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의료·제약

하나제약, MRI조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상1상 투약 완료 하나제약(293480, 대표 이윤하)은 개발 중인 차세대 MRI T1 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 임상 1상 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다. 서울대학교병원에서 지난해 12월부터 시작한 임상 1상은 건강한 성인에서 ‘HNP-2006’의 정맥 투여 시 안전성 및 내약성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 1상 임상시험으로 진행되었다.기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이 분리되면서 섬유화 작용이 일어나는 질병인 신원성전신섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis)이 심각한 부작용으로 나타날 수 있어 기존의 조영제 보다 안전성을 높인 대체
안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023’ 임상 2상 피험자 모집 완료 제약바이오 기업 안지오랩(251280)은 개발 중인 습성 황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 2상 환자를 모두 모집 했다고 10일 밝혔다.안지오랩의 ’ALS-L1023’은 멜리사잎에서 추출한 천연물 의약품으로 혈관신생을 억제하는 효능으로 습성 황반변성 치료제로 개발하고 있다. ‘ALS-L1023’의 임상 2상의 피험자 모집은 습성 황반변성 환자를 대상으로 2018년 12월부터 시작했으며, 최근 126명 모집을 완료했다. 기존의 습성 황반변성 치료제는 모두 눈에 직접 주사하는 형태이나, 안지오랩의 ’ALS-L1023’은 경구용 치료제이며 혈관신생 억제 효과와 더불어 망막색소상피세포 보호 효능이 있어 기존의 주사제와 병용투여하여 시력을 더욱 개
팔로젠, 실시간 코로나 감염 진단 기술개발 알려 IT 융복합 바이오 스타트업인 팔로젠(대표 한경준)이 코로나19 바이러스 감염 여부를 실시간으로 진단할 수 있는 기술을 개발했다고 10일 알렸다. 이번 기술은 반도체를 이용해 분자 단위까지 진단함으로써 정확성을 높인 것이 특징이다.팔로젠의 핵심 기술은 ‘3D 바이오센서’와 ‘센서 ASIC’이다. 진단기기에는 자체 제작한 CMOS(금속산화막 반도체) 기반의 ‘3D 바이오센서’와 이 바이오센서로부터 얻어진 정보를 유의미한 진단 결과로 제공해주는 ‘센서 ASIC’이 사용된다. 특히 센서 ASIC은 노이즈 제거, 신호 증폭 등 처리를 통해 초미세 전류의 변화를 감지해 진단의 정확성을 높여준다. 또한 수진자의 검체를 반도체 칩(센서) 위에 감
인천성모병원 문은배 방사선사, 인터벤션영상기술학회 ‘우수구연상’ 수상 가톨릭대 인천성모병원은 본원 영상의학팀 문은배 방사선사가 2020년 대한인터벤션영상기술학회 춘계학술대회에서 우수구연상을 수상했다고 7일 밝혔다.문은배 방사선사는 지난 7월 25일 경주화백컨벤션센터에서 열린 2020년 대한인터벤션영상기술학회 춘계학술대회에서 ‘조영제의 점도, 온도, 압력 변화에 따른 미세도관(Micro Catheter)별 유량에 대한 측정 및 평가’라는 주제를 발표해 우수구연상의 영예를 안았다.진단용 혈관 촬영 영상에서 사용되는 카테터(Catheter)의 외경은 4~5Fr(1.32~1.65㎜)이다. 이 직경의 카테터는 보통 대동맥에서 뻗어 나오는 내장 동맥(Visceral artery)의 근위부까지만 접근할 수 있다. 보다 더 먼 곳까지 도
오스템임플란트, 3Shape 社와 글로벌 파트너십 체결 디지털 선도기업 오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 최근 치과용 구강스캐너 리딩 업체인 3Shape 社와 글로벌 파트너십을 체결했다고 밝혔다.이번 파트너십 체결을 통해 오스템임플란트는 3Shape社의 구강스캐너 TRIOS와 CAD SW 의 글로벌 판권을 획득하게 되었으며, 향후 관련 제품 라인업을 더욱 확대해 글로벌 디지털 덴티스트리 시장 진출에 박차를 가할 계획이다.오스템임플란트는 이미 지난 2018년 3Shape社와 구강스캐너 TRIOS 3 및 SW 국내 판매 계약을 체결해 주목 받은 바 있다. TRIOS 3를 비롯해 임플란트 스튜디오, 덴탈시스템 등 CAD SW를 도입, 오스템 자체 디지털 솔루션과 연계해 디지털 토탈 솔루션 시장 공략에 나섰으며, 지난
