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유나이티드제약, 코로나19 치료제, 임상 2상·3상 프로토콜 변경 접수 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상, 3상 프로토콜을 접수하였다.기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청하였는데 코로나19 환자수가 감소하여 임상피험자 모집이 어려워서 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 하여 변경신청을 완료하였다.한편, 지난 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주중 계약을 체결하여 2개월가량 진행후 동물시험이 성공적으로 결과가 나온다면, 임상2상이 승인되어 진행 될 수 있을 것으로 예상된다.또한 다국적CRO 회사와 협의하여
한국유나이티드제약, 국가 비축 항바이러스제 낙찰 독감 대유행을 대비한 항바이러스제 비축사업 입찰에 한국유나이티드제약(대표 강덕영) ‘타미셀바캡슐75mg(성분명 오셀타미비르인산염)’이 낙찰됐다.최근 질병관리청은 ‘나라장터’를 통해 ‘2020년 국가비축사업 항바이러스제 오셀타미비르(경구제) 구매 입찰’을 실시했다. 이번 입찰은 현재 비축 중인 항바이러스제의 목표비축율을 유지하고 긴급 상황 발생 시 대응하기 위해 열렸다.3개 업체가 입찰에 참가했으며 한국유나이티드제약이 61억 210만 4027원에 낙찰자로 결정됐다. 납품 수량은 530만 캡슐이다.국내 독감치료제인 오셀타미비르는 올해 2월 코로나19 확진 환자 또는 코로나19 감염이 의심되어 확진검사를 시행하는 환자에게 투
한국유나이티드제약 코로나19 흡입 치료제, 변이 바이러스에 효과 확인 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 변이 코로나19 바이러스 치료를 위한 폐세포 실험에서 항바이러스 효과를 검증했다.한국유나이티드제약은 초기의 코로나19 바이러스 유형인 ‘S’가 최근 변이되어 ‘GH’ 및 ‘GR’ 유형으로 유행하고 있다는 점에 착안, 새로운 유형의 치료를 위해 고려대학교 의대 생물안전센터 연구팀과 협업해 실험에 나섰다. 그 결과 변이된 바이러스 그룹에서도 ‘시클레소니드(Ciclesonide)’ 대비 5배가량 높은 항바이러스 효과를 확인했다.한국유나이티드제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘UI030’은 초기의 코로나19 바이러스 유형인 S그룹을 이용한 시험에서 시클레소니드 대비 10배 이상의 항바이러스 효과가
한국유나이티드제약, 코로나19 변종 바이러스 실험 실시 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 변종 코로나 바이러스 치료를 위한 폐세포 실험에 나서고 있다.한국유나이티드제약이 개발 중인 코로나19 치료제 ‘UI030’은 초기 코로나 바이러스 치료 실험에서 탁월한 효과를 나타냈으나, 최근에는 코로나19 바이러스가 변종되어 유행하고 있어 바이러스 전문 시험기관에 의뢰해 새로운 바이러스의 치료 가능성을 고려한 폐세포 실험을 개시했다. 결과는 이르면 이달 중에 발표될 예정이다.한국유나이티드제약은 한국에서 판매와 더불어 코로나19 유행이 심각한 해외 각국을 대상으로 공급하기 위해 다수의 글로벌 제약사와 판매 및 유통을 논의 중이다.이를 위해 필리핀을 포함한 다국가 임상을 계획 중이
한국유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 IND 신청 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 18일 한국식품의약품안전처(식약처)에 제출했다.이번 임상 2상시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증하여, 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다. 전임상에서 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼, 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다. 현재 한국유나이티드제약은 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황이다. 이와 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.한편, UI030
한국유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 개발 박차…최근 임상 중단된 다국적 제약사 백신과는 관련 없어 최근 영국의 다국적 제약사의 코로나19 백신 임상 시험에서 부작용이 발견됐다는 기사가 나와 국민들의 우려를 사고 있다.한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 개발 중인 코로나19 치료제 UI030의 성분인 아포르모테롤과 부데소나이드는 이미 천식과 COPD에서 임상적으로 오랜 기간 사용되어오던 약물로, 영국 다국적 제약사의 백신과는 전혀 관련이 없다. 이미 동물실험을 통해 안전성이 확보된 약물로서 백신과는 전혀 다른 치료 기전과 투여 경로를 가지고 있다.최근 미국에서 부데소나이드를 흡입하여 큰 부작용없이 코로나19 치료에 효과를 얻고 있다는 보고가 나와 더욱 주목을 받고 있는 상황이다.한국유나이티드제약은 기존에 임상 허가 접
KIMCo, 코로나19 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업수행 기관 지정 한국혁신의약품컨소시엄이 첫 사업으로 코로나19를 비롯한 신종 감염병 치료제 및 백신 생산을 위한 인프라 강화에 나선다.KIMCo는 한국보건산업진흥원과 ‘치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 선정’에 관한 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.협약은 정부의 3차 추경예산안에 반영된 ‘코로나 치료제 및 백신 생산설비 및 장비 구축 지원 사업’을 집행할 사업 수행 기관으로 KIMCo가 지정됨에 따라 이뤄졌다. 국내 기업의 제조역량을 강화하는 동시에 의약품 수급 안정화를 꾀하겠다는 게 이번 사업의 목적이다.KIMCo는 향후 연구개발 중인 코로나19 치료제·백신의 생산 고도화를 위한 장비구축과 아울러 신·변종 감염병 위기대응을 위한 감
한국유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 개발 계획 발표 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 19일 개량신약 흡입제 UI030의 코로나19 임상시험 계획을 발표했다.UI030은 코로나19의 치료 기전인 항바이러스 작용과 면역조절 작용을 동시에 나타내는 약물이다.현재까지 개발된 코로나19 치료제는 항바이러스 또는 면역 조절 기능 중 한가지 작용을 통해 효과를 나타내는 특징이 있었다.코로나19 초기의 치료제는 다른 바이러스 질환 치료와 마찬가지로 항바이러스 효과에 집중했고, 그 결과 항바이러스제로서 렘데시비르(Remdesivir)가 최초의 코로나19 치료제로 승인받았다.이후 네이쳐(Nature)지 등 권위있는 학술지에 경증환자와 중증환자의 바이러스 양(Viral load)에 차이가 없다는 연구결과가 발표
[속보-유나이티드제약 연구 결과 발표] 유나이티드제약, 관련 특허 보유
[속보-유나이티드제약 연구 결과 발표] 코트라, 즉시 사용 가능 가능성 언급
[속보-유나이티드제약 연구 결과 발표] 대량 생산 설비 구축 완료
[속보-유나이티드제약 연구 결과 발표] 폐로 직접 흡입, 안전성 확보
[속보] 유나이티드제약 코로나19 흡입치료제 연구 결과 발표
한국유나이티드제약, ‘NASH’ 치료제 개발 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.한국유나이티드제약은 2016년 금(金) 제제 유효성분의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 관련 기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받아 연구를 진행해왔다. 최근 식약처로부터 IND 승인을 받아 8월 중 임상 2상에 착수할 예정이다.연구 개발 중인 치료제 ‘오라노핀(Auranofin)’은 금 제제 중 하나로, 체내의 면역기능을 담당하는 대식세포의 M2 형질전환 촉진과 TREM-2라는 유전자 발현을 증가시켜 비알코올성 지방간염 치료에 유용하게 이용될 수 있는 것으로 알려졌다.비알코올성 지방간염은 현재까지 마땅한 치료제가 없다. 한국유
한국유나이티드제약, 공익성 고려해 항암제 ‘닥티노마이신주’ 공급 결정 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 다시 한번 국가필수의약품 공급에 나섰다. 지난해 ‘미토마이신씨주’에 이어 올해는 ‘닥티노마이신주’ 공급을 결정하면서, 식약처와 함께 국가필수의약품 공급의 모범 사례를 만들어냈다.한국유나이티드제약은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 항암제 ‘한국유나이티드닥티노마이신주(성분명 닥티노마이신)’의 시판을 허가 받았다. 한국유나이티드닥티노마이신은 윌름즈종양, 임신융모종양, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종에 적응증을 갖는 국내 유일의 닥티노마이신 성분 의약품이다.닥티노마이신은 2015년 퇴장방지의약품, 지난해에는 국가필수의약품으로 지정된 동결주사제다. 한국유나이티

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