의료·제약
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헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) ALS 임상 2상 CRO 선정
㈜헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 임상 2상에 대한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 Worldwide Clinical Trials(월드와이드)를 선정했다. 헬릭스미스는 최근 월드와이드와 포괄적 협력계약(Master Service Agreement, MSA)을 체결했다. 이번 CRO 계약 체결에 따라 월드와이드는 미국에서 실시할 엔젠시스(VM202)의 ALS 임상 2상을 관리할 예정이다.월드와이드는 미국에 본사를 두고 60여개 국가에 네트워크를 보유하고 있는 글로벌 기업이다. 중추신경계, 심혈관 및 대사장애, 일반 의학, 종양학 및 희귀질환에 중점을 두고 미충족 의료수요가 큰 질환을 전문으로 한다. 30년 이상의 중추
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씨엘바이오, '방탄 투명마스크' 국내 첫 론칭
중견바이오기업 씨엘바이오(대표 최종백)는 코로나19 바이러스 및 유해세균을 차단하면서 얼굴 전체가 투명하게 보이는 디자인의 '방탄 투명마스크'를 국내에 공식 론칭한다고 10일 밝혔다. 씨엘바이오가 공급하는 '방탄 투명마스크'(BTM, BT MASK)는 마스크 본체가 유아용 공갈 젖꼭지 소재인 친환경 투명 실리콘 재질로 얼굴 전체가 자연스럽게 보이며, 연예인 마스크를 떠올리는 도시 감각의 고품격 패션 마스크로 설계된게 특징이다. '방탄 투명마스크'는 전자파 인증을 받은 충전식 환기시스템을 탑재, 바이러스와 유해세균을 99.99% 차단하는 항균동 필터를 통해 신선한 외부공기를 불어넣고, 반대편 강력한 통풍팬으로 이산화탄소와 나쁜
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삼성제약 건식 ‘피팅랩’, 추석 선물세트 3종 출시
삼성제약(001360)이 추석 선물세트 3종을 선보인다. 10일 삼성제약에 따르면 건강기능식품 브랜드 ‘피팅랩(Fitting Lab)’에서는 ‘하루/한번/한팩’으로 하루 필수 영양성분을 모두 섭취할 수 있는 ‘코어팩 기프트 세트’와 최근 출시된 콜라겐VP와 포스트바이오틱스 중심으로 구성된 ‘콜라겐 기프트 세트’, ‘장건강 기프트 세트’ 등 총 3종의 추석 선물세트를 출시했다. 코어팩 기프트 세트는 지난 7월 출시 이후 소비자들의 큰 호응을 얻고 있는 코어팩 포맨, 포우먼에 포스트바이오틱스 7포를 더한 구성으로, 멀티 건강팩으로 맞춤형 건강관리를 제공한다는 피팅랩의 정신을 고스란히 담았다. 콜라겐 기프트 세트는 저분자 피쉬콜라겐펩
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지엔티파마 뇌졸중 신약 넬로넴다즈, 중국 임상 3상 개시
㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 뇌세포 보호 신약 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상에 돌입한다.신약개발 벤처기업 지엔티파마는 중국 파트너인 헹디안 그룹 아펠로아가 뇌세포 보호 신약 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 시험을 중등도 및 중증 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 중국 40개 대학병원에서 개시한다고 10일 밝혔다.넬로넴다즈 임상 3상 시험은 위약(플라시보) 또는 넬로넴다즈를 1:1의 비율에 따라 이중 맹검방식으로 투약하여 위약 대비 넬로넴다즈의 약효와 안전성을 검증하는 연구다. 발병 후 8 시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 948명을 대상으로 진행한다.시험에 참여하는 뇌졸중 환자는 CT 영상으로 허혈성 뇌졸중이 확인되고 미국 국립보
