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[속보] 리보세라닙, 식도암 임상에서 완전관해 관찰
에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 병용 임상 결과 식도암 임상에서 리보세라닙과 화학 방사선치료를 병용한 결과 17명의 완전관해가 관찰됐다고 30일 밝혔다.
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리보세라닙, 병용임상서 담낭암, 폐암 ‘완전 관해’ 관찰
에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙(PD-1 항체) 연구 임상 결과, 비소세포폐암, 담낭암에서 완전 관해가 관찰됐다고 22일 밝혔다. 지난 10일 간세포암에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용임상에서 완전 관해가 관찰된데 이어 또 다시 완전 관해 사례가 나오면서 리보세라닙의 뛰어난 약효와 범용성이 재조명되고 있다. 리보세라닙은 지난 ‘ESMO 2020’ 등 학회에서 위암, 폐암, 식도암, T세포종 림프암 등에서도 완전 관해 사례가 발표된 바 있다. 이번에 진행된 담낭암 임상은 난징의과대 제1부속병원(the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University)에서 진행된 재발한 다수의 간전이
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에이치엘비파워의 신사업 순항
코로나19의 재확산으로 사회적 거리두기가 한층 강화되고 있는 가운데 실내 환경 개선에 대한 관심이 급증하면서 친환경 인테리어가 인기를 끌고 있다. 특히 녹음 짙은 수경식물이 접합된 수직정원이 각광받는 가운데 신사업으로 스마트팜 비즈니스를 채택한 에이치엘비파워의 수주 행보도 바빠지고 있다.에이치엘비파워는 최근 부산시 소재 구청에 수직정원 ‘퓨어그린’과 식물재배기 '스마트팜’ 30여 대를 납품 및 설치 완료했다고 밝혔다. 기업체나 금융기관, 교육기관에 주로 설치되던 '퓨어그린'이 실내개선에 큰 효과를 보이면서 관공서, 공공기관까지 확대되는 모양새다. 이와 관련 구청 관계자는 “오래된 청사를 방문하는 구민들에게
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넥스트사이언스 관계사 나노젠, “코로나 백신 내년 5월 양산 계획”
넥스트사이언스의 관계사이자 베트남 기업으로는 유일하게 코로나 백신 임상을 승인받은 나노젠의 호난(Ho Nhan) 회장은 베트남 현지언론과의 인터뷰를 통해 이와 같이 밝혔다.나노젠은 베트남 군사의학원과 협력으로 오는 17일부터 60명의 지원자를 대상으로 백신 투여를 시작한다. 내년 2월에는 임상 2상을 시작할 예정이며, 임상 확대를 위해 5월까지 ‘나노코박스’의 대량 양산 체계를 갖춘다는 계획이다. 또한 원활한 접종을 위해 ‘나노코박스’의 연간 생산량을 현재 기준 2백만 도스(dose)에서 6개월내 3천만 도스까지 늘릴 방침이다. 현재 나노젠은 베트남 보건부(Ministry of Health)와 ‘나노코박스’의 건강보험 적용을 위한 협상을
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리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 ‘완전관해’ 등 높은 유효성 확인
에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 연구 임상 결과, 간세포암에서 완전 관해를 포함해 다수의 유의미한 수치를 확인했다고 9일 밝혔다.위암, 폐암, 식도암, T세포종 림프암 등에 이어 간세포암에서도 완전 관해가 관찰되며 다양한 암종에 대한 리보세라닙의 효능이 다시 한번 주목받고 있다.남방의과대학(Southern Medical University)의 Nanfang 병원, Shunde 병원, 중산대학(Sun Yat-sen University) 제 1 부속병원 등 5개 병원에서 진행성 간세포암 환자 63명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 항체)을 병용으로 투여한 후향적 임상 결과 1명의 완전 관해 사례가 관찰됐으며, 객관적반응률(ORR) 44%, 질병조절
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나노젠, ‘베트남 유일의 코로나백신’ 임상 시작
넥스트사이언스의 관계사인 베트남 바이오기업 나노젠이 코로나19 백신 임상에 돌입했다. 나노젠은 오는 10일부터 코로나19 백신 임상 환자를 모집하고 17일부터 백신 투여를 시작할 예정이다. 나노젠이 임상을 시작한 백신은 합성항원 백신으로 현재 임상이 끝난 RNA 핵산백신과는 다른 종류이다. 7일 현지 언론에 따르면 나노젠이 응우엔 탄 롱(Nguyen Thanh Long) 베트남 보건부 장관의 지시로 베트남 육군의료학교와 협력하여 코로나 백신 1상 임상 시험을 시작한다고 밝혔다. 나노젠은 20명의 환자를 대상으로 1상을 진행할 예정이며, 긴급성을 고려해 2상 준비도 동시에 진행할 예정이다. 롱 장관은 "보건부는 백신의 사용승인 및 제품 등록
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에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 인수완료
에이치엘비가 리보세라닙 권리 양수도 관련 계약의 이행을 완료함으로써 항암신약 리보세라닙의 글로벌 권리를 최종 확보했다. 이에 따라 에이치엘비는 향후 리보세라닙의 글로벌 상업화에 따른 대규모 영업이익을 기대할 수 있게 되었으며, 당장 내년부터 중국에서 발생중인 매출에 대한 로열티를 받게 된다.에이치엘비는 지난 4일 리보세라닙의 글로벌 특허권자인 어드벤첸 난징(Advenchen Nanjing)과 중국 특허권자인 SFFT Developing(항주용위의약과기 유한공사)에 양수도대금을 전액 지급함으로써 리보세라닙의 글로벌 권리 인수를 위한 모든 계약절차를 완료했다고 7일 밝혔다.지난해 10월부터 시작된 협상이 1년 2개월만에 마무리된 것이다
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에이치엘비 엘리샤코이, ‘테트라포스 홀리데이 에디션’ 출시
뷰티 브랜드 ‘엘리샤코이(Elishacoy)’가 연말 홀리데이 시즌을 맞아 ‘테트라포스 홀리데이 에디션’을 출시한다.‘테트라포스’는 대표적인 피부 고민 4가지인 모공, 피지, 울긋불긋한 기운, 유분과 수분의 균형이 무너지는 것을 해결해 준다는 뜻을 담고 있는 엘리샤코이의 트러블 솔루션 라인이다.각도에 따라 다채롭게 빛나는 골드 장식이 매력적인 ‘테트라포스 홀리데이 에디션’은 엘리샤코이의 시그니처 제품인 테트라포스 크림과 토너로 구성됐다.‘테트라포스 토너’는 블랙윌로우나무 껍질에서 유래한 BHA 성분이 다량 함유돼 모공 속 피지와 각질 제거에 도움을 준다. 또한, ‘테트라포스 크림’은 여드름성 피부에 적합한 제품임을
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에이치엘비, 리보세라닙+옵디보 “치료효과 확인”
에이치엘비의 리보세라닙이 위암과 선양낭성암 등 단독요법에 이어, 면역항암제와의 병용요법에서도 청신호가 켜졌다. 니볼루맙(옵디보)과의 병용요법 임상 1상에서 의미 있는 결과를 확인한 것이다.에이치엘비의 미국 소재 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 19일(미국 현지시간) ‘2020 결합조직암학회(CTOS, Connective Tissue Oncology Society)’에서 리보세라닙과 옵디보를 병용투여한 임상 1상 결과를 발표했다. CTOS는 결합조직 종양 관련 전문의, 임상전문가 등이 참여하는 암 학회로 1997년 설립 이후 매년 개최되고 있다. 올해는 코로나19로 인해 11월 18일부터 20일까지 온라인으로 진행되고 있다.리보세라닙과 옵디보의 병용 임
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에이치엘비, 선양낭성암 2상 환자등록 목표 조기 달성 “임상 환자 수 늘린다”
에이치엘비 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 17일(미국 현지 시간) 리보세라닙의 선양낭성암(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma) 치료를 위한 오픈라벨, 다기관 임상 2상의 환자모집 목표를 확대하기로 했다고 밝혔다. 선양낭성암은 통상 침샘암으로도 불리는데, 현재 세계적으로 표준치료제가 없다.엘레바는 임상 2상 종료후 표준치료제로의 승인을 목표로 하고 있으며, 이를 위해 임상환자수를 늘리는것을 고민해왔다. 당초 내년까지 55명의 환자를 모집하는 것으로 계획했으나, 첫환자 등록 8개월만에 환자등록 목표를 달성했다.이에 따라 엘레바는 전문의들과 환자들의 요청을 받아들여 임상규모를 당초 55명에서 72명으로 확대키로
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에이치엘비제약, 3분기 누적 매출액 294억원…전년 대비 16% 증가
