[로이슈 전여송 기자] GC녹십자웰빙은 파트너사 라지엘테라퓨틱스의 지방분해 주사제 후보물질 ‘RZL-012’가 중국 임상 3상에서 주요 유효성 및 안전성 평가지표를 충족한 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

이번 임상 3상은 라지엘테라퓨틱스의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱 환자 480명을 대상으로 진행한 중추적 임상시험이다.

회사 측에 따르면 RZL-012는 1회의 치료 주기 후 투여 84일 시점에서 1차 및 2차 유효성 평가지표를 충족했다. 1차 유효성 평가에서는 위약군과 비교해 반응률이 30%포인트 이상 차이를 보였으며 통계적 유의성을 확인했다. 구체적인 안전성 데이터는 이번 발표에서 공개되지 않았다.

푸싱제약과 라지엘테라퓨틱스는 이번 임상 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청할 계획이다. 이중턱에 이어 복부와 허벅지 등으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 추진할 예정이다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전으로 개발 중인 국소 지방분해 신약 후보물질이다. 라지엘테라퓨틱스는 1~2회의 투여로 국소 부위 지방을 감소시키는 치료제로 개발하고 있다.

GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 보유하고 있으며 라지엘테라퓨틱스에 지분을 투자해 협력하고 있다. 회사는 중국 임상 결과를 바탕으로 RZL-012의 국내 사업화를 추진할 계획이다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “비만치료 시장의 성장과 함께 체형 개선 수요도 확대되고 있는 만큼, RZL-012를 중심으로 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축해 나가겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr