의료·제약
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‘렉키로나’ 글로벌 임상 연구 책임자 “코로나19 극복에 항체 치료제가 핵심 역할 하게 될 것”
셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 ‘렉키로나’(Regkirona)의 글로벌 임상을 진행한 연구 책임자가 외신과의 인터뷰에서 코로나19 극복에 항체 치료제가 필수적인 역할을 할 것이라고 강조했다. 루마니아 국립감염병 연구소장이자 캐롤 다빌라 의학ㆍ약학대학 총장인 아드리안 스트레이뉴-체르체르(Adrian Streinu-Cercel) 박사는 지난 18일(현지 시간) 유럽 지역 제약바이오 전문 매체인 EPR[1](European Pharmaceutical Review)과 코로나19 항체 치료제의 중요성에 대한 인터뷰를 진행했다.인터뷰에서 스트레이뉴-체르체르 박사는 단일클론항체는 바이러스의 특정 부분만을 표적하도록 설계된 단백질이기 때문에
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GC녹십자지놈 ‘액체생검 다중 암 진단’ 주제 발표
GC녹십자지놈(대표 기창석)은 진단검사의학과 조은해 연구소장이 지난 17일(목) 개최된 ‘제47차 대한암학회 학술대회 및 제7차 국제암컨퍼런스’에서 강연을 진행했다고 밝혔다. 이번 학술대회는 17일(목), 18일(금) 양일간 온라인으로 진행됐으며 12개의 심포지엄과 4개의 분야별 교육 세션, 국내외 젊은 연구자가 발표하는 ‘Young Investigator Symposium' 등 다양한 세션에서 총 78명의 연자가 최신 암 연구결과를 발표했다.조은해 연구소장은 첫날 진행된 ‘Non-invasive Monitoring of Minimal Residual Disease’ 세션에서 인공 지능 활용 액체생검 데이터를 통한 암 조기진단과 미세 잔존암 검출을 주제로 발표를 진행했다. 조 소장은 이
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휴온스, 사군자추출분말 ‘전립선건강유지기능성’ 건기식 개별인정 획득
㈜휴온스(대표 엄기안)는 자회사 ㈜휴온스내츄럴(대표 이충모)이 최근 식품의약품안전처로부터 ‘사군자추출분말’의 ‘남성 전립선 건강 유지 기능성’에 대한 건강기능식품 개별인정을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 ‘사군자추출분말’의 개별인정 획득은 천연물 소재를 활용한 전립선 건강 개선 신소재를 개발했다는 점에서 의미가 크며, 정부지원과 산학협력의 결실이라는 점에서도 의의가 있다.휴온스는 지난 2017년 충남대학교와 산학협력에 대한 협약을 체결하고 ‘사군자추출분말’에 대한 기술을 이전받아 독점권을 확보한 바 있다. 지난 2016년에는 원료의 기술적, 경제적 가치를 인정받아 농림축산식품부의 정부과제인 농생명산업기술
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테라젠이텍스, 동국대와 신약 개발 위한 산학 협약 체결
테라젠이텍스(대표 고진업 류병환)는 동국대학교 약학대학과 공동 연구 및 제약 바이오 분야 인재 육성을 위한 산학 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 협약식은 지난 16일 동국대학교에서 개최됐으며, 류병환 테라젠이텍스 대표와 김상건 동국대 약대학장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석했다.이번 협약으로 양 기관은 △신약 개발 공동 연구 및 임상시험 △제약 바이오 전문 인재 양성 △연구시설의 공동 활용 및 인력∙정보 교류 등을 실시하게 된다.특히 양 기관은 산학 공동 연구를 통해 신약 후보물질을 발굴, 라이선스 아웃 등 제반 기술 상업화를 위한 활동도 진행할 예정이다.이와 관련, 류병환 테라젠이텍스 대표는 “양 기관의 전
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부산 영도병원, 과로사 예방 심층건강진단 기관 선정
부산 영도병원이 한국산업안전보건공단으로부터 건강진단 수행적격판정을 받아 ‘과로사 예방 심층건강진단’ 실시기관으로 선정돼 오는 11월 30일까지 6개월간 사업을 시행한다고 18일 밝혔다. 과로사 예방 심층건강진단사업은 최근 택배기사 등 사회적 이슈 및 장시간 노동·직무스트레스 등으로 인한 뇌·심혈관질환 사망자가 지속적으로 증가함에 따라 뇌·심혈관질환 고위험 노동자에게 심층건강진단을 지원하고, 진단결과 사망의 위험이 매우 높은 노동자에게 건강상담 및 사후관리를 실시하여 건강한 노동권을 확보하기 위한 사업이다. 영도병원 이영수 건강검진센터장은 "산업안전보건공단과 과로사 예방 협력체계를 구축하고 뇌·심혈
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동아대병원, 부산광역시체육회와 상호발전을 위한 업무협약 체결
동아대병원(병원장 안희배)은 6월 17일 부산광역시체육회관 2층 중회의실에서 부산광역시체육회(회장 장인화)와 상호발전을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식은 동아대병원 안희배 병원장 및 부산광역시체육회 장인화 회장과 양 기관 관계자가 참석했다.이번 업무협약은 양 단체가 보유한 역량과 자원 활용을 통한 협력체계 구축으로 체육인들의 건강증진과 체육회가 주관하는 각종 행사에 병원이 지원·협조하는 것을 주요 내용으로 하고 있다.특히 동아대병원은 우수한 의료진과 최첨단 의료장비를 통해 체육회 회원들의 질병 치료와 예방 그리고 건강증진에 기여하고 건전한 스포츠문화 형성은 물론, 체육회 요청 시 의료인력
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ 남아공 ‘베타’ 변이 바이러스 동물시험서 유효성 재확인
셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나(CT-P59)의 남아공 ‘베타’ 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과, 바이러스 역가 감소 및 체중 감소 방어 효과 등 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 코로나19에 감염된 실험용 쥐 50마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 크게 감소하고 체중 감소도 줄어드는 등 임상적 개선 효과를 확인했다.특히 앞서 진행된 페렛(Ferret) 대상 시험에서의 임상 적용 용량 보다 낮은 용량에서도 효능이 입증돼 렉키로나의 높은 중화능을 확인하게 됐다. 또한 생존율 평가에서도 렉키로나의 생존율은 100%인 데 반해 대조
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메디톡스, 지방분해 주사제 'MT921' 임상3상 승인...신약 개발 속도 낸다
메디톡스가 첫 합성 신약으로 개발중인 지방분해 주사제 ‘MT921’의 임상3상이 승인되며, 신약 파이프라인 확대가 가시화되고 있다. 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 지방분해 주사제 ‘MT921’의 임상3상 시험계획(IND)이 지난 16일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 메디톡스는 국내 7개 의료기관에서 총 240명의 중등증 및 중증의 턱밑 지방이 있는 환자를 대상으로 3상 임상을 실시할 계획이다.메디톡스가 자체 개발한 MT921은 체내 지방을 효율적으로 분해하는 주사제로 기존에 출시된 제품들과 달리 부종, 멍 등 부작용을 줄여 탁월한 시장 경쟁력을 갖춘 제품으로 평가되고 있다. 메디
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헬릭스미스, 신경허혈성 궤양에 대해 높은 완치율 확인
헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 미국 임상 3상을 조기 종료하고 분석 결과를 발표했다. 당초 예상보다 느린 환자 등록 속도 때문에 일단 중간 결과를 분석하여 현황 파악 및 향후 방향 결정에 나서기 위해서다. 분석 결과, 신경허혈성 궤양에 엔젠시스가 효과가 있음을 확인했다. 엔젠시스의 DFU 임상 3상에서 지금까지 등록된 ITT분석(치료의향분석) 환자는 총 44명으로, 이 중 30명은 신경허혈성 궤양(neuroischemic ulcer) 환자였다. 소수 환자에서는 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 보였다. 엔젠시스를 주사한 전체군에서는 주사 후 3~6개월 사이에 궤양 완치에 대한 트랜드가 관찰
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오스코텍, AXL저해제 임상 1상 시험 계획 승인 신청서 제출
오스코텍 (대표 김정근,윤태영)은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 진행한 AXL 저해제 SKI-G-801에 대해 한국 식약처에 임상 1상 시험 계획 승인 (IND) 신청을 완료하였다고 18일 밝혔다. SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보 물질이다. 금번에 제출된 임상 1상 계획에 따르면 한국에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 환자들을 대상으로 진행할 것으로 알려졌다. 이미 주사제형으로 급성 골수성 백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 시험을 진행해 왔으며(연내 종료 예정), 이로부터 높은 안전역을 확보
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서울아산병원, 3D 프린팅 수술 가이드로 대동맥치환술 시행
대동맥류는 대동맥 벽이 약해지면서 혈관이 풍선처럼 부풀다 터지는 중증 질환으로, 전조 증상이 없어 발견이 어렵고 파열될 경우 급사에 이른다. 흉부와 복부에 걸쳐 광범위하게 발생하는 흉복부 대동맥류는 대동맥류 발생 부위를 인조 혈관으로 교체하는 대동맥치환술을 통해 치료하는데, 3D 프린팅 기술을 적용해 대동맥치환술을 시행한 결과가 국내 의료진에 의해 발표됐다.서울아산병원 흉부외과 김준범 교수팀은 흉복부 대동맥류 환자에게 대동맥치환술을 시행하기에 앞서, 3D 프린터로 제작한 인조 혈관으로 수술 시뮬레이션을 한 후 실제 수술에 적용한 결과 수술 시간은 줄이고 성공률은 높일 수 있었다고 최근 밝혔다.흉복부 대동맥류
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이화의료원, 교직원 대상 창업 경진대회 개최
이화여자대학교 의료원은 지난 16일 이대서울병원 지하 2층 대강당에서 ‘제1회 이화의료원 교직원 발명 아이디어, 특허, 창업 경진대회’ 시상식을 개최했다고 17일 밝혔다. 이번 경진대회 보건의료분야 창업 부문 최우수상은 의료인 교육용 VRT(VR Translation)를 제안한 이화의료원 연구진흥단의 주웅 교수와 신윤희 간호사가 수상의 영예를 안았다. 신기술 아이디어 부문 최우수상은 송형준 이대서울병원 응급의학과 교수, 간호 발명 아이디어 부문은 양정란, 남궁선 이대서울병원 심장혈관중환자실 간호사가 최우수상을 수상했다.이화의료원은 특허·발명 부문 서류심사 통과자들에 한해 지식재산 전문가의 1:1 컨설팅과 특허 출원에서 등록
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차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 국내1상 임상시험 승인
차바이오텍 계열사 차백신연구소가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상 1상 IND 승인을 6월 2일 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다.차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 2014년 5월 치료백신을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행했다. 2019년 10월에는 임상 2b상을 승인 받아 현재 진행 중이다. 차백신연구소는 이 백신이 치료 목적 이외에도 예방백신으로 개발 가능하다고 판단했고, 이번에 예방백신에 대하여 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다.차백신연구소의 B형간염 백신
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진양곤 회장, 에이치엘비 지분 10만주 추가 취득
에이치엘비 진양곤 회장이 에이치엘비 주식 10만주를 매수하며 책임경영 의지를 보였다. 지난 2월 주주가치를 높이겠다면 100% 무상증자를 발표한 이후 이번에는 직접 주식을 장내 매입하며 주주가치 방어에 나선 모습이다. 17일 공시에 따르면 진양곤 회장은 10만주의 장내 매수를 통해 지분율이 기존 8.02%(851만 902주)에서 8.12%(861만 902주)로 증가했다. 지난 8일 에이치엘비파워 지분 전량을 티에스바이오에 매각했던 진양곤 회장은 매각에 따른 계약금 전부를 투입한 것으로 보인다.진양곤 회장의 추가 지분 확보는 주주 가치 제고와 함께 에이치엘비 그룹이 진행하고 있는 다양한 신약개발 사업에 대해 자신감을 드러낸 것으로 해석된다
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헬릭스미스 ‘엔젠시스(VM202)’, 미국 ALS 임상 2a상 한국 식약처로부터 국내 임상시험 승인
㈜헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 사용하여 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이는 미국에서 이미 진행 중인 임상 2a상과 동일한 임상으로서 한국의 임상 데이터도 미국 허가 과정에 포함되는 구조다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA로부터 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)과 패스트트랙(fast track)으로 지정된 바 있다. 이에 따라 ALS 임상 2a상은 미국과 국내에서 진행된다. 지난 3월, 미국에서 첫 환자에 대한 투약이 이루어졌는데, 4개의 임상시험센터에서 진행 중이다. 국내에서는 한양대학교병원에서 진행된다. 임상 2a상 규모는 총 18명으로, 이 중
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휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 미국 FDA 품목허가 심사 착수
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 지난 15일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘레티보(Letybo)’에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 접수하여 심사에 착수한다는 공문을(Acceptable For Review)를 받았다고 밝혔다. 이에 앞서 휴젤은 2015년 미국 현지 시장 진출을 위한 임상 3상에 착수했으며, 지난 3월 31일(현지시각) FDA에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출한 바 있다.FDA 발송 공문에 따르면, 전문의약품 신청자 수수료법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 품목허가 심사 기한은 2022
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가수 남진, 유디치과 홍보대사로 위촉
유디치과는 수많은 대히트곡의 주인공, 가수 남진이 지난 14일 강남구 서초동에 위치한 유디갤러리에서 전국 110여개 유디치과를 대표하는 홍보대사로 위촉됐다고 16일 밝혔다.‘한국의 엘비스프레슬리’, ‘영원한 젊은 오빠’ 등 수많은 수식어를 갖고 있는 가수 남진은 최근 ‘SBS 트롯신이 떳다’, ‘MBN 소문난 님과 함께 등 각종 예능프로그램에 출연하여 시청자들에게 추억과 즐거움을 선사하고 있다. 또한 오는 7월 24일, 데뷔 56주년 단독콘서트를 통해 감미로운 목소리와 세련된 무대 매너로 팬들에게 감동을 전할 예정이다.남진은 홍보대사 위촉식에서 “모든 국민이 부담 없이 치과치료를 하는데 앞장서고 있는 유디치과와 함께 할 수
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