실내 공간과 수납공간을 자랑한다.이번 ‘임산부 전용 구
한혜진, 한미 ‘완전두유’ 전속모델 선정 한미헬스케어(대표이사 임종훈)가 톱모델 한혜진을 자사 대표 품목인 ‘완전두유’의 전속 모델로 선정했다고 26일 밝혔다. 완전두유 모델로 발탁된 한혜진은 철저한 자기관리를 바탕으로 건강한 아름다움을 추구하는 라이프스타일의 대표 주자로 꼽힌다. 지난 2018년에는 아시아모델어워즈 아시아스타상을 수상한 바 있으며, 모델 활동뿐만 아니라 다양한 TV 프로그램에 출연하며 활동 영역을 넓히고 있다. 특히 한혜진은 평소 식단 관리와 영양 섭취를 위해 꾸준히 두유를 섭취해 온 두유 애호가로 알려져 이번 완전두유와의 호흡이 더욱 완벽했다는 후문이다. 한미헬스케어는 한혜진씨가 출연 중인 MBC 간판 예능프로그램 ‘나혼자산다’ '여
티앤알바이오팹, HK inno.N과 3D 바이오프린팅 인공 피부 응용 기술 개발협력 티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 25일 HK inno.N(대표이사 강석희, 구 CJ헬스케어)과 ‘3D 바이오프린팅 인공 피부를 활용한 약물 및 기능성 소재 평가’에 대한 연구개발 협력 양해각서(MOU)를 체결했다.우선 HK inno.N은 의약품 후보물질, 기능성 식품, 화장품 소재 등 자사가 개발 중인 피부 관련 제품군의 효능 탐색 및 효과 검증에 대한 기술적 수요를 티앤알바이오팹과 공유하고, 티앤알바이오팹은 이에 적합한 3D 인공 피부를 개발할 수 있도록 협력키로 했다. 양사는 이미 지난 해와 올해 2건의 기술 개발 협력을 통해 인공 피부를 이용하여 피부 관련 소재의 효능을 평가한 바 있다.이에 대해 티앤알바이오팹은 현재 보유하고
제노포커스, 코로나 진단용 필수 효소 Proteinase-K 개발 완료 제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로써, 전량 수입에 의존하고 있는 Proteinase K 생산기술을 개발하였다고 26일 밝혔다.코로나19는 ‘실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR, Real time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)’를 통해 진단하게 되는데, 의심 환자로부터 채취한 검체에서 총 RNA를 추출하고 역전사 효소(RTase, Reverse Transcriptase)로 cDNA(complementary DNA)를 합성한 후 코로나19 바이러스에 특이적으로 존재하는 유전자를 증폭·검출하여 감염 여부를 진단한다. 진단 키트 내의 프라이머는 코로나19 바이러스에서 유래한 cDNA에만 특이적으로 결합하여 해당 유전자를 증폭하므로 검체 내
셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 환자 대상 국내 임상 1상 승인 셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다.이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 인천의료원·가천대 길병원·인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다.셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있으며, 동일한 임상 디자인을 토대로 진행하는 이번 임상 1상도
퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 신청 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 전립선암 진단 방사성의약품 FC303(프로스타뷰)의 임상 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시를 통해 밝혔다.IND 승인 시 회사는 서울성모병원, 강남세브란스병원, 분당서울대병원 등 국내 주요 7개 기관에서 FC303의 임상 시험을 진행할 예정이다.현재 전립선암 진단 시 MRI가 사용되고 있으나, MRI 영상은 암세포가 작거나 PSA(전립선 특이항원) 수치가 낮을 경우 정확도가 떨어지는 한계가 있다. 반면 방사성의약품을 이용할 경우 분자 수준에서 암세포를 영상화할 수 있어 암세포가 작거나 PSA가 낮아도 전립선암 조기 발견이 가능하다는 것이 회사 측

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