[로이슈 전여송 기자] 유한양행이 한국노바티스와 만성 자발성 두드러기 치료제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’의 국내 유통·판매 및 공동 프로모션을 위한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 계약에 따라 유한양행이 랩시도의 국내 유통을 전담하고 종합병원 대상 프로모션은 한국노바티스, 병·의원 대상 프로모션은 유한양행이 각각 담당한다.

랩시도는 브루톤 티로신 키나제(BTK)를 표적으로 하는 경구용 억제제로, 지난 4월 H1 항히스타민제 치료로 적절히 조절되지 않는 성인 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 치료제로 국내 허가를 받았다.

만성 자발성 두드러기는 비만세포 활성화 과정에서 히스타민 등 염증 매개물질에 의해 팽진과 혈관부종, 가려움 등의 증상이 반복적으로 나타나는 질환이다. 회사 측에 따르면 랩시도는 비만세포와 호염기구 활성화에 관여하는 BTK를 억제해 염증 매개물질의 방출을 감소시키는 기전으로 작용한다.

랩시도의 국내 허가는 글로벌 3상 임상시험 ‘REMIX-1’과 ‘REMIX-2’ 결과를 근거로 이뤄졌다. 회사 측에 따르면 12주차 주간 두드러기 활성도(UAS7) 점수 변화량은 랩시도 투여군과 위약군에서 REMIX-1이 각각 -20.0과 -13.8, REMIX-2가 -19.4와 -11.7로 나타났으며 두 연구 모두 통계적 유의성을 보였다.

유한양행과 한국노바티스는 이번 계약을 바탕으로 랩시도의 국내 유통과 의료기관별 프로모션을 진행할 예정이다.

조욱제 유한양행 대표이사는 “유한양행이 보유한 영업·마케팅 역량과 전국적인 유통 네트워크를 바탕으로 랩시도의 가치를 의료진과 환자들에게 효과적으로 전달하고, 치료 환경 개선에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr