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메디톡스, ‘메디톡신’ 및 ‘뉴라미스’ 사우디 등 4개국 품목 허가 획득 메디톡스가 해외 여러 신흥 강국에 잇달아 진출하며 글로벌 기업 도약을 위한 입지를 강화하고 있다. 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명: 뉴로녹스)이 말레이시아와 사우디아라비아에서 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가 브라질과 필리핀에서 각각 시판허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다.메디톡스가 국내 최초로 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’은 동남아를 대표하는 이슬람 국가 말레이시아를 시작으로 사우디아라비아 진출에 성공하며 이슬람 시장 공략에 주력하고 있다. 두 국가는 최근 중산층이 증가하며 에스테틱 분야에 대한 수요가 커지고 있으며, 이슬람 시장을 공략하
에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 확보 에이치엘비는 7일 공시를 통해 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유중인 미국의 어드밴첸 연구소와 특허권 양수도 본계약을 정식 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 에이치엘비는 중국을 포함한 글로벌 특허권 획득을 완료하게 되며 이후 리보세라닙의 상용화에 따른 로열티를 받게 된다. 지난 2월 27일 체결한 바인딩 텀 싯(Binding Term Sheet)과 비교시 계약 당사자간 세무관계 등의 편의성을 고려하여 계약 금액과 계약 대상자가 일부 변경됐다.최종 계약 금액은 4천 2백만불(약 499억원)로 기존 5천만불 대비 8백만불을 줄이는 대신 올해 로열티까지는 어드밴첸 연구소가 수령하는 것으로 변경했다. 즉 에이치엘비는 권리 양수 금액을 줄이는
필로시스헬스케어, 미국에 157억 원 규모 검체채취키트 공급계약 체결 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)가 미국 시장에 잇따라 검체채취키트 공급계약을 성공시키고 있다.필로시스헬스케어는 미국 캘리포니아에 157억 원 규모의 검체채취키트(Universal Transport Media)를 공급한다고 7일 공시를 통해 밝혔다.필로시스헬스케어는 지난 8월 18일 국내 최초로 검체채취키트의 미국 FDA 허가를 획득하였으며, 지난 3일에는 미국에 약 30억원 규모의 공급계약을 체결한 바 있다.이번 계약을 포함하여 필로시스헬스케어는 미국에만 현재까지 약 187억원의 검체채취키트 납품계약을 체결하였으며, 검체채취키트가 필로시스헬스케어의 새로운 매출 상승 제품으로 도약하고 있다.필로시스헬스케어 관계자는 “미국
JW중외제약 ‘헴리브라’, 웨비나 통해 새 치료 가이드라인 소개 JW중외제약은 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 주최하는 ‘세계혈우연맹(WFH) 치료 가이드라인 웨비나’가 열린다고 7일 밝혔다. 웨비나(Web+Seminar) 방식으로 전 세계 혈액학 관련 의료 산업 종사자를 대상으로 진행되는 이번 행사는 우리나라 시간으로 오는 9월 15일 화요일 오전 1시 30분과 오후 7시, 2회에 걸쳐 진행된다. ‘A형 혈우병에 대한 새로운 가이드라인의 임상 적용(Translating new guidelines for hemophilia A into clinical practice)’이라는 주제로 진행되는 이번 행사는 세드릭 헤르만스(Cedric Hermans) 벨기에 생뤽 대학병원 혈우병센터장(Head of Hemophilia Center of the Saint-Luc University Hospital)이 좌장을 맡
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 필리핀 환자 대상 임상 1상 승인 대웅제약이 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다.대웅제약(대표 전승호)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 임상 승인이다.이번 필리핀 임상 1상은 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작한다. ‘DWRX2003’의 안전성, 내약성과 유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.필리핀은 동남아시아에서 코로나19 환자
GC녹십자웰빙 태반주사제 ‘라이넥’ 코로나19 항바이러스제와 동등한 효능 확인 태반주사제의 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 동물시험 결과가 공개됐다.GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 항바이러스 효과를 연구한 결과, 전 세계적으로 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 확인했다고 7일 밝혔다.이번 연구는 건강한 페렛(족제비)에 인위적으로 코로나19 바이러스를 감염시킨 후, 라이넥과 항바이러스제 렘데시비르[i], 트루바다[ii]를 각각 투여하며 바이러스를 측정하는 방식으로 진행됐다.연구에서 라이넥은 2종의 항바이러스제와 동등한 효력을 보였다. 코로나19 바이러스를 공격접종한 모든 군에서 감염 후
씨젠, 하남 생산부지 매입…방이동 신사옥 7일 매입 예정 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)은 4일 경기도 하남시 풍산동 소재 생산시설부지 10,075.2㎡(3,047평)을 520억원에 매입 완료했다고 공시를 통해 밝혔다. 회사는 매입한 토지를 활용해 여러 곳에 산재한 생산 및 물류시설을 집중 및 확장할 계획이다. 이를 통해 급속한 매출 증대를 대비하고 사업적 시너지를 극대화한다는 전략이다.또한, 씨젠은 연구개발 관련시설 및 사무공간 확보를 위해 송파구 방이동 소재 빌딩을 561억원에 오는 7일 매입 완료할 예정이다. 회사는 현재 서너 곳으로 분산된 시설을 통합해 업무 효율성 증가와 더불어 올해 진행중인 500명 이상의 대규모 채용에 따른 공간부족 문제도 해결할 수 있을 것으
메디포럼제약, 10월16일 임시주주총회 개최 브레인 헬스케어 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)은 4일 공시를 통해 오는 10월 16일 임시주주총회를 개최한다고 밝혔다. 이번 임시주주총회는 △이사 정원 증원 △감사해임의 건 △주식매수선택권 부여 승인의 건 등이 확정돼 결의를 진행할 예정이다. 해당 안건이 승인될 경우 이사 정원은 기존 5명에서 9명으로 증원된다.또한, 정관일부변경 중 상호변경 내용의 건과 이사선임의 건 등 2개 안건은 추후에 확정될 예정이다.한편 메디포럼제약은 최근 공시를 통해 최대주주가 에이치엘비그룹으로 변경된다고 밝혔다. 오는 14일 증자금액이 납부되면 메디포럼제약의 최대주주 변경이 확정된다. 끝.
옵티팜, 녹십자수의약품과 동물용 백신 기술 이전 계약 체결 옵티팜(대표이사 한성준, 김현일)이 녹십자수의약품(대표이사 나승식)과 돼지써코바이러스 (Porcine Circovirus) 백신 기술 이전 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 계약금은 3.5억원이며, 2035년까지 발생하는 매출과 연계해 기술 로열티를 받는 방식이다. 써코바이러스 감염증은 돼지생식기호흡기증후군, 구제역 등과 함께 돼지에서 흔하게 발생하는 질병으로 꼽힌다. 발병하면 농가에 막대한 경제적 피해를 발생시키는데 현재까지는 마땅한 치료제가 없어 백신을 통한 예방이 최선인 상황이다.비병원성인 1형과 병원성인 2형으로 크게 나뉘며 최근에는 3형까지 나타나고 있다. 회사 관계자는 이번 백신은 가장 수요가 많은 2형에 해당되며, 3형에
대웅제약, 나보타 웹세미나 개최.. 효과적인 통증 감소 시술 노하우 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 3일 국내 미용성형분야 의료진들을 대상으로 ‘나보타 라이브세미나’를 개최했다고 4일 밝혔다. 대웅제약은 코로나19 사태로 인해 오프라인 활동에 제약을 겪고 있는 의료진들에게 다양한 정보를 공유하고자 올해 초부터 매월 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 나보타 라이브 세미나를 진행하고 있다. 다양한 시술 시 환자의 만족도를 높일 수 있는 노하우를 다룬 이번 세미나는 약 1,200명의 의료진이 참석해 성황을 이뤘다.이번 강의를 맡은 홍영호 유드림의원 원장은 ‘보툴리눔 톡신 시술에 효과적인 통증 감소 시술 노하우’를 주제로 보툴리눔 톡신 시술 시 환자들이 느끼는 통증을 완화시키기 위한 여러 처
휴온스, ‘휴톡스’ 이라크 시장 진출… ‘1호’ 깃발 꽂았다 ㈜휴온스(대표 엄기안)는 최근 ‘휴톡스’가 이라크 정부에 정식 등록을 마쳤다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 등록에 대해 전세계 보툴리눔 톡신 제품들이 아직 진출하지 못한 ‘이라크’에 최초의 보툴리눔 톡신으로 등록됐다는 점에서 매우 의미있는 성과라고 평가했다.휴온스는 아직 이라크에 정식으로 진출한 보툴리눔 톡신이 없어 현지 시장 규모를 예측하기는 어려우나, 정부 입찰 등을 고려하면 작지 않은 규모일 것으로 기대하고 있다.휴온스는 파트너사인 이라크 헬스케어 기업 ‘제나(Jenna Scientific Drug Bureau)’를 통해 시장에 진출할 계획이며, 이후 정부입찰에도 참여해 현지 시장을 확대해 나갈 계획이다.휴온스 엄기안 대표는
유비케어, 감염병 의심 환자 모니터링 기술 국내 특허 취득 디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 ‘감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템’에 대한 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 이번 특허는 의료기관의 EMR(Electronic Medical Record)과 방역당국의 서버를 동시에 이용하여, 국외 유입 감염성 질환 의심 환자를 조기 발견하고 대처하는 기술이다.특허에 따르면, 병·의원에서 환자의 출입국 기록과 생체측정값을 기반으로 의심 환자를 분류하고, 데이터를 즉시 감염병 관리기관 서버에 전달함으로써 질병의 확산을 최소화 할 수 있다. 또한, 의심 환자가 ‘양성’ 확진을 받는 경우, 확진 환자로 재분류 되어 유관 기관에서 밀접 접촉자를 파악
동국생명과학, 소형 CT 설치 병원인 ‘스마트 이미징센터’ 오픈 동국제약의 자회사 동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난달 27일, 서울 종로구에 위치한 ‘종로정형외과’와 소형 CT를 전문적으로 운영하는 ‘스마트 이미징 센터’ 업무 협약을 추가로 체결했다.이번 협약을 통해 동국생명과학은 종로정형외과를 포함한 전국 5곳에, 소형 CT ‘스마트 엠(Smart M)’의 이미징 센터를 확보하게 됐다. 특히, 센터에서는 ‘스마트 엠’의 판매는 물론 동국생명과학과 함께 의료 영상에 대한 연구를 진행하고, 다른 병원 관계자들이 방문해 기기 운영 현황을 참관할 수도 있다.소형 CT ‘스마트 엠’은 두부(머리), 경추(목뼈), 팔다리, 관절 부위를 비롯해 폐 영상까지 고해상도로 촬영할 수 있으며, 이를 3차원
JW중외제약, 어린이 해열진통제 ‘페인엔젤 키즈시럽’ 출시 JW중외제약이 간편하게 복용할 수 있는 어린이용 해열진통제를 출시했다. JW중외제약은 짜먹는 어린이용 해열제 ‘페인엔젤 키즈시럽’을 선보이고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 4일 밝혔다. ’페인엔젤 키즈시럽‘의 주성분은 덱시부프로펜으로 이부프로펜 성분에서 활성 성분만 분리해 적은 용량으로도 동등한 해열, 진통, 소염 효과를 나타내며 안전성을 높였다. 이 제품은 생후 6개월 이상의 소아부터 사용 가능하며, 1일 최대 4회까지 4~6시간 간격으로 복용하면 된다. 특히 6ml의 1회용 스틱 파우치 형태로 복용이 편리하고 휴대가 간편하며 개별 포장이 되어 있어 대용량 병 포장 형태보다 위생적이다. JW중외제약 관계자는 “페인
로킷헬스케어, 닥터인비보 핵심기술∙당뇨발 치료 키트 美 FDA 의료기기 등록 로킷헬스케어가 자사 장기재생기 닥터인비보의 핵심 기술과 당뇨발 치료 플랫폼 대해 미국 FDA 의료기기 등록을 마치고 이달부터 미국 현지에서 당뇨발 재생치료 시술을 테스트한다.글로벌 바이오 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)는 닥터인비보 주요 기술과 해당 기술이 적용된 당뇨발 재생키트의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 등록이 완료 됐다고 4일 밝혔다. 해당 기술을 적용한 당뇨발 재생치료 플랫폼으로 이달부터 미국 저명 당뇨발 전문의 데이비드 G. 암스트롱 교수가 시술을 진행할 예정이라고 회사측은 설명했다.회사 관계자는 “닥터인비보와 당뇨발 재생치료 키트가 의료기기로 등록됐다”며 “닥터인비보의 프린팅기술이 적용된
셀리버리, 파킨슨병 치료신약의 알츠하이머병 치료효능 발견 및 치매치료제로서 대량생산 계약체결 (주)셀리버리는 퇴행성 뇌질환 치료신약인 iCP-Parkin의 빠른 임상개발 진입을 위해 우수의약품제조 및 품질관리기준 (cGMP)에 부합하는 재조합단백질 제제 전문위탁생산기관 (cGMP CMO)인 KBI 바이오파마 (KBI Biopharma, 더햄, 노스 캐롤라이나, 미국)와 비임상/임상시료 대량생산 계약을 체결했다고 9월 4일 밝혔다.셀리버리의 파킨슨병 (PD) 치료신약인 iCP-Parkin은 파킨슨병에서 운동능력 (motor function)을 발병 이전 수준으로 회복시키는 치료효과 (Top 1% SCI급 저널 Science Advances 5월 발표) 뿐만 아니라, 더 나아가 파킨슨병에서 유래되는 인지능력 (cognitive function) 상실 회복효능 (95%)과, 또 다른 퇴행성 뇌질환인 알츠하이
쎌마테라퓨틱스, 10억 원 규모 3자 배정 유상증자 결정 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마, 015540)는 10억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 3일 공시를 통해 밝혔다.이번 유상증자를 통해 쎌마는 네오비르 제제를 통한 코로나19 치료제의 임상 3상 자금 준비를 자체적으로 해결해 나가게 된다.쎌마는 지난 6월 30일 49억 원의 유상증자를 완료했고 8월에는 30억 원 규모 CB유치까지 성공했다. 특히 8월의 CB유치는 공시 당일 납입을 완료하는 등 자금 확보에 빠른 행보를 보여줬다. 이번 약 10억 원의 3자배정 성공으로 8, 9월에만 약 40억 원의 자금을 확보하게 되었다.쎌마 관계자는 "최근 연이은 자금 유치에 성공하면서 네오비르 제제를 통한 코로나19치료 3상에 대한 자금 준비를 차근차근 해

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