[로이슈 전여송 기자] HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

HLB바이오스텝은 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 IND 승인을 받은 YPD-01의 비임상시험과 IND 제출을 위한 통합 비임상 패키지 서비스를 수행했다.

YPD-01은 파킨슨병 발병과 진행에 관여하는 단백질인 PARIS(ZNF746)를 표적으로 하는 경구용 질병조절치료제(DMT) 후보물질이다.

HLB바이오스텝은 후보물질의 비임상 개발과 식품의약품안전처 IND 제출에 필요한 비임상 패키지 구축을 지원했다. 약동학(PK) 시험을 수행해 임상시험 설계에 필요한 데이터를 제공했으며, HLB바이오코드는 GLP 기준에 따른 단회·반복투여 독성시험, 유전독성시험, 안전성약리시험 등 안전성 평가를 진행했다.

회사에 따르면 PK, 독성, 안전성 평가를 아우르는 통합 비임상 서비스를 구축했으며, 최근 임상시험수탁기관(CRO)과의 협력을 통해 비임상부터 임상까지 연계하는 지원 체계를 마련했다.

옙바이오는 이번 IND 승인 이후 임상 1상과 함께 임상 2상 진입에 필요한 추가 비임상 시험도 추진할 계획이다.

김성준 옙바이오 대표이사는 "후보물질의 비임상 개발부터 IND 제출까지 체계적인 지원을 받아 임상 진입의 첫 단계를 진행할 수 있었다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr