의료·제약
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오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 수출허가 획득
오상자이엘의 자회사 오상헬스케어는 코로나19 항체진단키트 제품에 대해 식품의약안전처로부터 수출허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트는 “OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test”로 수출허가를 받았으며 해당제품은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하며 90% 이상의 검사 정확도를 보였다.현존하는 코로나19 검사법 중에 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을 통해 검사를 할 수 있는 PCR방식이 가장 정확한 것으로 알려져 있다. 그러나 검체 채취의 정확도에 따라 검사의 정확도가 영향을 받는 것과
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제이엘케이, 미국 ‘20/20GeneSystems’와 손잡고 조기암 검진 시장 공략
제이엘케이는 내년 상반기에 미국 상장 예정인 20/20 GeneSystems사와 공동연구, 공동마케팅, 그리고 투자를 위한 전략적이고 포괄적인 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 미국의 20/20 GeneSystems사는 광범위한 종양 마커와 개인 임상 요인(personal clinical factors)을 인공지능 기술로 분석해 암에 대한 발병 가능성을 조기에 알려준다. 전세계 의료 진단 기업 중 혈액 기반 건강진단 분야에서 가장 기술력이 앞선 기업으로 꼽힌다.미국의 20/20 GeneSystems사는 “세계 수준의 인공지능 의료기업인 제이엘케이와의 협력이 자사 제품과 시너지 효과를 일으킬 것으로 기대하고 있다”면서 “20/20 GeneSystems는 이번 협약을 통해 자사의
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 예방 임상시험 본격 개시
셀트리온은 지난 8일 식품의약품안전처(이하 식약처) 로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인 받고 예방 임상시험을 본격 개시한다.CT-P59의 예방 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상으로, 국내를 중심으로 약 1,000명 규모로 실시될 예정이다. 셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인하는 임상을 진행할 계획이다.CT-P59와 같은 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 장점이 있어, 코로나19 종식을 위해 최일선에서 고생하는 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험
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엑세스바이오, 코로나 19 항원 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득
체외진단 전문업체 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 항원 신속진단키트가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 10일 밝혔다.엑세스바이오는 미국 FDA로부터 코로나 19 항원진단키트에 대해 긴급사용승인(EUA)를 받은 다섯 번째 업체이다. 특히 PCR, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 긴급사용승인(EUA)를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함 전세계 두 업체에 불과하다.최근 가을을 맞아 미국의 코로나 19의 신규 감염자수가 급증하는 가운데, 현장에서 스크리닝 할 수 있는 정확도 높은 신속 진단 키트의 확보가 어느 때보다 시급한 상황이다. 엑세스바이오의 코로나 항원 진단키트는 합리적인 비용으
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분당서울대병원 신경외과 현승재 교수, 대한척추신경외과학회 ‘서봉학술상’ 수상
분당서울대병원 신경외과 현승재 교수가 지난 9월 26일 온라인으로 개최된 ‘제34차 대한척추신경외과학회 정기학술대회’에서 ‘서봉학술상’을 수상했다. 서봉학술상은 척추측만증, 척추후만증 등 척추변형 분야에서 탁월한 업적을 이룬 연구자에게 수여되는 상이다.현승재 교수는 북미척추신경외과 학술지인 ‘Journal of Neurosurgery-Spine’에 세계 최초로 다중금속봉을 이용한 척추변형교정수술의 장기수술결과를 보고해 학계의 이목을 집중시킨 바 있으며, 이 밖에도 척추변형 분야의 SCI급 저널에 수십 편의 논문을 게재하는 최고 수준의 연구 성과를 보여 서봉학술상 수상의 영예를 안게 됐다.연구 성과뿐만 아니라, 많은 의사들에게 귀
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대장암, 내시경으로 90% 이상 완치한다
