[로이슈 전여송 기자] 삼성바이오에피스가 미국암연구학회(AACR 2026) 연례 학술대회에서 항체-약물접합체(ADC) 신약 ‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.
이번 발표는 미국 샌디에이고에서 열린 학술대회 현장 포스터 세션을 통해 진행된 것으로, SBE303의 기초 연구 데이터가 공개된 것이다.
SBE303은 종양세포에서 과발현되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 하는 항암제로, 삼성바이오에피스가 국내 인투셀과 중국 프론트라인 등과의 공동 연구 및 라이선스 계약을 통해 개발 중인 파이프라인이다.
전임상 결과에서는 기존 넥틴-4 표적 치료제 대비 항체의 종양세포 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율이 개선된 것으로 나타났다. 또한 피부 독성 시험에서 기존 치료제 대비 개선된 양상을 보였으며, 간질성 폐질환(ILD)은 관찰되지 않았다.
최대 내약 독성용량(HNSTD)은 40mg/kg으로 확인됐으며, 이를 바탕으로 치료 안전역 확보 가능성도 제시됐다.
삼성바이오에피스는 해당 결과를 기반으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 임상은 미국과 한국에서 진행되며, 2025년 3월부터 2030년 7월까지 진행성 불응형 고형암 환자 149명을 대상으로 안전성과 초기 유효성을 평가하는 내용이다.
신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장 부사장은 “이번 연구 결과를 통해 항체 의약품 개발 과정에서 확보한 데이터를 확인했다”며 “후속 임상을 통해 효능과 안전성에 대한 검증을 이어갈 계획”이라고 말했다.
전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr
이번 발표는 미국 샌디에이고에서 열린 학술대회 현장 포스터 세션을 통해 진행된 것으로, SBE303의 기초 연구 데이터가 공개된 것이다.
SBE303은 종양세포에서 과발현되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 하는 항암제로, 삼성바이오에피스가 국내 인투셀과 중국 프론트라인 등과의 공동 연구 및 라이선스 계약을 통해 개발 중인 파이프라인이다.
전임상 결과에서는 기존 넥틴-4 표적 치료제 대비 항체의 종양세포 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율이 개선된 것으로 나타났다. 또한 피부 독성 시험에서 기존 치료제 대비 개선된 양상을 보였으며, 간질성 폐질환(ILD)은 관찰되지 않았다.
최대 내약 독성용량(HNSTD)은 40mg/kg으로 확인됐으며, 이를 바탕으로 치료 안전역 확보 가능성도 제시됐다.
삼성바이오에피스는 해당 결과를 기반으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 임상은 미국과 한국에서 진행되며, 2025년 3월부터 2030년 7월까지 진행성 불응형 고형암 환자 149명을 대상으로 안전성과 초기 유효성을 평가하는 내용이다.
신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장 부사장은 “이번 연구 결과를 통해 항체 의약품 개발 과정에서 확보한 데이터를 확인했다”며 “후속 임상을 통해 효능과 안전성에 대한 검증을 이어갈 계획”이라고 말했다.
전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr
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