의료·제약
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시스웍, 코로나19 진단 키트 내년 상반기부터 위탁 생산하기로
시스웍은 내년 상반기부터 비비비의 코로나19 항원 진단 키트를 위탁 생산하기로 결정했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 한국시각으로 26일에 미국 FDA로부터 긴급승인을 받았다. 시스웍은 헬스케어 분야로 사업을 확장하기 위해 114억원을 설비에 선행 투자 하는 등 발빠른 행보를 이어왔다. 앞으로 1년간 약 350억원을 추가로 투입하고 연간 5천만 키트의 생산 능력을 확보할 계획이라고 한다. 시스웍은 이번 결정으로 비록 헬스케어 분야의 후발 주자이지만 반도체 제조 관련 기술력을 바탕으로 전 공정을 자동화하여 우수한 제품 품질을 확보하고 3년 내에 업계 선두 주자가 되겠다는 각오를 밝혔다. 시스웍은 위탁 생산에 필요한 설비 투자를 선
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GC녹십자, 혈우병치료제 효력시험 결과 국제학술지 게재
GC녹십자(대표 허은철)는 신개념 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 연구 결과가국제 학술지 ‘Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis’에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번 논문은 ‘MG1113’의 혈액 응고 효과와 기전에 관한 내용으로, 연구에는 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동 참여했다. 연구는 혈액 응고 인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 동물모델에서 진행됐다.연구팀은 ‘MG1113’를 처리한 혈우병 환자의 혈장에서 약물의 농도와 비례하게 트롬빈(thrombin)[1] 수치가 증가하는 것을 확인하였으며, 혈액 응고 시간 및 혈액의 굳기가 정상화 되는 데이터를 얻었다. 또한, 동물 시험을 통해 실혈과
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셀리버리, 코로나19 영장류 효능시험서 폐조직 면역폭풍 억제증거 확보
㈜셀리버리가 개발중인 '내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI'가 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류모델에서, 피 혈장 (plasma) 뿐만 아니라 폐 기관지 (bronchoalveolar lavage fluid: BALF) 에서 촉발되는 싸이토카인스톰 (면역폭풍) 까지도 억제한다는 결과를 서던리서치社 (Southern Reasearch, 알라바마주, 미국)로 부터 수령했으며, “본 분석보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터이고, 최종 시험종료보고서를 수령하는 즉시 글로벌 임상대행社 코방스 (COVANCE, 프린스턴, 뉴저지, 미국) 측에 전달하여 미국에서의 임상시험계획 파일링 (FDA IND Filing)이 될것” 이라고 밝혔다. 셀리버리 코로나19 치료
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셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득
셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다.샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다. 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등
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큐렉소, 진주세란병원과 ‘큐비스-조인트’ 공급 계약 체결
의료로봇 전문기업 큐렉소는 진주세란병원과 인공관절수술로봇인 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)’ 제품 판매계약을 체결했다고 26일 밝혔다. ‘큐비스-조인트’를 공급하는 건 중앙대학교병원, 목동힘찬병원에 이어 국내 병원에서는 세 번째다. 진주세란병원은 관절전문병원으로 2010년부터 큐렉소의 인공관절수술로봇 ‘로보닥’을 도입해 최단시간 인공관절 로봇수술을 4,000회 넘게 달성 중이다.진주세란병원 장병유 병원장은 “2010년부터 인공관절수술로봇 ‘로보닥’을 도입하여 환자들의 인공관절 수술을 진행해 왔는데 환자들의 수술 결과가 좋고 회복력이 빨라 만족도가 높았다”며 “앞으로도 ‘큐비스-조인트’ 로봇을 이용해 다년간 쌓
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마크로젠-디엔에이링크-테라젠바이오 컨소시엄 ‘국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업’ 본격 시작
정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 디엔에이링크(대표이사 이종은), 테라젠바이오(대표이사 황태순) 등 3사가 함께 구성한 컨소시엄이 ‘국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업(K-DNA)’의 최종 사업자로 선정돼 지난 23일 공식 계약을 체결했다고 밝혔다. 컨소시엄의 주관기관은 마크로젠이다. ‘국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업’은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 2년 동안 총 2만명 이상의 임상정보와 유전체 데이터를 구축하는 범부처 사업이다.3사 컨소시엄은 지난 13일, 이번 사업의 최종사업자로 선정된 데 이어, 최근 실무진 회의를 하고 프로젝트 진행에 관한 기본 요소들을 확정했다. 내달부터 채취된 검체를 수
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엔지켐생명과학, 美 방사선학회(RRS)서 'EC-18' 급성방사선증후군 획기적 생존률 개선 연구 성과 발표
글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)은 10월 18~21일(현지시각) 온라인으로 개최된 미국방사선학회 연례학술회의(RRS Annual Meeting 2020)에서 신약물질 'EC-18'의 급성방사선증후군 생존율과 방사선 유발 전신 염증반응 개선 효과를 확인한 연구성과 2건을 발표했다고 26일 밝혔다. 미국방사선학회는 학계는 물론 미국국방부(DoD), 미국국립보건원(NIH), 미국생의학연구개발청(BARDA), 미국항공우주국(NASA), 질병통제예방센터(CDC) 등 미국 정부 유관기관의 전문가들이 참여하는 방사선 분야의 세계 최대의 학회로, 올해 연례학술회의는 COVID-19 감염을 예방하기 위해 학회 사상 최초 온라인 프로그램으로 개최됐다.
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인터파크바이오컨버전스, 첫번째 항암 신약 후보물질 도입
인터파크 자회사 인터파크바이오컨버전스(Interpark Bio Convergence Corp., IBCC)가 표적 및 면역항암제 개발 전문 기업인 비씨켐과 항암 신약 후보물질 기술이전 계약 체결식(23일)을 가졌다고 26일 밝혔다이번에 인터파크바이오컨버전스가 도입하는 항암 신약 후보 물질의 치료 기전은 전세계에서 아직 승인된 약물이 없는 신규 기전이다.기술도입료는 100억원 규모이며, 개발 단계에 따라 분할 지급할 예정으로, 물질을 활용한 신약의 개발과정에서 글로벌 개발사에 기술을 이전할 경우 발생하는 수익금은 개발 단계에 따라 비씨켐과 배분하기로 했다.인터파크바이오컨버전스는 인터파크 부설 인터파크바이오융합연구소를 모체로 올해 7월 31
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휴젤 보툴리눔 톡신 제제 중국 허가…국내 최초 中 만리장성 넘는다
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 국내 기업 최초로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제(수출명 ‘레티보)’의 판매 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 2025년까지 약 1조 7500억 원 규모에 이를 것으로 추정되는 중국 보툴리눔 톡신 시장은 미국, 유럽 다음으로 큰 빅 3 시장으로 꼽힌다. 중국은 지속적인 경제 성장과 미용에 대한 높은 관심, 많은 인구수에도 불구하고 현재 보툴리눔 톡신 제품의 경험율이 1%에 불과한데다 앨러간의 ‘보톡스’와 란저우연구소의 ‘BTX-A’ 제품만이 정식 판매되고 있어 국내 기업에게는 글로벌 기업 도약 및 해외 매출 확대를 위한 핵심 시
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 최초 신속심사대상 의약품 지정
대웅제약(대표 전승호)은 개발중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다.이나보글리플로진은 국내 개발 신약에 해당돼 신속심사대상으로 지정받은 것으로, 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있게 됐다. 신속심사대상으로 지정된 의약품은 허가심사 시 법정처리기간 120일보다 30일 단축된 90일 내에 심사가 완료된다. 또한 식약처가 신속심사대상 의약품에 대해 우선순위 심사와 사전상담을 규정하고 있어 신속성과 정확성을 동시에 높일 수 있
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티앤알바이오팹 등 산학연구팀, 인간 역분화줄기세포 유래 심근세포 활용 코로나19 치료 약물 평가법 개발
티앤알바이오팹 등 산학연구팀은 역분화줄기세포로부터 분화된 인간 심근세포를 이용한 코로나19 치료제의 효능과 독성 평가법을 개발한 연구 결과를 "Antiviral Research" 저널 10월 20일 온라인판에 게재했다고 밝혔다. 연구 참여 기관은 홍콩시립대(고윤영 교수, 반기원 교수), 서울대(최성우 교수), 포항공대(박성민 교수), 가톨릭대(박훈준 교수) 연구팀 등이며, 티앤알바이오팹(문성환 박사, 박순정 박사)은 인간의 심근세포를 생산하여, 공동연구팀에 제공했다. 티앤알바이오팹은 지난 4월부터 경북대와의 협업으로 10종 이상의 상용화 역분화줄기세포 자원을 확보했으며, 증식 능력이 없어 세포 자원으로 확보가 어려운 인간의 심근세포를
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제19회 보령암학술상에 서울의대 내과 임석아 교수 선정
보령제약(대표 안재현ㆍ이삼수)과 한국암연구재단(이사장 방영주)이 제19회 보령암학술상 수상자로 서울대학교 의과대학 내과학교실 임석아 교수를 선정했다. 임 교수는 유방암 국제 임상 시험과 바이오마커 연구 개발을 선도하고, 이를 통해 많은 유방암환자들의 새로운 삶을 가능케 하는 것은 물론 국내 의학계의 국제적 위상 향상에도 크게 기여한 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다. 임 교수는 현재 대한종양내과학회 학술위원장, 대한암학회 국제위원장, 서울대 암연구소 소장 등을 역임하고 있다.임 교수는 최근 3년간 국내외 유수의 의학저널에 총117편의 논문을 발표했으며, 특히 ‘폐경 전 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암’에서 ‘
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마이크로디지탈, 170억 규모 코로나19 진단키트 필리핀 공급계약 체결
바이오 메디컬 토탈솔루션 기업인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 170억 규모의 코로나19 진단키트를 필리핀에 공급하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 공급은 내년말까지 MDGen(엠디젠) 항체진단키트를 필리핀 공항이나 각 주의 병원 등에 공급할 계획이며, 공급규모는 170억원으로 마이크로디지탈의 작년 매출의 433%에 해당하는 규모이다.마이크로디지탈의 코로나19 진단키트는 엘라이자(ELISA) 방식의 대용량 항체 진단키트로서 항체검사의 표준인 엘라이자 방식을 채택해 높은 진단 정확도를 확보했으며, 짧은 시간 내에 대용량 진단을 할 수 있어 하루에 한사람이 1,000명에 가까운 혈액 검체를 검사할 수 있다는 장점이 있다.김
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GC녹십자의료재단, 대한임상화학회 학술대회 참가
GC녹십자의료재단(원장 이은희)은 이상곤 부원장 및 소속 전문의 2명이 22일(목) 온라인으로 개최된 ‘대한임상화학회 2020년 추계학술대회’에서 강연을 진행했다고 밝혔다.이번 학술대회는 라이브로 진행되는 온라인 심포지엄과 녹화 동영상으로 제공되는 리뷰 코스 및 임상질량분석연구위원회 워크숍으로 구성됐다. 심포지엄은 ‘검사실 질 관리의 실제, 임상화학 관련 지침 업데이트’ 및 ‘감염병 대유행 시대의 임상화학검사실 운영, 딥러닝의 세계로’ 2개의 세션으로 진행됐으며, 리뷰 코스에서는 △검사실 운영 △검사실 품질관리 시스템 △임상화학 검사의 측정법 △소화기계 검사 △호르몬, 골대사 및 임신 합병증 검사에 대한 강연이
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파멥신 ‘바이오 유럽 2020’서 글로벌 파트너링 추진
항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신(대표 유진산)은 10월 26일부터 29일까지 온라인으로 개최되는 제약·바이오 컨퍼런스 ‘바이오 유럽 2020(Bio Europe 2020)’에 참가한다고 23일 밝혔다. 파멥신은 이번 행사를 통해 약 20여개의 상위 글로벌 제약사 및 중견 제약사와 파멥신의 혈관성장인자수용체-2(anti-VEGFR2) 항체 올린베시맙(Olinvacimab)과 ‘First-in-class’ 혁신 신약 가능성이 높은 PMC-403, 그리고 PMC-309에 대한 홍보, 공동연구, 기술이전 가능성에 대한 논의를 진행할 예정이다. 파멥신의 항암 후보물질 올린베시맙은 글로벌 제약사 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용투여로 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)과 재발성 교모
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일동제약 포스트바이오틱스 원료, 美 FDA NDI 등재
일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’이 미국 FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)로부터 NDI(New Dietary Ingredient, 신규 건강식품 원료) 인정을 받았다고 23일 밝혔다. NDI 등재란, FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료의 성분 및 제반 정보를 심사하여 정해진 기준에 부합하는 지 여부를 판정하는 절차로, 전체 신청 건 수 중 약 15%만 통과될 정도로 엄격하게 관리하고 있다.일동제약의 RHT3201은 프로바이오틱스가 생성하는 대사산물을 의미하는 ‘포스트바이오틱스(postbiotics)’로, 일동제약이 독자 개발한 균주인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC3201’을 열처리
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테라젠이텍스〮씨티씨바이오, 프로바이오틱스 공동연구 및 사업화에 관한 업무협약(MOU)체결
㈜테라젠이텍스(대표이사: 류병환)가 프로바이오틱스 전문 회사 ㈜씨티씨바이오(대표이사: 전홍렬)와 프로바이오틱스 공동 연구 개발에 관한 ‘업무협력 양해각서(MOU)’를 22일 체결했다고 밝혔다. 테라젠이텍스 서울사무소에서 진행된 이번 업무협약 체결식은 류병환 테라젠이텍스 대표이사, 전홍렬 씨티씨바이오 대표이사를 비롯해 양사 관계자들이 참석한 가운데 진행되었다.양사는 이번 협약을 통해 ▲프로바이오틱스 기능성 공동연구 및 개발 ▲프로바이오틱스 사업화 ▲국내 및 세계 시장 개척과 확대를 위한 상호 협력을 도모할 예정이다. 특히 씨티씨바이오가 보유하고 있는 유산균 균주 개발 기술 및 인프라를 바탕으로 테라젠이텍스의
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