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셀트리온, 2,100억원 규모 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’ 미국 공급 계약 체결
셀트리온은 미국 자회사인 셀트리온USA가 2,100억원 규모의 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 이후 곧바로 대규모 계약을 체결하게 됐다.셀트리온USA는 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비(PPE) 전문 도매유통사인 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors)'와 이번 계약을 체결했으며, 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스는 코로나19 신속진단 항원키트 샘피뉴트에 대한 독점 유통 권한을 갖고 미국시장에 유통하게 된다.샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원
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셀큐어 ‘팔알지디 앰플’ 출시
셀트리온스킨큐어의 프리미엄 브랜드 셀큐어가 오는 31일, 롯데홈쇼핑에서 신제품 ‘팔알지디 액티베이터 앰플’을 선보인다. . 이번에 새롭게 선보이는 ‘팔알지디 액티베이터 앰플’(이하 팔알지디 앰플)은 중년여성의 고민인 8가지 깊은 주름 개선에 도움을 주는 제품으로 속탄력, 리프팅, 보습관리까지 하나로 가능하도록 한층 업그레이드된 앰플 형태로 선보인다.주름개선에 강력한 펩타이드 ‘팔알지디’와 초미세콜라겐 ‘콜라겐 리포좀’ 등 핵심 영양성분이 99% 함유되었고, 셀트리온만의 바이오기술로 탄생시킨 프리미엄 피부구성 단백질 EGF(표피세포 성장인자)를 국내 최대 함량으로 함유했다. 나이가 들수록 탄력이 저하되는 피부에
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셀트리온, 아시아태평양 류마티스학회서 램시마SC 임상 3상 결과 발표
셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 RA(Rheumatoid Arthritis, 류마티스 관절염) 적응증 임상 3상 결과를 발표했다.아시아태평양 류마티스학회(APLAR)는 매년 4,000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회로, 올해는 코로나19의 영향으로 온라인(APLAR 2020 Virtual Congress[1], 10월 24~29일) 상으로 개최됐다.이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터의 영향 평가 결과를 구연
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‘K-뉴딜’에 경제 구조 재편…부동산시장 ‘뉴딜시티’ 선도지역 주목
정부가 지난 13일 청와대에서 주재한 제2차 한국판 뉴딜 전략회의에서 지역균형 뉴딜사업 75조원 등 총 160조원을 투입해 중앙정부 차원의 한국판 뉴딜 사업, 이른바 ‘K-뉴딜’을 신속히 진행해 국가 균형 발전을 도모하겠다는 뜻을 밝혔다. 미래성장동력 육성 사업인 ‘K-뉴딜’이 본격적인 행보를 시작할 것을 알리면서 핵심사업 분야에도 기대감이 들끓고 있는 분위기다. 정부의 의도대로라면 해당 사업과 관련된 산업 전반이 영향을 받지 않겠느냐는 전망이 나오고 있기 때문이다. 이에 각 지자체들도 한국판 뉴딜이 국내 경제 패러다임을 전환할 촉매제 역할을 할 것으로 예상해, 이를 새로운 발전 기회로 삼기 위한 ‘지역형 뉴딜’ 선점에
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셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득
셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다.샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다. 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등
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이너랩 ‘면역엔N포스트바이오틱스’ 출시
셀트리온 스킨큐어의 건강기능식품 브랜드 ‘이너랩’이 신제품 ‘면역엔N 포스트바이오스’를 27일 출시한다고 22일 밝혔다. 이너랩은 전속모델 김호중 모델 발탁 이후, 플라센타(양태반)와 초유단백질의 히트에 이어 신제품 식물성오메가3, 유산균까지 연이어 선보이게 됐다.오는 27일 10시 25분, CJ오쇼핑을 통해 첫 선을 보이는 이너랩 ‘면역엔N포스트바이오틱스’는 (이하 이너랩 유산균)은 유익균 증식 및 유해균 억제ㆍ배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄 수 있는 프로바이오틱스와 함께 프락토올리고당, 비타민D, 셀렌, 아연 등의 성분을 더한 5중기능성 건강기능식품으로 장건강 뿐만 아니라, 뼈 건강 및 정상적인 면역기능까지 고려
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코로나19에 연 이은 규제로 양극화된 수도권 분양시장
코로나19와 정부의 연이어 나오는 강도높은 규제로 수도권 분양시장 양극화가 심해지고 있다. 지역과 입지가 좋은 곳에서는 높은 청약경쟁률은 물론 청약 가점 만점자가 나오는 등 경쟁이 과열되고 있지만 그렇지 않은 곳에서는 청약 인원을 채우지 못하는 상황이 속출하는 분위기다. 올해 8월 분양한 서울 양천구 ‘신목동 파라곤’은 84가구 모집에 1만2,334명이 몰려 평균 147대 1의 세 자릿수 청약경쟁률을 기록했다. 서울서 민간주택 분양가 상한제 적용 전 마지막 공급 단지인 만큼 큰 인기를 끌었다. 심지어 이 단지의 1순위 청약 당첨 최고 가점은 만점인 84점이었다. 앞서 지난 7월 경기 과천시 과천지식정보타운에서 처음으로 공급되는
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메디포럼제약, '에이치엘비제약'으로 사명 변경…에이치엘비 그룹에 편입
메디포럼제약이 10월 16일 임시주주총회에서 사명을 메디포럼제약에서 '에이치엘비제약 주식회사'로 변경하기로 의결했다. 이와함께 △정관일부 변경의 건 △이사 선임의 건 △주식매수선택권 부여 승인의 건 등 총 3개의 안건이 원안대로 가결됐다. 이번 주총에서는 진양곤 에이치엘비 회장과 남상우 에이치엘비생명과학 대표, 전복환 에이치엘비 바이오사업 총괄 사장, 장인근 에이치엘비 바이오사업지원 부문장이 사내이사로 신규 선임됐다. 또한 전복환 사장이 기존 박재형 대표와 각자 대표로 선임되었다. 에이치엘비의 바이오 사업부문을 총괄 기획해 온 전복환사장의 대표취임은 에이치엘비제약을 통해 제약그룹으로써 이미지를 확고히 하
