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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 경증·중등증 환자 대상 임상 2·3상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 본격적인 임상 2·3상 시험에 돌입했다고 17일 밝혔다.CT-P59의 임상 2·3상은 국내와 글로벌 환자를 대상으로 진행하며, 이번 식약처 승인으로 국내에서는 국립중앙의료원을 비롯한 10여개의 의료기관과 협력해 CT-P59의 유효성과 안전성을 중점적으로 평가하고 올해 말까지 임상시험을 종료할 예정이다.셀트리온은 CT-P59의 글로벌 임상시험을 위해 한국을 포함한 미국, 스페인 등 6개 국가에 임상시험계획을 제출했으며, 향후 최대 12개 국가에서 1,000여명 이상의 환자를 대상으로 임상시험
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휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일자로 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다. 휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용하였다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분 내에 진단할 수 있다.휴마시스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항원 진단키트 제품의 수출 허가 승인을 받은 데 이어 유럽 CE인증도 획득해 유럽 및 인증이 적용되는 유럽 외 국가로 수출을 본격화 할 수 있게 됐다.회사는 폴란드, 루마니아, 이태리
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 임상 1상 결과 발표… “안전성 입증”
셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다.셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받고, 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다. 이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했으며, 특히 코호트별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 CT-P59의 안전성을 확인했다.이번 임상 결과는 CT-P59가 전 세계적으로 확산된 코로나19의 안전한 치료제로 활용될 가능성을 보여줬다는
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KB증권 ‘KB KRX300 ETN’ 신규 상장
KB증권은 10일 코스피시장과 코스닥시장 대표 우량종목 300종목에 투자하는 ‘KB KRX300 ETN’을 유가증권시장에 신규 상장할 예정이라고 9일 밝혔다. KB증권에 따르면 최근 금융위원회에서 ETP 시장의 건전화 방안의 일환으로 다양한 ETN 출시환경을 조성하기 위해 그동안 ETF에 국한되어 있던 시장대표지수 사용을 ETN에 허용함에 따라 국내주식시장 대표지수에 투자하는 ‘KB KRX300 ETN’을 준비했다. 이는 시장대표지수 허용 규정 변경 후 출시되는 첫 번째 상품이다. ‘KB KRX300 ETN’은 코스피시장과 코스닥시장을 대표하는 종목이 골고루 선정될 수 있도록 시장대표성, 유동성 및 상품성 등을 종합적으로 고려해 300개 종목으로
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휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 수출용 허가 승인
다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜ (205470, 대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 수출용 허가 승인을 받았다. 9일 휴마시스에 따르면, 식품의약품안전처가 지난 8일 오후 셀트리온과 함께 공동 연구개발한 자사의 코로나19 항원 진단키트인 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가를 승인했다.휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용한 제품으로 공동 연구개발에 협력한 셀트리온의 항체가 적용된다. 감염 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분안에 진단할 수 있다.이러한 항원 진단키트는 코로나19 바이러스가 인체에 침투하고
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이너랩 초유단백질, 40억 매출 달성
셀트리온 스킨큐어의 이너뷰티 브랜드 ‘이너랩’의 메인제품인 ‘마더플러스 초유프로틴’이 런칭 1달만에 2020년 CJ오쇼핑 전체 단백질 중에서 매출 1위를 기록했다. 셀트리온 스킨큐어 측은, 이너랩 초유단백질이 지난 7월 말 런칭 이후 1달만에 올 한해 CJ오쇼핑 단백질 제품 가운데 매출 1위를 기록했고, 40여일이 지난 현재 연속 7회의 매진을 기록하면서 40억원이 넘는 매출을 기록했다고 밝혔다. 이너랩 초유단백질은 세계적인 낙농 선진국 네덜란드의 자연 방목한 소로부터 4시간에서 8시간 이내 착유한 초유가 함유된 프리미엄 단백질 제품이다. BCAA(류신, 이소류신, 발린)를 비롯해 아미노산 10종이 함유되어 식물성 단백질과 동물
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 환자 대상 국내 임상 1상 승인
셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다.이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 인천의료원·가천대 길병원·인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다.셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있으며, 동일한 임상 디자인을 토대로 진행하는 이번 임상 1상도
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셀트리온그룹, 코로나19 확산 방지 위해 단계적 재택근무 실시
셀트리온그룹은 코로나19의 수도권 재확산 위기에 선제적으로 대응하고 사내 확진자 발생 시 우려되는 잠재 리스크를 최소화하기 위해 계열사 전 임직원을 대상으로 오는 26일부터 단계적 재택근무에 돌입한다. 셀트리온그룹은 기존 바이오의약품 생산과 임상, 유통 및 코로나19 항체 치료제를 비롯한 신규 파이프라인 연구개발에 차질이 없도록 단계별로 재택근무를 시행할 계획이다. 현재 사내에서 시행하고 있는 사회적 거리두기 위주의 방침보다 더욱 강력한 심각 1단계~심각 3단계의 내부 재택근무 정책을 추가로 수립해 선제적으로 철저한 리스크 관리에 나선 것이다.특히 셀트리온은 생산 과정 특성상 살아 있는 세포를 기반으로 연중 휴무
