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바이오니아, 코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 사용 승인 획득
㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 23일 밝혔다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한 제품이다. 이 제품은 이번 멕시코에서의 사용승인을 위한 멕시코 질병통제예방센터(InDRE)의 임상 결과 오차 없는 100% 정확성을 보이는 성과를 기록했다.바이오니아 동시진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유
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바이오니아, 코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 사용 승인 획득
㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 15일 밝혔다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한 제품이다. 이 제품은 이번 멕시코에서의 사용승인을 위한 멕시코 질병통제예방센터(InDRE)의 임상 결과 오차 없는 100% 정확성을 보이는 성과를 기록했다.바이오니아 동시진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유
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엔바이오니아, 멤브레인 전문 기술기업 세프라텍 인수 결정
첨단복합소재기업 엔바이오니아(317870, 대표 한정철)는 멤브레인 전문 기업 ㈜세프라텍에 10억 원 규모의 유상증자 출자를 결정했다고 9일 공시를 통해 밝혔다.엔바이오니아는 유상증자 출자를 통해 세프라텍의 지분 약 55%를 인수하여 최대주주의 지위를 확보하게 된다. 세프라텍 인수 목적은 엔바이오니아가 필터 시장에 이어 분리막 시장에 진출하고 기존 사업과의 시너지를 창출하는 것이라고 설명했다.세프라텍은 2006년도에 설립되어 약 15년간 멤브레인, 멤브레인 모듈 및 멤브레인 제조 설비의 제작뿐만 아니라, 분리막 공정과 시스템 및 테스트 장치까지 제작해온 글로벌 수준의 기술력을 보유한 기업이다. 세프라텍의 멤브레인은 특정
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바이오니아 핵산추출장비,‘세계일류상품’ 선정
㈜바이오니아(064550)는자동화 핵산추출장비 ExiPrep™ 96 Lite(엑시프렙 96 라이트)가 2020년도 차세대 세계일류상품에 선정됐다고 9일 밝혔다.차세대 세계일류상품은 산업통상자원부와 코트라가 7년 이내에 세계시장점유율 5위 이내에 들어갈 수 있는 글로벌 경쟁력을 갖춘 상품을 대상으로 선정한다.바이오니아의ExiPrep™ 96 Lite는 독창적인 특허제품으로, 오세아니아 외 전 대륙에 수출되고 있는 바이오니아의베스트셀러 핵산추출장비이다.전 세계적인 코로나19의 창궐로 전세계 분자진단과 핵산추출 수요가 급증하였지만,기존분자검사실의 공간은 제한되어 있어 검사량을 늘리는 데 한계에 봉착해 있다.바이오니아의 ExiPrep™ 96 Lite는
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바이오니아, 스페인 정부 코로나19 분자진단 공식 납품업체로 선정
㈜바이오니아(064550)가 스페인 정부가 선정하는 코로나19 핵산추출시약 및 분자진단시약의 공식 납품업체로 선정되었다고 24일 밝혔다. 바이오니아는 스페인정부가 글로벌 분자진단업체들을 상대로 한 납품업체 선정 입찰에서 아시아에서 유일하게 로슈, 지멘스헬스케어, 유로이뮨 등 유수의 유럽 업체들과 함께 선정되었다. 스페인 정부의 전체 구매 규모는 3,800만유로로, 바이오니아는 이 중 일부를 납품하게 된다.바이오니아 관계자는 “코로나19 확진자가 지속적으로 증가하고 있는 스페인에 바이오니아의 코로나19 진단키트와 핵산추출키트를 동시에 납품하여 스페인의 코로나19 확산 방지에 기여할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며, “
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바이오니아, ‘코로나19∙독감 동시 진단키트’ 유럽 CE-IVD 인증 획득
㈜바이오니아(064550)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 ‘AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower® RV1 Multiplex Kit’ 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 바이오니아는 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품 2종에 대해 지난 10월 29일 식약처로부터 수출용 허가를 획득한 바 있다.바이오니아 동시 진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유사하기 때문에 PCR을 이용해 특이적으로 정확하게 진단해야만 자칫 생길 수 있는 의료와 방역 시스템의 혼
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[창간 15주년기획] 뉴노멀 시대 속 'K바이오' 현황과 전망
지난해 12월 중국에서 처음 발견된 신종코로나바이러스감염증이 현재까지 전세계적으로 확산되어 있다. 이에 4차 산업혁명과 디지털 기술을 기반으로 한 뉴노멀 시대가 모든 영역에 영향을 끼치며 가치 체계가 새로이 구축되고 있는 상태다. 한국은 전세계와 비교해도 방역 당국과 긴밀히 연계되는 국민들의 생활방역 등을 통해 신속하게 코로나19와 뉴노멀 시대에 대응하는 국가 중 하나로 떠오르며 K바이오 또한 주목받고 있다. 이에 본지는 국내 바이오 기업들의 코로나19 치료제와 백신 등의 진행 현황을 짚어보고자 한다.9일 식약처에 따르면 지난 3일 기준 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제와 백신의 임상시험은 총 21건(치료제 19건
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바이오니아, 3분기 영업익 사상최대 실적 또 갈아치워
㈜바이오니아(064550)는 5일 잠정 실적 공시를 통해 3분기 연결 기준 매출액 737억, 영업이익 424억으로 역대 최대 실적을 기록하였다고 밝혔다. 이는 코로나19 여파가 컸던 전분기와 대비해서도 매출액은 24.3%, 영업이익은 32.2% 증가한 수치로, 분자진단시장의 경쟁 과열로 인해 2분기 대비해서 성장이 쉽지 않을 것이라는 시장의 전망을 뛰어넘는 성과이다. 올해 3분기까지 누적 매출액은 연결 기준 1,455억 원에 달한다.바이오니아의 실적을 자세히 들여다보면, 유전자 기술에 기반한 고품질의 원재료 생산부터 진단에 필요한 장비와 키트에 이르기까지 고객의 요구에 맞춤 솔루션을 제공할 수 있는 검증된 기술 역량과 다양한 사업 포트폴리
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에스티팜, mRNA 치료제 및 백신 신사업 본격 진출
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 유전자치료제 분야에서 세계적인 전문가 양주성 박사 영입 및 대표이사 직속의 mRNA 사업개발실을 신설하고, mRNA 유전자를 이용한 치료제와 백신 CDMO 신사업에 본격 진출한다고 2일 밝혔다. 이번 신사업 진출은 급성장하는 mRNA 치료제 및 백신 시장을 선점하고, 미래의 성장동력을 확보하기 위해서다.양주성 박사는 미국 노스캐롤라이나 주립대학에서 석·박사 학위를 받고 성균관대학교 교수로 재직했다. 앞서 바이오니아, 플럼라인생명과학, 케어사이드에서 연구소장을 역임하며, DNA plasmid 기반 항암면역치료제의 원천기술 개발과 RNAi 플랫폼 기술을 이용한 siRNA 치료제 개발, 암 조기 진단 핵산 마커
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바이오니아, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 수출허가 획득
㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 2종에 대해 식약처로부터 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다.이번에 수출 허가를 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit와 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단하는 제품이다. 코로나19와 인플루엔자는 모두 비말(침방울)을 통해 전파되는 호흡기 질환으로, 발열이나 기침, 인후통 등 증상이 매우 유사하다. 이에 따라 초기 증상 발생 시 민감도가 높은 real-time PCR 방식 검사로 코로나19와 독감을 특이적으로 정확하게 진단하는 것이 중요하다. 바이오니아의 동시진단키트는 하나의 검체로
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엔바이오니아, 재활용 탄소섬유강화플라스틱 개발 정부 과제 선정
