[로이슈 전여송 기자] HLB바이오스텝은 지난 2일 인천 송도 본사에서 넥셀과 오가노이드 기반 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.

이번 협약은 넥셀의 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 기반 오가노이드를 활용한 약물 독성·효능 평가 결과를 HLB바이오스텝의 비임상시험을 통해 비교·검증하고 양사의 평가 서비스를 연계하는 것을 골자로 한다.

넥셀은 hiPSC 유래 세포와 오가노이드를 제품화하고 이를 활용한 약물 독성 및 유효성 평가 기술을 개발하고 있다. 회사 측에 따르면 넥셀의 심근세포 플랫폼은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘혁신적 과학·기술접근(ISTAND)’ 적격성 프로그램에서 새로운 약물개발도구(DDT) 의향서(LOI)를 수용받았다.

양사는 각사의 서비스를 연계해 공동 영업과 마케팅을 진행하고 신규 대체시험 서비스 개발을 위한 공동 연구개발을 추진할 계획이다. 평가 플랫폼 개발과 대체시험법 표준화, 정부 과제 공동 참여 및 산·학·연 협력도 추진한다.

또 국내외 규제·기술 정보를 공유하고 연구시설과 시험장비 등 양사가 보유한 인프라를 공동 활용하기로 했다. 신규 평가법의 검증과 상용화를 위한 기술 협력도 진행할 예정이다.

HLB바이오스텝은 기존 비임상시험에 오가노이드와 인공지능(AI), 장기칩 등 대체시험 기술을 연계해 동물대체시험법(NAMs) 기반 평가 서비스를 확대할 계획이다.

백성진 HLB바이오스텝 대표이사는 “신약개발 과정에서 비임상시험과 대체시험 기술을 함께 활용하려는 수요가 확대되고 있다”며 “양사의 전문성과 인프라를 결합해 고객에게 보다 폭넓은 평가서비스를 제공하고, 신규 평가법 개발과 사업기회 확대에도 적극 나서겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr