[로이슈 전여송 기자] 셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형을 출시했다고 21일 밝혔다.

셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV제형의 품목허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 현지 판매를 시작했다. 기존 건선과 건선성 관절염에 이어 크론병 적응증도 확보했다.

스테키마는 IV제형과 피하주사(SC) 제형으로 공급된다. IV제형을 이용한 도입요법 이후 SC제형을 활용한 유지요법이 가능하다. 셀트리온에 따르면 현재 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC제형을 모두 보유한 제품은 스테키마가 유일하다.

셀트리온 일본 법인은 기존 자가면역질환 치료제인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)와 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 현지 판매망을 스테키마에도 활용할 계획이다.

셀트리온에 따르면 올해 5월 기준 램시마와 유플라이마의 일본 바이오시밀러 시장 점유율은 각각 46.9%, 19.5%로 집계됐다. 두 제품 모두 해당 성분 바이오시밀러 가운데 처방 점유율 1위를 기록했다.

셀트리온 일본 법인은 하반기 일본소화기병주간(JDDW)과 일본염증성장질환학회(JSIBD) 등 현지 학회에 참가해 스테키마 관련 정보를 의료진에게 제공할 예정이다. 내년 출시를 계획하고 있는 램시마SC의 영업 기반도 구축한다는 방침이다.

셀트리온 관계자는 “기존 제품군을 판매하며 구축한 인적 네트워크를 활용해 스테키마의 일본 시장 안착을 추진할 것”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr