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[제약 바이오 이슈] 셀트리온 '렉키로나' EMA 정식 품목허가 절차 돌입 外 ◆셀트리온 '렉키로나' EMA 정식 품목허가 절차 돌입셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 1일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)에 정식 품목허가 (MAA, Marketing Authorization Application)를 신청했다. 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자로서, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고, 중증으로 이환 가능성이 높은 환자이다.셀트리온은 지난 2월말 렉키로나의 EMA 롤링 리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차) 절차가 시작된 지 7개월만으로 지난달 자료 보완 수령을 거쳐 최종 정식 품목허가(MAA)를 제출하게 됐다.EMA는 코로나
경륜․경정, 추석명절 맞이 소외계층에 기부금 전달 국민체육진흥공단(이사장 조현재) 경주사업총괄본부는 추석명절을 맞이하여 광명시․하남시 사회복지협의회와 하남시장애인복지관을 통해 관내 소외계층에게 기부금을 전달한다고 16일 밝혔다.이번에 전달하는 기부금액은 9200만원이며, 광명시 경로당 60개소, 지역아동센터 31개소, 다문화가정과 저소득․소외계층 600명과 하남시 장애인가정 120가구, 복지시설과 푸드뱅크 이용자 1000명 등에게 지원된다.지원물품은 코로나19 감염예방을 위한 마스크, 손소독제 등 방역물품과 경제적 지원을 위한 생필품․음식 꾸러미, 코로나블루 극복을 위한 스포츠용품 그리고 소상공인과 지역상권 활성화를 위한 온누리 상품권 등이다.공단 경주사업총괄본
인터파크투어, ‘그린여행’ 서비스 업그레이드 오픈 인터파크투어가 전 세계 해외여행 현황과 정보를 안내하는 ‘그린여행’ 서비스를 업그레이드 오픈했다. 그린여행은 지난 6월 말 트래블 버블 추진 시기에 맞춰 첫 선보인 서비스 페이지로, 변화하는 상황 맞춰 더욱 다양한 콘텐츠를 제공하고자 전격 개편했다. 이번 업그레이드를 통해 그린 LIVE, 월간 그린여행, 그린 알리미, 그린몰 패키지, 그린몰 항공/호텔 등의 카테고리를 신설했다.우선 다양한 영상 콘텐츠를 통한 랜선여행의 기회를 확대하고자 ‘그린 LIVE’, ‘월간 그린여행’ 코너로 생생한 여행지의 모습을 보여준다. 그린 LIVE 코너는 인터파크 자체 라이브커머스 채널인 ‘인터파크TV’와 연동해 여행 관련 라이브 방송을 안내한
씨젠, 코로나19 자가 검체 채취방법 ‘콤보스왑’ 유럽서 사용 승인 분자진단 전문기업 씨젠이 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 '콤보스왑(Combo Swab)'을 코로나19 진단 제품 4종에 사용할 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 적용 제품은 코로나19와 변이를 진단하는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay'와, 코로나19와 독감 등을 동시에 진단할 수 있는 'Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 4종류이다.‘콤보스왑(Combo Swab)’은 코로나19 진단을 위한 기존 PCR검사의 검체 채취 방법인 ‘비인두도말법’의 불편함을 해소하고자 고안된 제품이다. ‘비인두도말법’은 의료전문가가 콧속 깊
에이치엘비파워 신규 이사진 선임, 바이오 사업 진출 본격화 코스닥 상장사 에이치엘비파워㈜(043220)는 오는 30일 주주총회를 열어 동구바이오제약 조용준 대표와 ㈜티에스바이오 이형승 대표를 신규 이사로 선임키로 했다고 14일 공시했다.앞서 지난 달 8일 에이치엘비파워는 최대주주가 티에스제1호조합(조합장 조용준)과 ㈜티에스바이오(대표 이형승)로 변경됐다고 공시한 바 있다. 금일 이사회를 통해 신임 이사진을 구성하고 첨단 의약품 위탁 생산사업(CMO) 등 신규 바이오 사업 진출을 위한 정관 변경을 주주총회 안건으로 상정했다.조용준 동구바이오제약 대표는 한국제약협동조합 이사장, 중소기업중앙회 부회장을 겸임하고 있다. 피부ㆍ비뇨기 질환 분야에서 독보적인 기술력을 확보한 동구바이오
마크로젠, 업계 유일 정보보호 인증 3종 모두 획득··· 신뢰성 제고 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)이 국제 표준 개인정보 보호 인증인 ‘ISO27701’을 취득했다고 28일 밝혔다. 업계에서 국내·국제 최고 수준의 보안 인증 3종을 모두 취득한 기업은 마크로젠이 유일하다. 정보보호체계 및 개인정보보호의 우수한 역량과 신뢰도를 검증받은 마크로젠은 B2C(Business to Consumer) 서비스 확대에 나선다. 마크로젠이 이번에 취득한 ISO27701 인증은 국제표준화기구(ISO: International Organization for Standardization)가 2019년 8월 제정한 가장 권위 있는 국제 표준 개인정보보호 인증이다. 개인정보보호 관리절차, 비식별화, 암호화 등 49개 항목에 대한 관리 기준을 통과해야 하며, 국제 표
서울에프엔비, 브루빈 디카페인 2종 출시 푸드테크 리딩기업 서울F&B(대표이사 오덕근)에서 편의점이나 마트에서 편리하게 구매해 마실 수 있는 RTD 음료로 '브루빈 디카페인 커피 2종'을 출시하였다. 서울F&B는 국내외 유수 기업 제품의 OEM, ODM 생산을 진행하며 탄탄한 노하우를 보유하고 있는 식음료 전문 기업이다. 제조뿐만 아니라 카페레몬트리, 브루빈과 커피빈 브랜드 라이센싱 등 다양한 자체 커피 브랜드도 운영하고 있다.브루빈 디카페인 커피는 전 연령대에서 가장 많은 사랑을 받고 있는 무설탕 아메리카노와 고소한 우유 맛을 풍부하게 즐길 수 있는 카페라떼로 구성되어 있다. 브루빈은 서울F&B에서 다년간 운영하고 있는 커피 브랜드로 생두의 수입, 로스팅, 블렌딩의 모
제24회 ‘차세대 여성리더 컨퍼런스’ 진행 기업 여성임원들로 구성된 사단법인 WIN(Women in INnovation)(회장 서지희, 삼정KPMG 전무)이 주관하는 ‘제24회 차세대 여성리더 컨퍼런스’가 지난 5월 26일, 온라인으로 성황리에 진행됐다.‘차세대 여성리더 컨퍼런스’는 여성들이 리더로 성장하는 과정에서 고민하는 다양한 주제를 다루어 왔다. 이번 컨퍼런스에서는 ‘먹히는 NO’와 ‘막히는 NO’를 주제로 다양한 거절 상황에서의 대처법과 효과적인 의사소통법을 함께 고민하고, 각 업계에 자리잡고 있는 여성리더들과 노하우 및 사례를 공유하며 커리어 발전을 위한 방향을 모색했다.특히 이번 컨퍼런스에는 다양한 업계에서 멘토 40여 명, 멘티 200여 명이 대규모로 참가해 차세대 여
WIN, 제24회 ‘차세대 여성리더 컨퍼런스’ 개최 기업 여성임원들로 구성된 사단법인 WIN(Women in INnovation) (회장 서지희, 삼정KPMG 전무) 주관하는 ‘제24회 차세대 여성리더 컨퍼런스’가 오는 26일, IGM 세계경영연구원에서 비대면 컨퍼런스 형태로 진행된다. ‘차세대 여성리더 컨퍼런스’는 여성들이 리더로 성장하는 과정에서 고민하는 다양한 주제를 다루고 이를 해결하는 지혜를 모색하는 자리다. 올해로 24회를 맞이하는 이번 컨퍼런스에서는 “먹히는 NO, 막히는 NO” 라는 주제로 여성임원들의 다양한 경험과 사례를 바탕으로 필요한 상황에서 효과적인 NO를 위한 의미있는 토론이 진행될 예정이다. 특히 이번 컨퍼런스는 여성 임원들로 구성된 멘토 40여명과, 차세대 여성리더로
부산상의, 반도체수급 불안에 따른 지역 자동차 부품업체 영향 모니터링 결과 발표 최근 자동차에 들어가는 반도체의 공급 부족으로 급기야 완성차 생산이 중단되면서, 지난해 코로나19로 중국으로부터 ‘와이어링 하네스’공급이 끊겨 국내 자동차 산업에 큰 우려를 낳았던 악몽이 다시 재현될 조짐이다.부산상공회의소(회장 장인화)는 4월 29일 이러한 지역경제의 우려에 대한 실태파악을 위해 지역에서 매출액 100억 이상의 자동차부품 협력업체 90여 곳을 대상으로 한 긴급 모니터링 결과를 발표했다.실제, 차량용 반도체 공급 부족으로 현대차는 4월 들어 울산1공장을 7일간 휴업했고, 아산 공장도 4일 가량 가동을 중단하기도 했다. 한국GM 부평공장과 쌍용차 평택 공장도 지난 19일부터 23일까지 5일간 생산을 중단한 바 있
셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증 셀트리온이 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트로 지난 2월 개발을 시작해 최근 유럽 CE 인증을 획득했다. 테키트러스트는 효소면역 분석 방식으로 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가(효력)를 정량화할 수 있으며 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%를 확보했다.특히 코로나19 바이러스 감염 후 항체 생성여부를 진단하는 기존 코로나19 항체
문과 구직자 19% ‘코딩 독학ing’ 문과 출신 구직자가 IT업종으로 직무 전환하는 움직임이 커지고 있다. 취업포털 인크루트(대표 서미영)가 2030대 대학생·구직자 752명을 대상으로 ‘IT직무 및 코딩교육 수요’에 대해 설문조사를 진행했다.먼저 구직자들을 대상으로 ‘최근 개발 포함 테크 직무수요가 높은 사회 분위기 속에서 코딩교육의 필요성을 절감합니까?”라고 질문했고, 구직자 10명 중 1.7명(16.9%)은 ‘필요성을 느껴 현재 전문학원, 온라인 강의를 통해 코딩을 배운다’라고 응답했다. 더불어 구직자의 59.6%, 절반 이상이 ‘기회가 있다면 코딩을 배우고 싶다’라고 밝혔고 9.8%는 ‘이미 코딩을 배웠거나 관련 직무경험을 쌓았다’라고 밝혔다.종합해보면 현재 구
법무부, 21일 사공일가 T/F 제2차 회의 법무부는 1인가구의 사회적 공존을 위한 법제도 개선 논의를 위해 4월 21일 사공일가 T/F 제2차 회의를 진행한다고 밝혔다.1인가구의 급격한 증가(2000년 15.5%→2019년 30.2%) 에 따라 법무부는 1인가구의 사회적 공존을 위한 법제도 개선을 추진하고 있다. 이를 위해 국민들의 창의적인 의견을 수렴할 수 있도록, 다양한 배경의 개방형 민간위원단으로 구성된 ‘사공일가’(사회적 공존, 1인가구) T/F(팀장 법무심의관 정재민)를 발족, 관련 법제도 개선방안을 논의하고 있다.논의 안건은 △(‘상속’ 관련)당사자의 의사를 보다 잘 반영하는 상속제도(현행 유류분 문제점 등)/유류분은 피상속인의 의사와는 별개로 상속인이 취득하도록 보장되
롯데케미칼, 이노베이션펀드 2호 통해 스타트업 투자 글로벌로 확대 롯데케미칼은 3월 롯데정밀화학, 롯데액셀러레이터와 함께 130억 원 규모로 ‘롯데케미칼이노베이션펀드 2호’를 조성했다. 롯데케미칼이 99억 원, 롯데정밀화학이 29.7억 원, 롯데액셀러레이터가 1억3000만 원을 출자했다. 이를 통해 롯데케미칼의 ‘그린프로미스 2030(Green Promise 2030)’ 친환경 목표와 실행 과제 등과의 연계성 및 적합성을 검토하여, 미래 유망 기술을 보유한 기업에 투자해 전략적 파트너십을 구축한다는 계획이다.롯데케미칼은 지난 2019년 12월 롯데액셀러레이터와 함께 ‘롯데케미칼이노베이션펀드 1호’를 50억원 규모로 조성해 화학신소재/친환경 분야의 스타트업 발굴 작업을 진행했다. 이후 고배율 PP(폴리프로필
지식산업센터, 부동산 새 투자처 급부상…알짜 단지 노려볼까? 장기화되는 저금리 기조와 풍부한 유동성으로 투자 열기가 뜨거워지고 있다. 이미 코스피 지수는 사상 최초로 3천을 돌파하면서, 투자 열풍에 대한 지표를 새롭게 보여줬다. 특히 주식 시장뿐만 아니라 부동산 시장까지 새롭게 주목 받고 있다. 주택 시장의 경우 정부의 고강도 규제에 따라 투자의 진입 장벽이 높아졌지만, 지식산업센터, 오피스텔, 상가 등 상업ㆍ업무용 부동산은 상대적으로 부동산 규제를 덜 받기 때문에 이에 대한 투자 열기가 활발하다. 상업ㆍ업무용 부동산에서도 지식산업센터에 대한 관심은 유독 크다. 코로나19와 같은 대내외적인 상황에도 1인 기업, 스타트업, 벤처기업 등 소규모 기업 위주로 운영할 수 있어 리스크를

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