[로이슈 편도욱 기자] 애경산업이 독자 개발한 유사 세라마이드 소재 ‘AK3’가 중국 국가약품감독관리국 화장품 신원료로 공식 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.

중국 NMPA의 신원료 등록 절차는 해외 생산 원료 기준 물리·화학적 특성, 제조 공정, 독성학적 안전성 평가, 피부 자극 및 알레르기 반응 시험, 효능 검증 자료 제출이 요구된다. 또한 중국 NMPA 지정 현지 기관에서 별도 평가를 받아야 한다.

2021년 제도 개정 후 2024년 4월까지 누적 등록 건수는 총 444건이며, 이 중 중국 외 국가 생산 원료 등록 건수는 66건이다. 한국 생산 원료 등록은 전체의 약 1% 수준이다. AK3는 제도 개정 후 한국 기준 다섯 번째 등록 사례이며, 중국에서 피부 보습 효능을 입증한 첫 사례로 평가된다.

AK3의 등록은 보건복지부 ‘혁신성장 피부건강 기반기술개발 사업’ 지원 아래 추진된 규제 대응 과제를 통해 이뤄졌다.

회사 측은 “2021년 제도 개정 이후 한국 기업의 등록 사례가 매우 드문 상황에서 AK3가 다섯 번째 사례로 등록됐다”며 “중국 현지 지정 기관을 통한 독성 및 유효성 평가를 성공적으로 마치고 최종 승인을 획득했다”고 말했다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net