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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 임상 3상서 효능·안전성 입증
셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인(Top Line) 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다.렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가 에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 지난 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 셀트리온은 치료군과 위약군별 환자수에 제한이 있었던 임상 2상과 달리 충분한 환자수가 확보된 이번 대규모 임상 3상에서는 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율 과 임상적 증상 개선 시간에 대한 4개의 주요평가지표(1차 평가지표 1개, 2차 주요평가지표 3개)를 지정해 통계적으로 분석한 결과, 모든 평가지
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셀트리온그룹 서정진 명예회장, 한국인 최초 EY 세계 최우수 기업가상 수상
셀트리온그룹 서정진 명예회장은 지난 10일(현지 시간) 글로벌 4대 회계·컨설팅 법인인 EY가 주최한 ‘EY 세계 최우수 기업가상(EY World Entrepreneur Of The Year™)’ 시상식에서 한국인 최초로 최종 수상의 영예를 얻었다. EY 세계 최우수 기업가상은 ‘비즈니스 분야의 오스카상’으로 불릴 정도로 세계적인 권위를 인정받고 있는 상으로, 멈추지 않는 도전과 리더십으로 혁신을 이끈 경영자에게 수여된다. 특히 이 상은 전 세계에서 국가별 ‘EY 최우수 기업가상’[1] 수상자들 중 단 한 명에게만 수여되기에 비즈니스 분야에서는 전 세계적으로 명성이 높다.올해는 전세계 38개국 45명의 EY 최우수 기업가상 마스터 수상자들을 대상으로
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셀트리온제약, 램시마SC 온라인 세미나 개최…대형병원 DC 통과에도 속도
셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 9일 ‘램시마SC(피하주사제형, 성분명: 인플릭시맙) Ontact(Online Contact) Academy’를 개최해 자가면역질환 치료 관련 최신 정보를 공유하는 자리를 가졌다. 램시마SC는 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 치료제로 염증성 장질환(IBD), 류마티스 관절염(RA) 및 강직성 척추염(AS) 환자 치료 등에 사용된다.온라인 세미나 형식으로 진행된 이번 행사는 유럽염증성장질환학회(ECCO) 회장인 프랑스 낭시종합병원 로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 교수가 메인 발표를 맡았으며, ‘염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 환
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셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시
셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)를 캐나다에 출시하면서 세계 최대 제약시장인 북미 지역 공략에 본격 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했다. 동사는 캐나다에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충하면서 ‘램시마SC’ 처방 확대를 위한 역량 강화를 지속해 왔다. 특히 동사는 AbbVie, BMS 출신의 전문가 조반 안투노비치(Jovan Antunovic) 영업이사를 채용하는 등 인재 영입에도 힘쓰면서 ‘램시마SC’
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셀트리온, 영국 ADC 개발사 '익수다'에 지분 투자 "ADC 신약 파이프라인 확보"
셀트리온이 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)'에 지분을 투자해 ADC 신약 파이프라인 확보에 나선다.셀트리온은 최근 미래에셋그룹과 함께 총 4,700만 달러(한화 약 530억원)를 투입, 영국 ADC 개발사인 익수다의 최대주주가 될 수 있는 내용의 계약을 체결했다고 밝혔다. 투자금 절반은 이미 집행 완료했으며, 나머지 투자금은 특정 마일스톤을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이다.셀트리온은 미래에셋그룹과 함께 1,500억원 규모의 ‘미래에셋셀트리온신성장투자조합1호’를 조성, 셀트리온의 신사업 분야에 투자를 집중하고 있으며 이번 투자는 이같은
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셀트리온, ㈜이셀과 국산화 바이오 부품 장기 공급계약 체결
셀트리온은 4일 바이오 의약품 소재, 부품, 장비 (이하 소부장) 전문 업체(주)이셀 (대표이사: 김두현)과 본사 대회의실에서 자재 국산화 협약식을 개최하고 국내 바이오 소부장 자립화를 위한 지원을 본격화했다. 이 날 협약식에서 셀트리온은 바이오 소부장 분야 중 정제 공정에 사용되는 싱글유즈백(일회용 버퍼제조용기)과 소모품 커넥터 키트(배양 공정에서 심층여과 과정에 사용되는 핵심 부품)의 국산화를 기념하며 해당 장비 전문 제작 업체 ㈜이셀과 3년 간 장기 공급을 체결했다.셀트리온은 이번 협약 체결을 통해 국내 기술로 탄생한 고품질 자재를 안정적으로 공급받을 수 있게 되었고 비용 절감 효과까지 누리게 되었다. 해당 자재는
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한스킨(Hanskin), 6월 ‘올영세일’ 참여
셀트리온스킨큐어 한스킨이 6월 3일(목)부터 9일(수)까지 진행하는 ‘올영세일’을 맞아 블랙헤드 클렌징 오일 기획세트를 단독 특가로 선보인다고 밝혔다. 올리브영 오프라인 매장과 공식 온라인 몰에서 진행되는 이번 행사는 지난달 출시된 ‘블랙헤드 클렌징 기획세트 3종’과 베스트셀러 제품인 ‘블랙헤드 클렌징오일 3종 단품’, ‘블랙헤드 멜팅 클렌징 젤 폼’ 등 총 10가지 제품을 특별한 혜택으로 판매할 예정이다.이번 세일 품목 중 특히 눈여겨봐야 할 아이템 중 하나는 ‘블랙헤드 클렌징 오일 기획세트’이다.한스킨의 ‘클렌징 오일&블랙헤드 기획세트’는 블랙헤드를 녹인 후 딥 클렌징해주는 베스트셀러 클렌징오일과 미니 사이
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셀트리온, 유럽 류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표
셀트리온은 2~5일(현지시간 기준) 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙)[1] 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.셀트리온은 52주 동안 3상 임상을 진행하며 유플라이마의 유효성(Efficacy), 약동학(PK) 및 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다.그 결과 유플라이마 투약군, 휴미라 투약군, 휴미라 투약 후 26주부터 유플라이마로 교체 투약군 등 3군에서 모두 1년간 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 또한 교체 투약 후
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한국유나이티드제약, 식약처로부터 코로나19 치료제 임상 2상 계획 승인
한국유나이티드제약이 개발중인 코로나19 치료제의 임상 2상 계획이 식약처의 승인을 받았다. 이로써 해당 치료제는 대웅제약, 셀트리온, 종근당 등 코로나19 치료제 개발을 목표로 하는 14번째 국내 제약사 제품이 됐다.식품의약품안전처는 지난 28일 한국유나이티드제약이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 승인했다고 31일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)로 늘었다.‘UI030’은 천식치료제로도 개발 중인 제품으로 국내에서 건강한 사람을 대상
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셀트리온, 충북지역 코로나19 자가검사키트 1만 5천개 기부
셀트리온은 31일 코로나19 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)’ 총 1만 5천개를 충북지역 기관들에 기부했다고 밝혔다.셀트리온은 디아트러스트 홈 테스트 1만개, 5천개를 각각 대한적십자사 충북지사와 충북대학교에 전달했다. 대한적십자사 충북지사는 해당 제품을 유전자 증폭(PCR) 검사 접근성이 낮은 취약계층 거동불편자 및 장애인들 위주로 활용할 방침이며, 충북대학교는 기숙사 거주 대학생 및 교내 유증상자 등을 대상으로 사용할 예정이다. 셀트리온은 충북 청주시에도 추가로 디아트러스트 홈 테스트 2만개를 유상 공급할 계획이다.셀트
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한스킨(Hanskin), 선크림 2종(선크림/선베이스) 출시
셀트리온스킨큐어 한스킨이 선커버 2종을 출시하였다.신제품 선커버 2종은 SPF50+ 으로 식약처 보고 완료된 자외선 차단 지수는 물론 피부 열감 진정과 물에 강한 촉촉한 선크림 형태의 ‘한스킨 선커버 카밍블루 선크림 SPF50+ PA++++’과 프라이머 기능은 물론 24시간 톤업지속이 가능한 선베이스 타입의 ‘한스킨 선커버 쉬머링 선베이스 SPF50+ PA++++’으로 출시됐다.한스킨 관계자는 "‘한스킨 선커버 카밍블루 선크림 SPF50+ PA++++’은 물에 강해 언제 어디서든 자외선으로부터 피부를 보호하고 진정시켜주는 선크림으로, 구아이아줄렌 성분이 함유되어 피부 진정에 도움이 되며, 인공색소가 아닌 본연의 컬러인 블루색을 띈다. 또한 워터
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배우 이태곤, 셀트리온 이너랩 모델 발탁
배우 이태곤이 셀트리온스킨큐어의 건강기능식품 브랜드 ‘이너랩’의 브랜드모델로 발탁됐다.이태곤은 드라마 ‘결혼작사 이혼작곡’에서 카리스마 있는 연기와 함께, ‘도시어부’에서 낚시실력과 유머러스함을 동시에 선보이며 여성 뿐 아니라 남성들에게도 인기가 높은 배우다. 이너랩은, “이태곤은 부드러운 카리스마와 신뢰감을 주는 이미지, 건강한 체격이 매력적인 배우”라며, “새롭게 업그레이드해서 출시한 초유단백질 시즌2를 비롯해 향후 선보일 신제품과도 좋은 시너지를 낼 수 있을 것이라 생각해 브랜드의 모델로 발탁했다”라고 밝혔다. 이너랩 측은, 배우 이태곤을 모델로 추가로 발탁하면서 기존 모델인 가수 김호중과 함께
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 2022년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 임상 3상을 개시했으며 이를 위해 총 509명의 환자를 모집했다.셀트리온은 이미 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다. 셀트리온은 이번 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 최선을 다할 방침이다.인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크
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셀트리온 이너랩, 초유단백질 시즌2 런칭
셀트리온스킨큐어의 ‘이너랩’이 신제품 ‘헬시플러스 초유프로틴’을 출시했다. 지난해 선보인 ‘마더플러스 초유프로틴’은 런칭 초기부터 홈쇼핑 채널에서 연이은 전체매진을 기록하면서 주목을 받은 바 있으며, 특히 CJ홈쇼핑에서는 2020년 판매된 단백질 전체 제품 가운데 매출 1위를 기록했을 뿐 아니라, 누적판매 80만박스를 기록하면서 ‘1등 초유단백질’, ‘김호중 초유단백질’이라고 불린바 있다.셀트리온스킨큐어 관계자는 "이번에 출시하는 ‘헬시플러스 초유프로틴’은 기존 초유단백질의 시즌2 제품으로 한층 강력하고 건강하게 업그레이드 되었다"라며 "세계적인 낙농 선진국 네덜란드의 100% 자연방목 최고 등급 초유를 항공
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셀트리온제약, 1분기 매출액 855억 5천만원, 영업이익 96억 3천만원 달성
셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 14일 실적 공시를 통해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 855억 5천만원, 영업이익 96억 3천만원, 당기순이익 73억1천만원을 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출은 92.7%, 영업이익과 당기순이익은 각각 119.8%, 228.3% 증가했다. 특히, 영업이익률은 11.2%를 기록했다. 국내 시장에 공급되는 케미컬의약품, 바이오시밀러 그리고 글로벌 시장으로 공급되는 의약품 위탁생산 품목까지 전 사업 분야에서 고른 성장세를 보이며 호실적을 기록했다.국내 케미컬의약품 부문에서는 기존 제품군의 선전과 함께, 지난해 연말 판매 권리를 확보한 ‘네시나’, ‘액토스’, ‘이달비’, ‘알보칠’ 등 신규 ETC
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