로이슈

의료·제약

㈜한탑 투자기업 에이스바이오메드, 진단키트 ‘유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)’ 획득 ㈜한탑(대표이사 강신우, 002680)은 관계회사 지분을 포함해 12.7%를 보유하고 있는 ㈜에이스바이오메드(대표이사 차왕조)가 최근 분자진단키트와 면역진단키트의 ‘유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)’을 동시에 획득했다고 밝혔다.에이스바이오메드의 코로나19 초고속 분자진단 키트 ‘Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR’은 RT-PCR에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트다. 주요 시약을 동결건조 형태로 제조해 보관 및 사용이 편리한 이점을 가지고 있는 제품으로 50분 이내에 결과를 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다 분자진단 키트와 함께 CE-IVD를 획득한 면역진
퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단 키트 美 FDA 긴급사용승인 신청 코스닥 상장을 추진 중인 퀀타매트릭스(QuantaMatrix, 대표이사 권성훈)가 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 분자진단 키트 제품 ‘QPLEX COVID-19 test’ 판매를 위해 미국 FDA에 긴급사용승인(EUA) 신청을 완료했다.퀀타매트릭스의 ‘QPLEX COVID-19 test’는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취(Nasopharyngeal swab) 검사와 객담(Sputum) 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다.특히 독자적인 바이러스 분리/농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 이를 사용하면 검체에 존재하는 미량의 바이러스까지 정밀한 분석이 가능해 기
이대서울병원, 조혈모세포이식실 개소 이대서울병원은 본관 4층 2병동에 별도로 마련된 혈액병동에 조혈모세포이식실(무균병실) 4병상을 오픈, 개소식을 가지고 본격 운영에 나섰다고 11일 밝혔다.개소식에는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 임수미 이대서울병원장, 이선영 전략기획본부장 등 경영진과 혈액종양내과 남은미, 문영철, 김대영 교수 등 담당 의료진이 참석해 조혈모세포이식실 개소를 축하했다. 조혈모세포이식실은 전 병상 1인실로 구성됐으며, 격리병상 시설 기준 15㎡ 이상으로 쾌적한 병실 환경을 구축했다. 아울러 최첨단 양압 격리시설과 헤파필터를 설치해 환자들을 공기 중 감염으로부터 철저히 보호하는 것은 물론, 환자들이 사용하는 모든 물도
서울대병원 유원준·신창호 교수팀, 새로운 감염균 동정법 개발 국내 연구진이 소아청소년 골관절 감염에서 기존보다 더 빠르고 효과적인 감염균 동정(Identification)법을 발표했다.감염이 발생했을 때, 원인균을 파악하는 것은 무엇보다 중요하다. 원인균에 따라 치료에 적합한 항생제가 다르기 때문이다. 이렇게 감염을 유발한 균을 찾아내는 작업을 균 동정이라 한다. 균 동정이 제대로 이뤄지지 않거나 지체되면 적절한 치료가 늦어지기 때문에 신속하고 정확한 동정이 필요하다.서울대병원 소아정형외과 유원준·신창호 교수팀은 골관절 감염을 앓는 소아청소년 환자 40명을 대상으로, 새로운 동정법과 기존 동정법을 비교한 연구결과를 11일 발표했다.연구팀은 새로운 혈액배양용기 동정법을 고안했다.
한양대병원 김유정 교수, 대한안과학회 ‘포스터학술상’ 수상 한양대학교병원은 본원 안과 김유정 교수가 지난 10월 30일부터 11월 1일까지 서울 그랜드 워커힐호텔에서 열린 ‘대한안과학회 제124회 학술대회’에서 ‘포스터학술상’을 수상했다고 11일 밝혔다.김유정 교수가 이번에 수상한 논문은 ‘정상대조군과 노인성 백내장 환자의 수정체 전낭에서 마이크로알엔에이 발현의 비교’로 백내장 환자군에서 특이적인 마이크로알엔에이를 확인해 백내장 발병에 관여하는 기전을 규명하려 한 점을 높게 평가받았다.김 교수는 “백내장은 아직 병리기전이 명확하지 않고 효과적인 약물 치료가 없어 수술적 치료에만 의존하고 있다”면서 “백내장의 병리 기전에 대한 심도 깊은 연구로 효과적인 치료 약물을
고려대 안암병원 류재준 교수, 보건복지부장관 표창 수상 고려대학교 안암병원은 본원 치과보철과 류재준 교수가 최근 보건복지부장관 표창을 수상했다고 11일 밝혔다.이번 표창은 제 75회 구강보건의 날을 맞이해 수여됐으며, 류재준 교수는 구강보건사업 활성화의 노력과 국민구강건강증진에 이바지한 공로를 인정받아 수상의 주인공이 됐다.류재준 교수는 고려대학교 의과대학 치과학교실 주임교수로 재직 중이며 안암병원 치과보철과에서 진료하고 있다. 고려대학교 임플란트 연구소 소장 및 국제 구강 임플란트 학회(ICOI) 한국회장, 아시아 임플란트 학회(AAO) 부회장, 디지털 치의학회 부회장, 대한 심미치과학회 회장, 대한스포츠치의학회 회장 등을 역임하며 왕성한 학회활동을 펼치고 있다. 또
코로나19 생활방역, 법정 감염병 발생 낮췄다 올해 초 세계적으로 COVID-19가 유행하면서 마스크 착용과 손씻기 등 생활방역이 주요 예방법으로 강조되면서 주요 법정 감염병이 줄어든 것으로 조사됐다.연세대학교 세브란스병원 소아감염면역과 강지만 교수 연구팀(삼성서울병원 허경민·김종헌 교수팀과 길병원 정재훈 교수팀 공동연구)은 COVID-19 감염 예방을 위해 사회적 거리두기와 마스크 착용, 기침예절, 손위생 등으로 법정 감염병을 비롯해 호흡기 바이러스 검출률이 대폭 낮아졌다고 11일 밝혔다.이번 연구결과는 세계적인 감염병 전문학술지 ‘임상 감염병(Clinical Infectious Disease, IF 8.313)’ 최신호에 게재됐다. 그동안 병원단위나 지역단위를 대상으로 하거나 인플루엔자
분당서울대병원 흉부외과 전상훈 교수, 대한흉부심장혈관외과학회장 취임 분당서울대병원은 본원 전상훈 흉부외과 교수가 지난 6일, 제52차 대한흉부심장혈관외과학회 총회에서 제 49대 회장으로 취임했다고 11일 밝혔다. 전상훈 신임 학회장은 경북대 의대를 졸업하고 폐암, 식도암, 종격동 종양을 비롯해 다양한 폐질환 분야의 발전을 위해 헌신해왔다. 아시아 흉강경수술교육단(ATEP) 회장, 대한흉부종양학회장을 역임했으며, 현재 아시아심장혈관흉부외과학회장을 맡고 있다.분당서울대병원장 재임 시절에는 병원의 공공성 강화를 위한 다양한 활동을 제안했을 뿐만 아니라, 헬스케어산업이 지향해야 할 방향을 새롭게 제시하며 병원한류를 이끄는 글로벌 리더십을 발휘하기도 했다. 전상훈 학회장은 “국내 흉부심
한미헬스케어, SNS 증정 이벤트 열어 한미헬스케어(대표이사 임종훈)가 슈퍼모델 겸 방송인 한혜진 두유로 알려진 ‘완전두유TM’ 1000박스 증정 이벤트를 연다. 한미헬스케어는 최근 런칭한 완전두유TM 공식 브랜드 사이트 신규 가입자 및 공식 인스타그램을 팔로우 한 소비자 1000명을 선착순으로 선발해 완전두유TM1000(16개입 1박스) 증정 이벤트를 진행한다고 11일 밝혔다.한미헬스케어 관계자는 “SNS에 익숙하면서도 건강과 두유에 관심이 많은 20~40대 소비자들에게 완전두유TM를 경험할 수 있는 기회를 제공하고자 한다”며 “코로나19로 지쳐있는 소비자들에게 조금이나마 일상의 작은 행복을 드리자는 취지로 이번 이벤트를 기획했다”고 말했다.‘완전두유TM1000’은 특
바이오니아, ‘코로나19∙독감 동시 진단키트’ 유럽 CE-IVD 인증 획득 ㈜바이오니아(064550)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 ‘AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower® RV1 Multiplex Kit’ 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 바이오니아는 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품 2종에 대해 지난 10월 29일 식약처로부터 수출용 허가를 획득한 바 있다.바이오니아 동시 진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유사하기 때문에 PCR을 이용해 특이적으로 정확하게 진단해야만 자칫 생길 수 있는 의료와 방역 시스템의 혼
펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발 성공 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 자사의 지속형 약물전달기술로 GLP-1 당뇨병 치료제의 1개월 지속형 개발에 성공했다고 밝혔다. GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 특히 혈당이 높을 때만 작용하기 때문에 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없고 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 각광 받고 있는 펩타이드 물질이다. 식사 시간과 관계없이 투약할 수 있지만 약물의 수명이 짧기 때문에 한번 주사로 장기간 효과가 지속되는 약효지속형 제품이 시장을 주도하고 있다.현재 당뇨 치료제의 글로벌 시장은 1주 지속형 제품 3종과 1일 지속형 제품 1종이 총 12조원의 규모를 형성하고 있으며 202
대웅제약 ‘올로스타’, 혈압 강하 효과 입증 대웅제약의 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로스타’의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약(대표 전승호)은 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 올로스타의 우수한 혈압 강하 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 미국 치료학 저널(American Journal of Therapeutics)에 등재됐다고 11일 밝혔다.이번에 등재된 연구는 18세 이상 고혈압을 동반한 급성관상동맥증후군 환자 112명을 대상으로 하여 ▲올로스타 복용군(55명)과 ▲올메사르탄을 제외한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 (ARB)+아토르바스타틴 병용군(57명)을 무작위로 배정했다. 그리고 12개월간 추적 관찰을 통해 약물 복용 후 혈압과 콜레스테롤 조절 정도를 확인하고 그
일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 원료 ‘코셔 인증’ 취득 일동홀딩스의 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사의 프로바이오틱스 원료에 대한 ‘코셔(Kosher)’ 인증을 취득했다고 11일 밝혔다.코셔란, ‘합당하다’라는 의미를 가진 히브리어 ‘카셰르(kasher)’에서 나온 말로, 유대교의 식사 관련 율법인 ‘카샤룻(kashrut)’에 따라 섭취가 허용되는 것을 지칭한다.코셔 인증은 식음료품 자체뿐 아니라 해당 제품과 관련한 재료 및 성분, 사용된 도구와 설비, 가공 방식 및 제조 공정 등을 포괄적으로 검증해 적합 여부를 가리고 자격을 부여하는 제도이다.일동바이오사이언스는 최근 코셔 인증 기관인 ‘오케이 코셔(OK Kosher)’로부터 자사의 유산균 등 프로바이오틱스 관련 원료 21종
JW메디칼, 임직원 대상 유방암 조기검진 캠페인 진행 JW메디칼이 자사 임직원들과 가족들의 건강 증진을 위한 캠페인에 나선다.JW메디칼은 인근 의료기관과 협력해 JW메디칼과 자회사인 JW바이오사이언스 임직원‧직계 가족들을 대상으로 유방암 검진 비용을 지원해주는 캠페인을 진행한다고 11일 밝혔다.이번 캠페인은 복리후생 차원에서 임직원 지원자 중 총 20명을 선발해 검진 비용 전액을 지원하는 방식으로 진행된다.X선 투사 신호를 디지털 신호로 전환해 영상화하는 디지털 유방촬영검사는 유방암의 초기 징후인 미세석회화 병변을 찾는데 효과적인 검진법이다. 특히 3D 유방촬영기는 방사선 피폭은 최소화하면서 고화질의 이미지를 제공해 그 수요가 점차 늘고 있다. 우리나라 여성의 경우
유나이티드제약, 코로나19 치료제, 임상 2상·3상 프로토콜 변경 접수 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상, 3상 프로토콜을 접수하였다.기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청하였는데 코로나19 환자수가 감소하여 임상피험자 모집이 어려워서 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 하여 변경신청을 완료하였다.한편, 지난 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주중 계약을 체결하여 2개월가량 진행후 동물시험이 성공적으로 결과가 나온다면, 임상2상이 승인되어 진행 될 수 있을 것으로 예상된다.또한 다국적CRO 회사와 협의하여
헬릭스미스, ‘엔젠시스(VM202)’의 두번째 DPN 미국 임상 3상 본격 진행 ㈜헬릭스미스가 개발 중인 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 두번째 미국 임상 3상(3-2)이 본격적으로 진행되고 있다. 10월 말 기준, 15개 사이트와 계약을 마쳤고, 이 중 14곳에서 IRB(기관생명윤리위원회) 승인을 받았으며, 11곳에서는 임상시험 시작의 마지막 단계인 연구개시모임(Site Initiation Visits; SIV)을 완료했다. 현재 5개 사이트에서 스크리닝 중인데, 첫 투약을 목전에 두고 있다.현재 엔젠시스(VM202)의 DPN 3-2상은 미국에서 환자 152명을 대상으로 15개 임상시험센터에서 진행되는데, 당면한 과제는 환자 모집 속도다. 일반적으로 초기에는 천천히 진행되다가, 시간이 지남에 따라 크게 증가
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 개발 박차 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 11월 11일 '한국 식약처와 미국 FDA 임상' 거친 국내 최초 코로나19 치료제 개발에 박차를 가하고 있다고 밝혔다. 국내 제2상 임상시험은 산소 치료가 필요없는 경증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원, 서울의료원, 가천대길병원 등에서 이미 목표 환자의 약 70%를 모집하였으며 국내 최초로 진행 중인 제2상 미국 임상은 저유량 산소 치료를 요하는 초기 중증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 이번달에 첫 환자 등록이 이루어질 전망이다. 최근 Pfizer와 BioNTech에서 공동 개발 중인 mRNA백신 후보의 고무적인 효능의 중간 발표로 어느 때 보다 코로나 19의 극

551 552 553 554 555