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오스코텍, 2022년 상반기 R&D Day 개최 혁신신약개발 기업인 오스코텍 (대표 김정근,윤태영)은 1월 25일 오후 4시, 비대면 화상회의를 통해 2022년 상반기 R&D Day를 개최했다. 오스코텍의 금번 R&D Day는 국내 증권사 제약.바이오 애널리스트 약 20여명을 대상으로 윤태영 대표이사의 R&D 비젼과 전략, 임상 중인 파이프라인들에 대한 브리핑 및 질의응답 등의 순서로 진행되었다. 윤 대표는 생명과학적 성과를 미충족 수요(Unmet needs)가 큰 분야의 First-In-Class 신약 개발로 연계하는 선도적 혁신 엔진이 되겠다는 회사의 비젼과 함께, 레이저티닙 등 기존 파이프라인의 성공을 기반으로 오픈이노베이션을 통해 파이프라인들을 축적하고 장기적으로 내부 프로그램과 플랫폼 기술
오스코텍의 AXL 저해제, 임상 1상 투약 개시 혁신신약개발 기업인 오스코텍 (대표 김정근, 윤태영)은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. 오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행될 예정이며, 단독요법의 안정성, 내약성, 약동학 특성 및 예비 유효성을 평가하고 최종적으로 최대내용용량(MTD)과 제2상 임상시험 권장용량(RP2D)의
오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 결과…일부 완전 관해 혁신신약 개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근·윤태영)은 미국에서 급성골수성백혈병 (AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. 기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 (Dose escalation)를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 (Complete Remission) 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상반응율은 전체 이상반응 중 약 9.6% 로 나타났으며, 이는 호중구(neutrophil) 감소와 폐렴
오스코텍, AXL저해제 임상 1상 시험 계획 승인 신청서 제출 오스코텍 (대표 김정근,윤태영)은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 진행한 AXL 저해제 SKI-G-801에 대해 한국 식약처에 임상 1상 시험 계획 승인 (IND) 신청을 완료하였다고 18일 밝혔다. SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보 물질이다. 금번에 제출된 임상 1상 계획에 따르면 한국에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 환자들을 대상으로 진행할 것으로 알려졌다. 이미 주사제형으로 급성 골수성 백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 시험을 진행해 왔으며(연내 종료 예정), 이로부터 높은 안전역을 확보
오스코텍, AACR 에서 AXL 저해제의 면역항암 효능 작용기전 연구결과 발표 오스코텍 (대표 김정근,윤태영)은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. 오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 (Neoadjuvant) 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다(Keytruda®) 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발표한 바 있으며, 올해에는 전년도의 인간화마우스를 통한 PDX 실험의 후속 연구인 단일 세포 유전체 분석 (single cell RNA sequencing) 결과와 함께 면역항암제 및
오스코텍, 아델과 치매 치료 항체 공동연구개발계약 체결 신약개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근·윤태영)은 10월 21 일 울산대학교 의과대학 창업 회사인 ㈜아델 (대표 윤승용)과 알츠하이머 치료제 공동연구개발계약을 체결했다.이번 계약은 아델이 개발해 온 타우 항체 `ADEL-Y01`을 향후 오스코텍과 알츠하이머를 비롯한 퇴행성뇌질환 치료제로 공동연구개발 및 상업화하기 위해 체결된 것이다.글로벌 제약사들은 그동안 주로 뇌 속에 존재하는 아밀로이드베타 단백질을 타깃으로 알츠하이머 치료제 개발을 진행해 왔으나 아직 출시된 치료제는 없으며, 작년 기준으로도 동 치료제 개발을 위해 세계적으로 약 130여개의 후보물질들을 토대로 150여개의 임상이 진행 중이나 현재 확고한 임상결과
오스코텍, 미국 보스턴에 자회사 설립 신약개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근·윤태영)은 10월 14일 미국 보스턴에 신규 자회사를 설립하였다고 밝혔다. ㈜오스코텍이 100% 출자하여 설립한 Ectodor Therapeutics는 특정 타겟 클래스를 전문적, 집중적으로 탐색하여, 각종 질환 치료제의 개발 가능성을 갖는 새로운 혁신신약 타겟을 발굴하기 위해 만들어진 플랫폼 회사로서, 향후 신약연구개발에 있어서 오스코텍 및 기존 자회사 Genosco와의 큰 시너지 효과가 기대된다. 회사측 관계자는 금번 설립된 미국 자회사는 “설립 후 초기 2~3년의 인큐베이션을 거쳐 그 연구결과 및 향후 업계의 추이에 따라 전혀 새로운 방향의 사업모델로 커갈 수도 있을 것” 이라고 밝혔다.
오스코텍, ‘SYK 타겟 류마티스 관절염 치료제’ 임상2a 투약 완료 신약개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근•윤태영)은 SYK키나제의 선택적 억제제인 쎄비도프레닙(Cevidoplenib)에 대한 류마티스 관절염 글로벌 임상2a 시험의 환자 투약을 모두 완료 했다고 9일 밝혔다. 오스코텍은 2019년 4월부터 미국, 유럽 등 7개국 42개 의료기관에서 기존의 치료제가 잘 듣지않는 163명의 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 위약군과 쎄비도프레닙100mg, 200mg 및 400mg 의 용량을 무작위, 이중맹검으로3개월간 하루 두 번씩 경구투약 해 왔으며, 그간의COVID-19 상황에도 불구하고 임상이 순조롭게 진행되어 이달 8일 환자에 대한 약물 투여가 모두 완료된 것이다. 특히 금번 임상 2a상 투여 중 중증 부작용으로 보고
오스코텍, 레이저티닙 최초 마일스톤 분배 수입 약 1,190만불 수령 예정 신약개발 기업 ㈜ 오스코텍 (대표 김정근.윤태영)은 유한양행의 얀센바이오테크 기술이전 마일스톤 분배에 따라 약 1,190만달러 (약144억원)를 자회사 제노스코와 함께 수령한다고 5일 밝혔다.유한양행이 2018년 11월 미국 얀센과 체결한 1조4000억원 규모의 EGFR 표적 항암치료제 ‘레이저티닙’ 기술수출 계약 후 얀센의 항암치료제 (JNJ-372)와의 병용요법 개발 진행에 따른 최초 마일스톤 기술료이다.오스코텍과 자회사 제노스코는 지난 2015년 7월 레이저티닙을 유한양행에 기술 이전한 바 있으며, 해당 계약에 따라 유한양행이 수취하는 계약금과 마일스톤 및 판매 로열티의 40%를 분배 받는다.한편 오스코텍 관계자는, “당사 SYK저해제 (
오스코텍, 류마티스 관절염 글로벌 임상 2a 목표 환자 모집 완료 (주)오스코텍 (대표 김정근·윤태영)은 SYK키나제의 선택적 억제제인 Cevidoplenib (SKI-O-703) 에 대한 류마티스 관절염 글로벌 임상2a 시험의 목표 환자 148명의 모집이 완료되었다고 2일 밝혔다.SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 오스코텍의 신약후보물질 Cevidoplenib은 기존의 치료제가 잘 듣지 않는 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 작년 4월 첫 투약을 시작하였으며, 미국 10개, 유럽 5개국 30개 및 한국 2개 등 전체 42개 병원에서 환자 모집을 완료 하였다. 약물은 무작위, 이중 맹검으로 위약군, 100mg, 200mg 및 400mg 용량을3개월간 하루 두 번씩 경구투약하는 방식이며, 98명 환자는 이미 투약이 완료 되었고 마지막 환자
오스코텍, AACR 학회에서 AXL 저해제와 면역항암제 병용투여 효능 발표 신약개발 기업인 오스코텍 (대표 김정근∙윤태영)은 AXL저해제인 SKI-G-801에 대해 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 (Neoadjuvant) 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효과를 입증했다고 밝혔다. 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행한 이 연구의 성과를 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2020)에서 발표할 예정이다. AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 저명한 학회로 전 세계 암 관련 연구 분야 전문가 및 제약·바이오 기업들이 참여해 암 예방과 치료를 위한 연구 성과를 공유한다. 올해는 COVID-19 상황에 따라 온라인 개최되며, 지난
[주간추천종목]LG화학·셀트리온헬스케어·스튜디오드래곤·호텔신라·금호석유·오스코텍·코오롱인더·대한항공·KT&G SK증권, 하나금융투자, KB증권은 차주 주간추천종목으로 LG화학·셀트리온헬스케어·스튜디오드래곤·호텔신라·금호석유·오스코텍·코오롱인더·대한항공·KT&G를 꼽았다. 28일 SK증권에 따르면 LG화학(051910)은 화학 부문의 전반적인 약세가 지속될 것으로 예상되며 이는 주가에 부담 요인이나 전기차배터리의 성장성을 통해 기타 정유/화학 업종 대비 안정적인 주가 수익률을 보여주고 있다고 분석했다. 2020년 전기차배터리에서만 10조원이 넘는 매출액이 기대되는 만큼 앞으로도 지속적으로 업종 내 프리미엄이 부여될 것이라고 내다봤다. 셀트리온헬스케어(091990)는 3분기에 예정되었던 미국향 인플렉트라가 4분기로 이연되면서
NH證 “오스코텍, 국산 항암제 ‘레이저티닙’ 임상2상 발표로 기술수출 기대” NH투자증권은 오스코텍(039200, 전일 종가 2만3550원)이 미국암학회 임상결과 발표에서 레이저티닙(YH25448) 임상 2상 결과를 발표하면서 경쟁약 대비 우수한 약효를 입증받았다며, 4분기 SKI-O-703(류마티스)의 미국 2a상 중간결과 발표 및 기술수출이 기대된다고 10일 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. NH투자증권에 따르면 오스코텍은 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(EGFR 저해제)의 원개발사로 지난 2015년 8월 전임상 단계에서 유한양행에 기술수출 후 다시 지난해 11월 국내 1/2상 단계에서 유한양행이 얀센 대상 1.5조원 규모로 기술수출한 바 있다. 이번 ASCO 2019에서 국내 2상 결과 발표가 있었고, 120mg 투