의료·제약
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메디포럼제약, 상장제약사 중 전년도 성장률 1위…영업체질 개선 효과
퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)은 지난 2019년 매출 성장률이 상장제약사 중 최고를 기록했다고 23일 밝혔다.메디포럼제약에 따르면, 한 바이오전문 매체에서 국내 72개 상장제약기업(일부 바이오기업 포함)의 연결기준 2019년도 실적을 종합한 결과, 메디포럼제약은 매출 성장률 77.2%로 최고치를 기록했다. 지난해 상장제약기업 전체의 평균 매출성장률은 6.5%로 나타났다.회사는 증가금액 기준으로도, 2019년 원외 처방 금액 분야에서 UBSIT자료 기준 2018년 대비 100억원 성장으로 제약사 중 31위의 순위를 기록하는 등 긍정적인 분위기를 이어가고 있다.메디포럼제약은 이러한 성장 배경으로
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휴마시스, 美 FDA에 항체진단키트 제품 등록
다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 코로나19 항체진단키트가 미국 식품의약국(FDA)에 등록돼 미국 내 공급이 가능해졌다.휴마시스는 지난 20일 자사 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다.미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하기 위한 방법에는 미FDA에 제품을 등록(NOTIFICATION PATH)하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가 있다. 신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로 긴급사용승인을 받아야 한다. 이와 다르게 항체진단키트의 경우 제품 등록만으로도 미국 내 제품을 공급하는 것이
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랩지노믹스 검사센터, 질병관리본부 조직적합성(HLA)검사 최우수 검사기관 선정
랩지노믹스 검사센터가 질병관리본부에서 주관하는 조직적합성(HLA)검사기관 평가에서 최우수 검사기관에 선정되었다고 밝혔다.랩지노믹스 검사센터는 2018년부터 보건복지부에서 지정하는 난치성 혈액질환 환자 치료에 필요한 조혈모 세포 기증희망자의 조직 적합성 항원검사 (Human Leukocyte Antigen, HLA)를 담당하는 전담기관으로 선정되어 NGS기반의 검사서비스를 제공해오고 있으며, 질병관리본부는 매년 검사기관에 대한 평가를 시행하고, 평가결과에 따라 검체를 배분하고 있다.회사 관계자는 “높은 수준의 NGS기술을 바탕으로 검사를 수행하면서, 임상검사실의 품질관리 및 검사 성능에 지속적인 노력을 기울인 결과, 질병관리본부에서
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앱클론, 코로나19 항체신약 후보 도출 성공
항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 자체 인간항체 라이브러리를 통해 도출한 항체신약 후보물질로부터 코로나19 바이러스의 감염을 효과적으로 저해하는 중화능을 확인했다고 밝혔다.앱클론은 SARS-CoV-2(코로나19)의 스파이크단백질, 특히 인간 수용체에 직접 결합하게 되는 부위인 RBD(Receptor Binding Domain)에 특이적으로 결합하는 다수의 항체와 어피바디(최소단위 단백질)를 도출하고 특허 출원을 완료했다.앱클론은 고려대학교 의과대학 감염센터를 통해 진행된 코로나19 바이러스 중화능 테스트를 통해 초기 후보 20종 중 단독으로 코로나19 바이러스를 가장 효과적으로 중화시켜 타깃 세포의 감염을 저해하
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삼성바이오로직스와 위탁개발 계약 이뮨온시아社, FDA 임상1상 개시 승인
삼성바이오로직스(대표이사: 김태한)와 위탁개발(CDO: Contract Development Organization) 계약을 체결한 이뮨온시아(ImmuneOncia Therapeutics)社(대표이사: 송윤정)가 美 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 면역항암제 후보물질('IMC-002')에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보 받았다고 23일 밝혔다.이뮨온시아社의 'IMC-002'는 대식세포(*)에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다.이뮨온시아社는 지난 3월 10일(미국 현지시간) FDA에 'IMC-002'의 임상1상 개시 승인을 위한 임상시험계획(IND: Investigational New Drug)을 제출
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이수앱지스, “美 파트너 카탈리스트 혈우병 신약 DalcA (ISU304) 임상 2b상 완료”
이수앱지스(086890)는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)인 ‘DalcA(Dalcinonacog Alfa, 프로젝트명: ISU304/CB2679d)’를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다.카탈리스트의 대표이자 최고경영자인 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 “DalcA의 임상 2b상을 종료하게 되어 기쁘고, 상반기 안으로 최종 결과 발표를 남겨두고 있다”라며, “올해 초 유럽연합학회(EAHAD)에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 앞으로의 개발이 기대된다”고 임상 완료 소감을 말
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제약바이오산업계, 사상 첫 ‘공동출자·공동개발’ 추진
국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제 등을 비롯한 글로벌 신약 개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발하는 방안을 추진키로 했다. 이 같은 공동 출자, 공동 개발 추진은 국내 제약바이오산업 사상 처음이다.한국제약바이오협회는 지난 21일 이사장단 회의를 열고 코로나19와 관련해 치료제 및 백신 개발 동향, ‘포스트 코로나’ 시대의 환경 변화 전망, 그리고 제약 자국화의 기반을 강화하기 위한 국내 제약바이오산업계의 역할과 과제 등을 주제로 심도있게 논의했다고 22일 밝혔다.참석자들은 코로나19로 인한 국가적 위기상황에서 GC녹십자와 SK바이오사이언스 등 일부 기업이 치료제와 백신 개발 등을 위해 노력하
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인천성모병원, 복지부 건강검진 質 평가 전항목 ‘우수’ 등급
가톨릭대학교 인천성모병원이 보건복지부가 실시한 ‘전국 42개 상급종합병원 건강검진 질 평가’에서 전 항목 ‘우수’ 등급을 받았다고 22일 밝혔다.복지부는 지난 2012년부터 3년 단위로 건강검진을 시행하는 의료기관을 대상으로 질 평가를 진행하고 있다. 복지부는 지난 2018년 10월부터 2019년 10월까지 병원급 이상 1515개 검진기관을 대상으로 3주기 건강검진 질 평가를 실시했다.평가 대상은 연간 검진인원 300명 이상인 검진기관이다. 연간 검진인원 300명 미만인 검진기관은 교육 이수/미이수만을 평가한다. 평가 분야별 대상 기준 검진인원에 미달하거나 의료기관평가인증원에서 실시한 의료기관인증을 획득한 곳은 평가가 제외된다.
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한림대강남성심병원, 생계 어려운 난치성질환 환자에게 의료비 지원
한림대학교강남성심병원은 지난 8일 원목실에서 난치성질환으로 고통받는 환자에게 의료비를 전달했다고 22일 밝혔다.환자에게 전달된 의료비는 제28차 세계 병자의 날(2월 11일)을 맞아 한국천주교 서울대교구청으로부터 후원받은 500만원이다.의료비를 전달받은 손하나(가명) 씨는 최근 지속적인 발작 증세로 한림대강남성심병원을 찾았다가 의사로부터 ‘뇌전증중첩증’이라는 난치성질환을 진단받았다. 뇌전증중첩증은 5분 이상의 지속적인 발작이나 의식 회복 없이 발작이 연달아 일어나는 경우로, 상태가 지속되면 사망에 이를 수 있는 위험한 질환이다.이로 인해 그녀는 다니던 일을 그만두게 됐고, 남편마저 심각한 공황장애를 앓고 있어
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분당서울대병원 연구팀 "급성 뇌경색, 의료비용 지출 최대 5배 차이 나"
고령화 사회에 진입하면서 뇌혈관질환의 발병률이 점차 높아지고 있다. 대표적인 뇌혈관질환인 뇌졸중은 높은 사망률과 함께 치명적인 후유증을 남기기 쉬워 각별한 주의가 필요한데, 최근에는 젊은 층에서도 뇌졸중 환자가 빠른 속도로 증가하고 있어 적극적인 치료와 관리의 필요성이 대두되고 있다.뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 좁아지거나 막히면서 피가 통하지 않아 발생하는 뇌경색과 혈관이 터져 발생하는 뇌출혈로 구분된다. 두 질환 모두 갑자기 발생하고 오랜 기간 장애를 남기기 때문에 첫째로 골든타임을 놓치지 않아야 하고, 적절한 급성기 치료를 통한 철저한 관리 및 치료가 필요하다.뇌의 손상 부위 및 정도에 따라 반신
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메드팩토, 백토서팁-면역항암 병용요법 中 특허 취득
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 '암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법'에 대한 중국 특허를 취득했다고 22일 밝혔다.이번 특허는 메드팩토가 개발 중인 신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 다른 면역항암제와의 병용요법 관련 조성물 및 기술을 포함하고 있다. 또한 특허 청구창에 면역항암제 단독 투여 시 반응률이 낮았던 환자에게 ‘백토서팁’을 병용 투여하면 반응률을 개선시킬 수 있다는 점이 명시돼 있다.최근 항암치료의 트렌드로 떠오르고 있는 병용요법은 종양 자체를 타깃으로 하는 항암제와 종양 미세 환경을 조절하는 약제를 함께 투여하는 치료방식이다. 메드팩토에 따르
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라이브파이낸셜ㆍ경남바이오파마, 바이오위더스와 차세대 진단키트 개발한다
