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셀트리온, "코로나19 진단키트 제품 이달내 인증 완료하겠다" 셀트리온이 전 세계 코로나19 확산 방지를 위한 방안으로 항체 치료제 개발과 병행해 진행해 온 진단키트 제품 인증을 완료하고 해외 공급을 시작하겠다고 16일 밝혔다.셀트리온은 진단키트 전문기업인 ‘㈜비비비’와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT[1]의 공동개발을 완료했다. 이 제품은 이미 CE인증 신청을 마쳐 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 중 출시 예정이다.POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 신속진단키드(RDT)[2] 대비 민감도가 좋은 것이 특
엔바이오니아, 체외진단키트용 소재 공급 국내 유일 습식공정 기반 첨단복합소재 생산업체 엔바이오니아가 의료용 소재에 대한 특허를 출원하고 관련소재 공급을 개시했다고 21일 밝혔다. 특허명은 “메디컬 진단키트용 흡습패드 및 그 제조방법”이며 향후 다양한 체외진단키트에 활용할 계획이다.엔바이오니아 관계자는 “지난 수년간 의료용 복합소재를 개발 및 생산하면서 축적한 기술을 바탕으로 지적재산권 확보를 위한 특허출원을 진행했다”며 “더불어 성능과 품질면에서 기존 글로벌 소재기업의 제품 대비 동등 이상의 품질을 구현함으로써, 체외진단키트 소재 시장에 본격적으로 진출하게 됐다”고 밝혔다.엔바이오니아가 공급하는 의료용 소재는 현장검사에 쓰이는 신속키트
휴마시스, 미얀마 코로나19 항체진단키트 지원 사업 참여 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스(205470, 대표이사 차정학)의 코로나19 항체진단키트가 미얀마에 전달된다.휴마시스는 미얀마에 대한 외교부의 인도적 지원 사업에 참여해 자사의 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’ 약 3만 1,000개 물량을 공급한다고 20일 밝혔다.이번 인도적 지원 사업은 외교부 및 코이카(KOICA, 한국국제협력단)의 주도 하에 미얀마 보건체육부(MINISTRY OF HEALTH AND SPORTS, MYANMAR)에 전달되며, 미얀마의 코로나19 진단에 도움이 될 예정이다.미얀마는 지난 3월23일 코로나19 확진자가 처음 발견 이래 180여 명의 확진자 수를 기록하고 있다. 그러나 미얀마의 코로나 검사기관이 한정되어 있어 검사
휴마시스, 美 FDA에 항체진단키트 제품 등록 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 코로나19 항체진단키트가 미국 식품의약국(FDA)에 등록돼 미국 내 공급이 가능해졌다.휴마시스는 지난 20일 자사 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다.미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하기 위한 방법에는 미FDA에 제품을 등록(NOTIFICATION PATH)하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가 있다. 신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로 긴급사용승인을 받아야 한다. 이와 다르게 항체진단키트의 경우 제품 등록만으로도 미국 내 제품을 공급하는 것이
휴마시스, 주한인도대사관과 코로나19 진단키트 50만개 공급 체결 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 코로나19 진단키트가 인도에 수출된다.휴마시스는 지난 20일 주한인도대사관을 방문해 자사 코로나19 항체 신속진단키트 제품인 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’에 대한 50만 테스트 물량 공급계약을 체결했다고 21일 공시했다.특히 이번 계약은 인도의 정부 기관과 한국 기업과 맺은 계약 중 주한인도대사관이 직접 계약을 체결한 첫 번째 사례다. 인도 정부 유관기관인 인도의학연구위원회(ICMR, INDIA COUNCIL OF MEDICAL RESEARCH)에 납품을 위한 계약으로 알려졌다.주한 인도대사관은 “이번 협력은 코로나19 팬더믹과 싸움에서 인도의 진단역량을 보강하기 위한 노력의 중요
[12시 시황] 오늘의 코스닥 (4월 6일 12:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 6일 12시 5분 기준 3시간전 대비 코스닥(579.25p, +6.24p, +1.09%) 상승세를 보이고 있다.업종별로는 금융(3.40%), 음식료·담배(3.39%)가 상승세를 보이고 있는 반면 인터넷(-1.45%)는 하락세를 보이고 있다.현재 936개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 284개, 53개 종목은 보합세를 보이고 있다.3시간전 대비 상승 종목은 드래곤플라이(+22.35%), 휴마시스(+21.32%)이며, 하락 종목은 파인넥스(-10.00%), 한솔인티큐브(-9.08%) 이다.
휴마시스, KOTRA 지원 속 브라질에 코로나19 진단키트 공급 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜(대표이사 차정학)의 코로나19 진단키트가 국산 브랜드 최초로 브라질에 수출된다.휴마시스는 브라질 공급사와 자사 코로나19 항체 신속진단키트 제품인 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’ 수입 계약을 맺었다고 6일 밝혔다. 회사는 앞서 지난 3월 27일 식품의약품안전처로부터 해당 진단키트 제품에 대한 수출용 허가를 취득한 바 있다.이번 계약으로 휴마시스는 브라질 시장에 최초로 한국산 진단키트를 공급하는 진단 회사가 됐다. 이에 4월중 첫 선적을 시작으로 총 100만 테스트물량의 코로나19 진단키트를 브라질로 수출할 예정이다.특히 해당 계약 건의 성사에는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)의 지원이 있
[15시 시황] 오늘의 코스닥 (4월 1일 15:30) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 1일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스닥(551.96p, -16.92p, -2.97%) 하락세로 마감했다.업종별로는 통신장비(3.14%), 컴퓨터서비스(2.27%)가 상승세를 보이는 반면 유통(-13.74%), 제약(-5.72%)는 하락세를 보였다.개장가 대비 439개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 783개, 43개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 바른손이앤에이(+30.82%), 플레이위드(+29.68%)이었으며, 하락 종목은 휴마시스(-26.00%), 메디아나(-23.85%) 이었다.
[15시 시황] 오늘의 코스닥 (3월 11일 15:30) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 11일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스닥(595.63p, -25.49p, -4.10%) 하락세로 마감했다.업종별로는 KOSDAQ 기술성장기업(-8.41%), 기계·장비(-5.25%)가 하락세를 보였다.개장가 대비 103개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 1168개, 14개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 이씨에스(+29.82%), 휴마시스(+29.76%)이었으며, 하락 종목은 신스타임즈(-28.92%), 펩트론(-17.47%) 이었다.
[9시 시황] 오늘의 코스닥 (1월 30일 9:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 30일 오전 9시 5분 기준 코스닥(670.65p, +0.47p, +0.07%) 상승세로 출발했다.업종별로는 기타 제조(0.84%), 섬유·의류(0.70%)가 상승세를 보이고 있는 반면 오락,문화(-0.54%), 반도체(-0.34%)는 하락세를 보이고 있다.전일 대비 445개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 467개, 319개 종목은 보합세를 보이고 있다.전일 대비 상승 종목은 휴마시스(+8.72%), 바이오니아(+8.31%)이며, 하락 종목은 대유에이피(-3.99%), 지엘팜텍(-3.76%) 이다.
[15시 시황] 오늘의 코스닥 (4월 12일 15:30) [로이슈 한정아 기자] 12일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스닥(767.85p, +2.25p, +0.29%) 상승세로 마감했다.업종별로는 통신장비(2.46%), 섬유·의류(2.37%)가 상승세를 보이는 반면 정보기기(-1.80%), 기타 제조(-0.57%)는 하락세를 보였다.개장가 대비 628개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 558개, 87개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 엔에이치스팩10호(+29.85%), 모바일리더(+29.43%)이었으며, 하락 종목은 휴마시스(-16.06%), 아이엠텍(-13.67%) 이었다.
[12시 시황] 오늘의 코스닥 (4월 12일 12:00) [로이슈 지미옥 기자] 12일 12시 5분 기준 3시간전 대비 코스닥(765.60p, -0.89p, -0.12%) 하락세를 보이고 있다.업종별로는 섬유·의류(2.26%), 통신장비(2.09%)가 상승세를 보이고 있는 반면 정보기기(-1.44%), 방송서비스(-1.22%)는 하락세를 보이고 있다.현재 641개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 527개, 101개 종목은 보합세를 보이고 있다.3시간전 대비 상승 종목은 차이나그레이트(+26.75%), 모바일리더(+23.77%)이며, 하락 종목은 한솔씨앤피(-14.16%), 휴마시스(-11.99%) 이다.
[15시 시황] 오늘의 코스닥 (10월 5일 15:30) [로이슈 심준보 기자] 5일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스닥(784.94p, -4.06p, -0.51%) 하락세로 마감했다.업종별로는 음식료·담배(0.43%), 종이·목재(0.04%)가 상승세를 보이는 반면 비금속(-5.07%), KOSDAQ 기술성장기업(-3.77%)는 하락세를 보였다.개장가 대비 434개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 783개, 51개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 휴마시스(+19.72%), 지디(+16.67%)이었으며, 하락 종목은 감마누(-28.92%), 위너지스(-26.33%) 이었다.
[12시 시황] 오늘의 코스닥 (10월 5일 12:00) [로이슈 지미옥 기자] 5일 12시 5분 기준 3시간전 대비 코스닥(784.94p, -4.06p, -0.51%) 하락세를 보이고 있다.업종별로는 비금속(-4.54%), KOSDAQ 기술성장기업(-3.20%)가 하락세를 보이고 있다.현재 296개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 892개, 75개 종목은 보합세를 보이고 있다.3시간전 대비 상승 종목은 케이엠제약(+21.25%), 휴마시스(+16.67%)이며, 하락 종목은 우성아이비(-29.00%), C&S자산관리(-23.12%) 이다.

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