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의료·제약

티씨엠생명과학 "코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인" 넥스트BT의 자회사인 티씨엠생명과학은 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘티씨엠큐코로나쓰리(TCM-Q Corona Ⅲ)’가 에콰도르 국립규제감독위생감시국(ARCSA)에 의료기기로 승인 및 등록됐다고 14일 밝혔다.이 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 사람의 객담, 구인두 및 비인두 비말에서 바이러스를 검사하는 제품이다. 지난 3월 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을, 이어 4월 국내 식약처로부터 수출허가를 받았다. 남미 에콰도르는 12월 10일 기준 확진자 198,752명, 사망자 13,794명을 기록했다. 사망률은 약 7%며 에콰도르 보건부에 따르면 24개주 모두 확진자가 증가하는 추세다.회사관계자는 “
테라젠바이오, ‘직무발명보상 우수기업’ 인증 획득 테라젠바이오(대표 황태순)는 특허청으로부터 ‘직무발명보상 우수기업’ 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.‘직무발명보상 우수기업’은 임직원이 직무 수행 과정에서 개발한 발명에 대해 지원과 보상을 모범적으로 실시한 중소∙중견기업을 선정해 인증하는 제도다. 인증 기간은 2년이다.테라젠바이오는 기술력 강화를 위해 특허, 실용신안 등의 산업재산권을 비롯해 컴퓨터 프로그램 등의 신재식재산권, 저작권, 학술 논문 등에 대한 사내 보상 규정을 마련하고 시행하고 있다.테라젠바이오는 이번 인증을 획득함으로써 정부 지원사업 참여 시 가산점과 함께 특허, 실용신안, 디자인 출원 시 우선 심사와 등록료 감면 등의 혜택을 받을 수 있게
현대바이오, 코로나 경구제 임상위탁계약 체결 현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜과 공동으로 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 경구치료제 'CP-COV03'의 신속한 임상2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 임상대행계약을 14일 체결했다고 발표했다. 현대바이오는 현재 국내에서도 코로나19 확진자수가 1천명을 넘나들 정도로 확산세가 심각한 점을 감안해 내년 1월 초 전북대 인수공통전염병연구소에서 CP-COV03의 효력실험이 끝나는대로 최대한 신속히 임상2상에 들어갈 수 있도록 임상2상 준비체제를 갖추기 위해 이번 계약을 당초 일정보다 앞당겨 맺었다고 밝혔다. 이른바 코로나19의 3차 대유행으로 확진자 수가 연일 급증하자 정부도 코로나19 치료제 개발과
소마젠, “SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스” 공급자로 선정 소마젠이 미국 예일대 공중보건대학원(YSPH)이 개발해 올해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은바 있는 “SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스 공급자로 선정되어, 즉시 미국 전역을 대상으로 SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스를 제공할 예정이라고 14일 밝혔다.미국 예일대에서 COVID-19의 검사 속도, 용이성 및 비용을 개선하기 위해 개발한 SalivaDirect™는 미국 식품의약국(FDA)의 가이드라인에 따른 라이센싱 요건에 부합하고, 숙련도 테스트를 통과하여 예일대 공중보건대학원에 의해 지정된 CLIA Lab에서만 본 진단 서비스를 제공할 수 있다.본 검사는 RT-qPCR 방법으로 알려진 새로운 타액(Saliva) 샘플 처
한국비엔씨, 보톡스균주 전수조사 자료제출 완료 코스닥상장기업인 (주)한국비엔씨(대표 최완규)는 질병관리청에서 시행 중인 보툴리눔톡신(보톡스) 균주 전수조사와 관련, 질병관리청이 요구한 모든 서류와 문서의 제출을 완료했다고 금일 밝혔다.질병관리청은 지난 2일 최근 확산되고 있는 보툴리눔톡신 균주 출처논란과 관련하여 20여 곳의 관련 기업, 공공기관 등에 '2020년 보툴리눔균 보유현황 조사 협조요청' 공문을 발송하고 전수조사에 나선 바 있다. 조사공문에는 균주 취득경위와 염기서열분석 실시여부 등 의 회신과 함께 수입, 양도의 경우 이를 증명할 수 있는 계약서를, 자체 균주분리에 성공한 경우 분리보고서 등을 제출하도록 요구하고 있어 질병관리청의 공문발송 내용이 언론
우리들제약, 서울대 생명공학공동연구원과 MOU 체결 우리들제약㈜(대표 김혜연, 박희덕)이 서울대학교 생명공학공동연구원(원장 김병기)과 AI∙빅데이터를 활용한 신약개발 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고, 바이오기업으로의 도약을 선포했다.지난 10일 서울대학교에서 진행된 체결식에는 서울대학교 생명공학공동연구원, 우리들제약 등 관계자들이 참석해 공동 신약개발을 위한 공동연구에 합의했다.서울대학교 생명공학공동연구원은 바이오 융합기술을 활용한 산업체, 대학, 병원, 연구소간 협력 공동체로서 효율적이고 체계적인 연구개발방식을 갖추고 있다. 이로써 정밀의료 기술을 접목하여 다양한 바이오 신약 개발 및 연구과정에서 발생하는 비용과 기간을 획기적으로 단축할 수 있을
이대목동병원 김진우 교수, 치의학 분야 최초 한림원 차세대 회원으로 선출 이대목동병원은 본원 구강악안면외과 김진우 교수가 한국과학기술한림원이 선발하는 한국차세대과학기술한림원 (Young Korean Academy of Science and Technology, Y-KAST) 차세대 회원으로 선출됐다고 11일 밝혔다. 김 교수는 이번에 선출된 34인 중 유일한 임상 의사이며 역대 선발된 Y-KAST 회원 중 최초의 치과 전문의다. Y-KAST 회원은 만 43세 이하의 젊은 과학자들 중 학문적 성과가 뛰어난 연구자를 선발하며, 특히 박사학위 후 국내에서 독립적 연구자로서 이룬 성과를 중점 평가함으로써 우리나라 과학기술 발전에 기여할 가능성이 높은 차세대 과학기술리더를 최종 선출한다. 국외 우수 과학자와의 교류를 통한 역량 강화 등을 지원해
이대서울병원 성사현 교수, 골다공증 의료기기 개발 과제 선정 이대서울병원은 본원 정형외과 성사현 교수팀이 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단’의 신규지원 대상과제에 최종 선정됐다고 11일 밝혔다.범부처전주기의료기기연구개발사업단은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등이 지난 5월 총 1조 2000억원의 예산을 투입해 출범한 사업단으로 향후 6년간 의료기기 연구개발사업을 전담한다.환자에서의 시멘트 보강 척추경 나사못과 3D 프린팅 척추 임플란트를 이용한 척추 고정술의 임상적 안정성 및 유효성 분석'을 주제로 한 이번 연구 과제는 연세대학교 산학협력단을 주관 연구책임기관으로 지정해 이대서울병원과 국민건강보험공단 일산병원, 메디쎄이 등이 참
인천성모병원 이지영·유은홍 간호사, 인천시장상·인천시의회의장상 수상 가톨릭대학교 인천성모병원은 본원 적정진료팀 이지영 부장과 심장혈관내과 유은홍 간호사가 인천광역시간호사회 제25회 정기대의원총회에서 인천광역시장상과 인천광역시의회의장상을 각각 수상했다고 11일 밝혔다. 이지영 적정진료팀 부장과 유은홍 심장혈관내과 간호사는 건강한 지역사회를 위한 봉사활동 및 시민 보건향상에 노력한 공로를 인정받았다. 이지영 부장은 인천의료사회봉사회에서 주관하는 봉사활동에 정기적으로 참여하며 건강한 지역사회를 만드는 데 일조해 왔다. 또 1990년 입사 이래로 신생아실, 수술실, 입원 병동, 간호부, 건강증진센터 등 다양한 부서에서 근무하며 간호사들의 사기 진작과 권익 개선을 위해 노력했다
신풍제약, 3,000만 불 수출의 탑, 수상 신풍제약 (대표이사 유제만)은 지난 8일 한국무역협회가 주최하고 산업자원부가 후원하는 제57회 무역의 날에 3,000만 불 수출의 탑을 수상했다.창업 이래 ‘민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여’라는 경영이념으로 국민건강 및 세계 인류 건강복지를 위해 우수의약품을 생산해 온 신풍제약은 원료로부터 완제의약품까지 의약품국산화에 주력하며 수출의 확대 및 해외시장개척 등을 위해 끊임없이 노력했다.이미 80년대 아프리카 수단의 GMC를 시작으로 90년대 중반 중국천진신풍제약, 베트남신풍제약을 설립하여 현지 GMP시설의 공장을 완공하고 활발한 마케팅전략을 진행하고 있다. 현재 일본을 비롯하여 아시아, 유럽, 아프리카, 남미
한미약품, 개발 AML 혁신신약, 완전관해 등 효과 확인 한미약품(대표이사 권세창·우종수, 지주회사 한미사이언스)이 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발중인 HM43239를 투여해 의미있는 결과를 도출한 환자 임상 케이스를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다. HM43239는 급성골수성백혈병(AML)을 유발하는 FLT3 돌연변이(FMS-like tyrosine kinase 3 ITD 및 TKD)와 SYK를 이중 억제하는 시너지를 통해 AML 치료의 새 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대되는 혁신신약 후보물질이다. 이번 학회에서 한미약품은 MD 앤더슨 암센터 나발 데이버 박사(Dr. Naval Daver)와 함께 진행한 미국과 한국에서의 임상 1/2상에 참여한 일부 환자 케이스를 선정해 발표했다. 첫번째 환자는 AML 치료를 위
경남제약, ‘링거라이트액’ 국내 단독허가권 획득 경남제약(대표 배건우)은 최근 경구수액요법에 사용되는 링거라이트액 국내 단독 허가권 획득했다고 11일 밝혔다.링거라이트액은 수분과 전해질의 보급 및 유지를 해주는 적응증을 가진 경구제로 포도당, 염화나트륨, 시트르산칼륨수화물 등을 함유한 전문의약품이다.기존 수액제들은 주사제로서 투여에 불편함이 있었지만, 링거라이트액은 경구형 타입으로 빠르고 편하게 수분과 전해질을 보급해줄 수 있다는 장점이 있다.지난해 기준 글로벌 종합영양수액제 시장규모는 1조원(약 8억8000만달러) 선으로 연평균 9%대의 빠른 성장세를 보이고 있으며, 지난해 기준 국내 시장규모는 1280억원 수준이다.경남제약은 일반의약품, 의약외품, 건강기능식
GC녹십자엠에스, 이동식 코로나19 음압 진단시스템 3,400만 달러 규모 러시아 수출 계약 GC녹십자엠에스가 러시아에 이동식 코로나19 진단시스템인 ‘Lab on a wheel’을 수출한다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 러시아 기업인 도브로플로트(DOBROFLOT)와 3,400만 달러 규모의 이동식 코로나19 진단시스템 공급계약을 체결했다고 11일 공시했다. 계약기간은 2년이다.GC녹십자엠에스는 지난 6월부터 특수차량 전문제조기업과 이동식 코로나19 진단시스템을 공동개발해왔다.‘Lab on a wheel’은 약 3분 내 검진실 소독이 가능한 자동 세척시스템을 갖춘 이동식 검진시설이다. 또한, 자체 음압 시설이 갖춰져 있어 의료진과 검진자가 완벽하게 분리되어 방호복 착용 없이도 검진이 가능한 것이 특징이다.
마이크로디지탈, 코로나19 진단키트 필리핀 FDA 사용 승인 바이오 메디컬 토탈솔루션 기업인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 코로나19 대용량 항체진단키트인 MDGen(엠디젠)이 필리핀 식약처(FDA)로부터 사용승인을 받았다고 11일 밝혔다.이로써 마이크로디지탈의 코로나19 진단키트는 필리핀 각 주의 병원 등에 본격적으로 공급될 전망이다.마이크로디지탈의 코로나19 진단키트는 엘라이자(ELISA) 방식의 대용량 항체 진단키트로서 항체검사의 표준인 엘라이자 방식을 채택해 높은 진단 정확도를 확보했으며, 짧은 시간 내에 대용량 진단을 할 수 있어 하루에 한사람이 1,000명에 가까운 혈액 검체를 검사할 수 있다는 장점이 있다.김경남 마이크로디지탈 대표는 “당사는 필리핀에 이어 다른 나라들
보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동투자 및 독점 판매 계약 체결 보령제약(대표 안재현 이삼수)과 바이젠셀(대표 김태규)이 지난 10일 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’에 대한 공동투자 및 독점 판매 계약을 체결했다.보령제약은 이번 계약을 통해 ‘VT-EBV’의 ‘NK/T세포 림프종’ 적응증에 대한 국내 독점 판매권을 10년간 보유하며, 향후 ‘VT-EBV’의 적응증이 추가되면 해당 적응증의 독점 판매권에 대한 우선협상권을 보유한다.‘VT-EBV’는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양표적 살해 T세포 치료제 플랫폼 기술인 ‘ViTier’를 기반으로 만들어졌으며 EBV(Epstein-barr virus) 양성인 NK/T세포 비호지킨성 림프종을 직접 공격/제거하는 세포치료제이다. 또한 ‘VT-EBV’는 EBV만을 표적
셀트리온 CT-P17, 유럽 EMA CHMP에서 '판매 승인' 권고 셀트리온은 10일(현지시간 기준) 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상품성을 갖췄다. 특히 셀트리온은 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발되어 출시한 점
이대목동병원 장윤경 교수, 응급시술로 뇌졸중 후유증 최소화 뇌졸중은 세계적으로 장애 유발 요인 1위 질병이다. 뇌졸중 치료에서 가장 중요한 것은 ‘시간’이다. 치료에 소요되는 5~10분 차이로 엄청난 후유 장애가 생기기 때문이다. 뇌졸중의 대부분을 차지하는 뇌경색은 최대한 빨리 막힌 혈관을 뚫는 치료를 통해 뇌의 괴사를 막아 후유 장애를 최소화해야 한다. 학회에서는 “혈관이 막힌 지 6시간 이내에는 치료를 시행하라”고 권고한다. 보통 뇌경색으로 응급실에 실려 온 환자는 뇌혈관 CT를 촬영, 막힌 뇌혈관을 확인하고 혈전용해제를 투여한 뒤 ‘혈전 제거술’을 실시한다. 혈전 제거술이란 허벅지 쪽 대퇴동맥에 가느다란 관을 뇌혈관까지 집어넣어 혈전을 빼내는 시술이다. 정식 수술이 아

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