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의료·제약

제노레이, ‘PAPAYA 3D PREMIUM PLUS’ 美 FDA 승인 글로벌 메디칼•덴탈 이미징 전문기업 제노레이(대표 박병욱)는 치과용 CT ‘PAPAYA3D PREMIUM PLUS’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 프리미엄급 모델 ‘PAPAYA 3D PREMIUM PLUS’는 지난 4월 유럽 CE 인증 획득에 이어 9월 미국 FDA 승인까지 하이엔드 시장 공략을 위한 품질인증 절차를 마쳤다. 제노레이 치과용 CT 주력 모델인 ‘PAPAYA’시리즈는 이미 미국, 러시아, 중국, 일본 등 세계 주요 시장에서 꾸준히 사랑받고 있으며, 프리미엄급 모델의 FDA 승인으로 해외 선진국 시장 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. 한편 제노레이는 지난 4월 자체 개발한 3D전용 S/W “Theia” 출시로 치과용 의료기기 시장
옵티팜, 이종췌도 세포 피막화 관련 특허 취득 생명공학업체 옵티팜이 이종췌도 관련 특허를 취득했다고 17일 공시했다. 특허명은 세포 피막화용 알지네이트 미세캡슐 및 이의 제조방법이다. 이번 특허는 미니돼지의 췌도 세포를 인체에 이식할 때 알지네이트와 EGCG(에티갈로카테킨 갈레이트, Epigallocatechin Gallate, 이하 EGCG)라는 물질로 이중 피막화 처리해 인체 면역반응이나 저산소증 등 시술 후 부작용을 경감시켜 주는 기술이다.알지네이트는 FDA에서 승인된 인체에 사용가능한 고분자 화합물로서 세포 피막화에 쓰이는 대표적인 재료다. 인체 면역으로부터 췌도 세포를 보호하는 역할을 담당한다.세포 성장에 필요한 산소와 영양분을 흡수하고 인슐린을 분비할 수 있어 췌도 세포
메디컬아이피, 인공지능(AI) 기반 ‘의료 혁신 기술’ 선봬 AI 의료영상 분할 플랫폼 및 의료용 3D프린팅 전문기업 메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)가 오늘(17일)부터 오는 19일까지 온라인으로 진행되는 ‘대학영상의학회 학술대회(KCR 2020)’에서 AI 의료 3D 토탈 솔루션을 공개했다고 밝혔다. 메디컬아이피는 ▲AI 의료영상 분석분할 소프트웨어 메딥프로(MEDIP PRO) ▲원클릭 체성분 자동 분석 소프트웨어 딥캐치(DeepCatch) ▲의료용 3D프린팅 해부학 솔루션 아낫델(ANATDEL) 등 소프트웨어와 하드웨어를 아우르는 라인업을 선보였다.메딥프로는 CT, MRI 등 단층촬영 영상을 3D로 시각화하는 제품이다. 기존에는 2D 흑백 영상으로 확인하던 인체 내부 정보를 3D의 컬러 영상으로 구현해 가시성을
한미헬스케어 ‘완전두유’, 공식 브랜드사이트 런칭 한미헬스케어(대표이사 임종훈)는 완전두유의 각종 정보를 담은 공식 브랜드사이트를 새롭게 런칭하고 온라인에서 소비자들과의 소통을 강화한다고 17일 밝혔다. 이 사이트는 ▲브랜드 스토리 ▲제품 정보 ▲뉴스&이벤트 ▲소셜라이브(인스타그램 게시글 공유) 등으로 구성됐으며, 완전두유 전 제품 라인업에 대한 자세한 설명과 제품 개발 과정 등 다양한 정보를 제공한다.제품 정보탭에서는 각 제품별 특장점 및 영양정보 확인은 물론 직접 구매도 가능하다.완전두유는 한미헬스케어가 지난 4월 리뉴얼 출시한 두유브랜드로, 특허받은 전두유® 공법을 통해 콩을 통째로 갈아 넣어 콩 본연의 영양성분을 고스란히 담았다. 완전두유는 국산콩 10
리보세라닙, ESMO에서 식도암에서 병용요법으로 완전관해 사례 22.6% 발표 에이치엘비의 대표 약물인 리보세라닙이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 식도암에 대한 유의미한 결과를 도출하면서 가치를 다시 한번 입증했다. 오는 9월 19일부터 21일까지 열리는 유럽종양학회에서 다양한 연구 결과들이 발표되는 가운데, 리보세라닙에 대한 매우 의미있는 임상시험 결과가 발표된다.창저우시의 제 2 인민병원(The 2nd people’s hospital of Changzhou)에서 수행한 수술이 불가한 식도암(oesophageal cancer) 환자에 대해서 화학방사선치료(Chemoradiotherapy)를 수행한 것과 화학방사선치료와 리보세라닙을 병용으로 치료한 군을 비교한 결과 mOS(전체생존기간 중앙값)는 16개월
휴온스그룹, 국내 제약 영업 신입 등 26개 부문 채용 휴온스그룹이 코로나19에도 불구, 하반기 인재 채용에 나서며 제약바이오 채용 시장에 활기를 불어넣는다. 모집 부문은 ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태) ▲바이오인허가 ▲품질관리 ▲IT인프라보안 ▲재무 ▲품질보증 ▲해외영업, ㈜휴온스 ▲제약영업(로컬/종합병원) ▲사업제휴 ▲PV/MI ▲영업지원 ▲당뇨센터 간호사 ▲개발 ▲온라인 마케팅 ▲분석연구 ▲제품개발 ▲약효평가 ▲임상 ▲인허가 ▲도매영업, ㈜휴메딕스(대표 김진환) ▲분석연구 ▲개발, ㈜파나시(대표 박병무) ▲메디컬 영업 ▲품질보증 ▲생산 ▲수출입 영업지원 등 총 26개 부문이다.이 중에서 휴온스의 국내 제약영업(로컬, 종합병원) 2개 부문은 신입 채용으로 진행하며, 오는
바텍, 폐질환 진단 이동형CT 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 선정 바텍(043150, 대표이사 현정훈)은 정부가 지원하는 '2020년도 제1차 범 부처 전주기 의료기기 연구개발 사업'에서 ‘폐질환 진단용 저선량 이동형 CT개발’ 사업 주관기관으로 선정되었다고 17일 밝혔다.COVID-19와 같이 폐질환을 동반하는 바이러스성 전염병 및 폐렴 진단을 위한 기기를 개발하는 것이 과제의 목표다. 폐렴 중증도 판단 시 RT-PCR(실시간 유전자 증폭검사) 방식 대비 CT진단의 정확성이 높으나 방사선량과 이동성 제한으로 사용에 한계가 있어, 이를 극복하는 의료기기를 개발하는 것이다.바텍은 이번 과제를 통해 선별진료소, 폐쇄병동, 집중치료유닛 등에서 신속하게 이동해 사용할 수 있는 3차원 CT 영상기기를 만드는 한편
제이엘케이 “3차원 영상 분석법” 원천기술 특허등록 글로벌 의료 인공지능(AI) 선도기업 제이엘케이(KOSDAQ 322510. 대표이사 김동민ㆍ김원태)는 ‘3차원 영상 분석 방법에 관한 특허’ 등록에 성공했다고 17일 공시했다.해당 특허는 CT, MRI 등 대중적인 다양한 3차원 의료 영상(Modality)를 분석하는 원천기술에 대한 내용을 담았다. 제이엘케이는 본 특허 등록으로 인해 향후 다른 의료 AI 기업과 기술 및 사업화 경쟁에서 우월한 지위를 선점하게 될 전망이다. 원천 기술 특허를 보유함으로써 의료 영상 비즈니스 모델로 ‘기술적 방어벽’을 보유하게 된 셈이다.이번 특허로 제이엘케이의 사업과 기술 가치에 대한 미래 전망이 긍정적으로 재평가 받게 될 전망이다.회사 관계자는 “제이엘케이
현대약품, 이종혁과 함께 한 탈모치료제 ‘복합마이녹실’ TVCF 온에어 현대약품이 탈모치료제 ‘복합마이녹실’의 TVCF를 온에어 했다.이번 TVCF 역시 복합마이녹실의 모델, 배우 이종혁과 함께 한 것으로, 비타민과 멘톨 등 복합마이녹실의 주요 성분을 전달하며 ‘두피까지 관리해주는 탈모 치료제’ 복합마이녹실을 설명하고 있다.여기에 비타민과 멘톨 역할 맡은 배우들이 각각 노란색과 파란색 쫄쫄이를 입고 나와 머리카락 구석구석을 다니면서 두피에 비타민을 뿌리고, 바람개비로 시원함을 표현하는 모습을 보여주며 영상의 재미를 더했다.특히 이번 TVCF는 ‘사랑의 콜센터’와 ‘보이스트롯’, ‘도시어부’, 골프 중계방송 등 복합마이녹실의 메인 타깃인 40대 이상의 소비자들에게 인기가 많은 프로그램과
종근당, 동남아3개국에 바이오시밀러 ‘네스벨’ 수출 종근당(대표 김영주)은 미국 글로벌 제약회사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스(Lotus International)와 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨의 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 로터스에 네스벨 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받는다. 로터스는 대만, 베트남, 태국 등 동남아 3개국에서 네스벨 허가를 위한 임상시험을 진행하고 품목허가 후 해당지역에서 제품을 독점 판매하게 된다. 양사간 합의에 의해 계약규모 등은 비공개 한다.네스벨는 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 유전공학기술을 이용해 약물
삼성바이오로직스, 파노로스社와 위탁개발(CDO) 계약 체결 삼성바이오로직스(대표이사: 김태한)는 파노로스바이오사이언스社(대표이사: 임혜성)와 항암신약후보물질 'PB101'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization)계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 본 계약을 통해 파노로스社 'PB101'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다.파노로스社의 차세대 항암신약 후보물질인 'PB101'은 암세포 주변에서 과하게 발현되는 신생혈관 생성인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 모든 계열(VEGF-A, VEGF-B, Placental Growth Factor)을 표적으
엑세스바이오, 코로나19 항원 신속진단키트 호주 의료제품등록 완료 우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트의 호주 의료제품등록(ARTG)을 지난 15일 완료했다고 17일 밝혔다.금번 등록을 통해 엑세스바이오는 호주에 코로나 항원진단키트를 판매할 수 있는 자격이 주어지게 된다.이번에 등록이 완료된 CareStart COVID19 Antigen 신속진단키트는 환자의 검체를 비인두로부터를 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 감염여부를 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다.