퇴행성 뇌질환 치료제 전문 개발사인 에이치엘비제약(047920, 대표 박재형, 전복환)이 16일 공시를 통해 3분기 실적을 발표했다.에이치엘비제약의 3분기 누적 실적은 매출액 294억 6,700만 원, 영업이익 9억 4,800만 원, 당기순손실 85억 4,300만 원이다. 전년 동기 대비 매출은 16% 증가했으며 영업이익은 보합세를 기록했다.회사 관계자는 “올해 출시한 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘로수듀오’, 고혈압 치료제 ‘트윈스텔’ 등 신제품들의 매출이 활성화됐고 꾸준한 원가율 개선으로 3분기 실적이 증가했다”며 “당기순손실은 전환사채 발행 및 주가 급등으로 인한 평가 손실과 이자분이 반영된 결과”라고 설명했다.에이치엘비제약은 상반기에
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에이치엘비제약, 네오크레마와 뇌 건강 신소재 발굴 협약
에이치엘비제약(구 메디포럼제약)이 기능성 식품 소재 글로벌 기업 네오크레마와 건강기능식품 뇌 건강 신소재 발굴을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.네오크레마는 프로바이오틱스, 기능성 단백질 소재 등 기능성 식품원료와 식품첨가물을 공급하는 국내 대표 식품소재 기업이다. 에이치엘비제약은 이번 협약을 통해 혈관-뇌 장벽(BBB)을 통과해 기억력, 인지기능의 개선에 도움을 주는 원료인 미네랄을 국내 최초로 도입해 뇌 건강기능식품의 대량 생산 기술을 개발해 나갈 예정이다. 해당 원료는 MIT(매사추세츠공대) 연구자들에 의해 개발된 것으로, 미국 내 임상연구 결과 인지 장애를 가진 성인의 전반적인 인지 능력이 개
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에이치엘비 리보세라닙, 위암 말기 환자 대상 ‘치료 목적 사용 승인’
에이치엘비의 표적항암제 리보세라닙이 국내에서 표준치료에 실패한 위암 말기 환자를 대상으로 치료제로 사용될 수 있는 길이 열렸다. 리보세라닙의 국내 권리를 보유한 에이치엘비생명과학이 식품의약품안전처로부터 '임상시험용 의약품의 치료 목적 사용 승인’을 받음에 따라 신약 승인 절차와는 별개로 국내 의료 현장에서 치료제로 쓰일 수 있게 된 것이다. 21일 식약처는 에이치엘비의 표적항암제 '리보세라닙'을 의약품통합정보시스템의 ‘치료 목적 사용 승인’ 현황에 등록했다. 이로써 리보세라닙은 위암 말기 환자의 치료를 위해 허가 받은 병원에서 처방받을 수 있게 됐다.‘치료 목적 사용 승인’은 식약처가 생명이 위급하지만 적
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메디포럼제약, '에이치엘비제약'으로 사명 변경…에이치엘비 그룹에 편입
메디포럼제약이 10월 16일 임시주주총회에서 사명을 메디포럼제약에서 '에이치엘비제약 주식회사'로 변경하기로 의결했다. 이와함께 △정관일부 변경의 건 △이사 선임의 건 △주식매수선택권 부여 승인의 건 등 총 3개의 안건이 원안대로 가결됐다. 이번 주총에서는 진양곤 에이치엘비 회장과 남상우 에이치엘비생명과학 대표, 전복환 에이치엘비 바이오사업 총괄 사장, 장인근 에이치엘비 바이오사업지원 부문장이 사내이사로 신규 선임됐다. 또한 전복환 사장이 기존 박재형 대표와 각자 대표로 선임되었다. 에이치엘비의 바이오 사업부문을 총괄 기획해 온 전복환사장의 대표취임은 에이치엘비제약을 통해 제약그룹으로써 이미지를 확고히 하
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에이치엘비 리보세라닙, 국제간암학회 등에서 ESMO 2020 'Highlight' 논문으로 선정
지난 ESMO 2019에서 Best of ESMO에 선정됐던 리보세라닙의 임상 결과가 올해 ESMO 2020에서도 외부 기관에 의해 또 한번 하이라이트 논문으로 선정되며 글로벌 신약으로써의 가능성을 인정받았다. 지난 9월 19일부터 3일간 온라인으로 진행된 세계 최고 권위의 암 학술대회인 유럽종양학회 2020 (ESMO Virtual Congress 2020)이 성황리에 막을 내린 가운데, 국제간암학회(International Liver Cancer Association, ILCA)와 의학정보 전문사이트인 Univadis(Medscape)는 리보세라닙이 병용요법으로 처방된 간암, 비소세포성폐암 임상논문을 각각 하이라이트로 선정했다. 올해 ESMO는 온라인으로 진행되었기 때문에 별도의 Highlight session (Bes
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