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제멋대로 돌아가는 목과 머리… 뇌신경 문제 ‘근긴장이상증’ 의심
어느 날 멀쩡하던 목이 한쪽으로 뒤틀리거나 뒤로 젖혀지고 아니면 아예 돌아가 버리는 질환을 ‘사경증(斜頸症)’이라고 한다. 이렇게 자신의 의지대로 목이 제대로 움직이지 않는 증상이 나타난다면 환자가 받는 정신적인 충격은 클 수밖에 없다. 대인기피증이나 우울증의 원인이 될 수도 있다.또 뇌졸중이나 뇌성마비 등 다른 질환으로 오해하거나 불치병으로 생각해 치료 기회를 놓치는 경우가 발생하기도 한다. 이러한 사경증은 신체 일부가 비정상적인 움직임을 보이는 ‘근긴장이상증(근육긴장이상증, Dystonia)’이라는 질환의 한 종류다.근긴장이상증은 일반인뿐만 아니라 의료진들도 모르는 경우가 많다. 그러나 근긴장이상증 환자
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서울대병원, 제3회 ‘완화의료·임상윤리센터 심포지엄’ 개최
서울대병원은 오는 18일 오후 2시부터 제3회 ‘완화의료·임상윤리센터' 심포지엄’을 개최한다고 9일 밝혔다. 이번 심포지엄은 코로나19 상황을 고려해 온라인으로 진행한다.이번 심포지엄은 코로나19 상황 속 말기 환자와 가족이 겪는 현실적인 어려움과 돌봄 문제를 다룬다. 일선 담당 실무자들이 참여해 사례를 공유하고 해결 방안을 모색할 예정이다.김연수 병원장의 축사로 시작되는 이번 심포지엄은 크게 2가지 세션 및 특별 강연으로 구성됐다.첫 번째 세션은 '코로나19와 고립된 사람들 : 돌봄 공백의 위기‘를 주제로 김범석 서울대병원 완화의료·임상윤리센터장이 좌장을 맡아 진행한다. △코로나19 시대의 완화의료 문제 △코로나19
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이유 없이 지속되는 만성통증...‘복합부위통증증후군’ 의심
통증은 인체의 실제적 또는 잠재적 손상에 대해 몸이 우리에게 보내는 일종의 ‘경고 신호’로 증상의 하나로 간주돼 왔다. 그러나 손상의 원인이 사라진 이후에도 지속되는 만성통증의 경우 통증 자체를 질병으로 봐야 한다. 경우에 따라 통증의 정도가 매우 심하고, 진단과 치료가 어려운 대표적인 만성통증 질환 중 하나가 ‘복합부위통증증후군(Complex regional pain syndrome: CRPS)’이다.복합부위통증증후군은 외상이나 수술 같은 유해 손상 이후 발생하며, 조직 손상이 회복된 후에도 지속되는 만성화된 통증과 다양한 징후를 보이는 드문 질환이다. 유해 손상이 발생한 부위를 중심으로 손상의 부위와 정도로는 설명되지 않는 통증을 보
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분당서울대병원 연구팀, "5번 이상 출산하면 치매 위험 47% 높아"
11개 국가의 여성 약 1만 5천명을 대상으로 한 코호트 연구 결과, 5번 이상의 출산을 경험한 경우 한번만 출산한 여성에 비해 치매에 걸릴 위험이 47% 높다는 사실이 밝혀졌다. 전세계 치매 환자의 무려 3분의 2가 여성일 정도로 남성에 비해 여성이 치매 및 알츠하이머병 유병률이 높고, 발병 후 진행 속도도 빠른 편이다. 이러한 남녀 차이에는 생활 습관 등 다양한 요인이 작용할 수 있지만, 특히 여성만의 고유한 경험인 출산이 호르몬과 건강의 변화를 유발해 치매 위험을 높일 수 있다고 알려져 있다. 하지만 그간 출산이 치매에 미치는 영향을 분석한 연구는 드물었으며, 기존 연구들이 서로 다른 결과를 보여 혼선이 있었다. 이에 정신건
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동아제약 ‘셀파렉스’ 배우 김우빈과 함께한 광고 디지털 광고 200만뷰 달성
동아제약(대표이사 사장 최호진)이 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스(SelfRX)’의 디지털 광고가 200만뷰를 달성했다고 9일 밝혔다. 셀파렉스는 동아제약이 지난 1일 론칭한 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드다.셀파렉스는 브랜드 론칭을 맞아 모델로 선정한 영화배우 김우빈이 출연하는 디지털 광고 영상을 제작했다. 동아제약 공식 유튜브 채널을 통해 프리런칭편과 본편을 각각 8월 27일(목)과 9월 1일(화)에 공개했다. 두 광고의 합계 조회수는 브랜드 공식 출시 일주일만인 9월 8일 기준 200만뷰를 돌파하며 성공적인 브랜드 론칭의 문을 열었다. 셀파렉스가 공개한 디지털 광고는 블랙톤의 배경에 정장을 입은 배우 김우빈이
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휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 수출용 허가 승인
다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜ (205470, 대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 수출용 허가 승인을 받았다. 9일 휴마시스에 따르면, 식품의약품안전처가 지난 8일 오후 셀트리온과 함께 공동 연구개발한 자사의 코로나19 항원 진단키트인 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가를 승인했다.휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용한 제품으로 공동 연구개발에 협력한 셀트리온의 항체가 적용된다. 감염 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분안에 진단할 수 있다.이러한 항원 진단키트는 코로나19 바이러스가 인체에 침투하고
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메디포럼제약, 경영권 분쟁 종료…경영정상화 ‘속도’
브레인헬스케어 신약개발 전문기업 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)은 지난해 말부터 지속된 모회사 메디포럼과의 경영권 분쟁이 종결됐다고 9일 밝혔다. 메디포럼제약은 이날 합의문을 통해 메디포럼과의 분쟁과정에서 발생한 민형사상의 모든 법적 절차를 취하하고, 상대방 회사의 경영에 간섭하는 일체의 행위를 하지 않기로 합의했다. 또 향후 업무적으로 협력하는 관계를 유지하기로 했다.이에 따라 최근 에이치엘비그룹으로 최대주주가 변경된 메디포럼제약의 경영정상화가 속도를 낼 것으로 전망된다.메디포럼제약은 공격적인 신제품 출시 전략과 지속적인 원가율 개선 노력으로 지난해 매출성장률이 상장 제약사 중 1위(76.1%)로
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네이처셀, 특화된 줄기세포 제조법 미국 특허 등록
㈜네이처셀은 관계사인 알바이오와 공동 개발해 보유 중인 특화된 줄기세포 제조 기술인 '혈관 내 투여에 적합한 크기를 가지는 줄기세포의 제조방법(Method for Preparing Stem Cell Having Suitable Size for Intravascular Administration)이 최근 미국에서 특허 등록됐다고 9일 밝혔다. 이 줄기세포 제조 방법은 국내에서도 2014년 네이처셀과 알바이오가 특허 등록한 독자적 기술로, 미국 특허 등록은 알바이오가 출원했다. 혈관 투여에 적합하도록 줄기세포를 작게 배양하는 이 기술이 미국에서 특허 등록됨에 따라 현재 미국에서 2b상 임상시험이 진행되고 있는 알츠하이머 치매 및 코로나-19로 인한 폐손상 치료 관련 미국 임상시험을 비
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대웅제약, LG화학 ‘제미글로’ 공동 프로모션 지속 합의
대웅제약(대표 전승호)은 LG화학과 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로 제품군(제미글로, 제미메트)’에 대한 공동 프로모션을 지속하기로 최종 합의했다고 9일 밝혔다. 대웅제약과 LG화학은 지난 3개월 동안 양사가 동반성장할 수 있는 계약을 체결하기 위해 협상을 진행해왔고, 2030년까지 제미글로 제품군의 공동 프로모션을 지속하기로 결정했다. 이와 함께 각 사의 해외법인 및 지사의 판매망을 활용해 향후 양사가 개발한 신약에 대한 해외사업 상호 협력도 추진할 방침이다.제미글로는 LG화학이 개발한 국내 최초 당뇨병 신약으로 2016년 대웅제약과 LG화학이 공동 판매 계약을 체결했다. 그 후 매년 지속적인 성장을 거듭해왔고, 지난해 국내 신
