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셀트리온, 2,400억원 규모 코로나19 신속진단 항원키트 '디아트러스트' 미국 공급 계약 체결 셀트리온이 2,400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 미국 공급 계약을 체결했다.셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'[1]를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors, 이하 프라임 헬스케어)에 독점 공급한다.셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2,100억원 규모의 코로나19 항원신속키트 '샘피뉴트(Sampinute)'에 대한 미국 공급계약을 체결했으나, 대량 생산을 위한 추가적인 설비 확충에 장기간이 필요한 만큼
휴마시스, 분자진단 전문기업 코젠바이오텍과 독감∙코로나19 동시 진단키트 사업 제휴 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 분자진단시약 전문기업인 코젠바이오텍(대표이사 남용석)과 지난 6일 코로나19 및 독감 동시 진단키트 사업 제휴를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결은 분자진단시약과 면역진단시약을 함께 구입하고자 하는 고객사들의 요구 증가에 따라 이뤄졌다. 협약에 따라 휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해 코젠바이오텍의 분자진단시약까지 공급할 수 있게 됐으며 상세 전략에 대해 논의 중이다.신종 감염병 분자진단분야 선도기업인 코젠바이오텍은 코로나19 사태 초기인 지난 2월4일 유전자 증폭 진단방식을 이용한 진단키트로 질병관리청으로부터 가장 먼저 긴
휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 동시 진단키트 ‘Humasis COVID-19/ Flu Ag Combo Test’가 지난 4일(현지시간) 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다.6일 휴마시스에 따르면, 자사 동시 진단키트는 셀트리온과의 공동 연구개발을 통해 개발 됐으며, 이번 인증은 자사 제품뿐만 아니라 셀트리온의 브랜드인 ‘Celltrion DiaTrustTM COVID-19/Influenza Ag Duo Rapid Test’도 동시에 획득했다.이에 휴마시스와 셀트리온 두 회사는 모두 유럽에 해당 제품을 바로 공급할 수 있게 됐으며, 신종코로나 바이러스 면역진단키트의 수출 플랫폼을 모두 확보하게 됐다.특히 현재 유럽 내 많은 국가들에서 코로나1
휴마시스, 스위스에 코로나19 항원 진단키트 공급 체외진단 전문기업 휴마시스㈜ (205470, 대표이사 차정학)가 자사 코로나19 항원 진단키트 ‘COVID-19 Ag Test’를 스위스에 공급했다고 3일 밝혔다.휴마시스는 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 취리히 무역관의 지원을 받아 최근 스위스 취리히에 소재한 체외진단의료기기전문회사와 계약을 체결하고 항원 진단키트 초도물량 2만 5,000키트를 납품했다. 해당 제품은 현지의 병원과 실험실에 공급될 예정이다.회사는 이번 계약에 대해 약 850만명인 스위스의 인구 대비 큰 규모의 계약 건이며, 현지에서 자사의 코로나19 진단제품 기술력을 인정받은 결과라고 설명했다. 특히 스위스는 글로벌 최대 제약회사이자 세계 진단키트 시장의 약 20%를 점유
휴마시스, 군포 신사옥 완공… 생산 능력 3배 증가 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 최근 군포 첨단산업단지의 신사옥을 완공했다고 22일 밝혔다.2000년 6월 창립한 휴마시스는 지난 달 첨단산업단지 내 신사옥을 완공하고 군포시의 사용승인을 받으며 20년 만에 단독 사옥을 구축하게 됐다. 이달 중으로 1차 사무실과 연구소를 이전한 뒤, GMP 승인이 완료되는 즉시 전 부서를 이전할 계획이다.휴마시스 신사옥은 약 3,200m2의 대지와 연면적 9,912m2 규모이며, 지하 1층과 지상 4층의 GMP설비를 갖춘 공장 및 연구소, 사무실로 구성돼 있다. 특히 유기적인 공장 레이아웃을 바탕으로 최적화된 동선, 최신식의 공조설비를 도입해 생산 효율성 증대에 초점을 맞췄다.회사는 코로나19 사태 이
휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가 승인 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 신종 코로나바이러스(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 신속진단키트를 수출할 수 있게 됐다.23일 휴마시스에 따르면, 자사의 항원 신속진단키트 신제품 ‘휴마시스 COVID-19/Flu Ag Combo Test’가 2020년 9월 22일자로 식품의약품안전처로부터 수출 허가 승인 받았다.이번에 승인 받은 신속진단키트는 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해 검체 추출용액에 넣어 15분 이내에 확인할 수 있다. 코로나19와 인플루엔자 감염 여부에 따라 각 표시창에 양성 여부가 나타나며 동시 감염이 발생한 경우 두 결과창 모두에 양성 결
휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일자로 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다. 휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용하였다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분 내에 진단할 수 있다.휴마시스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항원 진단키트 제품의 수출 허가 승인을 받은 데 이어 유럽 CE인증도 획득해 유럽 및 인증이 적용되는 유럽 외 국가로 수출을 본격화 할 수 있게 됐다.회사는 폴란드, 루마니아, 이태리
휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 수출용 허가 승인 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜ (205470, 대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 수출용 허가 승인을 받았다. 9일 휴마시스에 따르면, 식품의약품안전처가 지난 8일 오후 셀트리온과 함께 공동 연구개발한 자사의 코로나19 항원 진단키트인 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가를 승인했다.휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용한 제품으로 공동 연구개발에 협력한 셀트리온의 항체가 적용된다. 감염 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분안에 진단할 수 있다.이러한 항원 진단키트는 코로나19 바이러스가 인체에 침투하고
셀트리온, 코로나19 진단키트 미국시장 판매 개시 셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 현지 판매를 위한 허가 신청절차를 진행하고 오늘(12일)부터 미국시장에 본격 출시한다.셀트리온은 지난 2월 이후 차별화된 품질 경쟁력을 갖추고 팬데믹 상황에서의 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔으며, 최근에는 협력기업들과 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 밟아왔다.셀트리온은 진단기기 전문기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT[1] 제품 ‘샘피뉴트(Sampi
[9시 시황] 오늘의 코스닥 (7월 15일 9:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 15일 오전 9시 5분 기준 코스닥(783.14p, +4.75p, +0.61%) 상승세로 출발했다.업종별로는 섬유·의류(1.78%), 통신장비(1.51%)가 상승세를 보이고 있는 반면 운송장비·부품(-0.20%), 기타 제조(-0.16%)는 하락세를 보이고 있다.전일 대비 836개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 162개, 226개 종목은 보합세를 보이고 있다.전일 대비 상승 종목은 크리스에프앤씨(+9.68%), 필로시스헬스케어(+9.55%)이며, 하락 종목은 EDGC(-9.62%), 휴마시스(-7.60%) 이다.
[12시 시황] 오늘의 코스닥 (6월 30일 12:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 30일 12시 5분 기준 3시간전 대비 코스닥(744.54p, +9.85p, +1.34%) 상승세를 보이고 있다.업종별로는 오락,문화(8.63%), 디지털컨텐츠(3.33%)가 상승세를 보이고 있는 반면 KOSDAQ 기술성장기업(-3.75%), 유통(-2.77%)는 하락세를 보이고 있다.현재 511개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 693개, 73개 종목은 보합세를 보이고 있다.3시간전 대비 상승 종목은 리더스코스메틱(+28.41%), 클리오(+25.29%)이며, 하락 종목은 화진(-25.77%), 휴마시스(-16.04%) 이다.
휴마시스, 브라질 국가건강품질관리연구소 승인 획득…브라질 시장 확대 발판 마련 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜ (205470, 대표이사 차정학)의 코로나19 항체진단키트 제품이 브라질 국가건강품질관리연구소(INCQS-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde)의 평가에서 품질 적합 인증 및 승인을 받았다. 26일 휴마시스에 따르면, 자사의 ‘COVID-19 IgG/ IgM Test’ 제품의 INCQS 평가 결과, 민감도에서 IgM 96.2%, IgG 92.8%를, 특이도에서 IgM, IgG 모두 98.4%로 높은 수치의 결과를 얻어 제품 성능의 우수성을 확인했다.브라질 내 체외진단제품(IVD- In vitro Diagnostics)의 판매를 위해서는 브라질 위생 감시국 (ANVISA- Agência Nacional de Vigilância Sanitária) 승인이 필요하다. 특히 3~4
[9시 시황] 오늘의 코스닥 (6월 26일 9:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 26일 오전 9시 5분 기준 코스닥(758.62p, +8.26p, +1.10%) 상승세로 출발했다.업종별로는 통신장비(2.07%), 일반전기전자(1.79%)가 상승세를 보이고 있는 반면 는 하락세를 보이고 있다.전일 대비 856개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 150개, 218개 종목은 보합세를 보이고 있다.전일 대비 상승 종목은 화진(+23.15%), 제노레이(+8.29%)이며, 하락 종목은 에스에프씨(-13.08%), 휴마시스(-4.17%) 이다.
[15시 시황] 오늘의 코스닥 (6월 16일 15:30) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 16일 오후 3시 35분 기준 개장가 대비 코스닥(735.36p, +18.76p, +2.62%) 상승세로 마감했다.업종별로는 KOSDAQ 기술성장기업(5.06%), 제약(4.08%)가 상승세를 보이는 반면 는 하락세를 보였다.개장가 대비 1099개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 155개, 25개 종목은 보합세를 보였다.개장가 대비 상승 종목은 휴마시스(+29.19%), 텔콘RF제약(+25.87%)이었으며, 하락 종목은 비디아이(-13.29%), 인콘(-10.55%) 이었다.
[12시 시황] 오늘의 코스닥 (6월 16일 12:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 16일 12시 5분 기준 3시간전 대비 코스닥(716.60p, +23.45p, +3.38%) 상승세를 보이고 있다.업종별로는 종이·목재(3.29%), KOSDAQ 기술성장기업(3.27%)가 상승세를 보이고 있는 반면 섬유·의류(-0.01%)는 하락세를 보이고 있다.현재 1092개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 150개, 33개 종목은 보합세를 보이고 있다.3시간전 대비 상승 종목은 휴마시스(+29.19%), 코센(+21.03%)이며, 하락 종목은 알에프텍(-11.92%), 에스제이그룹(-9.42%) 이다.

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