셀트리온, 2분기 매출 4,288억원, 영업이익 1,818억원 달성 셀트리온은 7일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4,288억원, 영업이익 1,818억원, 영업이익률 42.4%를 기록했다고 밝혔다. 이는 전년동기 대비 매출액은 82.5%, 영업이익은 118% 증가한 것으로, 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대 실적이다. 제품들이 포트폴리오 전반적으로 탄탄한 시장점유율을 보이고 있는 가운데, 지난해 11월 미국에 출시한 혈액암 치료제 트룩시마의 미국시장 점유율이 가파르게 상승한 점이 매출 견인차 역할을 했다. 또한 1공장 증설 시설의 본격 가동으로 램시마, 트룩시마 등 주력제품의 생산 효율이 개선되며 높은 영업이익을 달성했다.셀트리온의 주요 항체 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정세
디케이디앤아이, 주총서 사명 변경•사업목적 추가 완료 '바이오 사업 본격화' 코스닥 상장기업 디케이디앤아이(033310)는 7일 서울시 영등포구 중소기업중앙회에서 열린 임시주주총회에서 '엠투엔'으로 사명을 변경하는 안건을 승인했다고 밝혔다. 이와 함께 사업목적 추가, 이사 신규선임 등의 안건도 승인했다. 추가된 사업목적으로는 ▲의약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 ▲임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행서비스업 ▲생명정보 및 의료정보 분석 소프트웨어 개발 및 판매 ▲질병치료 및 예방에 관련된 사업 ▲병의원 관리 및 컨설팅업 등이다.회사는 이번 사업목적 추가를 시작으로 바이오 사업에 본격 진출할 계획이다. 안정적인 기존 사업부를 기반으로 신규 성장동력을 확보한다는 전략이다.디케이디앤아이
앱클론, TNF-α 및 IL-6 저해제 ‘AM201’ 코로나19 치료용으로 개발 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하는 기전을 지닌 자가면역질환 치료제 AM201을 중증 코로나19 환자들이 겪는 CRS(Cytokine Release Syndrome) 치료제로 적응증을 확대하고 있다고 밝혔다. 이는 코로나19 항체 신약 개발과 별개로 진행 예정이다.AM201은 자가면역질환을 유발하는 질환단백질로 알려져 있는 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하는 이중항체치료제이다. 앱클론의 이중항체 개발 플랫폼인 AffiMab을 통해 발굴된 신약 후보물질로, 사이토카인의 과다분비로 인한 CRS를 수반하는 다양한 질환으로 적응증을 확대할 수 있는 구조적 강점을 지니고 있다.앱클론 관계자는 “글로벌
메드팩토, 백토서팁-키트루다 비소세포폐암 공동 임상2상 승인 획득 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 비소세포폐암 1차 치료를 위한 백토서팁과 키트루다 병용투여 제2상 임상시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.메드팩토와 MSD의 공동임상은 2018년 7월 대장암-위암 임상시험에 이어 두 번째다. 이번 임상2상은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)과 MSD의 면역항암제인 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)를 병용투여하는 방식으로 진행된다이번 임상시험은 약 2년간 서울삼성병원 등 총 5개 의료기관에서 진행할 예정이며, 환자 55명을 대상으로 이뤄지며, 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다.메드팩토
프로스테믹스, OTKCNT 인수로 의약외품 생산능력 및 FDA OTC 인증 확보 엑소좀 및 줄기세포 기반 바이오 기업 프로스테믹스(203690, 대표이사 박병순∙최은욱)가 이사회결의를 통해 타법인 주식 취득을 결정하고, ㈜OTKCNT를 인수한다고 7일 발표했다. 인수대상 회사는 지난해 매출 246억원, 영업이익 18억원의 실적을 올렸다.프로스테믹스는 이번 인수를 통해 외약외품 시설과 제조업 허가 등 생산능력을 갖추고 FDA OTC 인증을 확보하게 된다. 프로스테믹스 관계자는 “이번 인수로, 엑소좀 등 신기술 적용 제품으로 시너지를 일으켜 전체 매출을 배가시킬 것”이라고 강조했다.인수 예정 지분은 아이큐어(175250, 대표이사 최영권) 등이 보유한 100% 전량이며, 인수 대금은 총 170억원 규모다. 창업자인 강석호 현
엔지켐생명과학, 국내 최초로 美 FDA 코로나19 치료제 임상2상 IND승인 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 지난 6일(미국 현지시각) 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 'EC-18'에 대한 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 미국이 국내보다 코로나19 환자수가 월등히 많고 중증환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리해, 이르면 내년 상반기내엔 임상2상이 마무리될 것으로 조심스럽게 전망하고 있다. 엔지켐은 임상 결과에 따라 EC-18 코로나19 치료제를 우선 투약할 수 있게 美 FDA에 긴급사용승인(EUA)도 신청할 계획이다. 엔지켐생명과학은 렘데시비르 임상3상 책임자로 유명한 듀크大 울프 교수를 임상2상
오스템임플란트, 신규 TV광고 론칭 임플란트 판매량 세계 1위 기업 오스템임플란트(주)가 신규 TV광고 캠페인을 론칭했다고 밝혔다. 8월 1일부터 주요 지상파 및 케이블에서 방영된 오스템임플란트의 신규 TV광고는 세계 각국의 사람들이 "아~해봐"를 하며 등장해 직전 '아~해봐' 소재 광고의 감성은 살리면서도 오스템임플란트가 세계에서도 가장 많이 사랑 받는 임플란트라는 메시지를 직관적으로 전달하는데 중점을 뒀다. <'세계에서 가장 많이 사랑 받는 오스템임플란트' 신규 TV광고 스틸컷>지난 2014년부터 선보인 ‘아 해봐’ 시리즈 광고는 효(孝)와 사랑을 주제로 한 공익광고 형태로 제작되어 호평을 받았다. 이번에 제작된 광고는 2017-18년 2년 연속 임플란트 판
인천성모병원, ‘생명사랑 캠페인’ 진행 가톨릭대학교 인천성모병원은 생명사랑위기대응센터 24시간 확대·운영을 기념해 환자와 내원객을 대상으로 ‘생명사랑 캠페인’을 진행했다고 6일 밝혔다.가톨릭대 인천성모병원은 지난 6월 보건복지부로부터 2020년도 응급실 기반 자살시도자 사후관리사업 확대·운영 수행기관으로 선정됐다. 이에 따라 8월부터 생명사랑위기대응센터 인원을 기존 2명에서 5명으로 증원하고 24시간 확대·운영을 시작했다.지난 5일 병원 신관 1층에서 진행된 이번 행사는 센터 개소 이후 인천지역 자살시도자들에게 필요한 치료서비스와 자살 재시도 예방을 위한 사례관리에 대한 홍보 등으로 진행됐다. 행사는 가톨릭대 인천성모병원 생명사랑위기대응센터가
서울대병원, "건강한 성인도 음주 시 심방세동 위험↑" 술을 많이 마셔도 자신은 건강하다며 안심하는 사람들이 있다. 다만 심장은 보이지 않는 경고를 보내고 있을 지도 모른다.서울대병원 순환기내과 오세일·차명진 교수는 건강한 성인 1만9643명을 대상으로 음주와 심방세동 발생위험을 조사한 연구결과를 6일 발표했다. 연구에 따르면, 음주자는 비음주자에 비해 심방세동 발생 위험이 2.2배 이상 높았다.심방세동은 심방의 불규칙한 운동을 뜻하며, 혈액순환을 방해해 다양한 합병증을 야기한다. 특히, 심방세동 환자는 일반인 대비 뇌졸중 위험이 5배 이상 높은 것으로 알려졌다.연구팀은 2007년부터 2015년까지 서울대병원 강남센터에서 검진을 받은 19~74세의 건강한 성인을 추적·관찰했다.
난치성 ALK 양성 폐암서 면역항암제 효과 없다 난치성 ALK 양성 폐암에서 단독 면역항암제가 효과적이지 않다는 사실이 확인됐다. 이에 따라 ALK 양성 폐암 치료에서 면역항암제 개발에 새로운 방향성이 필요하다는 지적이다.연세암병원 폐암센터 조병철·임선민 교수(종양내과)와 연세대 의과대학 의생명과학부 표경호·박채원 교수 연구팀은 난치성 ALK 양성 폐암에서 면역항암제에 반응하지 않는 기전을 확인했다고 6일 밝혔다.과학기술정보통신부의 지원을 받은 이번 연구는 암과 관련된 저명한 국제학술지 암면역치료연구(Journal for Immunotherapy of Cancer, IF 9.913) 최신호에 게재됐다.건강보험심사평가원에 따르면 지난해 폐암으로 진단받은 환자는 10만 134명이다. 2015년 7만 36
삼성미래기술육성사업이 지원한 고대 지성욱 교수, 심장 질환 발생 원인과 치료법 제시 삼성전자는 '삼성미래기술육성사업'이 지원한 고려대학교 생명과학부 지성욱 교수 연구팀이 활성 산소로 변형된 유전자 정보를 해독해, 심장비대증을 발생시키는 원인과 치료법을 세계 최초로 제시했다고 6일 밝혔다. 지성욱 교수 연구팀이 단독으로 진행한 이번 연구 결과는 5일(영국 현지시간) 최상위 국제학술지 '네이처(Nature)'에 공개됐다. 모든 생명체는 생명 유지에 필요한 유전 정보를 담은 고분자 물질인 DNA와 RNA를 갖고 있다. DNA는 유전 정보를 저장하고 RNA는 이 정보를 토대로 우리 몸에 필요한 단백질을 합성하는 역할을 한다. 이 중 RNA는 4가지 염기(아데닌, 유라실, 구아닌, 사이토신)로 구성되어 있다. 생체 상
랩지노믹스, 지멘스 헬시니어스 한국법인과 코로나 진단키트 공급계약 체결 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 지멘스 헬시니어스㈜ 한국법인(대표 이명균)과 국내 분자진단 시장 공략을 위한 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 밝혔다.지멘스 헬시니어스 독일 엘랑겐에 본사를 둔 혁신적인 의료기술을 보유한 다국적기업으로 한국법인에는 약 1천명 이상의 임직원이 의료기기 세일즈, 연구개발 및 생산 등의 업무를 담당하고 있다.회사가 지멘스 헬시니어스와 공급계약을 체결한 진단키트는 지난 6월 24일 질병관리본부로부터 “코로나19 응급용 진단시약”으로 긴급사용을 획득한 LabGun COVID-19 Fast RT-PCR Kit로 35분 이내에 코로나 바이러스 검사결과를 확인할 수 있는 것이