의료·제약
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휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 2상 IND 승인
㈜휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)이 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명:휴톡스주)’의 적응증 확대에 드라이브를 건다.휴온스글로벌은 12일 식약처로부터 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명:휴톡스주)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 임상 2상 IND 승인을 받았다고 13일 밝혔다.휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선에 효과적인 용량을 탐색하고, 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다.아울러 휴온스글로벌은 양성교근비대증(사각턱) 개선을 적응증으로 하는 기허가 의약품이 없고, 보툴리눔 톡신 작용 기전에 의거해 비교적 간단
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엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
엔지켐생명과학(대표 손기영) 'EC-18'(PLAG)이 제약-바이오 업체 가운데 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처의 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 '사이토카인 폭풍'을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해, 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다. 이와함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가
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제약바이오협·SK C&C, AI 신약개발 협력 MOU 체결
한국제약바이오협회와 SK C&C는 12일 ‘개방형 인공지능(AI) 신약개발 인프라 구축 및 생태계 활성화를 위한 기술 협력 협약(MOU)’을 체결했다고 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 AI 전문 정보기술(IT) 기업과 제약사의 ‘AI 신약개발 공동 프로젝트’ 활성화에 나서기로 했다.이를 위해 AI신약개발지원센터를 중심으로 ▲인공지능 신약개발 개방형 인프라 구축 ▲신약 개발을 위한 빅데이터 확보 ▲빅데이터 분석 기술과 관련 서비스 공유 ▲제약사 대상 교육 및 서비스 홍보 지원 등 상호 협력 방안들을 확대해 나갈 방침이다.AI신약개발지원센터는 AI를 통한 신약개발을 활성화하기 위해 관련 인프라를 구축하고 전문가를 양성하는 등 생태
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[로&스탁] 에이치엘비 진양곤 회장, 유상증자 전액 참여
진양곤 에이치엘비 회장이 2대주주인 알렉스 김 엘레바 대표, 3대주주인 이현아 씨와 유상증자에 배정된 비율 전액을 참여한다고 12일 밝혔다.에이치엘비는 진양곤 회장이 보유한 에이치엘비 지분 9.12% (394만4595주) 가운데 1.09%(47만주)를 시간외 대량매매(블록딜) 방식으로 매각했다고 공시했다.블록딜 물량 대부분은 외국인 투자자들이 매수했고, 외국인 물량중 상당부분이 유상증자 초기부터 투자를 원했던 미국계 자산운용사에 배정됐다.주식 매각은 진양곤 회장이 2008년 에이치엘비의 경영을 시작한 이후 12년만에 처음으로 에이치엘비가 진행중인 유상증자에 전액 참여할 목적이다.에이치엘비 관계자는 "이번에 최대주주가 유증에 전액
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코로나19 여파 실내활동 늘어난 아이, 알레르기 질환 노출 주의보
우리 아이들은 성인들보다 훨씬 환경 변화에 예민하게 반응한다. 따라서 부모들은 아이들의 변화에 항상 주의를 기울인다. 특히 알레르기를 앓고 있는 아이들은 더 주의가 필요하다. 최근 코로나19 사태에 따른 생활 속 거리두기와 온라인 수업 등으로 우리 아이들이 실내에 머무는 시간이 늘고 있다. 실내에 있는 시간이 길어지면 환경적응능력이 떨어지면서 그만큼 알레르기 질환에 노출되기 쉽다.알레르기란 우리 몸의 면역체계가 외부 물질로 인해 과민 반응을 일으키는 현상을 말한다. 최근 환경오염이나 다양한 가공식품 등으로 알레르기 질환을 앓는 사람이 증가하는 추세다.소아 알레르기 질환은 태어날 때부터 타고난 체질, 즉 유전적 요
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오스템임플란트, 임플란트 임상 성공률 99.9%에 도전