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신한금융그룹 '혁신성장 플랫폼 : 인천' 글로벌 협력 네트워크 구축
신한금융그룹(회장 조용병)은 스타트업 육성과 투자, 각종 지원을 추진하는 '혁신성장 플랫폼 : 인천' 운영을 위해 글로벌 파트너사들과 해외 협력 네트워크를 구축했다고 24일 밝혔다. '혁신성장 플랫폼 : 인천'은 창업 초기 인큐베이션 프로그램에서부터 스케일업을 위한 액셀러레이팅, 글로벌 진출까지 다양한 단계의 스타트업을 한 곳에서 지원하며, 특히 국제도시 ‘송도’의 특성을 살려 글로벌 프로그램에 역점을 두고 운영될 예정이다. 이 플랫폼에서는 글로벌 시장 진출을 원하는 국내 스타트업들을 위해 해외 협력 네트워크를 통한 시장 조사 및 투자 연계 프로그램을 운영할 계획이며, 다른 한 편으로 해외 스타트업의 국내 시장 진출
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셀트리온그룹, 영국 바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)는 20일 영국 바이오기업 ‘인트랙트 파마(Intract Pharma)’와 공동연구협약(JDA, Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다.인트랙트 파마사는 2015년 ‘유니버시티 칼리지 런던(University College London)’에서 분사된 바이오기업으로 단백질의약품을 장으로 효율적으로 전달하는 독자적인 경구 제형 기술을 갖고, 애브비·얀센·머크 등 다양한 글로벌 제약사들과 공동연구를 진행한 바 있다.셀트리온그룹은 세계 최초로 글로벌 상업화에 성공한 정맥주사(IV, Intravenous) 형태의 램시마와 최초의 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형인 램시마SC를 성공적
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판교·송도·수원 등 첨단산업 지역 부동산 ‘후끈’
부동산시장이 코로나19로 경기 침체 우려에도 ‘미래 먹거리’를 쥔 지역은 활기를 띠는 양상이다. 경기 성남 판교테크노밸리가 대표적이다. 정보기술(IT), 생명공학기술(BT) 등 1300여개 기업 몰려있다. 판교테크노밸리 실태조사에 따르면 작년 매출액은 87조5000억원에 달한다. 부산 지역 내 총생산(89조7000억원, 2018년 기준)과 맞먹는다. 인천 송도도 첨단 산업 덕을 보고 있다. 인천경제자유구역청에 따르면 송도는 연간 바이오 의약품 생산능력은 56만L로 샌프란시스코(44만L)를 제치고 단일도시 기준 세계 1위다. 국내 바이오산업의 쌍두마차인 셀트리온과 삼성바이오로직스 등도 위치한다. 수원과 화성은 삼성전자 본사를 비롯해 반도체
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신한금융그룹, '혁신성장 플랫폼 : 인천' 멤버십 전용 500억 원 규모 펀드 조성
신한금융그룹(회장 조용병)은 18일 스타트업 육성 플랫폼인 '혁신성장 플랫폼 : 인천' 멤버십 1기를 이달 30일까지 모집하고, 스타트업 기업들의 성장 지원을 위해 500억 원 규모의 전용펀드 조성에 착수했다고 밝혔다. '혁신성장 플랫폼 : 인천'은 인천시, 신한금융그룹, 셀트리온이 공동으로 운영하는 ‘스타트업 파크’의 첫번째 사업으로, 스타트업 초기 창업부터 유니콘까지 국내 유일의 One-Stop 육성체계를 구현하는 신한금융의 엑셀러레이팅 프로그램이다.신한금융은 '혁신성장 플랫폼 : 인천'프로그램에 참여하는 스타트업 기업들을 위해 올해 100억, 3년간 최대 500억원 규모의 전용펀드를 조성하고 스타트업들의 스케일업과 글로벌 진
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셀트리온제약, 2분기 매출액 463억 9천만원, 영업이익 57억 4천만원 달성
셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 14일 실적 공시를 통해 2020년 2분기 연결재무제표 기준 매출액 463억 9천만원, 영업이익 57억 4천만원을 기록했다고 밝혔다. 원가 경쟁력 개선으로 영업이익은 전년 동기 대비 57.8% 증가했으며 매출도 8.8% 늘었다. 또한, 셀트리온제약의 올해 상반기 누적 매출액은 907억 8천만원, 누적 영업이익은 101억 3천만원으로 전년 동기 대비 각각 11.7%, 85.2% 증가했다.셀트리온제약은 케미컬의약품과 바이오시밀러 각 사업부의 고른 성장으로 호실적을 달성했다고 설명했다. 특히, 코로나19 확산에 따른 경영환경 변화에도 불구하고 빠른 비대면 마케팅 전환과 장기 처방이 가능한 전문의약품 위주의 마케
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 임상 1상 착수
셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 본격 착수한다.이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며, 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 또한 셀트리온은 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다.프롤리아는 다국적제약사 암젠(Amgen)의 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 시장규모는 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 3조 2,000억원[1]을 기록했다.셀트리온은 CT-P41이 지난 3월 유럽
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휴가? 스타트업에겐 기회의 8월
하반기를 위해 잠시 쉬어가는 8월 휴가철이지만 스타트업에게는 좋은 지원책을 만날 수 있는 기회가 되고 있다. 금융권, 대기업, 공공기관 등이 운영하는 다양한 스타트업 육성 프로그램에서 지원대상 스타트업을 모집하고 있기 때문이다. 투자, 사업화지원금, 해외진출 컨설팅, 기술자문, 사무공간 무상제공 등 지원 혜택도 다양해 꼼꼼히 따져보고 지원하면 위드 코로나 시대 위기극복에 도움을 받을 수 있다. 먼저, 신한금융그룹(회장 조용병)이 운영하는 '혁신성장 플랫폼 : 인천'에서 오는 8월 30일까지 글로벌 유니콘을 꿈꾸는 K스타트업들을 대상으로 멤버십 모집에 나선다. 이번 모집은 인천 스타트업파크 內 신한금융그룹과 셀트리온그
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