의료·제약
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[제약이슈] 셀트리온 '졸레어', 글로벌 임상 3상서 유효·안전성 확인
셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P39 300mg 투여군과 오리지널 의약품 300mg 투여군에서 베이스라인 대비 12주 차에서의 주간 간지럼 점수 값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 평
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GC셀, 부패방지경영시스템 인증 획득
GC녹십자 계열 바이오회사 GC셀은 국제인증기관인 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.GC녹십자에 따르면 ‘ISO 37001’은 미국의 OECD뇌물방지협약, UN반부패협약 등 전세계적으로 일어나는 부패방지에 대한 국제 표준 규격으로, 모든 조직활동에서 발생할 수 있는 부패 리스크에 대한 통제와 방지 방침을 규정하고 있다. 국제표준화기구(ISO)는 기업이 부패방지를 위해 국제기준에 부합하는 경영시스템을 갖추고 있는지 여부를 엄격히 심사해 인증을 부여한다.GC셀은 ISO37001 인증을 취득함으로써 내부에서 발생하는 부패 리스크를 사전에 식별하는 통제 시스템을 구축하
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HLB 계열사 美 베리스모, CAR-T 치료제 FDA 패스트트랙 지정
HLB 미국 계열사 베리스모(Verismo Therapeutics)의 차세대 CAR-T 치료제, ‘SynKIR-110’이 중피종(Mesothelioma)에 대해 미국 FDA로부터 패스트트랙을 지정 받았다.HLB에 따르면 패스트트랙 지정은 미충족 의료수요가 높은 질병에 대해 기존에 없던 새로운 치료법이나 기존 치료제보다 뛰어난 것으로 평가받는 약물에 대해 FDA가 신속히 심사 과정을 진행하는 등 개발과정을 적극 지원하기 위해 마련된 절차다.베리스모가 보유하고 있는 KIR-CAR 플랫폼은 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 기술을 적용해 혈액암 치료에만 국한된 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고 여러 고형암에도 효과를 발휘하는
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분당차여성병원, 소아응급의학 세부전문의 수련병원 지정
차 의과학대학교 분당차여성병원(원장 김영탁)은 대한소아응급의학회로부터 ‘소아응급의학 세부전문의 수련병원’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 인증기간은 2023년 3월부터 2026년 2월까지 3년간이다.소아응급의학 세부전문의 수련병원 인증은 대한소아응급의학회가 응급의학과나 소아청소년과에 소아청소년을 전문적으로 진료하는 인력과 시설, 장비를 제대로 갖추었는지 확인하는 제도다. 올 해 첫 도입돼 소아초음파, 소아영상판독, 소아중환자, 소아재난에 대한 전문지식과 다양한 임상경험을 갖추고 있는지를 평가해 향후 세부 전문의 수련이 가능한 병원임을 인증한다.첫 실시한 평가에서 분당차여성병원 소아응급의료센터는 응급의학과
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국내 위암 환자 많은 이유 '헬리코박터균'
위암은 한국인이 가장 많이 걸리는 암 중 하나다. 지난해 연말 발표된 국가암등록통계에서 2020년 기준 암 발생 순위 4위(10.8%)를 기록했다. 갑상선암(11.8%), 폐암(11.7%), 대장암(11.2%) 다음이다. 위암은 불과 몇 년 전까지만 해도 국내 암 발생 부동의 1위였다. 해마다 약 3만 명의 환자가 새롭게 발생하고, 인구 10만 명 당 발병률은 미국의 10배 수준이다. 이처럼 국내 위암 환자가 유독 많은 이유는 한국인 특유의 식습관과 이로 인한 헬리코박터균 감염에 기인한다. 우리나라는 ‘한국인이라는 사실만으로도 위암 고위험군’이라는 말이 있을 정도로 전 세계적으로 위암 환자가 가장 많은 국가다. 우리나라를 비롯해 몽골, 일본 등 동아
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고신대병원 최종순교수, 대한노인병학회 영남지회 이사장 선출
고신대복음병원 가정의학과 최종순 교수가 대한노인병학회 영남지회 이사장에 선출됐다. 임기는 2023년 4월부터 2년간이다. 대한통합암학회 부회장 대한가정의학회 부울경 지회장을 역임한 최 교수는 고용량 비타민 주사용법의 국내 최고 권위자로 노인병 치료와 암환자의 통합보완요법 활성화에 힘써왔다. 또한 고신대병원의 대외협력실장을 역임했으며 현재는 기획조정실장으로 재직하며 병원이 4주기 보건복지부 의료기관 인증평가를 통과하는데도 크게 기여한 바 있다. 최종순 교수는 “노인인구의 증가가 사회문제로 대두되는 상황에서 노인들의 건강한 삶에 대한관심이 어느 때보다 높은 시대”라며 “학회를 잘 이끌어 우리나라 노인병학
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대동병원, 지역사회 호스피스·완화의료 성장을 위한 협약식 체결
대동병원은 4월 4일 인제대학교 보건행정학과, 한국호스피스·완화의료협회, 인제 호스피스·완화의료연구소와 상호 협력을 위한 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약식에는 대동병원 박성환 병원장. 이균우 진료부장, 정미진 간호부장, 최민환 원무부장, 홍병호 경영지원부장, 박상희 대외협력팀장과 인제대학교 조현 보건행정 학과장, 이수정 간호학과 교수, 한국호스피스·완화의료협회 박기대 부회장, 인제 호스피스·완화의료연구소 운우르 자야 연구원이 참석했다.양 기관은 ▲교육 및 훈련과 복지 ▲상호 시설 또는 연계기관 활용 ▲취업알선 ▲현장실습 ▲기타 필요한 분야의 협력 등을 수행하게 된다.호스피스란 의사, 간호사. 사
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인천성모병원 김유이 교수, HUG 2023서 젊은 연구자상 수상
김유이 가톨릭대학교 인천성모병원 소아청소년과 교수가 최근 열린 대한상부위장관·헬리코박터학회 국제학술대회(HUG 2023)에서 젊은 연구자상(Young Investigator Award)을 수상했다.김유이 가톨릭대 인천성모병원 소아청소년과 교수는 ‘소아에서 면역학적 질환 발병에 헬리코박터균의 제균이 미치는 영향(The effect of Helicobacter pylori eradication in developing of immunologic disorder in children: Nationwide population-based study in Korea(공동저자: 인천성모병원 소아청소년과 김상용 교수, 소화기내과 김병욱·김준성 교수))’을 발표했다.헬리코박터균은 대부분 소아청소년기에서 감염이 되지만 대부분 무증상이다. 이러한
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동아제약, 어린이 면역관리 건강기능식품 ‘이뮨챔피언’ 출시
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 아이를 위한 면역관리 건강기능식품 ‘이뮨챔피언’을 출시했다고 4일 밝혔다.동아제약에 따르면 새롭게 출시한 이뮨챔피언의 주성분은 액상 다래추출물과 정상적인 면역기능에 필요한 아연, 뼈의 형성과 유지에 도움을 주는 비타민D가 함유되어 있다.주요 성분인 다래추출물은 면역 과민반응 개선에 도움을 줄 수 있다고 식약처로부터 기능성을 인정 받은 원료로서 서울대학교병원에서 실시된 인체적용 시험을 통해 면역 과민반응 지표인 혈중 알레르기 항원(IgE) 및 알레르기성 염증 매개물질이 감소되는 결과를 확인했다.면역 과민반응이란 알레르기를 말하는 것으로 대표적으로는 아토피 피부염, 알레르기성
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국제성모병원, 의사의 날 기념행사 개최
가톨릭관동대 국제성모병원(병원장 김현수)은 최근 ‘세계 의사의 날’을 맞아 의사들을 대상으로 기념행사를 개최했다고 밝혔다.세계 의사의 날(3월 30일)은 환자의 생명과 사회를 위해 헌신하는 의사의 공로를 감사하며 기념하는 날이다.병원 측은 이를 기념해 의사들의 헌신에 대한 감사와 존경의 마음을 전하고자 이번 행사를 마련했다고 밝혔다. 국제성모병원은 의료진을 위한 응원 메시지 전달, 기념사진 촬영, 간식 및 특식 제공 등의 기념행사를 진행했다.병원장 김현수 신부는 “질병으로 고통받는 사람들을 위해 사명감으로 국민건강을 책임지는 모든 의료진에 깊은 감사를 표한다”며 “앞으로도 지역사회와 주민의 건강증진을 위해 최
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[제약이슈] 대웅제약 "당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3상 연구 결과 국제 SCIE 학술지 등재"
대웅제약의 SGLT-2 억제제 신약 ‘엔블로’의 연구 결과가 국제적으로 인정받았다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 국산 36호 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구(ENHANCE-A)가 국제 SCIE 논문인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(DOM)’ 저널에 온라인 게재됐다고 4일 밝혔다. DOM 저널은 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수(Impact Factor) 6.408로 관련분야 연구자들이 논문 등재 및 인용을 위해 많이 찾는 세계적으로 권위 있는 학술지로 손꼽힌다.논문명은 ‘한국인 2형 당뇨병 환자에서 이나보글리플로진의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 24주, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조
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[제약이슈] 동아ST, 뉴로보 NASH 치료제 개발 위해 ‘DA-1241’ 미국 2상 IND 신청
동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다.DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 최초(First-in-Class) 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화,
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JW생활건강, 프리미엄 치약 ‘마비스’ 이마트 트레이더스 전국 지점 입점
JW생활건강은 이마트 트레이더스 전국 21개 지점에 프리미엄 치약 ‘마비스’가 입점한다고 4일 밝혔다. JW생활건강에 따르면 마비스는 이탈리아 피렌체에서 탄생해 피렌체 귀족으로부터 지금까지 많은 사랑을 받은 이탈리아 프리미엄 치약 브랜드다. 천연 재료인 민트를 전통 기법으로 추출해 일반 치약에 비해 거품이 적고 개운함이 오래 지속되며, 계면활성제 등 화학 성분을 최소화한 것이 특징이다. JW생활건강은 이번 이마트 트레이더스 입점을 기념해 마비스 치약 단독 패키지를 선보인다. 단독 패키지 상품은 클래식스트롱민트, 자스민민트 85㎖ 2종 구성이며, 클래식스트롱민트 25㎖를 추가로 증정한다. 또 15% 할인된 가격으로 구매할
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세계적인 석학들이 한자리에… 2023 국제정밀의료센터 컨퍼런스(IPMCC) 개최
첨단 정밀의료 및 바이오 헬스 테크 관련 의제를 다루는 글로벌 컨퍼런스인 ‘국제정밀의료센터 컨퍼런스(IPMCC)’가 한국에서 열린다.‘2023 국제정밀의료센터 컨퍼런스(IPMCC)’가 오는 4월 12일 고양 킨텍스 제1 전시장 그랜드볼룸에서 개최된다. 이번 컨퍼런스는 (사)바이오오픈이노베이션진흥회(회장 장영우)가 주최하고 산업통상자원부, 고양특례시, 고양컨벤션뷰로가 후원하는 행사이며, 정재계 주요 인사, 고양시 관계자, 바이오·디지털 헬스케어 기업계/의료계/연구자 및 전문가 등 총 500여 명이 참석할 예정이다.컨퍼런스의 주제는 ‘롱제비티를 넘어서: 50세의 건강으로 120세까지’로, 롱제비티(Longevity, 長壽)란 100세 시대를 맞
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자생한방병원-서울대학교, ‘신바로2 약침’의 허리디스크 치료 효과 및 기전 규명
건강보험심사평가원에 따르면 지난해 허리디스크(요추추간판탈출증) 환자는 197만 5853명으로 약 200만 명에 육박한다. 이로 인해 현대인의 고질병이라고 불리며 척추전방전위증, 척추관협착증과 함께 3대 척추질환으로 꼽힌다.허리디스크의 원인으로는 바르지 못한 자세, 외상, 과체중 등이 있다. 이 같은 요인들로 척추에 과도한 부담이 누적될 경우 척추뼈와 뼈 사이에 위치한 디스크(추간판)가 손상되거나 탈출하며 염증 및 통증을 유발한다. 이는 보행에 지장을 주는 등 일상생활에도 영향을 미치기 때문에 조기에 전문적인 치료를 받는 것이 중요하다.이에 활용되는 비침습적 치료법으로는 스테로이드를 비롯한 일반 약물과 천연물 약재를
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부민병원, 美 HSS병원과 관절 의학 컨퍼런스 개최
부민의료원(이사장 정흥태)은 3월 30일 미국 정형외과 전문병원(HSS, Hospital for Special Surgery)과 화상회의를 통한 의학 컨퍼런스를 개최했다고 31일 밝혔다.이번 컨퍼런스에는 서울, 부산, 해운대 부민병원 관절센터 의료진 30여명과 미국 HSS병원 의료진이 참석했다. 서울부민병원 하용찬 병원장은 이중운동 비구컵을 이용한 인공고관절 전치환술 및 재치환술의 유용성을 주제로 발표했다. 양 기관은 슬관절 및 고관절 질환의 치료 증례 및 연구 결과에 대한 최신 지견까지 심도있게 다뤘다.정흥태 이사장은 “첨단 임상술기, 표준화된 치료시스템, 의료질 향상과 감염관리를 위해 끊임없이 노력하고 있다”면서 “앞으로도 HSS병원과 협력
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오스템임플란트, 美 법인에 자체 교육방송 시스템 구축
오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 미국법인을 시작으로, 각 해외법인의 자체 교육방송 시스템 구축에 나선다고 30일 밝혔다.오스템임플란트는 지난 19일 한국 본사 소속의 방송기술 엔지니어와 교육프로그램 구성 작가 등 전문 인력을 자사 미국법인에 파견했다 이들은 약 일주일 간 현지에 머물며 미국법인 사무실에 방송 스튜디오를 구축했다. 오스템임플란트 미국법인 이경래 총괄법인장은 “전국 21만명의 미국 치과의사가 우리나라보다 98배나 넓은 땅에 흩어져 있다. 동부, 중부 서부 미국 3개 현지 법인에서 상설 교육장을 운영하며 오프라인 임상교육을 제공하고 있지만, 시·공간 한계로 온라인 교육 제공은 미국에서 절대적으로 필요
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