엔바이오니아(317870, 대표 한정철)는 ‘탄소섬유 복합재 업싸이클링 기술 개발’ 및 ‘탄소섬유 및 중간재 업싸이클링으로 15% 이상 원가절감된 기능성 부품 제조기술개발'(이하 기술개발)사업 주관기관으로 선정됐다고 27일 공시를 통해 밝혔다.기술개발 사업은 산업통상자원부의 지원을 받아 소재부품기술개발사업의 일환으로 진행되며1, 2단계를 포함한 전체 사업비는 약 111억원이다. 그 중 약 84억원을 정부가 출연하며 엔바이오니아에 배분된 금액은 1단계 약 8억원, 2단계 약 16억원이다.엔바이오니아는 기술개발 사업의 주관기관으로, 한국탄소융합기술원, 건국대학교 산학협력단, 탄소섬유 유관 사업체 등의 참여기관과 함께 2024년 12
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바이오니아, 코로나19 분자진단키트 187만불 추가 공급계약 체결
바이오니아(064550)는 카타르와 코로나19 진단검사에 필요한 핵산추출시약 및 분자진단키트 187만 불 규모 추가 공급계약을 체결하였다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 바이오니아가 지난 4월 대규모 공급계약을 체결한 카타르 국영기업 Qatar Petroleum(QP, 카타르 페트롤리엄)과의 추가 공급 계약이다. 카타르는 바이오니아 진단장비와 핵산추출시약 등을 코로나19 진단검사에 적극적으로 활용하며 높은 만족도를 표해 왔다. 중동의 허브 역할을 하는 카타르는 중동지역에서 코로나19 재확산세가 이어짐에 따라 대량 검사 수행으로 방역에 힘을 쏟고 있다. 바이오니아는 코로나19 진단검사에 필요한 진단장비와 핵산추출시약, 진단키트 일체를 모두
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바이오니아, 이라크 정부와 240만불 규모 코로나19 실험실 통째 공급 계약
바이오니아(064550)는 이라크 보건복지부(MOH)와 코로나19 진단검사를 위한 턴키 방식의 실험실 구축 계약을 체결하였다. 총계약 규모는 240만 불 수준으로, 분자진단을 위한 추출 및 진단 장비와 키트를 포함하여, 연구에 필요한 모든 실험장비를 납품 및 구축하는 포괄적인 계약이다.이번 계약은 이라크 보건복지부와 국내 기업이 맺은 첫 번째 사례로, 바이오니아의 기술력과 해외 네트워크의 합작품이라고 평가되고 있다. 경쟁 방식의 이번 수주에서, 이라크 보건복지부는 분자진단 과정에 필요한 모든 장비와 키트들에 대하여 성능 평가를 진행하였으며, 바이오니아는 유수의 글로벌 업체들을 제치고 수주를 거머쥐게 되었다.바이오니아는 국
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에이스바이옴, ‘올해의 프로바이오틱스 제품상’ 수상
㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 프로바이오틱 전문 자회사 에이스바이옴(대표이사 김명희)이 다이어트 유산균 ‘BNRThin(비에날씬), BNRThin Pro(비에날씬 프로)’로 싱가포르에서 개최된 2020 아시아 영양•건강기능원료대회(2020 NutraIngredients-Asia Awards)에서 ‘올해의 프로바이오틱스 제품상’을 수상했다고 23일 밝혔다. 수상 발표는 싱가포르 현지 시각으로 9월 22일 오후 3시(한국시간 오후 4시)에 이루어졌다. 2020 아시아 영양•건강기능원료대회(2020 NutraIngredients-Asia Awards)는 아시아 태평양지역(APAC)에서 판매되는 영양 및 건강기능식품 완제품 및 원료들에 대하여, 상업적으로 큰 성공을 거둔 제품이나 혁신적인 연
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바이오니아, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 임상 계획 승인
㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 식약처로부터 임상적 성능시험계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.바이오니아의 코로나19∙독감(인플루엔자) 다중 진단키트는 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPower® RV1 Multiplex Kit 2종이다. 바이오니아의 진단장비와 외산 장비들에 사용할 수 있게 개발되었으며, 코로나19 검사와 동일한 방식과 검사 소요 시간이 적용된다. 코로나19와 계절성 독감 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있어 국내 방역과 수출에 도움이 될 것으로 기대된다.코로나19와 인플루엔자 독감은 모두 비말(침방울)을 통해 전파되는 호흡기 질환으로, 발열이나
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