입을 통해 섭취한 음식은 소화기관인 식도, 위, 소장, 대장을 거쳐 대변으로 배설된다. 대장은 소화기관의 마지막 부분으로 소장 끝에서 시작해 항문으로 이어진다. 오른쪽 하복부에서 시작되고 길이는 1.5m 정도다. 대장은 결장과 직장으로 이뤄져 있다. 대장에서는 음식으로 섭취한 물과 전해질이 흡수된다. 대장 내에서 음식물은 12~25시간을 보낸다. 소화되지 않은 남은 물질은 분변으로 배출된다.대장암은 결장과 직장에 생긴 악성종양을 말한다. 대장암은 국내에서 위암에 이어 발생률 2위 암이다. 2019년 발표된 중앙암등록본부 자료에 따르면 2017년 국내에서 대장암으로 진단받은 환자는 2만8111건으로 전체 암 발생(23만2255건)의 12.1
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메디톡스, ‘메디톡신’ 우크라이나 시판허가 획득
‘메디톡신’이 신규 국가 진출에 잇달아 성공하며 글로벌 리더십 확보에 속도를 높이고 있다. 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명: 뉴로녹스)이 국내 최초로 CIS(독립국가연합) 지역의 주요 국가 중 하나인 우크라이나에 진출하게 됐다고 8일 밝혔다. 현재 우크라이나에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 미국 엘러간의 보톡스(Botox), 프랑스 입센의 디스포트(Dysport), 독일 멀츠의 제오민(Xeomin) 등 3개뿐이다.우크라이나는 인구 약 4,400만명의 동유럽 국가로 CIS 지역 내 K-뷰티 중심지로 손꼽힌다. 특히 필러 등을 포함한 우크라이나 에스테틱 시장은 최근 3년간 87%의 높은 성장률을 기록
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한미헬스케어, 한혜진과 함께하는 ‘완전두유 서포터즈 1기’ 모집
한미헬스케어는 ‘완전두유’를 널리 알릴 서포터즈 1기 모집이 시작된다. 한미헬스케어(대표이사 임종훈)는 11월부터 내년 2월까지 3개월간 완전두유를 무료로 체험하면서 홍보할 서포터즈 1기를 모집한다고 8일 밝혔다. 1기 서포터즈는 3회 이상 완전두유 구매 후 음용중인 서울과 수도권 소비자 중 건강에 관심이 많은 30명이 선정될 계획이다. 서포터즈 선정시 소정의 월 활동비가 제공되며, 완전두유 제품도 3개월간 정기 배송된다. 또한 서포터즈들간의 활발한 교류를 위해 매월 카페 이용권과 미팅을 위한 고급 레스토랑 서포터즈 단체 식사 등 다양한 혜택도 지원된다. 서포터즈는 출시 계획 단계의 완전두유 신제품을 미리 체험하고, 맛
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캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인
유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 8일 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit ‘의 정식 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 정식허가 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭하여 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다.캔서롭 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점 병원인 명지병원에서 임상적 성능시험을 실시하여 우수한 결과를 얻었고, 진단시약의 주요 원재료를 자체 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산시설에서 생산하고 있어 안정적인 품질관리와 가격 경쟁력을 확보하고 있다”고 말했다.이어 “8일 허가받은 ‘Q-Se
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오스템임플란트, 코로나19 사태 극복하기 위해 비상대책본부 가동
오스템임플란트는 지난 2월 코로나19 사태를 극복하기 위해 비상대책본부를 가동하여 전사 사업계획 재점검, 비용지출계획 축소, 생산 및 물류의 비상체제 전환, 각 사업장 방역 강화 조치 등 비상경영체제에 돌입했다. 중국, 미국 등 해외 주요시장에도 코로나의 확산세가 지속되자 임직원 임금동결 등의 비용절감 조치까지 시행했다. 또한, 사업적으로는 온라인 중심의 비대면 쌍방향 임상교육 기반 마련, 글로벌 디지털 덴티스트리 시장 진출, 치과 토탈 솔루션 사업 강화 등으로 위기관리 및 경영효율화를 위한 체질 개선에 주력했다.그 결과 지난 상반기 전 세계 치과업계가 약 30% 이상 역성장 하고, 국내 치과업계도 20% 이상 역성장 하는
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삼성서울병원, 삼성 계열사에 1400억 몰아주기 의혹...권오정 원장 국감서 소명하나
삼성서울병원이 지난해 삼성 계열사에 1400억원을 지출하며 '일감 몰아주기' 의혹에 휩싸였다. 이에 따라 이번 국정감사에서 '고유목적사업준비금'의 불투명한 쓰임새를 소명하기 위해 증인으로 출석할 권오정 삼성서울병원장이 더욱 곤란해질 전망이다.8일 고영인 의원실이 보건복지부 등으로부터 제출받은 병원회계자료를 분석한 결과, 삼성서울병원이 동일규모 상급종합병원에 비해 외주용역비 사용이 과다하고 상당 부분 삼성계열사에 수의계약방식 등으로 비용을 집행하고 있다는 의혹을 제기했다.대형병원의 외주용역비는 주로 환자와 직원들을 위한 건물 청소, 시설관리, 경비, 급식, 세탁, 전산시스템관리 등의 용역에 사용된다. 그 외의
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GC녹십자, 임산부의 날 맞아 프랑스 분유 ‘노발락’ 온라인 이벤트 진행
GC녹십자(대표 허은철)는 프랑스 직수입 분유 ‘노발락’의 공식 SNS를 통해 임산부의 날 맞이 ‘발락 배, 백일장 이벤트’를 개최한다고 8일 밝혔다. ‘노발락’은 지난 2012년부터 GC녹십자가 국내 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유로 프랑스를 비롯해 독일, 뉴질랜드 등 전세계 60여개국에 판매되고 있다. 이번 이벤트는 오는 10일 ‘임산부의 날’을 맞아 아이와 함께하고 싶은 소망을 적어보자는 취지로 기획됐다.참여방법은 노발락 공식 SNS를 팔로우하고, ‘아이이름(태명)’, ‘가을’, ‘하고파’ 등 3가지 키워드를 넣은 소망글을 이름, 휴대폰번호 뒤 네자리와 함께 댓글로 달면 된다.이번 이벤트는 이달 23일까지 진행되며, 추
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일동바이오사이언스, 한국미생물생명공학회 기술상 수상
일동홀딩스의 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 2020년 한국미생물생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회에서 기술상을 수상했다고 8일 밝혔다. 이 상은 응용미생물, 산업생명공학 분야의 학술 및 교류를 장려하기 위해 설립된 사단법인 한국미생물생명공학회(회장 홍순광)가 미생물, 생명공학 분야의 기술 발전에 이바지한 공로가 있는 인물 또는 단체에 수여한다.일동바이오사이언스 측은 유산균, 프로바이오틱스와 관련한 상용 기술 고안, 원료 및 제품 개발 등을 통해 해당 분야의 발전에 기여했다는 점을 높게 평가 받았다고 설명했다.특히, 프로바이오틱스 4중 코팅, 유산균 틴달화 공법 등과 같은 특허 및 원천기술을 활용해
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비씨월드제약, 종근당과 나파모스타트 글로벌 임상 및 해외 제품 공급 계약 체결
비씨월드제약과 종근당이 나파모스타트 글로벌 임상 및 해외 제품 공급 계약을 체결했다. 이번 계약으로 종근당은 ‘나파벨탄’의 글로벌 임상을 통해 러시아 등 해외에서 코로나19 치료제로 판매허가를 승인받고 비씨월드제약은 해당 국가에 제조기술을 이전하거나 종근당을 통해 제품을 공급하게 된다. 비씨월드제약은 ‘DDS 특화 R&D 전문 기업’으로 ‘나파벨탄주(Nafamostat)’를 생산하여 2015년도부터 종근당에 제품을 공급해 왔다.종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄(성분명: Nafamostat)'을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 국내와 러시아에서 각각 임상 2상 승인을 받고 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 함께
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 임상 3상 본격화
셀트리온은 7일 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인 받고 한국을 필두로 한 글로벌 임상 3상을 본격화했다.이번 임상 3상은 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다. 셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동등성을 입증하고, 2023년 상반기 내 임상 3상을 마친다는 목표다.셀트리온은 지난해 7월부터 안전성과 약동학 평가를 위한 글로벌 임상 1상도 착수해
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네오크레마 유청단백가수분해물의 근 기능 개선 효과 임상시험 위한 IRB 승인
㈜네오크레마(대표 김재환)는 유청단백가수분해물의 근 기능 개선 효과에 인체 적용시험을 계획하고 있으며, 중앙대학교병원 생명윤리위원회(IRB)로부터 인체 임상시험 승인을 받았다고 지난 7일 밝혔다. 이번 인체 적용시험은 최근 의학계에서 주목을 받는 근감소증(Sacopenia)에 대한 예방 및 개선에 대한 임상시험이다. 근감소증이란 노화가 진행되면서 골격근량이 줄어들고, 기능이 떨어진다. 원인은 부족한 신체활동, 단백질 동화 호르몬의 변화, 만성질환, 염증, 인슐린 저항, 영향 불균형 등 다양한 원인이 있으며, 국내 노인성 근감소증의 60대 이상 유병률은 10% 이상으로 인구 고령화에 따라 급속히 증가하고 있는 추세이다. ㈜네오크
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진매트릭스, 정부 필수 예방접종 자급화 사업 선정
㈜진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 보건복지부가 주체하는 ‘필수 예방접종 자급화 사업’에 선정돼 본격적인 A형 간염 백신 개발에 나선다고 8일 밝혔다.코로나 19에 적극적인 대응으로 성공적인 K-방역을 실천 중인 보건복지부는 국가 필수백신 개발력을 강화하고 백신 주권화를 실현하기 위해 ‘백신 실용화 기술개발 사업단’을 발족했다. 이에 필수 예방 백신 자급화 사업을 착수했고, 진매트릭스는 A형 간염 백신 개발 지원 대상으로 선정됐다.현재 국내에서 사용 중인 A형 간염 백신은 글락소스미스클라인의 ‘하브릭스’, MSD의 ‘박타’, 사노피파스퇴르의 ‘아박심’ 등 3종류로 모두 해외 제품이다. 2015년 이후 국가 필수 예방
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