의료·제약
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[제약이슈] 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53 임상 3상 IND 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다.셀트리온은 지난 28일, CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 IND를 제출했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 9
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SK바이오사이언스, 5년간 2조 4000억 투자..."국민 믿음에 보답할 것"
SK바이오사이언스가 백신∙바이오 분야의 글로벌 탑티어(Top-tier)로 도약하기 위해 향후 5년간 약 2조 4000억원을 투자할 것이라고 28일 밝혔다. 특히 R&D 영역에서만 1조 2000억 원을 투입하는 등 글로벌 빅파마 규모의 투자를 통해 대한민국 백신∙바이오 산업의 혁신적 성장에 힘을 싣는다는 계획이다.SK바이오사이언스(사장 안재용)는 이날 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 개최하고 지난 성과와 향후 성장 전략을 공유하는 시간을 가졌다. 안재용 사장은 “급격한 경영환경 변화에도 한결 같은 의지로 도전해왔고 주요 사업들이 차질 없이 목표한 방향으로 가고 있다고 평가한다”며 “지금부터 5년이 SK바이오사이언스의 미래를
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[의료단신] 갑을구미병원, 이순덕 간호부장 경북도지사상 수상
KBI그룹 의료부문인 갑을의료재단의 갑을구미병원은 지난 27일 대구 호텔 인터불고에서 개최된 ‘제76회 경북간호사회 정기 대의원총회’에서 갑을구미병원 간호부장이 경북도지사 표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 갑을구미병원에 따르면 이번 경북도지사상 포상은 대구경북에서 건강증진 및 보건의료사업에 기여한 병원급 간호사 5명으로 갑을구미병원에서는 이순덕 간호부장이 수상의 영광을 안았다.갑을구미병원 관계자는 “간호간병통합서비스 우수기관으로 선정된 갑을구미병원은 경북 최초로 제1기에 이어 제2기 재활의료기관으로 지정을 받아 수도권으로 가지 않고 지역 내에서 수준 높은 재활의료서비스를 받을 수 있다”며 “경북지역 재
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동아ST, 1분기 영업익 67억..."전년 대비 15.3% ↓"
동아에스티는 올해 1분기 영업이익이 67억원으로 전년 동기 대비 15.3% 감소했다고 27일 밝혔다.동아에스티는 전문의약품 부문이 성장했지만, 해외 사업 부문은 전년 동기 대비 부진했다고 설명했다. 매출은 1351억원으로 같은 기간 12% 감소했다. 구체적으로 전문의약품인 인성장호르몬제 그로트로핀의 매출은 전년 동기보다 7.2% 증가했다.해외 사업 부문에서는 일본에서 빈혈치료제 다베포에틴알파 등의 매출이 증가했지만 글로벌 경기 침체로 캄보디아에서 캔 박카스 매출이 감소하면서 같은 기간 35.8% 감소했다. 또 회사는 진단사업부를 의료기기 자회사 동아참메드에 양도하며 매출이 감소했다고 덧붙였다.한편, 영업이익은 매출원가와 판
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JVM, 1분기 매출 377억..."전년 대비 19.5% ↑"
의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 제이브이엠은 올해 1분기 연결기준으로 매출 377억원과 영업이익 75억원, 순이익 69억원을 달성했다고 27일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 19.5%, 영업이익은 69.4%, 순이익은 87.7% 성장했다.제이브이엠은 의약품 자동조제 시장 확대에 따라 글로벌 시장 공략을 강화해 1분기 수출액이 전년 동기 대비 25.3% 증가한 183억원을 기록했다. 시장별 매출 비중은 국내 51.5%, 수출 48.5%이며, 수출 지역별로는 북미 17.5%, 유럽 25%, 기타 6%였다. 특히 제이브이엠 유럽법인(JVM EU)은 전년 동기 대비 30.6% 증가한 81억원의 매출을 기록했고, 영업이익과 순이익도 각각 204.7%, 150.9% 증가하면서 큰 성장세
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한미약품, 1분기 영업익 605억..."분기 사상 최대"
한미약품은 올해 1분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3617억원과 영업이익 605억원, 순이익 496억원을 달성했다고 26일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 12.6%, 영업이익은 47.9%, 순이익은 98.1% 성장했고, R&D에는 매출 대비 12.6%에 해당하는 457억원을 투입했다.회사 측은 이번 1분기 실적에 대해 “2015년 신약 라이선스 성과로 단기간 이익이 급등했던 시기를 제외하고는 역대 최대 분기 실적을 기록한 것”이라고 설명했다. 한미약품은 로수젯, 아모잘탄패밀리 등 경쟁력 있는 개량·복합신약을 기반으로 올해 1분기에만 전년 동기 대비 4% 성장한 2020억원(UBIST)의 원외처방 실적을 달성했다. 한미약품은 2018년부터 5년 연속 국내 원외
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[제약이슈] 일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 원료 ‘캐나다 NHP’ 등록
일동홀딩스의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사의 프로바이오틱스 원료 3종을 캐나다 보건부 자연건강제품(NHP)으로 등록했다고 26일 밝혔다.일동홀딩스에 따르면 헬스 캐나다 자연건강제품(NHP) 등록은 소비자가 비타민 및 미네랄, 프로바이오틱스 등과 같은 건강용 제품을 안심하고 섭취·이용할 수 있도록 관련 규정에 따라 관리 감독하는 제도이다.원료와 제품의 안전성, 품질 등에 대한 자료 검증과 전문가 평가 등을 거쳐 등록이 결정되며, 제조 단계는 물론, 유통 및 판매에 이르는 전 과정이 관련 기준에 부합하는지 여부도 평가에 반영된다.캐나다의 경우 현지 시장에서 건강기능식품류를 유통·판매
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국내 연구진, 폐기능 예측 인공지능 개발..."COPD 위험 환자 찾는다"
세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 전 세계 10대 사망원인 중 3위인 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 장기적인 흡연이나 가스 노출로 폐포가 손상돼 결국 숨쉬기가 매우 힘들어지는 질환이다. 서서히 진행되고 초기 증상이 없다보니 조기에 발견하기 힘들다.만성폐쇄성폐질환은 폐활량을 측정하는 폐기능 검사로 진단한다. 호흡 곤란이 심해지기 전까지 많은 환자들이 대부분 폐기능 검사를 받지 않는데, 상대적으로 널리 시행되는 저선량 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 검사로 폐기능을 예측해 만성폐쇄성폐질환 위험 환자를 구별하는 인공지능(AI)에 대한 연구 결과가 최근 발표됐다.서울아산병원 호흡기내과 이세원 교수와 융합의학과 김남국 교수 · 박
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고신대복음병원, 교직원 차량 2부제 시행으로 고질적 주차 문제 해결
고신대복음병원(병원장 오경승)이 전 교직원 차량 2부제를 4월 17일부터 전격시행하며 고질적인 문제로 꼽히던 주차 문제를 해결하게 됐다고 26일 밝혔다.타 병원에 비해 가장 많은 800여대의 허가 면수를 포함해 1000여면의 주차장이 있었음에도 병원 앞 진입로에서 차들이 꼬리를 물어 병원 입구에서부터 차량이 밀려 환자들의 검사예약이 지연되기 일쑤였다. 5부제를 시행하는 1000여대의 교직원 차량으로 주차 공간이 해마다 협소했던 부분을 2부제 시행으로 매일 250여대의 차량만 병원에 들어올 수 있게 했다. 또한 송도 남항공영주차장을 교직원들이 이용할 수 있게 하고 셔틀버스와 남항주차장, 해운대, 다대포방향으로 출근버스를 운행
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동아대병원, 핵의학 영상진단장비 SPECT-CT 첫 도입
동아대병원(병원장 안희배)이 SPECT와 CT가 결합된 형태의 최신 핵의학 영상진단장비인 GE사의 NMCT 870DR를 도입했다고 25일 밝혔다. 현재 국내에서 시판되는 SPECT/CT 기기 중 가장 최신의 장비이며, 부·울·경에서는 동아대병원이 첫 도입이다. SPECT 장비는 핵의학 영상 검사 장비로 뼈, 심장, 뇌, 폐, 간담도, 신장, 갑상선, 부갑상선 등 여러 장기의 생리학적 기능의 이상 여부를 평가하는데 이용되며, SPECT/CT는 높은 해상도, 감소된 방사선량과 짧은 촬영 시간으로도 우수한 진단 성능을 구현하고 이상 부위에 대해 정량적 정보를 제공한다.안희배 병원장은 “새로 도입된 장비를 통해 환자의 편의는 향상시키면서 질병의 상태를 정
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GC녹십자, 전사 컴플라이언스 관리체계 구축
GC녹십자(대표 허은철)가 컴플라이언스 경영문화 정착에 속도를 붙이고 있다. GC녹십자는 프라이스워터하우스쿠퍼스(PwC) 컨설팅과 함께 글로벌 수준의 컴플라이언스 관리체계와 시스템 구축을 완료했다고 24일 밝혔다.이를 통해 GC녹십자는 대내외 다양한 컴플라이언스 리스크를 사전적으로 식별 및 대응 할 수 있는 주요 관리 기능을 고도화 했으며, 기존 규범준수경영시스템(ISO37301)과 연계하여 강화된 컴플라이언스 관리 체계를 강화했다는 설명이다.허은철 GC녹십자 대표이사는 “전사 모든 영역에서 컴플라이언스의 업그레이드가 필요하다”며, “더 높은 수준의 컴플라이언스를 갖추기 위해 임직원 모두 윤리적 책임과 글로벌수준의 준법
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분당서울대병원 연구팀, ‘2형 당뇨병’ 치료와 발전 방향 논문 발표
분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수 연구팀(교신저자 영국 레스터대학 당뇨병연구센터 Melanie Davies 교수)은 권위 있는 의학 학술지 Lancet에 제2형 당뇨병의 역학과 병태생리, 선별 및 진단, 합병증, 예방, 관리방법을 비롯해 최근 20년간 당뇨병 치료의 발전 양상과 향후 나아가야 할 방향까지 포괄적으로 담은 논문을 발표했다. 분당서울대병원에 따르면 2형 당뇨병은 전세계 당뇨 환자 약 5억 3700만명 중 90%를 차지할만큼 흔하게 발생하는 만성질환으로, 특히 청소년기부터 40세 이전까지 비교적 젊은 나이에 당뇨병이 발병하는 경우가 크게 늘고 있어 경각심이 필요하다. 이번 연구에 따르면 당뇨병의 합병증과 이로 인한 사망을
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[제약이슈] 대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 매출 100억 돌파
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난해 7월 1일 출시한 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 지난해 3분기부터 3개 분기 호실적 행진을 이어가고 있다고 24일 밝혔다.의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 지난 1분기 처방액은 108억원으로 직전 분기인 지난해 4분기 83억보다 약 31% 증가했다. 출시 직후 시장 안착에 성공한 지난해 3분기 46억원 대비 136% 늘어난 수치다.아울러 펙수클루는 올 초부터 위식도역류질환 치료제 시장에서 상위권에 이름을 올리기 시작했다. 월별 처방액 기준으로 지난 2월부터 펙수클루는 PPI, P-CAB 치료제 가운데 상위권인 3위를 기록하고 있다고 전했다. 대웅제약은 호실적 행보
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삼성바이오로직스, 1분기 영업익 1917억..."역대 1분기 최대"
삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 24일 공시를 통해 2023년 1분기 연결기준 매출 7209억원, 영업이익 1917억원을 기록했다고 밝혔다. 삼성바이오로직스에 따르면 위탁생산개발(CDMO) 사업의 안정적인 성장 및 삼성바이오에피스(이하 '에피스') 실적 연결 반영으로, 전년 동기대비 매출은 41%, 영업이익은 9% 증가했다. 지난해 4월 에피스 지분인수 후 연결 회계 처리에 따라 내부거래소거 및 PPA(기업인수가격배분) 상각이 반영됐음에도 불구하고, 매출과 영업이익은 모두 크게 증가했다.삼성바이오로직스의 1분기 별도기준 매출은 5910억원, 영업이익은 2344억원을 기록했다. 원료의약품(DS) 판매량 증가, 환율 상승영향 등으로 매출 및 영업
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골프 이후 허리 통증...원인과 대처법은?
따뜻한 봄 날씨가 이어지며 골프에 나서는 사람들이 늘고 있다. 이와 함께 올 시즌 미국프로골프협회(PGA) 챔피언십과 US오픈도 얼마 남지 않아 골프에 대한 대중들의 관심이 높아지는 상황이다.특히 올해 PGA 투어의 경우 스포츠스타 타이거 우즈가 마스터즈 토너먼트에서 기권을 선언하는 등 갖가지 이슈로 큰 주목을 받고 있는 중이다. 그가 기권을 선언하게 된 배경으로는 건강 상의 이유가 꼽혀 골퍼들의 건강 문제도 수면 위로 떠오르고 있다.흔히 골프는 정적인 운동인 탓에 부상 위험이 적은 스포츠로 인식되곤 한다. 하지만 스윙을 편측으로 반복하는 과정에서 허리에 부담이 누적돼 근골격계 질환까지 이어지는 경우를 어렵지 않게 찾아
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분당서울대병원, RFID 이용 수술기구 트래킹 시스템 구축
분당서울대병원(원장 송정한)이 세계 최초로 RFID 기술을 이용한 수술기구 트래킹 시스템 구축에 성공했다고 20일 밝혔다.분당서울대병원에 따르면 일회용 소모품을 제외한 수술용 칼, 가위, 집게 등 여러 수술기구들은 중앙공급부서에서 표준화된 재처리 과정인 세척 및 멸균 과정을 거쳐 재사용된다. 최근 세계적으로 이러한 재처리 과정을 추적·관리할 수 있도록 하는 시스템을 도입하고 있으나 시스템 전산 및 장비를 갖추지 못한 경우 수술기구의 재고와 세척 호기, 멸균 회차 등을 직원들이 일일이 확인하고 수기로 진행하는 것이 일반적이다.이러한 가운데, 분당서울대병원은 세계 최초로 RFID를 이용한 수술기구를 추적·관리 시스템을
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오스템임플란트, 해외 현지 임상 학술 심포지엄 개최
오스템임플란트(대표 엄태관)는 현지 치과의사를 초청해 임플란트와 관련된 최신 기술과 수술 노하우를 공유하고, 임상 사례를 분석해 토론하는 학술 심포지엄을 각 해외법인에서 성황리에 개최했다고 20일 밝혔다.오스템임플란트에 따르면 지난 15일 오스템임플란트 광동법인은 중국 광동성 남부에 위치한 도시 심천(선전)에서 ‘오스템미팅’을 개최했다. 이날 행사장에는 현지 치과의사 660명이 참가했다. 오스템임플란트 김희수 광동법인장은 “올해 처음으로 1인당 10만원의 비용을 지불해야 하는 유료 행사로 진행했음에도 불구하고 사전 문의가 쇄도했으며, 현장 반응도 뜨거웠다”고 밝혔다. 오스템임플란트 광동법인은 현지 치과의사의
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