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엔케이맥스, 머크/화이자 공동임상 첫 환자 투약 엔케이맥스(코스닥 182400)는 머크/화이자와 함께하는 미국 공동임상의 첫 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 마지막 환자 투약(Last Injection)은 내년 3월로 계획하고 있다. 엔케이맥스는 불응성암(기존치료제에 반응하지 않는 고형암) 환자 대상 미국 임상1상의 면역관문억제제 병용투여군(임상 Cohort4) 18명 중, 2명의 투약을 시작(First Injection)했다고 전했다. 금번 투약 환자는 머크/화이자와 공동임상 계약에 따른 ‘SNK01+바벤시오’ 병용투여 대상자이며, 차주 중 세 번째 환자 투약을 앞두고 있다.본 임상1상은 지난 9월 미국FDA의 ‘코호트4’ 추가 특별승인 및 머크/화이자와의 공동임상 계약에 따라, ‘SNK01’ 단독투여 임상
엔케이맥스, 머크/화이자와의 공동임상 순항 중…코호트4 IRB 승인 완료 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)가 지난 9월 체결한 머크/화이자와의 공동임상이 순조롭게 진행중이다.엔케이맥스는 불응성암 대상 미국 임상1상을 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경함에 따라 추가한 ‘코호트4’의 IRB(Institutional Review Board) 승인을 완료하고, 환자등록을 시작했다고 23일 밝혔다. 코호트(Cohort)는 임상환자군을 말한다.엔케이맥스는 지난 9월 전임상 결과 없이 미국 임상1상의 ‘코호트4’ 추가를 미국FDA로부터 특별승인 받았으며, ‘코호트4’에 해당하는 18명의 환자에게는 SNK01(자가 슈퍼NK 면역항암제)과 면역관문억제제인 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 또는 ‘바벤시오(아벨루맙)’를 병용투여
11번가, 아이폰 12/12 Pro 자급제폰 사전판매 ’커머스포털’ 11번가가 애플의 신제품 ‘아이폰 12’, ‘아이폰 12 Pro’ 자급제 모델의 사전판매를 오는 23일부터 진행한다. 해당 모델들은 애플의 첫 5G(5세대 이동통신) 단말기로 올 하반기 스마트폰 업계에서 최고 기대작으로 꼽힌다. 아이폰 12 시리즈 출고가는 아이폰 12(64GB) 109만원, 아이폰 12 Pro(128GB) 135만원부터 시작한다.11번가는 아이폰 12 시리즈 자급제 모델의 사전구매 고객을 위한 다양한 혜택을 마련했다. 아이폰 12 자급제 모델 구매 시 적용 가능한 ▲KB국민, 하나, NH농협, 씨티, 11번가 신한카드 등 5개 카드사의 ‘10% 할인쿠폰’(최대 30만원, SK페이 전용)과 ▲아이폰 12 Pro 전용 ’12% 할인쿠폰’(최대 30만원
엔케이맥스의 NK뷰키트, 췌장암 치료 효과 평가 도구로써 유용성 입증 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)는 신촌 세브란스병원 소화기내과에서 진행한 췌장암 환자대상 대규모 연구에서 췌장암 예후와 NK세포 활성도의 상관성을 확인했다고 20일 밝혔다.본 연구는 췌장암 진단을 받은 환자 102명과 건강한 사람 101명을 대상으로 진행됐다. 신촌 세브란스병원 소화기내과 방승민, 이희승 교수 연구팀은 1)췌장암 종양 크기, 2)화학요법에 대한 반응률 및 3)전체 생존기간(OS) 및 무진행 생존 기간(PFS) 등에 따른 각 대상자의 NK세포 활성도(NK뷰키트 활용)를 통해 NK세포 활성도와 췌장암 환자의 항암치료 효과에 대한 상관관계를 분석했다.연구 결과, 췌장암 환자의 NK세포 활성도는 정상인에 비해 낮을
엔케이맥스, NK뷰키트로 측정한 NK활성도와 면역항암치료효과 상관관계 관련 논문 발표 엔케이맥스(코스닥 182400)는 NK뷰키트로 측정한 NK활성도와 면역항암치료효과 간의 상관관계를 밝힌 논문이 국제학술지인 Thoracic Cancer지에 실렸다고 7일 밝혔다.서울아산병원의 최창민 교수팀은 2018년-2019년에 걸쳐 치료한 비소세포폐암 환자 34명에 대해 면역항암제 치료 전과후의 NK세포활성도와 치료반응을 비교 분석하는 실험을 진행했다. 국제학술지에 게재된 논문에 따르면 NK뷰키트로 측정한 NK세포 활성도가 높은 환자그룹과 낮은 환자그룹으로 분류하여 면역항암제(면역관문억제제)를 투약했다.NK세포 활성도가 높은 환자그룹은 면역항암제 치료반응이 높았고 무진행생존기간(PFS, 종양이 진행되지 않는 기간)이 78일로서 NK활성
엔케이맥스, ESMO에서 ‘엔케이뷰키트’ 연구결과 발표 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)는 면역항암제 치료반응율 확인을 위한 바이오마커로 엔케이뷰키트(NK Vue Kit)를 사용한 임상 결과를 ESMO(유럽종양학회)에서 포스터로 발표한다고 15일 전했다. ESMO는 1975년부터 개최된 글로벌 암 연구 분야에서 가장 권위 있는 학술 대회 중 하나로, 매년 150여 개국의 종양학 연구자, 종양내과 전문가 및 제약·바이오 기업 관계자 2만2000여 명이 참여하는 대규모 학회다. 올해는 코로나19로 인해 오는 19일부터 21일까지 온라인으로 개최된다.엔케이뷰키트를 사용한 해당 임상은 덴마크 베이에 병원(Vejle Hospital)에서 키트루다, 옵디보와 같은 고가의 면역항암제 치료효과 예측을 위한 바이
엔케이맥스, 머크 및 화이자와 슈퍼NK SNK01 공동임상 계약 체결 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)가 글로벌 TOP 제약사들과의 면역항암제 사업협력 신호탄을 쏘아 올렸다. 엔케이맥스의 100% 자회사 엔케이맥스 아메리카(NKMax America, Inc.)는 머크(Merck KGaA) 및 화이자(Pfizer Inc.)와 공동임상(Clinical Trial Collaboration) 계약을 체결하고, ‘슈퍼NK 자가 면역항암제(SNK01)’와 ‘바벤시오(아벨루맙)’ 병용투여 임상을 진행한다고 9일 밝혔다. 본 계약 하에 엔케이맥스는 슈퍼NK, 머크 및 화이자는 바벤시오를 각각 제공하여 임상을 진행하며 임상 종료 후 병용투여에 대한 특허권은 양측이 공동으로 소유한다.슈퍼NK는 고활성, 고순도의 NK세포를 대량 배양한 엔케이맥스의 면역항암제
엔케이맥스, 슈퍼NK 면역세포치료제 해외진출 시동 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)가 면역치료사업을 위해 슈퍼NK 자가면역항암제(SNK01), NK뷰키트 및 NK365의 해외진출에 시동을 건다. 엔케이맥스는 우선 그 첫 단계로 코넷(Konnet(Asia) Ltd.)과 NK뷰키트 및 NK365 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.엔케이맥스와 공급계약을 체결한 코넷은 셀마크(Cell Mark)출신의 알렉스 웡(Alex Wong)이 아시아 무역의 중심인 홍콩에 설립한 회사로 중화권 국가, 호주, 및 러시아 등에 네트워크를 가지고 있다.NK세포치료제 중 자가 NK세포치료제는 부작용이 없어 일본, 태국, 중국 해남도 등에서는 별도의 임상 없이도 적용이 가능하다. 특히, 중국 해남도는 해외 신기술 기업 진입을 적극
엔케이맥스, 슈퍼NK 임상 미국FDA 특별 승인 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)는 현재 진행 중인 슈퍼NK(SNK01) 면역항암제 미국 임상1상에 코호트4를 추가하고, 이를 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경한다고 1일 밝혔다.엔케이맥스가 면역관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙) 및 바벤시오(아벨루맙)를 병용투여하는 코호트4 추가에 대해 미국FDA의 IND 승인을 완료하고, 18명의 환자 추가모집에 들어갈 예정이다. 코호트4는 기존 코호트와 마찬가지로 기존 치료제에 반응하지 않는 불응성암 환자들을 대상으로 진행되며, 이에는 면역관문억제제에 치료효과가 없었던 환자도 포함된다.엔케이맥스는 기존 미국 임상에서 슈퍼NK 단독투여를 진행했던 일부 불응성암 환자들에게
엔케이맥스, 알츠하이머 치료로 파이프라인 확대…임상1상 IND 승인…10월 첫 환자 투약 계획 엔케이맥스(코스닥 182400)는 암에 이어 알츠하이머까지 슈퍼NK 면역치료제(이하 'SNK01')의 적응증을 확대한다.회사는 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 임상1상 IND 승인을 완료했다고 11일 밝혔다. 본 임상1상은 전임상 없이 우선 멕시코에서 결과를 확인하고, 임상2상은 미국을 포함한 다국적 임상으로 진행할 계획이다.이번 임상은 21명의 경도인지장애(MCI; Mild Cognitive Impairment) 및 알츠하이머(AD; Alzheimer’s Disease) 환자들을 대상으로 진행된다. 우선 ▲9명을 세 그룹으로 나눠 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인하고, 이후 ▲12명에 대한 SNK0
엔케이맥스, 고활성의 NK세포치료제 조성물 미국특허 취득 엔케이맥스(코스닥 182400)는 ‘슈퍼NK(SuperNK)’ 면역항암제 내 NK세포 생존율 및 암세포 살상능력 극대화를 위한 조성물의 미국특허를 취득했다고 3일 밝혔다. 본 특허는 금년 3월 미국에 등록된 ‘NK세포의 생산방법 및 항암용 조성물(Method of producing natural killer cells and composition for treating cancer)’ 특허에 NK세포 활성도에 관한 조성물 내용을 추가한 것이다. 해당 조성물은 NK세포의 활성도(세포 생존율 및 암세포 살상능)를 극대화 하는 물질로, 암환자의 NK세포를 건강한 사람의 수준 이상의 활성도로 올리는 특정 사이토카인 및 별도 첨가제 조합이다.기존 NK세포치료제 배양 기술로는 1)낮은 암환자의 NK세포 수 및
엔케이맥스, 멕시코 임상 중단된 적 없어 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)는 멕시코 임상을 중단한 적 없다고 24일 밝혔다.지난 1월 건선 환자 대상 멕시코 임상은 마지막 환자 투여를 마쳤으며, 그 결과를 멕시코 FDA(COFEPRIS)에 제출했다. 현재 코로나 바이러스로 인하여 멕시코 FDA의 임상관련 업무진행이 모두 연기되는 상황이다.
엔케이맥스, 코로나19 초기감염 치료방법 결정에 NK뷰키트 활용 엔케이맥스(코스닥 182400)는 코로나19 치료시기 및 방법 결정에 NK뷰키트를 활용할 수 있다고 15일 밝혔다.NK뷰키트를 사용중인 캐나다 오타와대학병원(The University of Ottawa Hospital) 연구진이 지난주 공개한 연구논문에 따르면, 코로나19 환자의 초기 면역반응(선천면역, Innate Immunity)은 치료효과 판단에 중요한 요인이기에 NK뷰키트를 통한 NK세포 활성도 측정으로 초기 환자들의 치료시기 및 방법을 결정할 수 있다고 전했다.현재 코로나19 환자에 대한 연구 및 치료는 중증환자 중심으로만 진행되고 있어, 감염초기 또는 경증 환자들을 위한 구체적인 대응은 없는 상황이다. 오타와대학병원 연구진은 사회적 거리두기 등의 방법만
엔케이맥스, CFO로 송준용 부사장 영입 엔케이맥스(코스닥 182400)는 슈퍼NK 면역항암제 해외 사업확대 및 투자 유치를 위해 송준용 부사장을 CFO(Chief Financial Officer)로 영입했다고 4일 밝혔다.엔케이맥스의 사업 및 투자 전반을 담당하게 된 송준용 부사장은 약 30년 간 국내 및 홍콩을 오가며, 국내외 채권, 파생상품 및 대체투자 상품 등을 개발하고 마케팅에 주력해 온 금융시장 내 손꼽히는 전문가다. 2008년부터는 홍콩에서 블랙스톤 그룹 및 UBS AG의 MD(Managing Director)로 일한 바 있으며, 2017년에는 한국으로 돌아와 동양생명에서 투자최고책임자(CIO)를 역임한 바 있다.엔케이맥스는 송 부사장 영입을 통해 글로벌 회사로서 입지를 공고히 하고, 향후 글로벌 사업을
엔케이맥스, 슈퍼NK+표적항암제 병용 임상1/2a상 美 FDA 승인 엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)는 미국 FDA로부터 전이성/진행성 고형암 치료제 개발을 위한 슈퍼NK(SNK01)+표적항암제 병용 임상1/2a상 승인을 받았다고 2일 밝혔다.이번 임상은 기존치료제에 반응하지 않는 HER2 또는 EGFR 양성의 전이성/진행형 고형암 환자 154명을 대상으로 미국 내 다기관에서 실시될 계획이다. 슈퍼NK(SNK01)와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴(성분명: 트라스투주맙; Trastuzumab) 또는 얼비툭스(성분명: 세툭시맙; cetuximab)다.임상1상과 2a상을 동시에 진행하는 이번 임상에서 2개 단계로 나눠서 약물 안전성과 유효성을 각 단계별 주요한 평가지표로 각각 설정하고, 동시에 확인하게 된다.우선 1단계

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