[로이슈 전여송 기자] 휴온스랩은 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 '하이디퓨즈(HyDIFFUZE)'를 적용한 항체-약물 접합체(ADC) 피하주사(SC) 조성물 특허를 등록했다고 27일 밝혔다.

ADC는 항체와 약물을 결합한 형태의 치료제로, 현재 허가된 제품은 모두 정맥주사(IV) 방식으로 투여된다. 회사는 환자 편의성과 의료 효율성을 높이기 위한 피하주사 제형 개발이 확대되고 있다고 설명했다.

이번 특허는 하이디퓨즈를 적용한 ADC 피하주사 조성물 기술에 관한 것으로, ADC의 피하주사 제형 개발을 위한 조성물 기술을 포함한다.

휴온스랩은 제형 연구에서 하이디퓨즈를 적용한 ADC 피하주사 조성물이 고농도 조건에서도 물리·화학적 안정성을 유지했다고 밝혔다. 또한 비임상 약동학 평가에서는 하이디퓨즈 적용 시 초기 혈중 농도 상승 기울기가 약 1.5배 증가했으며, 적용하지 않은 피하주사 제형과 비교해 약물노출량(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 각각 최대 126%, 149% 향상됐다고 설명했다.

회사에 따르면 해당 연구 결과는 지난 3월 미국임상약리치료학회(ASCPT)에서 발표됐다.

휴온스랩은 재조합 히알루로니다제 단독 제품 '하이디자임주'의 연내 식품의약품안전처 품목허가를 목표로 심사를 진행하고 있으며, 하이디퓨즈 플랫폼의 적용 범위를 다양한 바이오의약품으로 확대할 계획이라고 밝혔다.

휴온스랩 관계자는 "이번 특허는 하이디퓨즈 플랫폼의 ADC 적용 가능성을 확인한 사례"라며 "플랫폼 기술을 고도화하고 다양한 바이오의약품 분야로 활용 범위를 확대해 나가겠다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr