의료·제약
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SCM생명과학 급성 췌장염 치료제개발단계 희귀의약품 지정
세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학(KOSDAQ 298060 ∙ 대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)의 급성 췌장염 줄기세포치료제(SCM-AGH)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 아직까지 치료제가 없는 급성 췌장염으로 고통받는 환자와 그 가족이 보다 빠르게 고통을 경감받을 수 있는 희망의 창이 열린 셈이다. 7일 SCM생명과학은 자사의 줄기세포치료제 SCM-AGH가 식약처로부터 ‘첨단재생의료및 첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(이하 첨생법)’에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수(Computerized Tomography Severity Index, CTSI) 7-10의
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메디톡스, '메디톡신' 의사들이 선호하는 브랜드 1위 차지
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’이 국내 의사들이 가장 선호하는 브랜드로 선정됐다. 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 국내 최고 권위의 전문의 그룹 중 하나인 대한레이저피부모발학회(회장 김형문, 이하 대피모)의 학회지 ‘더 에스테틱(The Aesthetics)’ 창간호에서 미용성형 전문의가 선호하는 보툴리눔 톡신 제제로 ‘메디톡신’이 선정됐다고 7일 밝혔다. 미용성형 전문의 434명의 설문조사를 바탕으로 발표된 이번 결과는 ‘보툴리눔 톡신 제제를 활용한 미용시술에서의 부작용 고찰’ 논문에 포함되어 있다.해당 설문에서 메디톡신을 가장 선호한다고 대답한 응답자는 51.6%로 휴젤의 '보툴렉스’ 32.5%와 대웅제약
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랩지노믹스, 35분 신속진단키트 지멘스헬시니어스 인도법인 추가 공급
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 개발한 35분 신속진단키트(이하 “ExoFAST”)에 대한 호평이 이어지고 있다. 회사는 지멘스 헬시니어스 인도법인에 “ExoFAST”를 추가로 공급하면서 단일판매 공시를 제출했다. 계약금액은 70억원으로 전년 매출액의 21.2%에 해당하는 규모이다. 회사는 지난 7월과 8월에도 공급계약을 체결한 바 있으며, “ExoFAST”에 대해 인도 현지 검사기관들이 성능에 대한 높은 만족도와 좋은 평가가 추가주문으로 이어지고 있고, 향후에도지속될 것으로 예상된다. 대규모의 확진자가 발생하고 있는 인도에서 신속하고 정확한 “ExoFAST”가 진가를 발휘하고 있다.회사관계자는 “한정된
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티씨엠생명과학, ‘가인패드’ 미국 특허 등록 완료…글로벌 공급 속도
넥스트BT 자회사 티씨엠생명과학은 가인패드(GYNPAD®)의 미국 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 가인패드의 필수 구성 요소인 필터부 성능 재질 및 구조에 대한 내용이다. 동일한 특허를 지난 2018년 국내에서 완료하고 올해 초 일본 및 유럽 특허까지 취득했다.가인패드는 세계 최초의 패드형 여성질병 자가검진키트다. 자궁경부암을 유발하는 원인 중 99% 이상에 해당하는 인유두종바이러스(HPV), 질염 및 성병질환(STD)의 유전자 검사를 위한 검체를 병원 내진 없이 사용자가 스스로 채취할 수 있다. 티씨엠생명과학은 패드형 자가 채취 도구에 대한 전세계 원천 특허를 보유 중이다.시장조사기관 포춘 비즈니스 인사
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에이치엘비 리보세라닙, 국제간암학회 등에서 ESMO 2020 'Highlight' 논문으로 선정
지난 ESMO 2019에서 Best of ESMO에 선정됐던 리보세라닙의 임상 결과가 올해 ESMO 2020에서도 외부 기관에 의해 또 한번 하이라이트 논문으로 선정되며 글로벌 신약으로써의 가능성을 인정받았다. 지난 9월 19일부터 3일간 온라인으로 진행된 세계 최고 권위의 암 학술대회인 유럽종양학회 2020 (ESMO Virtual Congress 2020)이 성황리에 막을 내린 가운데, 국제간암학회(International Liver Cancer Association, ILCA)와 의학정보 전문사이트인 Univadis(Medscape)는 리보세라닙이 병용요법으로 처방된 간암, 비소세포성폐암 임상논문을 각각 하이라이트로 선정했다. 올해 ESMO는 온라인으로 진행되었기 때문에 별도의 Highlight session (Bes
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휴온스내츄럴, ‘이너셋 눈건강 루테인 아스타잔틴’ 출시
㈜휴온스내츄럴(대표 전현수)은 하루 한 알로 눈의 피로와 노화 관리에 도움을 줄 수 있는 5중 기능성 건강기능식품 ‘이너셋 눈건강 루테인 아스타잔틴’을 7일 출시했다. ‘이너셋 눈건강 루테인 아스타잔틴’은 마리골드꽃추출물(루테인), 헤마토코쿠스추출물(아스타잔틴) 등을 주원료로 비타민 A, 비타민 E, 아연 등 눈건강과 세포 보호, 항산화에 필요한 성분을 복합 배합한 5중 복합 기능성 제품이다.마리골드 꽃에서 추출한 루테인은 망막의 중심 시력을 담당하는 황반 밀도를 증가시켜 눈의 노화를 막는데 도움을 주며, 헤마토코쿠스에서 추출한 아스타잔틴은 눈 근육의 수축·이완 조절력을 돕고, 망막의 혈류를 개선해 눈의 피로를 줄여
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쎌마테라퓨틱스, COVID-19 치료제 임상 3상 신청
쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마, 015440)는 식품의약품안전처(KFDA)에 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 3상시험을 신청했다고 6일 공시를 통해 밝혔다.쎌마가 COVID-19 치료제로 개발중인 ‘네오비르(Neovir-CoV)’는 바이러스 침입 시 1차 방어 역할을 하는 면역체계를 활성화시킴으로써 바이러스의 증식을 효과적으로 차단할 수 있는 면역 치료제이다. 인터페론 생성을 유도하여 코로나바이러스 감염으로 인한 세포변형 및 바이러스 생성 관여 유전자 발현에 있어서 우수한 억제 효과를 나타낸다.최근 세계적 학술지인 사이언스에 게재된 연구내용에 따르면, COVID-19 중증 환자들의 인터페론이 부족해지는 현상이 확인됐으며, 이는 인터페론이 CO
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바이오니아, 코로나19 분자진단키트 187만불 추가 공급계약 체결
바이오니아(064550)는 카타르와 코로나19 진단검사에 필요한 핵산추출시약 및 분자진단키트 187만 불 규모 추가 공급계약을 체결하였다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 바이오니아가 지난 4월 대규모 공급계약을 체결한 카타르 국영기업 Qatar Petroleum(QP, 카타르 페트롤리엄)과의 추가 공급 계약이다. 카타르는 바이오니아 진단장비와 핵산추출시약 등을 코로나19 진단검사에 적극적으로 활용하며 높은 만족도를 표해 왔다. 중동의 허브 역할을 하는 카타르는 중동지역에서 코로나19 재확산세가 이어짐에 따라 대량 검사 수행으로 방역에 힘을 쏟고 있다. 바이오니아는 코로나19 진단검사에 필요한 진단장비와 핵산추출시약, 진단키트 일체를 모두
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엔케이맥스, NK뷰키트로 측정한 NK활성도와 면역항암치료효과 상관관계 관련 논문 발표
엔케이맥스(코스닥 182400)는 NK뷰키트로 측정한 NK활성도와 면역항암치료효과 간의 상관관계를 밝힌 논문이 국제학술지인 Thoracic Cancer지에 실렸다고 7일 밝혔다.서울아산병원의 최창민 교수팀은 2018년-2019년에 걸쳐 치료한 비소세포폐암 환자 34명에 대해 면역항암제 치료 전과후의 NK세포활성도와 치료반응을 비교 분석하는 실험을 진행했다. 국제학술지에 게재된 논문에 따르면 NK뷰키트로 측정한 NK세포 활성도가 높은 환자그룹과 낮은 환자그룹으로 분류하여 면역항암제(면역관문억제제)를 투약했다.NK세포 활성도가 높은 환자그룹은 면역항암제 치료반응이 높았고 무진행생존기간(PFS, 종양이 진행되지 않는 기간)이 78일로서 NK활성
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이대목동병원 개원 27주년...“치료를 넘어 돌봄의 가치 실현할 것”
이대목동병원이 6일 개원 27주년을 맞아 기념식을 개최했다. 코로나 19 확산을 막기 위해 최소 규모로 치러진 이번 기념식에는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장을 비롯해 유재두 이대목동병원장, 임수미 이대서울병원장, 한재진 이화여자대학교 의과대학·의학전문대학원장 등 최소 인원만 참석했다. 이번 개원 기념식에서는 장윤재 이화여대 교목실장 겸 이화의료원 원목실장의 기도 인도와 이화의료원 교직원으로 구성된 ‘이화그레이스 합창단’의 특별 찬양 등이 진행됐다. 개원 27주년 기념식에서는 모범직원과 장기근속자 시상식도 열려 영상의학팀 홍다미 방사선사 등 6명이 의료원장상을, 51병동 김에스더 간호사 등 10명
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대사증후군, 전문 치료와 함께 생활습관 개선 중요
복부비만, 고혈당, 고혈압, 고중성지방혈증, 저 HDL 콜레스테롤. 현대 성인에게서 많이 나타나는 질환들이다. 불규칙하고 건강하지 못한 식습관, 흡연, 음주, 과로, 수면부족, 스트레스 등 생활에 밀접한 요인들이 더해져 생기는 질환들인 만큼 ‘생활습관병’이라고 불리기도 한다.대사증후군은 위의 다섯 가지 요소 중 세 가지 이상에 해당되는 경우를 말한다. 정확히는 △허리둘레가 남자 90cm, 여자 85cm 이상 △혈압 130/85mmHg 이상 혹은 고혈압약 복용 중 △공복혈당 100mg/dL 이상 또는 당뇨약 복용 중 △중성지방 150mg/dL 이상 혹은 이상지질혈증약 복용 △HDL 콜레스테롤이 남자 40mg/dL, 여자 50mg/dL 미만 혹은 이상지질혈증 약 복용
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서울대병원, "MRI 통한 심장 섬유화 수치화로 증상과 예후 예측 가능"
대동맥판막협착증이 발생하면 심장에 만성적으로 높은 압력이 가해지며 심장 근육도 비대해지고 딱딱하게 섬유화된다. 심장이 섬유화되면 이완 기능이 떨어지고 결국 심부전이 나타난다. 섬유화 정도를 정확하게 판단하게 되면 심장의 기능과 증상, 나아가 예후를 예측해 치료 방침 결정에 큰 역할을 할 수 있다. 서울대병원 순환기내과 이현정·이승표, 삼성서울병원 박성지 교수 공동연구팀은 대동맥판막협착증에서 심장 MRI로 심장의 섬유화를 측정해 좌심실 이완기능과 예후와의 관련성 등을 연구한 결과를 6일 발표했다. 연구팀은 서울대병원과 삼성서울병원의 중증 대동맥판막협착증 환자 191명과 일반인 30명을 대상으로 심장 MRI와 심장초
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고려대의료원-세마스포츠마케팅, MOU 체결
고려대학교의료원이 지난 5일 고려대학교 의과대학 본관 3층 본부회의실에서 스포츠 마케팅 전문기업인 세마스포츠마케팅과 업무협약 체결식을 가졌다고 6일 밝혔다.이날 행사에는 김영훈 의무부총장과 김병조 의학연구처장 등 주요 보직자와 고대안암병원 정형외과 정웅교 교수를 비롯한 고려대의료원 측 참석자들과 이성환 대표, 홍미영 전무 등 세마스포츠마케팅 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.양 기관은 앞으로 스포츠의학과 관련된 공동연구를 비롯해 직원 교육 및 훈련, 운동치료 등 다양한 분야에 걸쳐 상호협력하기로 합의했다.지난 2002년 설립된 세마스포츠마케팅은 스포츠대회 기획 및 주관, 유망선수 발굴 및 관리, 스타마케팅
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세브란스, 국내 개발 척추수술로봇 도입
세브란스병원이 국내에서 개발된 첫 척추수술로봇을 도입했다고 6일 밝혔다.세브란스병원 신경외과 이성 교수는 최근 척추관 협착증과 퇴행성 전방전위증 환자를 대상으로 한국산 척추수술로봇 큐비스 스파인(CUVIS-spine)을 활용한 국내 최초 척추경 나사못 고정술을 시행했다.큐비스 스파인은 세브란스병원과 큐렉소가 국내 독자기술로 개발한 최초의 국산 척추수술로봇이다.최근 세계적인 인구 고령화로 척추질환 환자가 증가하고 있다. 척추관협착증이나 추간판탈출증, 척추측만증 등 척추질환은 통증이나 마비 증상으로 환자들이 일상생활에 어려움을 겪게 된다.척추질환 치료는 비수술적 치료와 수술적 치료로 나눌 수 있는데, 수술의 경우
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제약바이오협, EBD아카데미 교육 프로그램 마련
제약바이오산업의 기술이전과 글로벌 시장 진출 활성화를 위한 전문 사업개발(BD) 교육이 마련된다.한국제약바이오협회는 오는 11월부터 4주 동안 ‘사업개발 심화과정(Professional Business Development Masterclass)’ 교육을 실시한다고 6일 밝혔다.이번 교육은 협회가 추진하는 글로벌 오픈 이노베이션(GOI) 전략에 따라 글로벌 진출에 핵심적인 BD 전문가를 양성한다는 취지로 마련했다. BD는 회사 성장을 견인할 신제품을 도입하거나 관련 기관·기업 등과 파트너십을 주도하는 직무로, 기술수출(라이센싱아웃)과도 밀접하다.국내 제약바이오산업은 기업들의 연구개발(R&D) 투자 증가와 활발한 신약개발을 통해 꾸준한 기술수출 성과를 내
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대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 단독요법 및 메트포르민 병용요법 국내 임상 3상 동시 승인
대웅제약(대표 전승호)은 SGLT-2 수용체 억제제 신약인 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용과 메트포르민(Metformin) 병용 사용에 대한 임상3상을 동시에 승인받아 개발을 더욱 가속화할 예정이다. 대웅제약은 9월 29일 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 ‘이나보글리플로진’의 단독요법, 메트포르민(Metformin) 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다.단독 사용 임상시험은 제 2형 당뇨병 환자 140여명을 대상으로 서울대학교병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 진행한다. 또한 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자 190여명 대상의 메트포르민
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제이엘케이, 전립선암 진단 의료 AI 미국 FDA 승인 진행중
의료 AI(인공지능) 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민·김원태)의 전립선암 진단 솔루션(JPC-01K )의 미국 FDA 승인 여부에 관심이 모아진다. 제이엘케이 관계자는 6일 “전립선암 진단 솔루션(JPC-01K)는 FDA 승인 전 사전제출을 이미 완료하였고, 미주리대학병원(University of Missouri Health Care)에서 임상시험 진행중이다” 라면서 “하반기 중 FDA 510(k) 승인을 획득하길 기대하고 있다"고 밝혔다.2020년 기준 전립선암은 미국에서 각종 중증 질환 중 세 번째로 많이 발생할 만큼 흔한 질병이다. 10만명당 사망률도 폐암과 유방암에 이어 세 번째로 높다. 전립선암 진단 세계 시장 규모는 2023년 3조원을 넘어설 것으로 예상된다
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