의료·제약
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팬젠, 혈우병치료제 임상 1상 시험 완료
바이오의약품 전문기업 팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상 시험을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 완료된 임상 1상 시험은 대전 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 수행되었다. 팬젠이 개발중인 혈우병 치료제 'PGA40' 투여 시 약물동력학(PK)을 대조약과 비교하였고, 6개월 동안 유지요법 방식으로 투여 시 약물의 안전성 및 유효성을 평가하였다. 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수하였다.임상시험 결과 PGA40의 약물동력학적 특성이 대조약인 미국 화이자사의 재조합 혈우병 A 치료제인 Xyntha®(성분명 : 모록토코그알파)와 매우 유사하
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에이치엘비제약, 네오크레마와 뇌 건강 신소재 발굴 협약
에이치엘비제약(구 메디포럼제약)이 기능성 식품 소재 글로벌 기업 네오크레마와 건강기능식품 뇌 건강 신소재 발굴을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.네오크레마는 프로바이오틱스, 기능성 단백질 소재 등 기능성 식품원료와 식품첨가물을 공급하는 국내 대표 식품소재 기업이다. 에이치엘비제약은 이번 협약을 통해 혈관-뇌 장벽(BBB)을 통과해 기억력, 인지기능의 개선에 도움을 주는 원료인 미네랄을 국내 최초로 도입해 뇌 건강기능식품의 대량 생산 기술을 개발해 나갈 예정이다. 해당 원료는 MIT(매사추세츠공대) 연구자들에 의해 개발된 것으로, 미국 내 임상연구 결과 인지 장애를 가진 성인의 전반적인 인지 능력이 개
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동국제약, ‘2020 리틀야구 올스타전’에 야구용품 및 구급함 지원
동국제약(부회장 권기범)은 한국 야구의 미래를 책임질 꿈나무들을 위해, 야구용품과 구급함을 한국리틀야구연맹(회장 한영관)에 전달했다.동국제약은 이달 3일(화), 아시아 최대 규모의 유소년 야구장 ‘화성드림파크’에서 열린 ‘2020 리틀야구 올스타전’ 참가 선수들을 위해, ‘마데카솔 브랜드 로고’가 부착된 야구점퍼와, ‘마데카솔 연고’(의약외품) 등이 담긴 구급함을 지원한 것이다.동국제약은 2011년부터 10년 동안, 매년 전력 강화 훈련 및 국제 대회를 치르기 위해 해외로 떠나는, 우리 대표팀에게 구급함과 야구용품 등을 후원해 왔으며, 지난해부터 개최되는 ‘리틀야구인의 날’에 마데카솔 대상 및 모범상을 제정해 우수팀에
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일동제약 ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’, 홈쇼핑 매진
일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 건강기능식품 ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’가 홈쇼핑 최근 방송에서 매진을 기록했다고 4일 밝혔다. ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’는 프로바이오틱스가 생성하는 우리 몸에 유익한 대사산물을 가리키는 ‘포스트바이오틱스(postbiotics)’를 표방한 제품으로, 장 건강 및 피부 면역을 위한 원료가 함유돼 있다.특히, 식품의약품안전처의 개별인정형 기능성원료 및 미국 FDA의 신규건강식품원료(NDI)로 인정받은 성분을 사용한 국내 최초의 기능성 포스트바이오틱스 제품이다.해당 제품에 사용된 주원료 ‘RHT3201’은 일동제약이 독자 개발한 ‘락토바실루스 람노서스 IDCC3201’을 특허 받은 ‘틴달화 공
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대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 세 번째 신규 적응증으로 국내 임상 3상 승인
대웅제약이 ‘이나보글리플로진’의 적응증 확대를 통해 제품 경쟁력을 강화해 나간다.대웅제약(대표 전승호)은 지난 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 승인받았다고 밝혔다. ‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 당뇨병 치료 신약이다.이번 3상 임상시험에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 메트포르민, DPP-4 억제제와 함께 이나보글리플로진를 병용 투여하였을 때 기존 약물 대비 혈당강
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네이처셀, 코로나 폐렴 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’ 식약처에 임상 신청
첨단 줄기세포 바이오기업 네이처셀이 코로나-19에 의한 폐렴을 치료하기 위한 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’를 미국 FDA에서 승인 받은 데 이어 국내에서도 3일 식품의약품안전처에 1/2a 임상시험을 신청했다.아스트로스템-V는 환자의 부모나 자녀, 형제의 줄기세포를 이용해 코로나-19로 유발된 폐질환을 치료하기 위해 개발한 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 로, 네이처셀은 앞서 지난 8월 미국 FDA에 임상시험 계획을 제출, 국내 줄기세포치료제로는 최초로 코로나-19 적응증을 대상으로 한 상업임상(IND) 승인을 받았다.임상시험은 만 19~80세 성인 중 코로나-19로 인한 폐렴으로 판정된 환자 10명을 대상으로 하며 환자의 2촌 이
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식약처, 뉴지랩 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’ 1상 임상 승인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정(뉴젠테라퓨틱스)’에 대하여 1상 임상시험을 11월 3일 승인했다.‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분(나파모스타트메실산염)으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경하여 개발했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성*과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.치료원리는 바이러스의 세포 진입을 억제하여 항바이러스 효능을 나타내는 방식이다.국내에서 같은 성분의 주사제가 임상시험을 승인받아 진행 중이며, 해외에서도 미국 E社(정제)가 건강한 사람을 대상으로, 세네갈 P연구소(주사제
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부산대병원, 개원 64주년 기념식 개최
부산대병원은 지난 2일 개원 64주년을 맞아 기념식을 개최했다고 3일 밝혔다.코로나19 예방을 위해 행사장에는 초청 인사와 주요 보직자, 포상 대상자 등 최소 인원만 참석하고, 병원 유튜브 채널을 통해 온라인으로 생중계 됐다.이번 개원 기념식은 ‘스크린 제막식’, ‘연혁보고’, ‘64주년 기념 특별영상 시청’, ‘모범직원 포상’, ‘기념사’, ‘기념공연’ 순으로 진행됐다.이정주 병원장은 기념사에서 “지금 이 순간에도 수술실과 응급실, 선별진료소, 음압병동 등 각자의 위치에서 소임을 다하고 있는 직원 여러분들에게 고마움을 전한다”며 “코로나 사태의 위기 속에서도 우리가 목표한 ‘TOP BRAND 부산대병원’의 도약을 위해 다
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강남세브란스 이비인후과 박영민 교수팀, 스마트 의료기기 개발 국책 사업 선정
연세대학교 의과대학 강남세브란스병원은 ‘2020년도 제2차 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 최종 선정됐다고 3일 밝혔다.이 사업은 의료기기의 현장 수요를 반영해 차별화된 제품을 개발하는 범부처 R&D 사업으로, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등이 참여해 약 1조 2000억원이 투입되는 대규모 연구 프로젝트다.강남세브란스병원이 선정된 연구과제는 ‘4차 산업혁명 및 미래 의료 환경 선도’ 분야 과제다. 이비인후과(박영민 교수, 임재열 교수, 이승진 연구교수, 한예림 연구원)와 정신건강의학과(석정호 교수, 김현규 연구원)를 비롯해 연세대학교 공과대학(이태윤 교수, 조정호 교수), 대구
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손발저림·감각이상 당뇨 환자, 당뇨병성 말초신경병증 의심해야
‘당뇨 인구 1000만 시대’가 눈앞에 다가왔다. 대한당뇨병학회가 최근 발표한 ‘팩트시트 2020’에 따르면 2018년 기준 국내 30세 이상 성인의 당뇨병 유병률은 13.8%(인구 기준 494만 명)로, 당뇨병 전 단계인 공복혈당장애를 포함하면 국내 당뇨 인구는 948만 명에 이를 것으로 추산된다.대사질환의 일종인 당뇨병은 포도당이 소변으로 배출되는 것을 말한다. 당뇨병은 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이뤄지지 않는 등의 문제로 발생한다. 음식물로부터 흡수된 포도당이 영양분을 필요로 하는 곳에 전달되지 못하기 때문에 몸 속 혈당이 비정상적으로 올라가게 된다.당뇨병은 질환 자체보다 당뇨합병증이 더 심각하다. 평소 꼼
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삼성서울병원 김은경 교수팀, 악성 심낭삼출 환자서 심낭천자술 후 콜히친 투여 효과 입증
쉼없이 수축과 이완을 반복하는 심장은 심낭이라 부르는 두 겹의 얇은 막이 주머니처럼 감싸고 있다. 변하는 심장 크기에 따라 늘었다 줄어들며 심장 겉면의 마찰을 막아주는 일종의 보호막이다. 이러한 심낭과 심낭 사이에 물이 차는 것을 심낭삼출이라 하는데 심한 경우 심장을 눌러 심장이 제 기능을 못하도록 만든다.심낭삼출은 발병 이유가 다양하고 원인을 알 수 없는 경우도 많지만, 암환자에게 흔히 발견할 수 있다. 주로 암의 침범 때문이며, 항암제나 방사선 치료에 따른 우리 몸의 면역체계가 반응하면서 생기는 부작용도 원인으로 꼽힌다. 삼성서울병원 순환기내과 김은경 교수팀은 암으로 인한 악성 심낭삼출 환자에서 심낭천자 시
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제놀루션, 콜롬비아에 19억 코로나19 핵산추출키트 공급
체외진단 의료기기 개발기업 제놀루션(225220, 대표 김기옥)이 QUIMIOLAB S.A.S와 총 19억 원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 핵산 추출키트를 콜롬비아 시장에 판매하는 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이는 최근(2019년 말) 매출액 기준 48.53%에 달하며 계약기간은 2020년 11월 3일부터 2021년 1월 31일까지다.제놀루션은 분자진단을 중심으로 한 체외진단 의료기기 개발 및 유전자 간섭(RNAi) 합성 서비스를 판매하는 기업으로 2015년 코넥스 상장 후 올해 7월 코스닥 시장에 이전 상장했다. 주력 사업인 체외진단 사업에서 인체 유래물질로부터 DNA 또는 RNA를 추출하여 병원균의 유무 확인을 가능케 하는 핵산 추출 제품을
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일동제약그룹, ‘직장문화배달’ 행사 개최
일동제약그룹이 ‘문화가 있는 날’을 맞아 극단 ‘부르제이’와 함께 임직원들을 위한 ‘직장 문화 배달’ 행사를 가졌다고 3일 밝혔다. ‘문화가 있는 날’은 국민들이 일상에서 문화를 쉽게 접할 수 있도록 문화체육관광부가 매달 마지막 수요일을 지정해 다양한 문화 혜택을 제공하는 날이다.회사 측은 임직원들이 직장 생활에 활력을 얻고 평일에도 문화 생활을 즐길 수 있도록, 지난 해에 이어 ‘직장 문화 배달' 프로그램을 추진하게 됐다고 밝혔다.‘직장 문화 배달’은 ‘문화가 있는 날’에 예술단체가 직장 근무지로 직접 찾아가 문화예술 프로그램을 제공하는 행사로, 문화체육관광부와 지역문화진흥원이 주최ㆍ주관하고 있다.이번 행
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휴젤, 국내 리프팅실 선도 기업 ‘제이월드’ 인수
‘글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업’ 휴젤이 국내 리프팅실 선도 기업을 인수하면서 포트폴리오 강화에 나섰다. 이는 2013년 HA필러 제조기업 아크로스, 2015년 뇌질환 의료기기 판매회사 휴템 인수에 이어 3번째다. 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 국내 선도 PDO 봉합사(이하 리프팅실) 기업 ‘제이월드’의 지분 80%를 인수한다고 3일 밝혔다.이번 인수로 휴젤은 보툴리눔 톡신과 HA필러, 리프팅실의 ‘메디컬 에스테틱 삼각편대’를 갖추게 됐다. 보툴리눔 톡신은 근육의 이완과 축소, HA필러는 볼륨감 개선을 위해 사용되며 리프팅실은 피부 쳐짐을 개선하는데 사용되어 상호 보완적으로 시술된다. 이번 인수로 휴젤은 메디컬 에스테틱
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한국MSD, 항암제사업부 총괄에 김성필 전무 선임
바이오헬스케어 기업 MSD의 한국지사인 한국MSD (대표: 케빈 피터스)는 2020년 11월 1일자로 항암제사업부 총괄 부서장에 김성필 전무(43)를 선임했다고 밝혔다. 김성필 신임 전무는 2018년 12월 한국MSD 항암제사업부 ‘커머셜 오퍼레이션 리드(Commercial Operations Lead)’로 합류해 MSD 항암제사업부 영업 활동을 성공적으로 리드했다. 특히, 항암제사업부 영업 조직 혁신 및 역량 강화를 주도했으며, 이를 통해 두 자릿수의 성장을 이끌어낸 바 있다. 또한 회사의 항암제 포트폴리오가 필요한 환자들에게 쓰일 수 있도록 바이오마커 전략 실행에도 크게 기여했다. 한국MSD 입사 전에는 한국엘랑코동물약품에서 대표이사로 재직하였으며, 그
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펩트론, 당뇨 환자 대상 코로나19 치료제 미국 임상 신청
펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 자사의 펩타이드 의약품 'PT320'을 통한 당뇨 기저질환 환자의 코로나19 감염증 치료제를 개발하기 위해, 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과의 공동연구를 통한 연구자 주도 임상2상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 FDA에 신청했다고 3일 밝혔다. 펩트론의 ‘PT320’은 신약재창출(Drug repositioning)로 각광 받고 있는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상2상을 통해 제2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상2상을 진행 중이다.당뇨병 등 만성질환에 효능
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휴마시스, 스위스에 코로나19 항원 진단키트 공급
체외진단 전문기업 휴마시스㈜ (205470, 대표이사 차정학)가 자사 코로나19 항원 진단키트 ‘COVID-19 Ag Test’를 스위스에 공급했다고 3일 밝혔다.휴마시스는 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 취리히 무역관의 지원을 받아 최근 스위스 취리히에 소재한 체외진단의료기기전문회사와 계약을 체결하고 항원 진단키트 초도물량 2만 5,000키트를 납품했다. 해당 제품은 현지의 병원과 실험실에 공급될 예정이다.회사는 이번 계약에 대해 약 850만명인 스위스의 인구 대비 큰 규모의 계약 건이며, 현지에서 자사의 코로나19 진단제품 기술력을 인정받은 결과라고 설명했다. 특히 스위스는 글로벌 최대 제약회사이자 세계 진단키트 시장의 약 20%를 점유
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