하임바이오, 40억원 투자유치 협약체결 하임바이오가 40억원 투자유치 가능성이 높아지면서 대사항암제 임상에 청신호가 커졌다. 암세포만 굶겨죽이는 4세대 대사항암제 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 세계 최초로 개발해 학계의 이목을 집중시켜온 (주)하임바이오 (HaimBio, 대표 김홍렬)가 국내 유명M&A전문가인 권용순 박사와 40억원 투자유치에 대한 협약을 체결하였다고 17일 발표했다.하임바이오 김홍렬 대표는 “투자유치 전문가인 권용순 박사와 투자유치 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 하임바이오가 추진하고 있는 대사항암제에 대한 아이템별 펀딩과 사업운영을 위한 필요자금 40억원의 펀딩을 조성할 예정”이라고 밝혔다.하임바이오와 전격 40억원 투자유치 협
바이오니아, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 임상 계획 승인 ㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 식약처로부터 임상적 성능시험계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.바이오니아의 코로나19∙독감(인플루엔자) 다중 진단키트는 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPower® RV1 Multiplex Kit 2종이다. 바이오니아의 진단장비와 외산 장비들에 사용할 수 있게 개발되었으며, 코로나19 검사와 동일한 방식과 검사 소요 시간이 적용된다. 코로나19와 계절성 독감 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있어 국내 방역과 수출에 도움이 될 것으로 기대된다.코로나19와 인플루엔자 독감은 모두 비말(침방울)을 통해 전파되는 호흡기 질환으로, 발열이나
아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 FDA 의료기기 품목허가 신청 코스닥 상장 스마트 광학 테크 기업 아이엘사이언스(307180, 대표 송성근)는 두피∙모발 케어 전문 브랜드 ‘폴리니크(FOLLINIC)’의 미세전류 LED 두피케어기에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기로 품목허가를 신청했다고 17일 밝혔다. 폴리니크 ‘미세전류 LED 두피케어기’는 특허 받은 미세전류 기술과 아이엘사이언스의 핵심 소재인 실리콘 렌즈 LED의 이중 효과를 적용한 탈모예방 홈케어 디바이스다.코로나19로 외출이 꺼려지는 요즘, 집에서 간편하게 1일 1회 토탈케어 모드로 20분만 사용하면 두피의 혈행과 세포 활동을 촉진해 풍성한 모발이 건강하게 자랄 수 있도록 돕는다.실제로 지난 5월 대한피부과학연구소에 의뢰한 임상시
고려대 최재욱 교수, 우즈베키스탄 제1급 보건훈장 수훈 고려대학교 의과대학은 본교 예방의학교실 최재욱 교수가 지난 15일 우즈베키스탄 대통령실로부터 제1급 보건훈장을 수여받았다고 밝혔다.우즈베키스탄은 지난 9월 1일 제29회 우즈베키스탄 독립기념일을 기념해 국가훈장 ‘Order of Salomatlik(제1급 보건훈장)’을 제정했으며, 우즈베키스탄 국가 의료 시스템 구축과 보건 분야 국제 협력을 적극적으로 추진한 최재욱 교수를 수훈자로 선정했다.최 교수는 우리 정부 주선으로는 처음으로 ‘코로나19 국가 자문관’ 역할로 지난 3월 약 4주간 현지에서 코로나19 주요 정책결정에 도움을 준 바 있다. 또한 우즈베키스탄 정부의 요청으로 지난 10일부터 우즈베키스탄에 머무르며 코로나19 방역 및
한림대의료융합센터, 바이오솔루션과 첨단재생의료 연구·개발 MOU 체결 한림대의료융합센터가 첨단재생의료 연구 및 의약품 개발을 향해 본격적인 시동을 걸었다.한림대의료융합센터는 지난 15일 서울 영등포구 한림대학교한강성심병원에서 첨단세포 응용기술의 세포치료제 연구개발기업 바이오솔루션과 ‘첨단재생의료 및 첨단재생의약품 관련 공동연구’ 업무협약을 맺었다.이번 협약은 한림대의료융합센터와 바이오솔루션이 첨단재생의료 연구 및 첨단바이오의약품 개발을 공동 진행하기 위해 마련됐다. 구체적으로 ▲흡입화상 ▲건·인대손상 ▲각막손상 ▲망막질환 ▲파킨슨병 ▲면역항암제 등의 분야 연구 개발에 주력할 예정이다.협약을 통해 한림대의료융합센터는 한림대학교의료원 내 인체유래물은행 등 연구

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