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네이처셀 조인트스템 신약 허가신청 네이처셀(대표 라정찬)은 관계사인 알바이오가 8월 20일 식품의약품안전처에 자사가 한국 독점판매권과 미국 개발, 허가권을 보유한 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 신약허가 신청을 완료하였다고 23일 발표했다. 세계 최초의 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎관절강내 국소주사를 통해 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료하는 획기적인 신약으로 기대되고 있는 조인트스템은 지난 16년간 수천억 원의 비용을 투입해 라정찬 박사가 이끄는 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 개발 완료했다. 2018년 조건부허가 반려 후 3상 임상시험을 성공적으로 완료했으며 2b상 5년 추적관찰 연구를 추가해 3상 조건부가 아닌 온전한 신약
네이처셀, 일본서 줄기세포 사용한 COVID-19 후유증 치료 심사통과 코로나 바이러스(COVID-19)에 감염되어 나타나는 후유증을 치료하기 위해 한국에서 개발한 줄기세포 치료가 일본에서 처음 시작된다. 최근 들어 국내는 물론 세계 곳곳에서 환자가 쏟아져 3차 대유행이 시작된 것으로 평가되는 등 위험성이 빠르게 고조되는 가운데 COVID-19가 유발하는 심각한 후유증을 치료하는데 청신호가 켜진 것이다.첨단 줄기세포 바이오기업 네이처셀은 일본의 ‘큐슈 특정인정재생의료 등 위원회(이하 위원회)’가 네이처셀의 일본 협력병원인 의료법인 예성회 트리니티 클리닉 후쿠오카가 요청한 ‘자가지방유래 중간엽 줄기세포를 사용한 COVID-19 후유증에 대한 치료’ 계획을 심사 평가해 7일 최종적인 ‘적합’ 의견
네이처셀, 코로나 폐렴 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’ 식약처에 임상 신청 첨단 줄기세포 바이오기업 네이처셀이 코로나-19에 의한 폐렴을 치료하기 위한 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’를 미국 FDA에서 승인 받은 데 이어 국내에서도 3일 식품의약품안전처에 1/2a 임상시험을 신청했다.아스트로스템-V는 환자의 부모나 자녀, 형제의 줄기세포를 이용해 코로나-19로 유발된 폐질환을 치료하기 위해 개발한 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 로, 네이처셀은 앞서 지난 8월 미국 FDA에 임상시험 계획을 제출, 국내 줄기세포치료제로는 최초로 코로나-19 적응증을 대상으로 한 상업임상(IND) 승인을 받았다.임상시험은 만 19~80세 성인 중 코로나-19로 인한 폐렴으로 판정된 환자 10명을 대상으로 하며 환자의 2촌 이
네이처셀, 특화된 줄기세포 제조법 미국 특허 등록 ㈜네이처셀은 관계사인 알바이오와 공동 개발해 보유 중인 특화된 줄기세포 제조 기술인 '혈관 내 투여에 적합한 크기를 가지는 줄기세포의 제조방법(Method for Preparing Stem Cell Having Suitable Size for Intravascular Administration)이 최근 미국에서 특허 등록됐다고 9일 밝혔다. 이 줄기세포 제조 방법은 국내에서도 2014년 네이처셀과 알바이오가 특허 등록한 독자적 기술로, 미국 특허 등록은 알바이오가 출원했다. 혈관 투여에 적합하도록 줄기세포를 작게 배양하는 이 기술이 미국에서 특허 등록됨에 따라 현재 미국에서 2b상 임상시험이 진행되고 있는 알츠하이머 치매 및 코로나-19로 인한 폐손상 치료 관련 미국 임상시험을 비
네이처셀, 디톡스 발효액‘다니엘101’ 출시 ㈜네이처셀(대표 라정찬)은 국내 자생 101가지 식물을 1,000일 이상 발효 숙성시켜 만든 디톡스 발효액 ‘다니엘 101’(사진)을 출시했다고 28일 밝혔다.네이처셀 발효식품연구소가 위치한 청정지역 경북 영양의 깨끗한 물과 공기, 믿을 수 있는 100% 국내산 원료만을 사용하여 만든 ‘다니엘 101’은 12번의 계절 변화를 거치며 전통 옹기 항아리를 이용한 자연 발효방법으로 제조하였다.특히 네이처셀의 특허기술로 탄생한 발효홍삼 한 뿌리를 통째로 넣은 ‘다니엘 101’은 유익균 시험 결과, 효모균, 유산균 등 다량의 유익균을 함유하고 있는 것으로 나타났다. 또 전문기관이 실시한 항산화 시험 결과, 폴리페놀 및 플라보노이드 등의 항산화
네이처셀, 코로나 바이러스 사멸 살균소독제 개발 줄기세포 바이오기업 네이처셀(대표 라정찬)은 COVID-19에 대한 살(殺)바이러스 효과가 있으면서 인체에는 안전한 성분을 확인, 코로나 바이러스 살균소독제 개발에 성공했다. 네이처셀 위생사업부는 지난 6개월간 여러가지 살(殺)미생물 성분을 추출, 서울대 수의과대학 및 건국대 등 전문 연구기관의 다각적인 실험을 통해 지구촌 팬데믹의 주범인 COVID-19에 대한 살(殺)바이러스 효과가 있으면서도 인체에는 안전한 소독제를 개발, 효과를 검증했다고 25일 밝혔다.특히 네이처셀은 건국대 동물생명과학대학 내 학교벤처 기업인 ㈜케이알바이오텍(KR Biotech)의 질병제어연구소에 의뢰해 바이러스에 대한 불활화 시험을 한 결과, 최근 개발중인
네이처셀, 코로나폐렴 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’ FDA 임상 승인 ㈜네이처셀이 코로나-19에 의한 페렴 및 폐 손상을 치료하기 위해 개발한 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-V’의 미국 1/2a상 임상시험 계획이 FDA의 승인을 받았다. 국내 줄기세포 치료제로는 코로나-19 적응증을 대상으로 한 최초의 상업임상(IND)승인이다.㈜네이처셀은 부모나 자녀, 형제의 줄기세포를 이용해 코로나-19로 유발된 폐질환을 치료하기 위해 개발한 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-V’의 1/2a상 임상시험을 미국 FDA가 최종 승인했다고 13일 밝혔다. 네이처셀은 이에 따라 이달 중에 현지 CRO(임상시험 대행 업체)를 선정해 미국로스앤젤레스 소재 병원에서 실시되며 10월부터 환자를 모집할 계획이다. 총
홈앤쇼핑, ‘네이처셀 멤버십’ 소개방송 론칭 홈앤쇼핑은 21일 ‘네이처셀 멤버십’ 상담예약 소개방송을 론칭한다고 밝혔다.홈앤쇼핑에 따르면 네이처셀은 성체 줄기세포 전문 바이오 기업으로 난치병 치료분야에서 기술력을 가진 기업으로 평가 받고 있다. 여기에 더해 줄기세포를 활용한 화장품과 청정 자연환경에서 생산하는 발효식품 분야로도 발을 넓혀 성장세를 이어가고 있다.21일 오후 10시 45분부터 65분간 진행되는 론칭방송에서는 네이처셀의 △줄기세포 배양액 화장품(6종) △건강기능식품(1종) △발효식품(6종) △위생용품(3종) 총 16종의 상품을 가입 특별구성으로 제공하는 멤버십 회원가입 상품을 선보인다. 특히 이날 방송에는 탤런트 김지영 씨가 출연해 네이처셀의 브랜드
[로&스탁] 네이처셀, 알츠하이머치매 치료제 ‘아스트로스템’ 미국 2b 임상시험 개시 ㈜네이처셀의 성체줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 개발을 위한 미국 임상시험이 본격 개시된다. ㈜네이처셀은 알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 미국에서 2b상 임상시험을 진행하기 위하여 FDA의 의견에 따라 최종 수정 계획을 제출한 지 30일이 경과된 바 FDA로부터 보류 의견이 없어 임상시험에 착수한다고 20일 밝혔다.네이처셀은 앞서 올해 1월 미국에서 시행한 알츠하이머 치매 환자 대상 1/2a 임상시험의 결과보고서를 수령했다. 이후 차상위 임상시험을 진행하기 위한 프로토콜을 개발해 지난 5월 FDA에 제출했으며, FDA의 프로토콜 일부 내용 수정 요청에 따라 지난 6월 프로토콜 수정본을 제출했었다.이번에 진행할 임상시
네이처셀 마스크, 온라인몰 등 통해 판매 개시 바이오 기업인 ㈜네이처셀은 자사가 직접 제조하는 고급형 3중 필터 일회용 마스크를 29일부터 네이처셀 멤버스 쇼핑몰 등 온라인 채널을 통해 판매를 개시한다고 밝혔다. 네이처셀 측은 소비자들의 구매 편의를 위해 기존 네이처셀멤버스 온라인몰(naturecell.net)에 더해 네이버 온라인스토어(스토어명: 네이처셀 캅스)를 통해서도 보건용 마스크를 공급하기로 했다고 덧붙였다.네이처셀이 제조, 공급하는 마스크는 공인기관을 통해 순도시험 및 액체저항성 시험을 거쳤으며, 최근 유명 홈쇼핑 채널을 통해 소비자들에게 선보여 방송 5분여 만에 전 제품이 완판되기도 했다. 이처럼 마스크제품에 대한 소비자들의 호응이 커짐에 따라 공급 물량
네이처셀, ‘조인트스템’ 3상 마지막 환자투여 완료 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 3상 임상시험에서 전체 환자에 대한 투약이 완료됐다. 국내 줄기세포 연구 개발 분야에서 가장 많은 환자를 대상으로 시행하는 이번 임상시험이 결과 확인만 남은 것이다.(주)네이처셀은 조인트스템 국내 임상시험 실시 의료기관인 강동경희대병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원 등 전국 13개 대학병원에서 252명의 K-L 3등급 중증 퇴행성관절염 환자에게 임상시험용 의약품 투여를 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. ㈜알바이오가 개발한 조인트스템은 네이처셀이 국내 판권을 보유하고 있다.이번 임상시험에는 모두 261명의 환자가 등록했으며, 이 가운데 중도 탈락 및 동의 철
[20일 주식 속보] 네이처셀 강세 출발 전망