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이너랩 신제품 ‘식물성 오메가’ 런칭
셀트리온 스킨큐어의 건강기능식품 브랜드 ‘이너랩’이 신제품 ‘그린 바이탈 식물성 오메가’를 출시했다. 김호중 모델 발탁 이후, 세 번째 출시하는 홈쇼핑 제품으로 플라센타, 초유단백질 등의 제품들이 연속 13회 매진(일부 매진 포함)을 기록하는 등 히트를 친 터라, 이번에도 히트를 기록할 수 있을지 귀추가 주목된다.오는 18일 11시 15분, CJ오쇼핑을 통해 첫 선을 보이는 이너랩 ‘그린 바이탈 식물성 오메가’는 (이하 식물성오메가)는 생태계 먹이 사슬 맨 하단의 미세조류를 깨끗한 환경에서 직접 배양, 추출한 것을 원료로 사용하였다. 118년 전통의 세계적인 오메가3의 글로벌 원료사인 DSM사의 무용매 추출공법과 전문적이고 체계
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이너랩 초유단백질, 현대홈쇼핑 런칭
셀트리온스킨큐어의 건강식품 브랜드 ‘이너랩’의 메인제품인 ‘마더플러스 초유프로틴’이 오는 15일 오전 9시 25분, 현대홈쇼핑에서 첫 선을 보인다. 이너랩 초유단백질은 지난 7월 말 CJ 오쇼핑 단독 런칭 이후 1달만에 올 한해 CJ오쇼핑 단백질 제품 가운데 매출 1위를 기록했고, 80여일이 지난 현재 연속 13회의 매진, 75억원이 넘는 매출을 갱신하고 있다. 이너랩 초유단백질은 세계적인 낙농 선진국 네덜란드의 자연 방목한 소로부터 4시간에서 8시간 이내 착유한 초유가 함유된 프리미엄 단백질 제품이다. BCAA(류신, 이소류신, 발린)를 비롯해 아미노산 10종이 함유되어 식물성 단백질과 동물성 단백질, 칼슘, 칼륨, 아연, 비타민 등을
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셀트리온헬스케어, 브라질서 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 잇따라 수주 성공
셀트리온헬스케어에서 판매 중인 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)와 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)가 중남미 최대 바이오제약 시장인 브라질에서 이달 들어 잇따라 수주에 성공하며 빠르게 시장을 확대하고 있다.브라질은 중남미 바이오제약 시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가이다. 최근 브라질 정부는 코로나19(COVID-19) 바이러스 확산으로 의료 재정 부담을 완화시킬 수 있는 바이오시밀러 도입을 적극 검토한 것으로 알려졌다. 브라질 정부의 변화에 주목한 셀트리온헬스케어는 정부와 시장의 니즈(needs)를 충족시킬 수 있는 맞춤형 전략을 수립하는 등 적극적으로 시장에 대응하고 있다.그 결과 셀트리온헬스케어의 '허쥬마'가
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 예방 임상시험 본격 개시
셀트리온은 지난 8일 식품의약품안전처(이하 식약처) 로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인 받고 예방 임상시험을 본격 개시한다.CT-P59의 예방 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상으로, 국내를 중심으로 약 1,000명 규모로 실시될 예정이다. 셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인하는 임상을 진행할 계획이다.CT-P59와 같은 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 장점이 있어, 코로나19 종식을 위해 최일선에서 고생하는 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 임상 3상 본격화
셀트리온은 7일 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인 받고 한국을 필두로 한 글로벌 임상 3상을 본격화했다.이번 임상 3상은 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다. 셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동등성을 입증하고, 2023년 상반기 내 임상 3상을 마친다는 목표다.셀트리온은 지난해 7월부터 안전성과 약동학 평가를 위한 글로벌 임상 1상도 착수해
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셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약, 3사 합병 계획 발표
셀트리온그룹은 금일 공시를 통해 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병 계획을 밝혔다. 먼저 3사 합병을 위한 준비 단계로 셀트리온헬스케어의 최대주주인 서정진 회장이 보유한 셀트리온헬스케어 주식을 현물출자해 셀트리온헬스케어홀딩스(이하 “헬스케어홀딩스”)를 오늘 설립했다. 이는 소유와 경영의 분리 및 지배구조 강화를 위함이며, 적격합병 요건이 갖춰진 후 즉시 셀트리온홀딩스와 헬스케어홀딩스의 합병을 추진해 2021년 말까지 셀트리온그룹의 지주회사 체제를 확립한다는 방침이다.이와 함께 ‘독점규제 및 공정거래에 관한 법률’의 지주회사 행위 제한 요건이 충족되는 시점에 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀
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휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가 승인
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 신종 코로나바이러스(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 신속진단키트를 수출할 수 있게 됐다.23일 휴마시스에 따르면, 자사의 항원 신속진단키트 신제품 ‘휴마시스 COVID-19/Flu Ag Combo Test’가 2020년 9월 22일자로 식품의약품안전처로부터 수출 허가 승인 받았다.이번에 승인 받은 신속진단키트는 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해 검체 추출용액에 넣어 15분 이내에 확인할 수 있다. 코로나19와 인플루엔자 감염 여부에 따라 각 표시창에 양성 여부가 나타나며 동시 감염이 발생한 경우 두 결과창 모두에 양성 결
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