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우리들제약, 코로나19 항원 신속진단키트 식약처 수출허가 승인 우리들제약㈜(대표 박희덕, 김혜연)은 14일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원 신속진단키트(RDT) 'FindUSTM COVID-19 antigen'의 수출허가가 승인 되었다고 밝혔다.항원 신속진단키트(RDT)는 기존 항체 신속진단키트로 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 무증상 환자도 빠르고 편리하게 별도의 장비 없이 환자의 검체를 채취하여 면역크로마토그래피 방법으로 10분~15분 이내에 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 가장 큰 장점이다. 항원 신속진단키트(RDT)가 널리 사용되면 감염 초기에 신속하게 결과를 확인하여 빠르게 감염자 차단이 가능하므로, 세계적인 펜데믹 상황에 적극적으로 활용할 수 있다.앞서 우리들제약은
우리들제약, 서울대 생명공학공동연구원과 MOU 체결 우리들제약㈜(대표 김혜연, 박희덕)이 서울대학교 생명공학공동연구원(원장 김병기)과 AI∙빅데이터를 활용한 신약개발 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고, 바이오기업으로의 도약을 선포했다.지난 10일 서울대학교에서 진행된 체결식에는 서울대학교 생명공학공동연구원, 우리들제약 등 관계자들이 참석해 공동 신약개발을 위한 공동연구에 합의했다.서울대학교 생명공학공동연구원은 바이오 융합기술을 활용한 산업체, 대학, 병원, 연구소간 협력 공동체로서 효율적이고 체계적인 연구개발방식을 갖추고 있다. 이로써 정밀의료 기술을 접목하여 다양한 바이오 신약 개발 및 연구과정에서 발생하는 비용과 기간을 획기적으로 단축할 수 있을
우리들제약, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인 우리들제약은 식품의약안전처(MFDS)로부터 코로나19 신속진단키트(findUS™COVID-19 IgM/IgG)의 수출 허가가 승인되었다고 밝혔다. 이번 신속진단키트 수출 허가에 앞서 7월20일 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit)의 수출 허가를 획득 한 바 있다.우리들제약 관계자는 “코로나19 진단은 크게 RT-PCR 분자 진단키트와 면역학적 방식의 RDT 항체진단키트로 구분되는데, 분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면, 항체진단은 감염 후기에 정확도가 높아 두가지 진단방식 병용 사용의 필요성이 커지고 있는 상황” 이며, “지속되고 있는 코로나19 감염확산 속에서 국가별 특성에 맞게 두 가지 방식
[로&스탁] 우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가 획득 우리들 제약은 코로나19 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)의 식품의약안전처(MFDS) 수출용 허가를 20일 획득하여 코로나 19 분자진단키트의 수출 판매를 본격화한다고 밝혔다.이번에 승인된 findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있는 진단키트이고, findGENE™ N-CoV RT-PCR kit는 美 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트이다.금번 식약처 승인을 받은 우리들제약의 코로나19 분자 진단키트는 높은 민감도를 입증한 제품이며, 향후 조속한 시일 내 소량의 혈액 샘플을 통해 10-15분 이내 현장에서 감염여부를 판별할 수 있는 신