[로이슈 전용모 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 부산지방청은 업계에서 지방식약청에 신고해야 하는 의약품 품목 신고 시 심사자료를 작성하는 데 도움을 주기 위해 ‘지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인’을 최근 발간했다고 16일 밝혔다.

주요 내용은 △지방청 신고대상 의약품 및 심사 제출자료 △기준 및 시험방법 작성요령 △주요 질의응답 등을 자세한 해설과 항목별 예시를 담고 있다.

부산식약청은 앞으로도 의약품 심사에 투명성을 높이고, 업계가 필요로 하는 최신 정보를 신속하게 제공할 수 있도록 가이드라인을 지속적으로 만들어가겠다고 했다.

자세한 내용은 식약처 누리집→법령/자료→법령정보→공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.

전용모 로이슈(lawissue) 기자 sisalaw@lawissue.co.kr