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[생활경제 이슈] 셀리버리 리빙앤헬스, 종합헬스케어 사업진출 外 ◆셀리버리 리빙앤헬스, 종합헬스케어 사업진출바이오 전달기술(Bio-Delivery Technology)을 적용한 바이오케어(Bio-Care) 티슈 브랜드가 출시됐다. 오염물질 등을 닦아내기만 하던 기존 청소용 일반 물티슈와 차별화된 피부 트러블을 진정시키고 피부 방어력을 높일 수 있는 새로운 개념의 바이오 신기술이 적용된 피부전용 새로운 브랜드가 탄생했다.㈜셀리버리 리빙앤헬스 (Cellivery Living & Health, Inc.)는 바이오-인 테크놀로지(Bio-In Technology) 기술을 이용하여 유효성분을 연약하고 손상된 피부 내부로 연속전송하여 각종 피부트러블을 진정시키고 피부방어력을 증진시켜 피부를 케어해주는 독자적 바이오기술을 담아, 여리고 민감
셀리버리, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참석 오는 1월 11일부터 14일까지 미국 샌프란시스코에서 세계 최대 제약 바이오 행사인 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 개최된다. 이번 행사는 종식의 기미가 보이지 않는 코로나19로 인해 온라인으로 진행되며, 대유행 속에 진행되는 만큼 특히 코로나19 치료제를 개발 중인 업체들의 이목이 집중될 것으로 예상된다. 국내기업 중에는 셀리버리가 행사에 참여해 현재 코로나19 치료제로 개발중인 「내재면역제어 항바이러스/항염증 면역치료제 iCP-NI」의 치료효능 및 개발현황에 대해 발표한다. 기존에 없었던 혁신적인 세포투과성 펩타이드 면역치료제 iCP-NI는 바이러스 감염에 의한 싸이토카인폭풍을 억제하여 단순히 증상완화나 치료기간
셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 독성시험 완료 ㈜셀리버리가 코로나19 치료제로 개발중인 「내재면역제어 항바이러스/항염증 면역치료제 iCP-NI」의 대동물 영장류 (원숭이) 대상 안전성시험결과를 위탁시험기관 (CRO)인 코방스 (서머셋, 뉴저지) 로부터 수령했고, 인간대상 효력농도보다 6.7배 높은 3가지의 고농도를 원숭이들 (총 50마리)에 단회 및 반복투여 (single & repeated administration) 하였음에도, 독성지표가 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이라고 밝혔다.독성시험을 주관한 코방스 측 시험책임자 (study director: SD) 미셸 트로이 박사 (Michelle Troy, Ph.D)는 “저농도부터 고농도의 iCP-NI를 단계별로 대동물에 단회 및 반복투여한 결과, 중대 이상반응을 보이는 개체가
셀리버리, 코로나19 치료제 영장류시험 분석종료 및 최종보고서 수령…코로나19 완치 ㈜셀리버리가 미국 써던리서치社 (Southern Research, 버밍햄, 알라바마주) 에서 진행한 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류를 대상으로 한 「내재면역제어 항바이러스/항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI」의 치료효능 평가시험이 완료되어 최종 결과보고서를 수령했고, 핵심 내용은 코로나19 감염증의 완치라고 밝혔다.셀리버리는 그간 iCP-NI 투여로 인한 원숭이의 코로나19 임상증상 정상화, 바이러스 박멸, 싸이토카인폭풍 (cytokine-storm) 제어, 비가역적 조직손상 억제 등을 순차적으로 발표한 바 있으며, 이번 최종보고서에서 이 바이러스 감염증에 대한 완치효능 결과를 통보 받았다는 것이 핵심이라 밝혔다. 이번 효능평가시
셀리버리, 면역염증치료제 iCP-NI 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 본격화 셀리버리는 현재 미국에서 개발중인 내재면역제어 항바이러스/항염증 면역치료제 iCP-NI의 1차 적응증인 '코로나19'와 제2 적응증인 '염증성 장질환' (inflammatory bowel disease: IBD)에 이어 자가면역질환인 '아토피 피부염' (atopic dermatitis)을 제3 적응증으로 결정하여 아토피 치료신약으로써의 임상개발을 위해 글로벌 제형개발 전문위탁생산기관 (CDMO)인 룩셈부르크의 유로핀社 (Eurofins)와 iCP-NI의 국소제형 크림化 생산계약을 체결했다고 5일 밝혔다. iCP-NI는 미국에서 코로나19 영장류 치료효능 평가시험이 완료되어 미국임상시험을 목전에 두고 있는 내재면역제어 염증치료신약이다. 회사측 자가면역질환 (autoimmune disease:
셀리버리, 코로나19 영장류 효능시험서 폐조직 면역폭풍 억제증거 확보 ㈜셀리버리가 개발중인 '내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI'가 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류모델에서, 피 혈장 (plasma) 뿐만 아니라 폐 기관지 (bronchoalveolar lavage fluid: BALF) 에서 촉발되는 싸이토카인스톰 (면역폭풍) 까지도 억제한다는 결과를 서던리서치社 (Southern Reasearch, 알라바마주, 미국)로 부터 수령했으며, “본 분석보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터이고, 최종 시험종료보고서를 수령하는 즉시 글로벌 임상대행社 코방스 (COVANCE, 프린스턴, 뉴저지, 미국) 측에 전달하여 미국에서의 임상시험계획 파일링 (FDA IND Filing)이 될것” 이라고 밝혔다. 셀리버리 코로나19 치료
셀리버리, 영장류 추가시험 필요없이 코로나19 치료제 미국 임상진입 (주)셀리버리는 '내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI'의 미국 FDA 임상시험 진입을 위해 계약한 글로벌 임상대행社 코방스 (COVANCE, 프린스턴, 뉴저지, 미국) 측으로부터 서던리서치 (Southern Research, 버밍햄, 알라바마주, 미국) 에서 진행중인 코로나19 영장류 치료효능 평가시험을 더 이상 하지 않아도 미연방식품의약국 (FDA)을 설득하기에 충분하다는 평가결과를 공식 전달 받았다고 밝혔다.코방스는 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 임상시험 수탁기관으로, 셀리버리가 최단기간 내에 미국 FDA 에서 임상에 진입하기 위하여 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 프리-임상시험 종합전략자문부터 FDA에
셀리버리, 다케다로부터 선천적 유전질환 치료효능 평가시험 긍정적 통보 수령 ㈜셀리버리는, 세계10위권 글로벌 제약사 다케다 (TAKEDA)와 공동으로 개발한 프리드리히 운동실조증 (Friedreich Ataxia: FRDA) 치료신약의 최종 치료효능 평가시험이 현재 긍정적으로 진행되고 있다는 중간보고를 수령했다고 밝혔다. 셀리버리 TSDT 플랫폼기술이 적용되어 개발된 세포/조직투과성 프라탁신 단백질 (CP-FXN) 치료신약은 셀리버리 내부실험에서, 선전적 프라탁신 단백질 결핍으로 인해 심장이 비대해지고, 심장근육이 탄력을 잃어, 피를 제대로 뿜어 내지 못하는 형질전환 동물모델에서 생명연장 치료효능이 확인된 바 있다. 이 유전병은 일반 정상인의 10 ~ 15% 수준의 생존기간을 나타내어, 결국 청소년기를 넘기지 못하는 치명
셀리버리, “코로나19 이전 일상으로 돌아가는데 3년 소요” 한국생화학분자생물학회 (KSBMB)가 'COVID-19 예방과 치료의 과학적 기초와 임상적 전망'을 주제로 9월 16일 (수) 한국과학기술회관에서 개최하고 9월 22일 (화) KSBMB 국제 컨퍼런스에서 공개한 ‘코로나19 토론회’ 에서 미국 출장 중인 셀리버리의 조대웅 대표는 온라인 화상회의로 참석하여, '내제면역 제어에 의한 코로나19 치료 (COVID-19 Therapy By Regulating Innate Immunity) ' 라는 주제발표를 진행했다. 코로나19 치료제 개발에 대하여, 셀리버리는 현재 미국에서 개발 중인 「내제면역 제어 면역염증치료제 iCP-NI」가 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2)의 영장류 감염으로 촉발되는 싸이토카인폭풍 (cytokine-storm) 및 주요 장기
셀리버리, 코로나19 치명률 핵심 싸이토카인폭풍 억제능력 영장류시험에서 최초 입증성공 ㈜셀리버리가 미국에서 개발중인 '내재면역제어 항바이러스/항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI'가 코로나19 감염 영장류에서 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염으로 촉발되는 싸이토카인폭풍 (cytokine-storm) 억제 효능이 있음을 증명한 시험보고서를 미국 알라바마주 버밍햄에 위치한 서던리서치社로부터 수령했다고 15일 밝혔다. 서던리서치측은 코로나19를 감염시킨지 24시간이 지난 영장류에 면역치료신약 iCP-NI를 단 1회 투여함으로써, 주요 염증성 싸이토카인 및 케모카인이 폭풍과 같은 수준으로 분비되어 내재면역 세포군과 폐 기관지를 포함한 주요장기를 무차별 공격하는 싸이토카인 폭풍을 제어할 수 있다는 직접적인 증거를 제