오스템임플란트는 차세대 임플란트 시스템 개발 과제로 2020 World Class 300 프로젝트 R&D 지원사업에 선정되었으며, 정부로부터 개발 자금으로 30억 원을 지원 받는 등, 본 개발 과제에 총 60억 원을 투자할 계획이다.임상연구 논문에 의하면 2000년대 이전까지 치과 임플란트의 성공률은 약 88.3%였으며 기술개발 결과로 최근, 96.3%까지 향상되었다. 3%의 실패율은 100개 시술하면 평균 3개가 실패한다는 뜻인데 3개가 작은 숫자로 보일 수도 있으나 100만 개 기준으로 하면 3만개가 실패한다는 의미이기 때문에 치과계에서는 성공률이 더욱 향상될 필요가 있다는 목소리가 지속적으로 나오고 있다. 이에 따라 오스템임플란트는 정부지원사업
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JW중외제약, Wnt 표적항암제 SCI급 국제학술지 등재
JW중외제약이 혁신신약으로 개발 중인 Wnt 표적항암제에 대한 논문이 국제 학술지에 게재됐다.JW중외제약은 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 진행한 CWP291의 임상 1a상(단독투여) 결과가 미국 혈액학회(ASH)가 발간하는 ‘Blood Advances‘ 온라인판에 등재됐다고 12일 밝혔다.CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.논문은 JW중외제약이 지난 2011년 9월부터 2015년 12월까지 미국과 한국에서 진행된 연구결과로 ‘재발성 또는 불응성 급성골
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대웅제약, ‘덴티가드랩’ 브랜드 웹사이트 오픈
대웅제약(대표 전승호)은 12일 구강생애주기별 맞춤 치약 ‘덴티가드랩’ 브랜드 웹사이트를 오픈한다고 밝혔다. 오픈 기념으로 최대 33% 가격 할인과 무료 체험키트 제공 이벤트를 진행하며 소비자의 관심을 높이고 있다.대웅제약은 ‘덴티가드랩’ 브랜드 웹사이트에서 구강 정보와 제품 구매, 이벤트 등 소비자의 구강건강을 위한 다양한 정보와 서비스를 제공한다. 구강 건강에 관심이 있는 소비자라면 불소치약이 필요한 이유부터 가족의 구강 생애주기별 맞춤 치약 선택법 등 구강 건강 관리를 위한 정보를 확인할 수 있다. ‘덴티가드랩’을 사용해보지 않은 소비자는 웹사이트에 소개된 제품 사용 후기를 읽어보며 제품 선택에 참고할 수
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헬릭스미스, 식물성 복합추출물 HX106의 알츠하이머병 병태 개선 효과 입증
연세대학교 약학과 김영수 교수팀은 ㈜헬릭스미스의 식물성 복합추출물인 ‘천마등복합추출물(HX106)’이 알츠하이머병의 주요 원인이자 결과로 알려진 독성단백질들의 응집을 억제할 수 있음을 밝히고, 그 결과를 ‘Applied Biological Chemistry’ 최신호에 발표했다.HX106은 ㈜헬릭스미스 천연물 연구팀이 개발하여 다양한 기초 연구를 거친 후, 인체시험을 통해 기억력 개선 효능을 증명하고, 2015년 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 허가 받은 식물성 제품이다. 기초 연구에서 HX106은 기억력 개선 뿐 아니라 알츠하이머병 동물 모델에서도 효과를 보였지만 작용 원리는 명확하지 않았다. 김교수 연구팀은 이번 연구를 통해 그 원
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종근당, 코로나19 혈액수급난 극복 위한 ‘헌혈캠페인’
종근당홀딩스(대표 황상연)는 코로나19 장기화로 급감한 혈액 수급에 힘을 보태기 위해 12일부터 14일까지 ‘사랑나눔 헌혈캠페인’을 진행한다고 밝혔다.이번 헌혈캠페인은 서울 충정로 종근당 본사를 시작으로 효종연구소, 천안공장, 종근당바이오 안산공장, 경보제약 아산공장 등 전국 5개 사업장에서 진행된다.종근당홀딩스는 2010년부터 매년 헌혈량이 감소하는 여름철마다 헌혈캠페인을 진행해왔다. 올해는 코로나19의 장기화로 전국적으로 발생한 혈액수급난 해소에 도움을 주자는 이장한 회장의 제안에 따라 5월로 앞당겨 실시한다.종근당홀딩스는 헌혈에 참여한 임직원 1인당 2만원을 한국백혈병어린이 재단에 기부한다. 또한 참가자들로
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GC녹십자엠에스, 국내 최대 규모 혈액투석액 신공장 본격 가동
국내 최대 규모의 혈액투석액 공장이 이달 말부터 본격 가동을 시작한다.GC녹십자엠에스(142280, 대표 안은억)는 최근 혈액투석액을 생산하는 음성 제 2공장의 우수의약품제조관리기준(GMP) 허가를 마치고 이달 말 첫 생산을 앞두고 있다고 12일 밝혔다.충북 진천∙음성 혁신단지에 약 260억원을 투자해 완공한 음성 제 2공장은 혈액투석액을 제조하는 국내 최대 규모 플랜트로, 대지 면적 약 2만2000제곱미터(㎡) 규모에 연간 410만개에 달하는 혈액투석액 생산 능력을 갖추고 있다. 이는 기존 자사 용인 공장 생산 규모의 3배 수준이다.음성 제 2공장은 원료 이송부터 제조, 포장, 창고 입고에 이르는 전 공정을 자동화했다. 특히 공장 내 냉난
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앱클론, CAR-T 세포치료제 임상용 GMP 시설 구축
항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 혈액암 CAR-T 치료제(AT101) 및난소암 CAR-T 치료제(AT501) 임상용 GMP 시설을 서울 본사에 구축함으로써 연내 CAR-T 임상 진입을 위한 제조 시설 준비가 완료됐다고 밝혔다.이로써 앱클론은 약 500m2 규모의 최신 GMP 시설을 갖추게 되며, 연간 100여명 수준의 CAR-T 세포치료제 제조 능력을 보유하게 된다.CAR-T 세포치료제는 개인맞춤형 의약품의 대표적인 성공 사례로, 환자에 맞춰 유전자 조작이 필요한 유전자·세포 치료제의 일종이다. CAR-T 는 임상 및 상업화 과정에서 제조 능력을 확보하는 것이 필수적이라는 점에서, 이번 GMP 설비 구축은 신약 개발 과정에서 중요한 의
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[로&스탁] 부광약품 투자사 에이서테라퓨틱스, 美 국립보건원과 협력해 '에메틴(Emetine)' COVID-19 치료제로 개발 돌입
부광약품이 4대주주(약6.5% 지분)로 있는 나스닥 상장사 에이서테라퓨틱스(Nasdaq: ACER)가 현지시간 11일 미국 국립보건원(NIH)과 코로나19 치료제의 개발 및 상용화를 위한 연구협약을 체결했다고 발표했다.해당 뉴스는 글로벌뉴스와이어 등 미국 언론 등에 의해 11일(현지시간) 전해졌다. 글로벌뉴스와이어에 따르면 에이서는 코로나19 환자에 대한 잠재적 치료제로 '에메틴(Emetine)' Pre-IND에 대한 초기 서면 응답을 받은 후 FDA와 협의 중에 있다. 에이서는 올해 3분기 임상시험 개시를 목표로 하고 있다. 계약 조건에 따라 에이서와 미국 국립보건원은 다양한 전임상 및 임상 연구에 따라 광범위하고 강력한 항 바이러스제 '에메틴'의 임
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제2회 ‘한미 젊은의학자 학술상’에 김수진 교수 선정
한미약품(대표이사 우종수∙권세창)과 한국여자의사회(회장 이향애)가 공동 제정한 제2회 ‘한미 젊은의학자 학술상’에 고려대학교 안암병원 응급의학과 김수진 교수(45∙사진)가 선정됐다.한미 젊은의학자 학술상은 젊은 여의사의 연구 의욕을 고취하고, 학술연구의 글로벌 경쟁력을 제고한다는 취지로 2019년 제정돼 올해 2회째를 맞았다. 수상자는 연구 업적이 우수한 한국여자의사회 회원 중 선정되며, 상패와 1000만원의 상금이 주어진다. 이번 시상식은 지난 9일 밀레니엄서울힐튼호텔에서 열린 제64차 한국여자의사회 정기총회에서 진행됐다.김 교수는 응급의학 관련 학술연구활동, 정부정책 프로젝트 자문, 각종 특허출원 등을 통해 의학
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지엘바이오테크 ‘관절생각’ 출시
바이오전문기업 지엘바이오테크(대표 김원대)가 뼈와 관절건강에 도움을 주는 건강기능식품 ‘관절생각’을 출시했다고 12일 밝혔다.관절생각은 관절 및 연골건강에 도움을 주는 MSM이 1,500mg이 함유되어 있으며, 칼슘 및 칼륨, 필수아미노산 등이 함유하고 있어 연골에 필요한 영양물질을 공급해준다. 또한, 베타카로틴과 SOD가 풍부하여 항산화 작용에도 도움을 주는 것으로 알려졌다. 특히, 관절생각에는 세포조직 염증 완화에 도움을 주는 멜론 농축액이 55% 함유되어 있는데, 특허 받은 특수비료로 재배하고 가공방법 또한 특허를 받아 멜론의 약용효과를 극대화한 것이 특징이다.이미 관절생각은 2009년 미국 FDA 안정성 검사를 비롯해, 미
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[로&스탁] 제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상시험 순항
이종이식 전문기업 제넨바이오는 제넥신 포함 산학연 컨소시움이 연구 중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) DNA백신에 대한 비임상 시험이 순조롭게 진행됐다고 11일 밝히며 관련 진행상황을 공유했다.GX-19는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업 및 기관으로 구성된 컨소시엄이 개발 중인 코로나19 DNA백신 후보물질로, 제넥신은 지난 5일 GX-19를 영장류에 투여해 야생형 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대항하는 중화항체 생성을 확인했다고 밝힌 바 있다.GX-19의 효능과 안전성 검증을 위한 영장류 비임상 시험을 담당하는 제넨바이오는 최근 컨소시엄에서 선정한 백신 후보물질을 6군으로
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국내 최장 기간 인공심장 이식유지 환아, 뇌사자 심장이식 받아 건강히 퇴원
세브란스병원은 심근병증을 앓고 있는 박군에게 ‘체외형 좌심실보조장치(LVAD)’ 이식해 국내 최장 기간인 8개월 동안 심장 기능을 유지하고, 뇌사자의 심장을 이식하는 데 성공했다. 수술을 받은 환아는 건강을 회복해 지난 4일 퇴원했다고 11일 밝혔다.박군은 심장근육이 약해져 심장의 운동기능을 상실하는 희귀난치성질환 중 하나인 확장성 심근병증으로 지난 2년여간 치료를 받아왔다. 그러나 기저질환과 심한 승모판막 기능부전으로 심기능 저하가 악화돼 지난해 8월부터 에크모(ECMO) 치료를 받았다.세브란스병원 선천성 심장병센터 소아심장과 김아영·심장혈관외과 신유림 교수팀은 환아의 남은 심장기능을 살리고자 에크모 치료 후 체
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