라이브파이낸셜(036170)과 경남바이오파마(044480)가 바이오위더스와 함께 변이된 ‘변종 코로나19 바이러스'에 대한 진단시약 공동개발에 착수했다.라이브파이낸셜과 경남바이오파마는 바이오위더스와 최근 전세계를 공포로 몰아넣은 '코로나19(2019-nCoV)’가 점차 변이를 일으키고 있는 만큼, 변종 코로나19에 대한 진단검사 시약 공동개발에 대한 계약을 체결하고 관련 개발에 속도를 낼 예정이라고 22일 밝혔다.‘바이오위더스’는 국내 진단분야 권위자로 ‘씨젠’과 ‘바이오세움’ 연구소장을 역임한 권오중 박사가 대표로 있다. KGMP와 ISO 9001, ISO 3485 등 유전자검사기관 인증서 및 자체 개발한 유전자 분석 프로그램을 보유한 바이
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랩지노믹스, 한국국제협력단(KOIKA) 개발협력 파트너 선정
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 정부 개발협력 대표기관인 한국국제협력단 KOICA(이사장 이미경)의 개발협력 파트너에 선정되었다고 밝혔다.회사는 개발협력 파트너의 자격으로 코이카가 개발도상국에서 펼치는 보건 의료사업에 참여하게 되며, 보건환경이 취약한 아프리카 지역의 국가들에 코로나19 진단키트를 공급하게 된다.
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휴온스 ‘메노락토 프로바이오틱스’ GS홈쇼핑 방송 예정
㈜휴온스(대표 엄기안)는 국내 최초, 국내 유일 여성 갱년기 증상 개선에 도움을 주는 유산균 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’가 홈쇼핑 방송 2회만에 완판을 기록했다고 22일 밝혔다.지난 21일 ‘롯데홈쇼핑’에서 선보인 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’가 방송 초반부터 주문량이 몰리며 12주분, 24주분 전 물량이 모두 완판됐다. 특히 방송 중 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 특허 균주인 ‘YT1’이 실시간 검색어에 오르며 소비자들의 큰 관심을 모았다. ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 주원료인 ‘락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1, 이하 YT1)’은 국내 최초로 ‘갱년기 여
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검찰, '미공개 정보 주식거래' 의혹 신라젠 압수수색
신라젠 임원들의 미공개 정보 주식거래 의혹을 수사 중인 검찰이 신라젠의 사무실과 문은상 대표의 자택을 압수수색한 것으로 알려졌다.22일 업계에 따르면 서울남부지검 금융조사1부는 지난 21일 오전부터 서울 여의도 소재 신라젠 사무실과 문은상 대표의 자택을 압수수색했다.검찰은 지난해 8월에도 신라젠에 대한 대대적 압수수색에 나선 바 있으나 당시 미국 파견근무로 압수수색 대상에서 빠졌던 직원들이 귀국하면서 이번 압수수색 대상이 된 것으로 전해졌다.검찰은 신라젠이 개발 중이던 항암바이러스 '펙사벡'에 대해 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)와 펙사벡 간암 대상 임상3상 시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행하며 DMC가
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지루성피부염은 열대사장애… 봄철 피부 질환 '한방 치료' 관심
요즘 같은 봄철이 되면 겨울동안 움츠렸던 몸이 열발산을 하고, 따뜻해진 외부 온도로 인해서 몸의 변화가 일어나게 된다. 특히나 봄은 알러지의 계절이라고 하듯 겨울동안 조용히 지냈던 몸이 따뜻해진 날씨로 인해서 생명활동을 시작하면서 피부의 혈액순환이 증가함과 더불어 이로 인한 피부의 온도 상승으로 인해서 알러지 반응과 염증 반응이 더 심해지게 된다.피부에서 가장 흔히 발생하는 온도 변화에 의한 질환중 하나가 바로 지루성피부염이다. 얼굴 지루성피부염 역시 단순한 증상으로 시작돼 방치하면 더욱 크게 악화될 수 있다. 얼굴의 가려움증, 홍조, 각질, 모낭염 그리고 두피의 비듬과 기름진 각질로 시작해 두피뾰루지, 두피에
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한올바이오파마의 중국 파트너 하버바이오메드, 시신경척수염(NMOSD) 환자 대상 ‘바토클리맙’ 임상시험 시작
한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 ‘바토클리맙(Batoclimab)’ 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험을 진행 중에 있으며 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 HL161(하버바이오메드 코드명 HBM9161, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 항체신약의 국제일반명 (INN, International Nonproprietary Name)이다. 시신경척수염(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(aquaporin, AQP)의 기능을
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