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필로시스헬스케어, 검체채취키트(Universal Transport Media) 특허 출원
필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 관계사 필로시스와 공동으로 검체채취키트에 대한 특허를 출원하였다고 9일 밝혔다.검체채취키트는 의료용 면봉을 환자 코에 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 코로나19(COVID-19)에 필수적인 의료기기다. 필로시스헬스케어는 해당 검체채취키트로 FDA 허가를 받았으며 수출을 급격하게 늘리고 있다필로시스헬스케어는 이번 특허를 통해서 의료용 면봉이 바이러스를 보다 잘 흡수하고 특수용액에서는 흡수된 바이러스를 쉽게 방출할 수 있도록 소재와 구조를 개선하였다. 해당 기술의 국제출원도 준비 중인 것으로 알려졌다.필로시스헬스케어 관계자는 “코로나19 진단의 핵심
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GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 中 허가
GC녹십자의 헌터라제가 중국 내 첫 헌터증후군 치료제로 승인됐다.GC녹십자(대표 허은철)는 자사 헌터증후군 치료제 헌터라제(Hunterase™)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.헌터라제는 지난해 7월 중국 품목 허가 신청에 이어, 9월 NMPA로부터 우선 심사 대상으로 지정된 바 있다. 헌터라제의 중국 등 중화권 국가에서의 상업화는 수출 계약을 맺은 ‘캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)’가 맡고 있다.헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저
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오스코텍, ‘SYK 타겟 류마티스 관절염 치료제’ 임상2a 투약 완료
신약개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근•윤태영)은 SYK키나제의 선택적 억제제인 쎄비도프레닙(Cevidoplenib)에 대한 류마티스 관절염 글로벌 임상2a 시험의 환자 투약을 모두 완료 했다고 9일 밝혔다. 오스코텍은 2019년 4월부터 미국, 유럽 등 7개국 42개 의료기관에서 기존의 치료제가 잘 듣지않는 163명의 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 위약군과 쎄비도프레닙100mg, 200mg 및 400mg 의 용량을 무작위, 이중맹검으로3개월간 하루 두 번씩 경구투약 해 왔으며, 그간의COVID-19 상황에도 불구하고 임상이 순조롭게 진행되어 이달 8일 환자에 대한 약물 투여가 모두 완료된 것이다. 특히 금번 임상 2a상 투여 중 중증 부작용으로 보고
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엔케이맥스, 머크 및 화이자와 슈퍼NK SNK01 공동임상 계약 체결
엔케이맥스(코스닥 182400, 대표이사 박상우)가 글로벌 TOP 제약사들과의 면역항암제 사업협력 신호탄을 쏘아 올렸다. 엔케이맥스의 100% 자회사 엔케이맥스 아메리카(NKMax America, Inc.)는 머크(Merck KGaA) 및 화이자(Pfizer Inc.)와 공동임상(Clinical Trial Collaboration) 계약을 체결하고, ‘슈퍼NK 자가 면역항암제(SNK01)’와 ‘바벤시오(아벨루맙)’ 병용투여 임상을 진행한다고 9일 밝혔다. 본 계약 하에 엔케이맥스는 슈퍼NK, 머크 및 화이자는 바벤시오를 각각 제공하여 임상을 진행하며 임상 종료 후 병용투여에 대한 특허권은 양측이 공동으로 소유한다.슈퍼NK는 고활성, 고순도의 NK세포를 대량 배양한 엔케이맥스의 면역항암제
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