셀리버리, 파킨슨병 치료신약의 알츠하이머병 치료효능 발견 및 치매치료제로서 대량생산 계약체결 (주)셀리버리는 퇴행성 뇌질환 치료신약인 iCP-Parkin의 빠른 임상개발 진입을 위해 우수의약품제조 및 품질관리기준 (cGMP)에 부합하는 재조합단백질 제제 전문위탁생산기관 (cGMP CMO)인 KBI 바이오파마 (KBI Biopharma, 더햄, 노스 캐롤라이나, 미국)와 비임상/임상시료 대량생산 계약을 체결했다고 9월 4일 밝혔다.셀리버리의 파킨슨병 (PD) 치료신약인 iCP-Parkin은 파킨슨병에서 운동능력 (motor function)을 발병 이전 수준으로 회복시키는 치료효과 (Top 1% SCI급 저널 Science Advances 5월 발표) 뿐만 아니라, 더 나아가 파킨슨병에서 유래되는 인지능력 (cognitive function) 상실 회복효능 (95%)과, 또 다른 퇴행성 뇌질환인 알츠하이
셀리버리, “모든 코로나19 확진자들에게 면역치료제 반드시 투여해야” ㈜셀리버리가 미국 전문위탁연구기관 (CRO)인 써던리서치 (Southern Research, 버밍햄, 알라바마주)에서 진행중인 내재면역 제어 항바이러스/항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI'의 효능평가시험의 조직병리학적 분석결과 (폐 조직 사진)를 공개했다. 이번 결과는, 앞서 써던리서치社에서 결과보고서 제출 후, 실제 폐 조직 병변 데이터를 전달받은 것이라고 회사측은 밝혔다.화순전남대병원장 및 대한혈액학회 이사장을 역임한 김형준 전남대 의대교수 (혈액종양내과)는 “코로나19 감염 영장류의 폐 조직에서는 출혈 (hemorrhage)이 관찰되었고, 콜라겐 생성으로 인한 비가역적 폐 손상인 폐 섬유화 (fibroplasia)가 발견되었으나, iCP-NI를 투
셀리버리, 선천적 유전질환 - 비대성 심근증 치료신약 다케다에 최종 물질이전 ㈜셀리버리는 다케다와 공동으로 진행하는 '프리드리히 운동실조증 (Friedreich Ataxia: FRDA) 치료 신약후보물질 개발' 프로젝트의 최종 마일스톤 3단계인 비대성 심근증 (hypertrophic cardiomyopathy) 질환동물모델에서의 치료효능 평가를 위해 셀리버리가 개발한 세포/조직투과성 FXN 단백질 (CP-FXN)을 물질이전계약 (MTA)에 의거 다케다 쇼난 연구소에 최종 전달했다고 31일 밝혔다. 에너지 합성에 관여하는 FXN 단백질이 뇌 신경세포에 결핍되면 운동실조증 (Ataxia)이 발병하고 심장 근육세포에 부족하면 비대성 심근증을 일으켜 조기 사망 (평균 수명의 ~15%)에 이르게 하는 무서운 선천적 유전병이 프리드리히 운동실조증이다. 이에 세
셀리버리, 내재면역 제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI 독성시험에서 안전성 입증 ㈜셀리버리가 코로나19 치료제로 개발중인 「내재면역 제어 항바이러스/항염증 면역치료제 iCP-NI」의 안전성 평가시험결과의 중간보고서를 수령하였다고 밝혔다. 사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 소동물 (랫드)에 반복투여 하였는데, 조직병리 분석결과 어떠한 독성의 증거도 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이다.해당 독성평가는 세계적으로 공인된 전문시험위탁기관 (CRO)인 미국 코방스 (Covance, 서머셋, 뉴저지주) 에서 진행한 것으로, 지난 5월 계약 이후 첫 중간결과를 보고한 것이다. 독성시험을 주관한 코방스 측 시험책임자 (Study Director) 미셸 트로이 박사 (Michelle Troy, Ph.D)는 “저농도 부터 고농도의 iCP-NI를
셀리버리, 골형성촉진제 바이오베터 CP-BMP2 미국, 유럽 특허 등록 성공 ㈜셀리버리는 바이오베터 (Bio-Better) 세포투과성 골형성촉진제 CP-BMP2 (Cell-Permeable BMP2)가 유럽 특허상표청 (EPO) 에서 골재생 효능과 안정성에 대해 신규성 및 진보성이 인정되어 유럽연합 (EU) 특허 등록이 완료 되었다고 8월 18일 거래소 공시를 통해 밝혔다. BMP2는 뼈조직을 만드는 세포 (osteoblast)에 뼈를 구성하는 단백질 및 무기질 생산을 증가시키는 신호전달체계를 활성화시켜 재생을 유도하는 성장인자 (growth factor) 로서, 이미 FDA의 승인을 받아 골형성 촉진제로 개발된 재조합단백질이다. 그동안 사용되던 기존 BMP2 단백질 제재들은 BMP2 자체의 짧은 반감기로 인해 체내 안정성 (stability)이 낮기 때문에, 뼈가 부

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