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[로&스탁] 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 전격 인수 에이치엘비는 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratories)로부터 리보세라닙의 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수하기로 하는 binding term sheet을 체결했다고 27일 밝혔다.에이치엘비에 따르면 미국의 어드벤첸연구소는 리보세라닙의 원 개발자인 폴첸(G Paul Chen) 대표가 이끌고 있는 바이오 연구소다.인수 금액은 총 5000만달러 (원화기준 606억원)이고, 이 가운데 상당 부분을 에이치엘비 주식으로 지불하기로 했다. 어드벤첸연구소는 2004년에 항서제약과 라이선스 계약을 체결해 2014년부터 중국 내 리보세라닙 (아파티닙) 매출에 대한 로열티를 받고 있고, 2007년 엘레바와의 라이선스 계약에 따라 앞으로 중
[로&스탁] 에이치엘비파워, 역대 최대 실적으로 흑자 전환 에이치엘비파워가 4분기 연속 흑자를 실현하며 역대 최대 실적을 거뒀다.에이치엘비파워는 별도기준으로 2019년 매출이 전기 대비 16% 증가한 324억원, 영업이익은 110억원 적자에서 33억원 흑자로 전환했다고 12일 공시했다.에이치엘비파워는 2015년부터 2018년까지 4년 연속 영업적자로 관리종목에 편입됐으나 지난해 1분기 사상 최대 영업실적으로 흑자 전환한 후, 4분기 연속 매출 증가와 흑자 행진을 이어갔다. 이로 인해 올해 코스닥 관리종목에서 탈피할 것으로 보인다고 전했다.에이치엘비파워가 사상 최대 실적호조를 기록한 배경에는 ‘IMO(국제해사기구) 2020’의 시행으로 인해 스크러버 황산화물(SOx)댐퍼의 수주가 꾸준히 증가한 점
[12일 주식 속보] 에이치엘비 상승출발 예상
[30일 주식 속보] 에이치엘비 하락 출발 예상
에이치엘비, 리보세라닙-옵디보와의 병용임상 완료 에이치엘비가 리보세라닙과 글로벌 제약사 비엠에스(BMS)의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)와의 육종(Sarcoma)에 대한 병용 임상시험을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험을 주도한 미국 서던 캘리포니아 암센터(Cancer center of Southern California)의 암 전문의 샬라(Sant P Chawla)는 "옵디보와 리보세라닙의 병용 임상에서 환자들로부터 상당한 개선 효과가 확인되는 등 최근 진행한 임상시험 중 매우 인상적이었다"며 “일부 환자는 임상 종료 후에도 약 복용을 원할 정도로 만족도가 높았고, 특히 부작용도 관리 가능한 수준이었다”고 했다. 옵디보와의 병용 임상 결과는 현재 통계 분석 중이며, 최종 분석 결과는 국제 학회를 통해
[로&스탁] 에이치엘비, JP모건서 신규 파이프라인 확장 추진 밝혀 에이치엘비는 ‘리보세라닙과 또다른 항암제의 동시출시’라는 원대한 목표를 밝히고 몇 개의 주요 프로젝트를 추진한다고 15일(한국시간) 밝혔다.에이치엘비에 따르면 알렉스 김 엘레바 대표는 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 일부 언론과의 인터뷰를 가졌다.해당 인터뷰를 통해 “리보세라닙의 글로벌 임상 3상을 종료하고, 국제암학회에서 성공적인 발표를 한 이후 엘레바의 위상은 크게 달라졌다”며 “역량을 인정 받아 다양한 사업 제안을 받고 있다”고 밝혔다.이와 관련해 에이치엘비 관계자는 “현재 몇 개의 프로젝트와 관련된 협상을 진행 중이며 최종 확정되면 글로벌 제약 바이오 기업으로의 도
[9시 시황] 오늘의 코스닥 (1월 16일 9:00) [로이슈 암호화폐 시황분석팀] 16일 오전 9시 5분 기준 코스닥(679.67p, +0.51p, +0.08%) 상승세로 출발했다.업종별로는 섬유·의류(0.82%), 화학(0.65%)가 상승세를 보이고 있는 반면 운송장비·부품(-2.37%), 기타서비스(-0.51%)는 하락세를 보이고 있다.전일 대비 623개 종목이 상승중인 가운데 하락 종목은 251개, 360개 종목은 보합세를 보이고 있다.전일 대비 상승 종목은 알톤스포츠(+9.52%), 이루온(+7.36%)이며, 하락 종목은 소리바다(-6.73%), 에이치엘비(-6.44%) 이다.
에이치엘비, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 순항 에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국, 중국을 포함해 14개국에서 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 현재 120명이 등록되어 임상이 빠르게 진행 중이라고 회사 측은 밝혔다.이번 임상시험은 캄렐리주맙과 리보세라닙의 전체 생존 기간(OS), 무진
[로&스탁] 에이치엘비, UAE 정부로부터 네오레바 설립 승인 에이치엘비는 미국 자회사 '엘레바'와 UAE 글로벌 제약사 '네오파마'의 합작법인(JV) '네오레바(Neolevar FZ-LLC)'의 설립이 UAE 두바이 정부로부터 잠정 승인됐다고 6일 밝혔다. 지난해 11월 네오레바 법인 설립 관련 서류제출 후 약 3~4주 소요될 것으로 예상됐던 네오레바의 법인 승인은 행정처리 절차의 지연으로 다소 늦어졌다고 전했다. 두바이의 법인 설립 절차는 1차 법인설립 승인에 이어 2차 법인운영 허가 등 2단계로 진행된다. 이번에 네오레바는 1년간 두바이 정부로부터 법인설립 승인을 받았으며, 앞으로 1년 내 시설 설계, 시설 검사, 건강 안전 및 환경과 관련된 비임상 운영 허가서(NOP, Non Clinical Operating Permit)를 추가
넥스트사이언스 '콤부차', 美 포브스 2020년 이끌 10대 식품 선정 에이치엘비 자회사 넥스트사이언스가 유통 중인 건강 발효음료 '콤부차'가 세계적으로 주목받고 있다.넥스트사이언스는 지난달 미국 경제 전문지 포브스가 2020년을 이끌 10대 식품 트렌드 가운데 하나로 '콤부차'를 선정했다고 2일 밝혔다. 넥스트사이언스에 따르면 포브스는 미국에 본사를 둔 검색 모바일 앱 ‘옐프(Yelp)’의 통계를 인용해 10대 식품 트렌드를 발표했다. 콤부차를 비롯해 한식, 파인애플 번, 꽃이 함유된 음료와 요리 등도 한 해를 이끌 식품 트렌드 키워드로 꼽았다.특히, 옐프는 "콤부차가 2019년 해안과 스포츠 경기장에서 바(Bar) 메뉴로 등장했고, 지난 1년동안 콤부차를 언급한 리뷰가 377% 상승했다"며 "2020년에 더욱
에이치엘비생명과학, 바이오사업부 사장에 한용해 박사 선임 에이치엘비생명과학은 글로벌 제약회사로의 도약을 위해 한용해 박사를 바이오사업부 사장으로 선임했다고 2일 밝혔다.에이치엘비에 따르면 한용해 박사는 서울대학교에서 약학 박사학위 취득 후 미국 국립보건원(NIH) 연구원으로 활동했다.이후 다국적 제약사인 BMS(브리스톨마이어스스큅)에서 12년간 상임연구원으로 재직하면서 C형간염, 당뇨병, 혈전증 치료제 등 다양한 글로벌혁신신약 개발 및 승인 과정에 참여했다. 또한, 재미한인 제약인협회(KASBP) 회장으로 있으면서 한인과학자들간 상호교류를 활성화했고 한국 제약기업들의 글로벌 시장 진출을 돕는 등 왕성한 활동으로 주목을 받았다고 전했다.더불어 대웅제약 연구본부장, CJ헬스케
[로&스탁] 에이치엘비 자회사 엘레바, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가 에이치엘비가 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2020(JP Morgan Healthcare Conference 2020)'에 초청을 받아 참가한다고 18일 밝혔다.에이치엘비에 따르면 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 1983년을 시작으로 매년 글로벌 빅파마, 의료서비스 회사, 투자 기업이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 콘퍼런스다. 콘퍼런스에서는 글로벌 헬스케어 기업을 상대로 회사의 파이프라인을 소개하고 투자유치, 연구 협력을 비롯한 다채로운 비즈니스가 펼쳐진다. 이번 행사는 내년 1월 13일부터 16일까지 진행되며, 총 450개 기업, 9000명 이상이 참여할 예정이다.에이치엘비에서는 미국 자회사 '엘레바(Elevar Therapeu
에이치엘비, 엘레바와 삼각합병 완료 에이치엘비는 미국 자회사 HLB USA와 엘레바(Elevar)의 합병이 완료되었다고 28일 밝혔다.이로써, 에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 되어 사실상 엘레바가 보유하고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 되었다. 아울러, 우리나라 기업이 미국에 100% 자회사를 설립한 후 현지 기업을 합병하는 방식인 삼각합병의 첫 성공 사례로 기록되게 됐다. 합병을 통해 에이치엘비는 실질적인 바이오 회사로 거듭나게 됐다고 전했다.에이치엘비 관계자는 “이번 합병을 통해 위암 3차 신약허가신청을 비롯하여 현재 진행중인 각종 고형암에 대한 임상과 다양한 암종으로의 적응증 확대를 본격 추진할 계획”이라며 “이를 위해 다국
에이치엘비 "2020년 리보세라닙 출시 목표" 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다며, “회의록 내용을 반영하여 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것”이라고 25일 밝혔다.에이치엘비 관계자는 “Pre NDA 미팅 회의록에는 리보세라닙의 NDA를 위한 세부적인 전략, 경쟁약과의 비교 분석자료 등 신약과 관련된 회사의 전략적 계획을 포함하고 있기에 공개할 수 없는 것”이라며 “FDA의 의견이 담긴 회의록 내용을 충실히 반영하여 가장 효율적인 방식으로 빠르게 신약허가 절차를 진행할 수 있도록 전사적 역량을
[로&스탁] 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다.에이치엘비에 따르면 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게 된다.리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Washington university school of medicine, Vanderbilt, Florida Cancer Specialists 미국 3개 병원에서 진행될 예정이고, 임상 2상에서는 임상시험 병원을 추가 할 예정이

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